Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.Аспазмин применяется в медицинской практике при терапии заболеваний, связанных с нарушением работы системы пищеварения и сопровождающихся спазмами. Препарат предназначен для купирования дискомфорта и болевых ощущений.
Лекарственное средство входит в группу спазмолитиков. В некоторых случаях допустимо применение медикамента в педиатрии. Фармакологические действия препарата имеют некоторые особенности. Принимать медикамент рекомендуется на основании показаний специалиста.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция по применению
- 2. Побочные действия
- 3. Условия и сроки хранения
- 4. Цена
- 5. Аналоги
- 6. Отзывы
- 7. Итог
1. Инструкция по применению
Подробная информация о препарате содержится в инструкции. Производитель дает разъяснения по схеме применения Аспазмина, его фармакологическим свойствам и показаниям к назначению. Дополнительно в инструкции описываются возможные побочные эффекты, предостережения о риске передозировки и противопоказания. Пункты, содержащие информацию о дозировках и длительности курса приема препарата, могут быть изменены врачом.
Фармакологическое действие
Аспазмин относится к категории миотропных спазмолитиков. Препарат обладает избирательным действием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Лекарственное средство имеет синтетическое происхождение и входит в группу антихолинергических медикаментов. Главным показанием к использованию Аспазмина является наличие у пациента функциональных отклонений желудочно-кишечного тракта. Препарат быстро всасывается организмом, терапевтический эффект проявляется в течение десяти минут после его приема.
Cиндром раздраженного кишечника. С этим диагнозом живет треть человечества планеты, не зная о том, что причиной регулярных недомоганий является это заболевание.
Фармакологическое действие:
- нормализация функционального состояния пищеварительного тракта;
- устранение болевых ощущений и спазмов в области системы пищеварения;
- нормализация перистальтики кишечника;
- ускорение тенденции к выздоровлению улучшение общего состояния пациента;
- нормализация моторики пищеварительного тракта без воздействия на нервную систему;
- купирование спазмов гладкой мускулатуры пищеварительного тракта.
Показания к применению
Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта.Аспазмин применяется в медицинской практике для лечения пациентов, возраст которых достиг десяти лет. Препарат эффективно устраняет болевые ощущения и спазмы, спровоцированные патологическими процессами в органах пищеварения.
Наличие хронических заболеваний подразумевает использование методов комплексной терапии. Аспазмин справится с задачей устранения негативной симптоматики, но не избавит от основной причины патологии.
Препарат назначается при наличии следующих состояний:
- абдоминальная боль и спазмы;
- кишечные расстройства различной этиологии;
- симптоматика синдрома раздраженного кишечника;
- дискомфорт в области органов пищеварения;
- спазмы пищеварительного тракта, спровоцированные органическими заболеваниями.
Способ применения
Принимать Аспазмин рекомендуется два раза в день (утром и вечером). Длительность курса терапии зависит от индивидуальной клинической картины состояния здоровья пациента и причины появления спазмов пищеварительного тракта. Терапевтический эффект достигается в течение короткого промежутка времени. Данный нюанс позволяет использовать препарат в качестве средства экстренной помощи при болевых ощущениях, спровоцированных патологиями желудочно-кишечного тракта.
Схема приема:
- независимо от возраста пациента препарат назначается по одной капсуле два раза в день;
- при использовании препарата в виде капсул, разжевывать их не рекомендуется (разрешено запивать небольшим количеством воды);
- инъекции проводятся в условиях стационаров или в домашних условиях, дозировка назначается индивидуально.
Форма выпуска и состав
Не рекомендуется применять в период беременности в связи с ограниченностью данных относительно применения мебеверина беременным.Аспазмин выпускается в виде капсул (три блистера по 10 шт.) и раствора для инъекций. Составы препарата в разных формах выпуска отличаются. Раствор представляет собой бесцветную жидкость.
Активным действующим веществом в данной форме выпуска препарата является валетамата бромид. Дополнен состав несколькими вспомогательными компонентами в виде воды для инъекций, соляной кислоты и натрия хлорида. Активным веществом в капсулах является мебеверин гидрохлорид.
Вспомогательные компоненты в капсулах:
- гипромеллоза фталат;
- желатин;
- повидон;
- титана диоксид;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- цетиловый спирт;
- этилцеллюлоза;
- манит;
- натрия лаурилсульфат;
- сферический сахар.
Взаимодействие с другими препаратами
Производитель не отмечает в инструкции к препарату особенностей его взаимодействия с медикаментами других категорий. Аспазми относится к группе спазмолитиков, поэтому одновременный прием лекарственных средств с аналогичными фармакологическими свойствами следует исключить. Если препарат не справляется с задачей устранения спазма, необходимо пройти дополнительное обследование у специалиста. Допустимо применение медикамента в составе комплексной терапии.
