Астромбин инструкция по применению

АС-тромбин: инструкция по применению

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота

Код АТХ B01AC06

Показания к применению

— вторичная профилактика тромбоэмболии при цереброваскулярных и кардиоваскулярных заболеваниях и после операций по шунтированию.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам салициловой кислоты, к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к любому компоненту препарата

— язва желудка (в наличии и/или в анамнезе) и/или желудочно-кишечное кровотечение, а также другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярные кровотечения

— геморрагический диатез, нарушения коагуляции, такие как гемофилия и тромбоцитопения

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая печеночная недостаточность

— нефролитиаз, тяжелая почечная недостаточность

— прием в дозе свыше 100 мг в сутки во время III триместра беременности;

— при приеме метотрексата в дозе ˃15 мг/нед.

— подагра

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)

— период лактации

— лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией и сахаразно-изомальтазной недосточночностью

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

В комбинации с метотрексатом (при приеме в дозе свыше 15мг/нед)

При совместном приеме метотрексата и ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса, индуцированного ацетилсалициловой кислотой. Следовательно, совместное применение метотрексата (в дозе ˃15 мг/нед) с ацетилсалициловой кислотой, противопоказано.

Нерекомендуемые комбинации

Урикозирические препараты, например, пробенецид.

Салицилаты снижают эффективность пробенецида. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты с пробенецидом не рекомендуется.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности или которые необходимо принимать во внимание

Антикоагулянты, в том числе кумарин, гепарин, варфарин и фениндион

При совместном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений вследствие повреждающего действия на функции тромбоцитов, слизистую кишечника и вытеснения антикоагулянтов, принимаемых перорально, из связи с белками плазмы.

Антиагреганты (клопидогрель, дипиридамол) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как сертралин и пароксетин)

Увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Антидиабетические препараты, в том числе препараты сульфонилмочевины

Салицилаты могут повышать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

Дигоксин и литий

Ацетилсалициловая кислота нарушает почечную экскрецию дигоксина и лития, что приводит к повышению их плазменных концентраций. Необходимо проводить мониторинг уровня плазменных концентраций дигоксина и лития в начале и в конце терапии ацетилсалициловой кислотой. В случае необходимости доза может быть изменена.

Диуретики и антигипертензивные препараты

НПВП могут снижать антигипертензивный эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Как и в случае с другими НПВП сопутствующее применение с ингибиторами АПФ повышается риск развития острой почечной недостаточности.

Диуретики

Риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации посредством снижения синтеза простагландина в почках. Рекомендуется проводить гидратацию пациента и мониторинг функции почек в начале терапии.

Ингибиторы карбоангидразы

Совместный прием может приводить к тяжелому ацидозу и увеличению токсичности на центральную нервную систему.

Системные глюкокортикостероиды

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и глюкокортикостероидов повышается риск желудочно-кишечного кровотечений.

Метотрексат (в дозе˂15 мг/нед)

При совместном применении метотрексата и ацетилсалициловой кислоты может повышаться гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения его почечного клиренса под влиянием ацетилсалициловой кислоты. Во время первой недели приема комбинации с метотрексатом необходим проводить мониторинг картины крови. В случае развития даже незначительного отклонения функции почек необходимо проводить усиленный мониторинг, в том числе у пожилых пациентов.

Другие НПВП

Увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергического эффекта.

Ибупрофен

Экспериментальные данные предполагают, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при совместном приеме. Однако, ограниченность этих данных и неопределенность относительно экстраполяции данных ex vivо к клинической ситуации предполагает, что нельзя сделать четких заключений относительно регулярного приема ибупрофена. Клинически значимое влияние относится, вероятно, к случайному применению ибупрофена.

Циклоспорин, такролимус

Совместное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса может повышать нефротоксический эффект циклоспорина и такролимуса. При их совместном применении с ацетилсалициловой кислотой необходимо проводить мониторинг функций почек.

Вальпроаты

Ацетилсалициловая кислота снижает связывание вальпроатов с сывороточным альбумином, тем самым увеличивая их свободную плазменную равновесную концентрацию.