2. Побочные действия
Аллергия на лекарства может появиться у каждого, узнайте, как ее распознать и что делать, чтобы уменьшить аллергическую реакцию.Побочная симптоматика после приема Аспазмина может возникать при наличии повышенной чувствительности к компонентам из его состава, при неправильном приме медикамента и регулярном превышении назначенных дозировок.
В некоторых случаях препарат провоцирует аллергическую реакцию со стороны кожных покровов. Если после приема лекарственного средства появились негативные симптомы, то дальнейший курс терапии следует отменить. Для выяснения причины побочного эффекта необходимо обратиться к лечащему врачу.
Варианты побочной симптоматики:
- отечность кожных покровов;
- аллергическая сыпь различной локализации;
- изменение сердечного ритма;
- сухость во рту;
- анафилактические реакции.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявиться после однократного или регулярного превышения назначенных дозировок препарата. Их интенсивность зависит от индивидуальных особенностей организма. Нарушения могут возникнуть со стороны пищеварительного тракта, нервной системы или в виде ухудшения общего состояния здоровья. При появлении побочных симптомов лекарственное средство отменяется в обязательном порядке, а лечение проводится симптоматически.
Возможные симптомы передозировки:
- возбуждение центральной нервной системы;
- изменение артериального давления;
- ухудшение общего состояния организма.
Противопоказания
Аспазмин противопоказан к приему детям до десяти лет. Высокая концентрация активного вещества может спровоцировать негативную реакцию организма. Решение о назначении препарата детям разрешенной возрастной категории должно приниматься лечащим врачом. Абсолютным противопоказанием для назначения Аспазмина является наличие у пациента повышенной чувствительности к компонентам из его состава. Прием лекарственного средства при противопоказаниях в значительной степени повышает риск побочных эффектов и отсутствия положительного результата терапии.
При беременности
Нельзя самостоятельно принимать решение о приеме Аспазмина во время беременности. Вещества, входящие в состав данного препарата оказывают воздействие на состояние гладкой мускулатуры. Данный нюанс может спровоцировать начало родовой деятельности. Некоторые компоненты лекарственного средства могут проникать в грудное молоко. При лактации Аспазмин также запрещен к применению.
3. Условия и сроки хранения
Срок годности Аспазмина составляет два года. Дата изготовления препарата указывается на картонной пачке и дублируется на ампулах с раствором или блистерах. При хранении лекарственного средства необходимо соблюдать элементарные правила. Нельзя допускать воздействия на препарат источников тепла и яркого света. Доступ детей к медикаменту следует исключить. Просроченные растворы и капсулы следует утилизировать. Их использование может спровоцировать серьезные побочные реакции.
4. Цена
Средняя цена в России
Примерная стоимость Аспазмина в российских аптеках составляет 400-430 рублей.
Средняя стоимость в Украине
В аптеках Украины одна упаковка Аспазмина стоит примерно 130-190 гривен.
5. Аналоги
К числу аналогов Аспазмна относятся препараты из категории спазмолитиков с идентичными фармакологическими свойствами. В некоторых случаях подбор заменителей необходимо доверять врачу. Например, при наличии аллергической реакции или других побочных симптомов после приема Аспазмина. Состав аналогов и схема их применения могут отличаться.
| Примеры аналогов | |
| Дюспаталин | препарат предназначен для устранения спазмов гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, основное действие направлено на толстый кишечник, средство обладает миотропным и спазмолитическим эффектом, примерная стоимость 440 рублей. |
| Спарк | лекарственное средство категории спазмолитиков, обладает избирательным действием, устраняет спазмы гладкой мускулатуры органов пищеварения, используется для экстренного купирования болевых ощущений или в составе комплексной терапии, средняя стоимость 250 рублей. |
| Трибудат | основное действие препарата направлено на улучшение моторики пищеварительного тракта, медикамент устраняет симптоматику патологических процессов и снижает их болевое проявление, примерная стоимость 80-100 рублей. |
| Мореазе СР | препарат выпускается в виде капсул, предназначен для лечения заболеваний пищеварительной системы различной этиологии, в том числе патологий, сопровождающихся болями и спазмами, примерная стоимость 350 рублей. |
| Мебсин Ретард | спазмолитическое средство, применяется при лечении патологий системы пищеварения, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры, препарат не вызывает привыкания при длительном использовании, средняя стоимость 250 рублей. |
6. Отзывы
Эффективность Аспазмина при лечении болезней пищеварительного тракта, сопровождающихся дискомфортом и болевыми ощущениями, подтверждается положительными отзывами. Пациента отмечают быстрое действие препарата, длительное сохранение результата и отсутствие привыкания. Лекарственное средство подходит для длительного применения и может дополняться медикаментами других групп.