Фенитоин (при эпилепсии)

Салицилаты снижают степень связывания фенитоина с альбумином в плазме, что приводит к уменьшению общего уровня фенитоина плазме, однако увеличивается его свободная фракция. Несвязанная концентрация, и, таким образом, терапевтический эффект, существенно изменен не будет.

Метамизол

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и метамизол содержащих лекарственных средств, может снизить клинически значимый уровень агрегации тромбоцитов.

Следовательно, эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих малую дозу аспирина для кардиопротекции.

Алкоголь

Сопутствующее применение алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Антациды снижают эффект ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота несовместима с солями железа, карбонатами и гидроксидами щелочных металлов.

Специальные предупреждения

Таблетки АС-тромбин не подходят для применения в качестве противовоспалительного/анальгетического/жаропонижающего средства.

Рекомендуется для применения взрослым и подросткам старше 18 лет.

Данный лекарственный препарат противопоказан для применения детям и подросткам младше 18 лет, так как ацетилсалициловая кислота выступает в качестве фактора, провоцирующего развитие синдрома Рея (острой печеночной энцефалопатии). Повышается риск развития геморрагий, в частности во время или после оперативных вмешательств (даже в случае незначительных процедур, например при удалении зуба). Может потребоваться временное прекращение терапии.

Таблетки АС-тромбин не рекомендуется принимать при меноррагии, так как это может усилить менструальное кровотечение.

Таблетки АС-тромбин следует применять с осторожностью в случае гипертензии, а также в случае наличия в анамнезе язв желудочно-кишечного тракта, геморрагических эпизодов и приема антикоагулянтной терапии.

Пациентам следует сообщать обо всех необычных случаях кровотечения врачу. В случае развития желудочного или кишечного кровотечения, терапию следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при приеме ацетилсалициловой кислоты у пациентов со средней степенью почечной недостаточности или печеночной недостаточности (противопоказано при тяжелой степени), а также у пациентов с дегидратацией, так как прием НПВП может привести к ухудшению функций почек. У пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности необходимо на регулярной основе проводить измерение функциональных показателей печени.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм и приступы астмы, а также другие реакции гиперчувствительности. К факторам риска относятся: наличие астмы, сенная лихорадка, назальный полипоз и хронические респираторные заболевания. То же самое применимо к пациентам с аллергическими реакциями к другим компонентам (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

В связи с применением ацетилсалициловой кислоты сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона. Прием таблеток АС-тромбин следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, язв слизистой либо других реакций гиперчувствительности.

Случаи желудочно-кишечного кровотечения и перфорации могут быть фатальными при приеме НПВП у чувствительных к побочным реакциям пожилых пациентов, включая ацетилсалициловую кислоту. В случае необходимости пролонгированной терапии пациент должен осматриваться на регулярной основе.

Сопутствующее применение с таблетками АС-тромбин 100 мг других препаратов, повреждающих гемостаз (в том числе антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитики и антиагреганты, противовоспалительные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), не рекомендуется пока не возникнет строгой необходимости, так как они могут усилить риск развития геморрагии. В случае, если приема данных комбинаций избежать невозможно, необходимо тщательное наблюдение за признаками кровотечения.

Следует соблюдать осторожность при приеме с препаратами, которые могут повышать риск образования язв, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и деферазирокс.

Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты. Ввиду данного факта, у пациентов с тенденцией к снижению экскреции мочевой кислоты, может развиться приступ подагры.

При приеме в дозе свыше терапевтических доз, таблетки АС-тромбин могут потенциировать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины и инсулина.

Противопоказан прием ацетилсалициловой кислоты на поздних сроках беременности, а также во время лактации.

Таблетки АС-тромбин содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточность Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией принимать данный препарат противопоказано.

Таблетки АС-тромбин содержат пропиленгликоль, который вызывает раздражение кожи.

Во время беременности и лактации

Низкие дозы (до 100мг/сутки)

Прием в дозе до 100мг/сутки для ограниченного использования в акушерстве является безопасным.

Дозы 100–300 мг/сутки

В течение первого и второго триместров беременности Ас-тромбин 100 мг следует назначать только в суточных дозах до 300 мг АСК строго по назначению. Ацетилсалициловая кислота не должна использоваться во время первого и второго триместра беременности, если в этом нет необходимости.

В случае применения ацетилсалициловой кислоты женщиной, планирующей беременность или в течение I и II триместра беременности, необходимо принимать минимальные дозы ацетилсалициловой кислоты, и длительность терапии должна быть максимально короткой.

Прием ингибиторов простагландина в течение III триместра беременности может оказать следующее влияние на:

плод:

— кардио- и пульмотоксичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

— почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом;

мать и новорожденного:

— возможно удлинение времени кровотечения, развитие антиагрегантного действия при приеме очень низких доз;

— торможение сокращения матки, что приводит к затяжным родам.

Следовательно, прием ацетилсалициловой кислоты в дозе 100мг/сутки и выше во время III триместра противопоказан.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние не установлено

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для лечения кардиоваскулярных и цереброспинальных заболеваний:

Перед началом лечения в первый раз следует проконсультироватьcя с врачом. Обычная доза для длительного лечения составляет 75–160 мг в сутки однократно. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, особенно при краткосрочном лечении и повышаться до 300 мг в день по рекомендациям врача.

Ацетилсалициловая кислота должна применяться с осторожностью у пожилых пациентов, более склонных к развитию побочных реакций. Обычные рекомендуемые дозы при отсутствии тяжелой почечной и печеночной недостаточности (см. «Противопоказания», «Особые указания»). Режим терапии следует пересматривать с регулярной частотой.

Метод и путь введения

Таблетки следует принимать перорально, запивая водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 350 мг/л (2.5ммоль/л).

Большинство случаев смертельного исхода наблюдалось при приеме пациентами дозы свыше 700 мг/л (5.1ммоль/л). Однократный прием дозы 100мг/кг маловероятно вызовет тяжелую интоксикацию.

Хроническая передозировка легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного использования больших доз препарата.

Симптомы: общие симптомы, включая головокружение, рвоту, дегидратацию, шум в ушах, вертиго, нарушение слуха, потливость, теплые конечности со слабой пульсацией, увеличение частоты дыхания и гипервентиляция. В большинстве случаев присутствует нарушение кислотно-щелочного равновесия в некоторой степени. Возникает респираторный ацидоз из-за угнетения дыхательного центра и респираторный ацидоз в результате присутствия салицилатов. Ацидоз может повышать перенос салицилатов через гематоэнцефалический барьер. В некоторых случаях развивались симптомы, включая гематемезис, гиперпирексию, гипертермию, гипогликемию, гипокалиемию, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени, интраваскулярной коагуляции, почечной недостаточности, отек легких сердечной этиологии.

Особенности со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, дезориентацию, кому и конвульсии, развиваются реже у взрослых, чем у детей.

Лечение: прием активированного угля в случае приема в течение одного часа дозы более 250 мг/кг. Следует производить измерение уровня салицилатов в плазме крови несмотря на то, что оценка степени тяжести не может проводиться только исходя из этих данных, кроме клинических и биохимических признаков. Элиминация улучшается путем ощелачивания мочи, которая достигается путем введения 1,26% раствора бикарбоната натрия. Следует проводить мониторинг рН мочи. Корректировать метаболический ацидоз путем внутривенного введения 8.4% раствора бикарбоната натрия (перед этим провести измерение содержания калия в плазме). Форсированный диурез не следует проводить, так как он не увеличивает экскрецию салицилатов и может вызвать отек легких. Гемодиализ является терапией выбора при тяжелом отравлении, который следует проводить у пациентов с концентрацией салицилатов в плазме крови более 700 мг/л или в более низких концентрациях, ассоциированных с тяжелыми клиническими и метаболическими признаками.

Рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций

Часто

— повышение тенденции к кровотечениям

— диспепсия

Нечасто

— ринит, диспноэ

— крапивница

Редко

— тромбоцитопения, гранулоцитоз, апластическая анемия

— реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, аллергические отеки, анафилактические реакции, включая отек

— внутричерепное кровоизлияние

— геморрагический васкулит

— бронхоспазм, приступ астмы

— моноррагия

— тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, пурпура, узловатая эритема, эритема мультиформная

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

— случаи кровотечения с удлинением времени кровотечения, такими как эпистаксис, кровоточивость десен. Симптомы могут сохраняться в течение 4-8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. Во время хирургических процедур повышается риск развития кровотечений. Существующие (гематемезис, Мелена) либо скрытые желудочно-кишечные кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии (более часто развитие при приеме высоких доз).