Если у вас есть опыт использования Аспазмина, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта.
7. Итог
- Аспазмин относится к группе спазмолитиков (основное действие препарата направлено на устранение спазмов, вызванных патологиями пищеварительного тракта);
- препарат не вызывает привыкания и подходит для длительного применения (допустимо использование лекарственного средства в качестве экстренной помощи при спазмах в области кишечника);
- допустимо применение лекарственного средства для детей, достигших десятилетнего возраста (консультация с педиатром является обязательным условием);
- не рекомендуется разжевывать капсулы при приеме (терапевтический эффект может нарушиться);
- во время беременности и в период лактации Аспазмин в капсулах не назначается (препарат может спровоцировать родовую деятельность и оказать негативное воздействие на организм новорожденного);
- неправильный прием медикамента может спровоцировать побочные эффекты в виде аллергической реакции, отклонений со стороны нервной системы и ухудшения общего состояния организма.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Состав
Действующее вещество: 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), сахар сферический, повидон, натрия лаурилсульфат, этилцеллюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлозы) фталат, спирт цетиловый;
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые.
Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины.
Код АТХ А0ЗАА04.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Мебеверин является миотропным спазмолитиком с избирательным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Мебеверин устраняет спазмы без угнетения нормальной моторики кишечника. Поскольку это действие не опосредовано автономной нервной системой, типичных антихолинергических побочных эффектов нет.
Фармакокинетика
Абсорбция
Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать 2 раза в день.
Распределение
При многократном применении мебеверина значительной кумуляции не возникает.
Метаболизм
Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта. В плазме крови деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) является основным метаболитом. Период полувыведения ДМКК в равновесном состоянии — 5,77 часа. При многократном применении капсул (по 200 мг 2 раза в сутки) C max ДМКК составляла 804 нг / мл, а t max — около 3:00. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оказалась оптимальной со средним соотношением 97%.
Вывод
Мебеверином не выводится в неизмененном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде карбоксильной (УК) или деметилкарбоксильнои кислоты (ДМКК).
Дети
Фармакокинетические исследования у детей не проводились.
Показания:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Проводились исследования взаимодействия препарата с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.
Особенности применения
Нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Аспазмин не рекомендуется применять в период беременности в связи с ограниченностью данных по применению мебеверина беременным.
Неизвестно, выводится мебеверином или его метаболиты в грудное молоко, поэтому Аспазмин не следует применять в период кормления грудью.
Клинических данных о влиянии препарата на мужскую или женскую фертильность нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Фармакодинамическая и фармакокинетический профиль не свидетельствуют о вредном влиянии на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для перорального применения.
Капсулы запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется разжевывать капсулу, поскольку покрытие капсулы обеспечивает пролонгированное высвобождение активного вещества.
Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).
Длительность применения не ограничена. Если пациент пропустил прием одной или более доз, следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.
Особые группы пациентов
Исследований по дозированию для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не проводилось. Специфического риска для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек или печени не выявлено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не является необходимым.
Дети
Не следует применять препарат детям в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных относительно этой возрастной категории пациентов. Детям в возрасте от 3 до 10 лет также не следует применять препарат за высокого содержания действующего вещества.
Передозировка
Симптомы. При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, наблюдавшихся были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1:00 с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Киевский витаминный завод».
Аспазмик: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Управление автомобилем и работа с движущимися механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: диклофенак натрия 50мг, парацетамол 325мг, хлорзоксазон 250мг. вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (К-30) (Повидон), крахмал (кукурузный), очищенная вода, натрия крахмалгликолят, коллоидный безводный кремния диоксид, тальк, магния стеарат. Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: диклофенак натрия 50мг, парацетамол 325мг, хлорзоксазон 250мг. вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (К-30) (Повидон), крахмал (кукурузный), очищенная вода, натрия крахмалгликолят, коллоидный безводный кремния диоксид, тальк, магния стеарат.
Описание
Белые круглые, плоские таблетки без оболочки с фаской, с разделительной риской с одной стороны.
Фармакологическое действие
Диклофенак натрия — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Диклофенак ингибирует синтез простагландинов.
Диклофенак натрия способствует ослаблению боли, снижению температуры, воспаления, а также увеличению подвижности пациентов с ревматическими заболеваниями.
Парацетамол — ненаркотическое болеутоляющее, жаропонижающее средство. Блокирует ЦОГ в ЦНС и снижает синтез простагландинов. Воздействует на гипоталамический центр регуляции температуры и оказывает жаропонижающее действие (в результате вазодилатации и повышения потоотделения). Парацетамол не ингибирует агрегацию тромбоцитов, не оказывает влияния на тромбоциты и не вызывает повышения кислотности в желудке.
Хлорзоксазон — препарат центрального действия для лечения мышечно-скелетных болей. Хлорзоксазон действует в основном на уровне спинного мозга и в подкорковых зонах головного мозга, где блокирует полисинаптические рефлексы, принимающие участие в формировании спазмов скелетных мышц различной этиологии. Клинический результат действия препарата — уменьшение тонуса скелетных мышц спазмов, снижение болевых ощущений и увеличение мобильности мышц.
Фармакокинетика
Диклофенак натрия — после орального применения диклофенак натрия быстро и почти полностью абсорбируется и проникает в кровь, печень и почки. Количество абсорбированного действующего вещества линейно пропорционально дозе. Приём таблетки во время или сразу после еды замедляет всасывание. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Период полувыведения составляет 1 — 2 часа после приёма внутрь. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает максимальных концентраций через 3-6 часов. Через 2 часа после достижения пиковой концентрации в плазме крови, уровни действующего вещества уже выше в синовиальной жидкости, чем в плазме, и остаются таковыми до 12 часов. Биотрансформация диклофенака происходит частично путём глюкуронизации исходной молекулы, но преимущественно за счёт однократного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-,4′-гидрокси-,5′-гидрокси-,4’5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак), большинство из которых конвертируются в глюкуронидные конъюгаты. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в виде глюкуронидных конъюгатов. Менее 1% выводится в виде неизменённого соединения. Оставшаяся часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Значительных различий при всасывании, метаболизме или выведении лекарственного средства Аспазмик в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось. У пациентов с почечной недостаточностью накопление неизменённого действующего вещества не предполагается, исходя из кинетики разовой дозы, если придерживаться обычной схемы применения.
метаболитов приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов, не имеющих печёночных заболеваний. Парацетамол — быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через ‘/2 — 2 часа после приема. Метаболизм — экстенсивно метаболизируется и выводится с мочой в основном в виде неактивного глюкуронида и сульфатного конъюгата (> 80%). Средний период полувыведения у взрослых и детей составляет 1 — 3.5 часов. Период полувыведения несколько пролонгирован у новорожденных и при циррозе печени (2.2 — 5 часов).
Особые группы населения:
После применения токсических доз, или у пациентов с повреждениями печени период полувыведения из плазмы крови может быть продлен.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, возможна кумуляция конъюгатов ацетаминофена.
Хлорзоксазон — быстро абсорбируется после приема внутрь. Средние концентрации в плазме достигают максимальных значений в течение 45 — 90 минут после приема. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1 час. Метаболизируется быстро, основными метаболитами являются конъюгаты глюкуроновой кислоты, которые выводятся в основном с мочой. Менее 1% от принятой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение 24 часов. Незначительное количество выводится в неизменённом виде с желчью.
Показания к применению
Краткосрочное лечение острой боли легкой и средней тяжести:
-головной (включая мигрень и головную боль напряжения), зубной, мышечной и ревматической;
-при невралгии, боли в спине, дисменорее, фаринготонзиллите;
-при посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
- 📜Инструкция по применению Аспазмик
- 💊Состав препарата Аспазмик
- ✅Показания препарата Аспазмик
- 📅Условия хранения препарата Аспазмик
- ⏳Срок годности препарата Аспазмик
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 мг+325 мг+250 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 8101/07/12/13 от 29.05.2012 — Истекло
Таблетки белые, круглые, плоские, с фаской, с разделительной риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| диклофенак натрия | 50 мг |
| парацетамол | 325 мг |
| хлорзоксазон | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, крахмал кукурузный, вода очищенная, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата АСПАЗМИК создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 01.07.2013 г.
Фармакологическое действие
Диклофенак натрия – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий болеутоляющим и жаропонижающим свойствами. Диклофенак ингибирует синтез простагландинов.
Диклофенак натрия способствует ослаблению боли, снижению температуры, воспаления, а также увеличению подвижности пациентов с ревматическими заболеваниями.
Парацетамол — ненаркотическое болеутоляющее, жаропонижающее средство. Блокирует ЦОГ в ЦНС и снижает синтез простагландинов. Воздействует на гипоталамический центр регуляции температуры и оказывает жаропонижающее действие (в результате вазодилатации и повышения потоотделения). Парацетамол не ингибирует агрегацию тромбоцитов, не оказывает влияния на тромбоциты и не вызывает повышения кислотности в желудке.