— гиперурикемия

— головная боль, вертиго

— снижение слуха, тиннит

— изъязвление и перфорация желудка и кишечника, диарея

— печеночная недостаточность

— почечная недостаточность, задержка воды и солей

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — ацетилсалициловая кислота 100 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк

оболочка: готовая пленочная оболочка VIVACOAT PЕ-10–002 (кишечнорастворимая) (сополимер метакриловой кислоты и этилацетата (1 :1) тип В, тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171))

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282,

тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282,

тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АС-Тромбин

Торговое название

АС-тромбин

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — кислота ацетилсалициловая 100 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк,

оболочка: пропиленгликоль, гипромеллозы фталат, титана диоксид (Е 171).

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов.

Код АТХB01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кишечнорастворимая оболочка не допускает абсорбции ацетилсалициловой кислоты в желудке. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-85 %, степень связывания снижается до 50 % при увеличении дозы ацетилсалициловой кислоты. Распределяется в большинство тканей и жидкие среды организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты, с последующей конъюгацией глицином или глюкуронидом. Выводится почками преимущественно в виде салициловой кислоты.

Фармакодинамика

Антиагрегант. Понижает свертываемость крови вследствие уменьшения агрегации тромбоцитов за счет подавления синтеза в них тромбоксана А2. Применение препарата, приводит к длительному снижению, на 90-95%, концентрации в сыворотке тромбоксана А2 и его метаболитов.

Уменьшение содержания тромбоксана в тромбоцитах приводит к необратимому подавлению агрегации, несколько расширяет сосуды. Увеличивает фибринолитическую активность плазмы, снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VIII, IX, X).

Показания к применению

— первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда (снижение риска инфаркта миокарда у больных с ишемической болезнью сердца)

— профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу

— профилактика тромбозов и эмболий, в т.ч. у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операции на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)

Способ применения и дозы

Внутрь по 100 мг 1 раз в сутки. Дозировка препарата и длительность применения устанавливаются врачом. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

— головная боль, головокружение, обратимые нарушения зрения, шум в ушах

— реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, кожная сыпь, отек Квинке), анафилаксия

— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, повышенная кровоточивость

— тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

— повышение активности «печеночных ферментов»

— нарушение функции почек

— усиление симптомов застойной сердечной недостаточности

— удлинение менструального цикла

— провокация приступов бронхиальной астмы.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и её производным

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения

— повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия, геморрагические диатезы

— портальная гипертензия, венозный застой

— гипотромбинемия, дефицит витамина К

— выраженные нарушения функции печени, почек

— «аспириновая» триада, «аспириновая» астма

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— расслаивающаяся аневризма аорты

— сердечная недостаточность

— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

Лекарственные взаимодействия

АС-тромбин усиливает действие других нестероидных противовоспалительных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, ингибиторов агрегации тромбоцитов, урикозурических препаратов (пробеницид, сульфинпиразон), наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемизирующих средств. Одновременный прием с глюкокортикоидами повышает риск эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

АС-тромбин ослабляет действие диуретиков, антигипертензивных средств, а также противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.

АС-тромбин повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.

Кофеин, противогистраминные препараты повышают риск побочных эффектов АС-тромбина.

При одновременном применении с метотрексатом повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из желудочно-кишечного тракта в анамнезе. При повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, АС-тромбин даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Благодаря способности подавлять агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема препарата, ацетилсалициловая кислота может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).

При проведении длительной терапии и/или применении АС-тромбина в высоких дозах требуется регулярно проводить анализ крови и исследовать кал на скрытую кровь.

У пациентов, страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) ацетилсалициловая кислота может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии. К факторам, которые могут повышать риск развития гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или наличие острых инфекций.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Требуется осторожность при применении препарата водителям транспортных средств и людям, профессия которых, связана с повышением концентрацией внимания.

Передозировка

Передозировка маловероятна вследствие низкого содержания ацетилсалициловой кислоты в препарате.

Симптомы: возможно головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел.: 309-74-07, факс: 2324481.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184″г». Телефон +7(727) 309-74-07, факс +7 (727) 2324481.

Инструкция по применению

Способ применения

Сертификаты