Хлорзоксазон — препарат центрального действия для лечения мышечно-скелетных болей. Хлорзоксазон действует в основном на уровне спинного мозга и в подкорковых зонах головного мозга, где блокирует полисинаптические рефлексы, принимающие участие в. формировании спазмов скелетных мышц различной этиологии. Клинический результат действия препарата — уменьшение тонуса скелетных мышц спазмов, снижение болевых ощущений и увеличение мобильности мышц.
Фармакокинетика
Диклофенак натрия — после орального применения диклофенак натрия быстро и почти полностью абсорбируется и проникает в кровь, печень и почки. Количество абсорбированного действующего вещества линейно пропорционально дозе. Приём таблетки во время или сразу после еды замедляет всасывание. 99.7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. T1/2 составляет 1-2 ч после приёма внутрь. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает максимальных концентраций через 3-6 ч. Через 2 ч после достижения Cmax в плазме крови, уровни действующего вещества уже выше в синовиальной жидкости, чем в плазме, и остаются таковыми до 12 ч. Биотрансформация диклофенака происходит частично путём глюкуронизации исходной молекулы, но преимущественно за счёт однократного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-,4′-гидрокси-,5′-гидрокси-,4’5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак), большинство из которых конвертируются в глюкуронидные коньюгаты. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в виде глюкуронидных конъюгатов. Менее 1% выводится в виде неизменённого соединения. Оставшаяся часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Значительных различий при всасывании, метаболизме или выведении лекарственного средства Аспазмик в зависимости от возраста пациентов не наблюдалось. У пациентов с почечной недостаточностью накопление неизменённого действующего вещества не предполагается, исходя из кинетики разовой дозы, если придерживаться обычной схемы применения. Если клиренс креатинина <10 мл/мин, расчётные стационарные концентрации в плазме крови метаболитов приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых лиц. Метаболиты выводятся с желчью.
У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов, не имеющих печёночных заболеваний.
Парацетамол — быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигаются примерно через 1/2-2 ч после приема. Метаболизм — экстенсивно метаболизируется и выводится с мочой в основном в виде неактивного глюкуронида и сульфатного конъюгата (>80%). Средний T1/2 у взрослых и детей составляет 1-3.5 ч. T1/2 несколько пролонгирован у новорожденных и при циррозе печени (2.2-5 ч).
Особые группы населения:
После применения токсических доз, или у пациентов с повреждениями печени T1/2 из плазмы крови может быть продлен.
У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, возможна кумуляция коньюгатов адетаминофена.
Хлорзоксазон — быстро абсорбируется после приема внутрь. Средние концентрации в плазме достигают максимальных значений в течение 45-90 мин после приема. T1/2 из плазмы составляет примерно 1 ч. Метаболизируется быстро, основными метаболитами являются конъгаты глюкуроновой кислоты, которые выводятся в основном с мочой. Менее 1% от принятой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение 24 ч. Незначительное количество выводится в неизменённом виде с желчью.
Показания к применению
- боль и воспаление при ревматических болезнях: ревматоидный артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартриты, остеоартроз, спондилоартроз;
- другие мышечно-скелетные расстройства: болезненный спазм скелетных мышц, травма мышц, миозит, растяжение связок, спастическая кривошея, боль и воспаление после удаления зуба.
Реклама
Режим дозирования
Принимается внутрь (таблетку глотать, не разжевывая), предпочтительно во время или после еды.
Взрослым: принимать внутрь по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: противопоказан.
Если был пропущен очередной приём лекарственного средства, необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Однако если прием очередной дозы был полностью пропущен, следующую дозу удваивать нельзя.
Лицам пожилого возраста следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Аспазмик. Для людей пожилого возраста и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять минимальные эффективные дозы.
Побочные действия
Диклофенак натрия – наиболее часто встречаются следующие побочные реакции:
Со стороны ЖКТ: часто — язва желудка, желудочно-кишечные кровотечения (иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста); редко — гастрит. После применения диклофенака регистрировались случаи тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, язвенного стаматита, а также обострение колита и болезни Крона.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; редко — возбуждение, раздражительность, бессонница, усталость; очень редко — судороги, нарушения чувствительности и зрения, шум в ушах.
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, отёки, приступы астмы и/или анафилактические или анафилактоидные реакции; очень редко — буллёзное высыпание, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Иключительно появление реакций фоточувствительности и серьёзные кожные реакции, такие как экссудативная эритема.
На фоне приёма НПВП регистрировались отёки, гипертония и сердечная недостаточность.
Риск возникновения и степень тяжести побочных реакций напрямую зависит от продолжительности лечения НПВП.
Парацетамол — цианоз, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, гемолитическая анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, уртикарные и эритематозные кожные реакции, лихорадка, гипогликемия, стимуляции ЦНС, желтуха, глоссит, головокружение.
Хлорзоксазон — боли в эпигастрии, сонливость, головокружение, дисфория, чрезмерная стимуляция ЦНС, аллергические кожные реакции (сыпь, петехии), очень редко ангионевротический отек и анафилактические реакции; редко — симптомы раздражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ; в некоторых случаях гепатоцеллюлярная токсичность.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- гиперчувствительность в анамнезе к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС (включая приступы бронхиальной астмы, ангиоэдему, крапивницу или ринит);
- нарушения свёртываемости крови, лейкопения, анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- недавно перенесенные заболевания ЖКТ:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, неспецифический язвенный колит, острая порфирия; печёночная недостаточность;
- беременность, кормление грудью;
- детский возраст;
- тяжёлая сердечная недостаточность;
- нарушение функции почек; интенсивная терапия диуретиками;
- активное кровотечение;
- геморрагический диатез;
- сопутствующее лечение антикоагулянтами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности. Прием препарата возможен только в крайних случаях, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. В случае необходимости приема препарата необходимо рассмотреть возможность отказа от грудного вскармливания.
Аспазмик может влиять на фертильность женщины, поэтому его применение не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Женщины, имеющие трудности с зачатием, или имевшие обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение лекарственного средства Аспазмик.
Применение у пожилых пациентов
Лицам пожилого возраста следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства Аспазмик. Для людей пожилого возраста рекомендуется применять минимальные эффективные дозы.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при наличии в анамнезе заболевания крови или нарушения коагуляции, поскольку препарат, ингибируя синтез простагландинов, оказывает воздействие на тромбоциты.
Следует избегать совместного применения лекарственного средства Аспазмик с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, а также некоторых других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или такие как аспирин.
Поскольку при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отёках, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек (в т.ч. функциональной почечной недостаточностью на фоне гиповолемии, нефротического синдрома, волчаночной нефропатии и декомпенсированного цирроза печени), артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на почечную функцию, а также пациентам с существенным снижением внеклеточного объёма жидкости по любой причине, например, до и после хирургического вмешательства. В таких случаях в качестве предупредительной меры рекомендуется мониторинг почечной функции. При применении препарата имеется риск развития гиперкалиемии.
Прием препарата может вызвать нефрит с гематурией, протеинурией и, в редких случаях, нефротическим синдромом.
При применении препарата возможны серьезные печеночные реакции, включая желтуху и гепатит. Если есть необходимость использовать препарат при нарушении функции печени, необходим контроль врача. При длительном применении необходимо регулярно контролировать функцию печени.
Диклофенак натрия не должен использоваться совместно с диклофенаком калия. При приеме нестероидных противовоспалительных средств, включая диклофенак натрия, возможно развитие язвы желудка, кровотечения в ЖКТ (иногда угрожающее жизни) вне зависимости от наличия или отсутствия предшествующих симптомов. Пациентам, склонным к раздражению ЖКТ (особенно при наличии в анамнезе таких заболеваний, как язва желудка, мелена, дивертикулёз, язвенный колит или другого воспалительного процесса), диклофенак натрия рекомендуется принимать под наблюдением врача.
Парацетамол следует с осторожностью принимать пациентам с нарушением функции печени. При хроническом алкоголизме терапевтические дозы парацетамола могут вызвать гепатотоксичность и серьезную печеночную недостаточность.
В случае развития аллергических реакций на парацетамол прием препарата рекомендуется прекратить.
Хлорзоксазон. В случае развития аллергических реакций на хлорзоксазон (крапивница, покраснение кожи, зуд) прием препарат рекомендуется прекратить. Известны случаи негативного воздействия хлорзоксазона на печень. Если появляются симптомы, свидетельствующие о нарушении функции печени, рекомендуется прекратить прием препарата. Хлорзоксазон может вызывать сонливость и головокружение.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При приёме препарата моча может быть окрашена в оранжевый или фиолетовый цвет.
Применение пожилыми пациентами
Необходимо снижение дозы и контроль врача.
Применение детьми
Противопоказан.
Управление автомобилем и работа с движущимися механизмами
В период приема препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы, требующей повышенного внимания.
Передозировка
Диклофенак натрия:
Специфического антидота не существует. В случаях передозировки следует предотвратить всасывание препарата как можно быстрее, вызвав рвоту, промыванием желудка или лечения активированным углем. Поддерживающее или симптоматическое лечение следует назначать при осложнениях, таких как гипотензия, почечная недостаточность, конвульсии, раздражение ЖКТ и дыхательная недостаточность. Могут быть рассмотрены меры по ускорению элиминации (форсированный диурез, гемоперфузия, диализ), но они должны быть ограничены в связи с высоким связыванием белков и повышенным метаболизмом.
Парацетамол:
Лечение передозировки парацетамолом включает вызывание рвоты, промывание желудка и быстрый прием активированного угля (в течение 1 ч). После промывания в желудок можно ввести растворы магния или натрия сульфата. При острой гемолитической анемии и тяжелом отравлении может потребоваться переливание крови. Также используется своевременное введение 5% раствора ацетилцистеина, добавленного в колу, грейпфрутовый сок или воду, в нагрузочной дозе 140 мг/кг и 70 мг/кг каждые 4 ч на 17 доз. Активированный уголь всасывается и. таким образом, ингибирует абсорбцию ацетилцистеина. Необходимо повторить дозу, если возникает рвота в течение 1 ч после приема ацетилцистеина.
Хлорзоксазон:
Симптомы: первоначально желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота или диарея; также может наблюдаться сонливость, головокружение или головная боль. Выраженная потеря мышечного тонуса, сухожильные рефлексы могут быть снижены или отсутствовать. Угнетение дыхания может сопровождаться быстрым, нерегулярным дыханием, межрёберным и загрудинным сокращением. Снижение АД.
Лечение: необходимо промыть желудок или вызвать рвоту, затем ввести активированный уголь. Лечение поддерживающее. Если угнетено дыхание, дать кислород или сделать искусственное дыхание и обеспечить свободный приток воздуха с использованием орофарингеального воздуховода или эндотрахеальной трубки.
Лекарственное взаимодействие
При совместном приеме с аспирином концентрация диклофенака в сыворотке может уменьшиться, биодоступность аспирина снижается.
При совместном применении диклофенак может увеличить концентрации дигоксина в плазме. Концентрации лития в плазме увеличиваются при сочетанном применении диклофенака натрия и препаратов лития.
При приеме гипогликемических препаратов одновременно с диклофенаком натрия возможны гипогликемические и гипергликемические реакции, поэтому дозу гипогликемических препаратов следует пересмотреть.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов. Есть данные об увеличении риска кровотечения при одновременном применении диклофенака натрия, парацетамола и антикоагулянтов, например варфарина. Рекомендуется тщательный мониторинг таких пациентов.
Антитромботические средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Диуретики и антигипертензивные средства: сопутствующее применение Аспазмика с диуретиками и антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Таким образом, подобную комбинацию применяют с осторожностью, а пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным мониторингом АД. Пациенты должны получать достаточную гидратацию, рекомендуется также мониторинг функции почек после начала сочетанной терапии и регулярно после неё, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ из-за увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным наблюдением.
Совместное применение диклофенака натрия и кортикостероидов может увеличить риск возникновения и усилить побочные эффекты.
Сочетанное использование диклофенака натрия и других нестероидных противовоспалительных средств может увеличить риск возникновения побочных эффектов. Прием диклофенака натрия менее, чем за 24 ч до или через 24 ч после приёма метотрексата может увеличить концентрации последнего в крови и увеличить его токсичность. При совместном приёме диклофенака натрия и циклоспорина увеличивается нефротоксичноть циклоспорина.
Известны случаи судорог при совместном применении нестероидных противовоспалительных средств, включая диклофенак, и хинолоновых антибактериальных препаратов.
Диклофенак натрия может снизить антигипертензивный эффект пропранолола и других β- адреноблокаторов.
Парацетамол в незначительной степени воздействует на гипопротромбинемические свойства варфарина.
Противосудорожные средства (барбитураты, карбамазепин, фенитоин): ускорение процесса превращения ацетаминофена в гепатотоксические метаболиты; повышенный риск гепатотоксичности.
Аптикоагулянты, пероральные: возможно увеличение протромбинового времени.
Аспирин: нет ингибирования антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты.
Изониазид: возможно повышение риска гепатотоксичности.
Фенотиазины: возможно повышение риска развития тяжелой гипотермии.
При одновременном назначении хлорзоксазона и нейролептиков может наблюдаться повышение депрессивного воздействия на ЦНС.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период применения препарата.
Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
ЭПИРУБИЦИН
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
АЦИКЛОВИР
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ФЕКСОМАКС
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ОМЕПРАЗОЛ
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
Реклама
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Асфазин
( Аспазмин )
Состав :
Активное вещество: 1 капсула содержит Mebverine гидрохлорид 200 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E 421), сферический сахар, лаурилсульфат натрия, этилцеллюлоза, гипромилоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) фталат, цетиловый спирт;
Состав капсулой оболочки: желатин, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Капсулы с модифицированным высвобождением являются твердые.
Основные физические и химические свойства: капсулы являются твердым желатином с крышкой и белым телом. Содержание капсул — белые гранулы или почти белые.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические, этерифицированные третичные амины.
Код ATH A03A A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Mebeverine — это миотропная спазмолитика с селективным действием на гладкой мышцах пищеварительного тракта. Mebewerin устраняет спазмы без угнетения нормальной кишечной моторики. Поскольку это действие не косвенно опосредовано автономной нервной системой, нет типичных антихолинергических побочных эффектов.
Фармакокинетика.
Поглощение
Мебевирин быстро и полностью поглощен после перорального введения. Из-за длительного выпуска препарата с капсулой его можно принимать 2 раза в день.
Распределение
С несколькими применением MebeverIn значительная кумуляция не происходит.
Биотрансформация
Гидрохлорид Mebverine в основном метаболизируется эстерами, которые, на первом этапе метаболизма, расщепляются эфирными связями с образованием верой кислоты и мягкого спирта. В плазме крови Деметилкарбоновая кислота (Dikk) является крупным метаболитом. Срок годности Dikk в равновесии составляет 5,77 часов. С несколькими прикладными капсулами (200 мг 2 раза в день) C Max Dikk составлял 804 нг / мл, а T max — около 3 часов. Относительная биодоступность длительных капсул была оптимальной со средним соотношением 97%.
Разведение
Mebeverine не выводится в неизменной форме, он полностью метаболизируется, а метаболиты из организма почти полностью. Вератрическая кислота выводится с мочой. Мебелесский алкоголь также выводится из организма почками в виде карбоксильного (КК) или дезертилкарбоновой кислоты (член).
Дети
Фармакокинетические исследования у детей не были проведены.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые и дети в возрасте 10 лет:
- Симптоматическое лечение боли в животе и судороги, расстройства кишечника и ощущение дискомфорта в кишечном месте с раздраженным синдромом кишечника;
- Лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванного органическими заболеваниями.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия препарата с алкоголем проводилось. In vitro и in vivo исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебелера и этанола.
Особенности приложения.
Нет.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Assazine не рекомендуется применять во время беременности в связи с ограничением данных об использовании Mebeverin у беременных женщин.
Его неизвестно или выделяется мебеуьерином или его метаболитами в грудном молоке, поэтому Assazine не следует использовать во время грудного вскармливания.
Нет клинических данных о мужской или женской фертильности.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования влияния препарата на способность водить машину и работу с механическими устройствами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль не указывает на вредное воздействие на способность управлять автомобилем или работать с механическими устройствами.
Способ применения и доза.
Препарат предназначен для перорального введения.
Капсулы пить достаточно воды (не менее 100 мл). Не рекомендуется жевать капсулу, поскольку покрытие капсул обеспечивает длительное высвобождение активного вещества.
Взрослые и дети в возрасте 10 лет, чтобы взять 1 капсулу 2 раза в день (утром и вечером).
Продолжительность применения не ограничена. Если пациент пропустил получение одной или нескольких доз, следует принимать следующую дозу, как предполагалось. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.
Специальные группы пациентов
Расследования дозировки для пациентов пожилых людей, пациенты с нарушением функции почек или печени не были проведены. Конкретный риск для пациентов пожилых людей пациентов с нарушением функции почек или печени не обнаружено. Коррекция дозы для вышеупомянутых групп пациентов не нужна.
Дети. Он не должен использоваться препаратом для детей в возрасте до 3 лет из-за отсутствия клинических данных по этой возрастной категории пациентов. Дети в возрасте от 3 до 10 лет также должны использоваться препаратом из-за высокого содержания активного вещества.
Передозировка.
Симптомы. При передозировке можно наблюдать возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки Mebenerin симптомов отсутствовали или были легкими и быстро исчезли. Симптомы наблюдаемой передозировки были неврологические или сердечно-сосудистые происхождения.
Уход. Специфический антидот неизвестен. Симптоматическое лечение рекомендуется. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации несколькими препаратами в течение 1 часа от времени введения. Меры по сокращению поглощения не нужны.
Неблагоприятные реакции.
Из кожи и подкожной клетки: мочевина, ангионеротическое отек, набухание лица и сыпь.
Из иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Дата окончания срока. 1 год.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 капсул в блистере; 3 волдыри в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ПАО «Киев Витамин Завод».
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
04073, Украина, Киев, ул. Копиловская, 38.
Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.