Аскорил таблетки инструкция до или после еды

Внутрь.

Применять
препарат не более 4–5 дней. Если симптомы сохраняются более 4–5 дней, следует
обратиться к врачу.

—       
Взрослым и детям
старше 12 лет:

по
1 таблетке три раза в сутки.

—       
Детям в возрасте
от 6 до 12 лет:

по
1/2 или 1 таблетке три раза в сутки.

1
таблетка содержит:

Действующие вещества

Бромгексина
гидрохлорид — 8,00 мг.

Гвайфенезин
— 100,00 мг.

Сальбутамола
сульфат, эквивалентный сальбутамолу — 2,00 мг.

Вспомогательные вещества

Кальция
гидрофосфат, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат
(пропилпарабен), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Комбинированный
препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Сальбутамол

бронхолитическое
средство, является селективным агонистом бета‑2-адренорецепторов. В терапевтических
дозах препарат воздействует на бета‑2-адренорецепторы гладкой мускулатуры
бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом,
сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких.
Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных
путей) продолжается от 4 до 5 ч.

Бромгексин

Муколитическое
средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички
мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата:
снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

Гвайфенезин

Муколитическое
и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и
способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Сальбутамол

При
приеме внутрь абсорбция высокая. Связь с белками плазмы — 10%. Проникает через
плацентарный барьер. Препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и
подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень,
превращаясь в фенольный сульфат. Максимальная концентрация сальбутамола и его
метаболитов в плазме крови составляет 5,1–11,7 мкг через 2,5 ч после
приема внутрь в дозе 4 мг.
Период полувыведения (T_1/2)
— 3,8–6 ч.
Неизменный сальбутамол и метаболит выводятся преимущественно почками (69–90%).
Биодоступность введенного перорально сальбутамола составляет около 50%.
Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет
на биодоступность.

Бромгексин

При
приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин.
Бромгексин демонстрирует пропорциональную дозе линейную фармакокинетику при
приеме внутрь в диапазоне доз от 8 мг
до 32 мг.
Биодоступность — низкая (эффект «первого прохождения» через печень). Проникает
через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В печени подвергается
деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного
амброксола. T_1/2 — 15 ч
(вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При
хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов.
При многократном применении может кумулировать.

Гвайфенезин

Абсорбция
из ЖКТ — быстрая и составляет 25–30 мин после приема внутрь. T_1/2 — 1 ч.
Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. Примерно 60% введенного
препарата подвергается метаболизму в печени путем окисления до бета-(2 метокси-фенокси)-молочной
кислоты. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде неактивных
метаболитов.

Комбинированный
отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида,
гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии
продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями,
включающими, наряду с другими, следующие:

—       
острый бронхит,
включая трахеобронхит;

—       
острый бронхит,
обусловленный респираторными вирусами;

—       
хронический
бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);

—       
хроническая
обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

—       
астматический
бронхит;

—       
пневмония.

—       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.

—       
Беременность,
период грудного вскармливания.

—       
Тахиаритмия,
миокардит.

—       
Пороки сердца (в
т.ч. аортальный стеноз).

—       
Декомпенсированный
сахарный диабет.

—       
Тиреотоксикоз.

—       
Глаукома.

—       
Печеночная и/или
почечная недостаточность.

—       
Язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.

—       
Желудочное
кровотечение.

—       
Детский возраст
до 6 лет.

С осторожностью

—       
Сахарный диабет.

—       
Артериальная
гипертензия.

—       
Язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии.

—       
Гипертиреоз.

—       
Стенокардия.

—       
Тяжелые
заболевания сердечно-сосудистой системы.

—       
При заболеваниях
бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета.

Не
следует применять в сочетании с бета-адреноблокаторами.

На
основании данных ранее проведенных клинических исследований можно отметить, что
нежелательные реакции возникали нечасто, и сведения о них были получены при
небольшом объеме применения препарата у пациентов. Ниже представлены
нежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе обширного опыта
пострегистрационного применения препарата в терапевтической (указанной в
инструкции) дозе, и которые были расценены как связанные с препаратом.

Нежелательные
реакции представлены в соответствии с системно-органными классами Медицинского
словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Классификация
частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100);
редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота
неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). На основании
имеющейся информации частоту нежелательных реакций на препарат Аскорил
определить невозможно.

Желудочно-кишечные нарушения

Обострение
язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Тяжелые
кожные нежелательные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный
экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Возможно
окрашивание мочи в розовый цвет.

Далее
приведены нежелательные реакции, связанные с применением сальбутамола,
бромгексина и гвайфенезина.

Сальбутамол

Краткий обзор профиля безопасности

Наиболее
частой нежелательной реакцией сальбутамола является мелкоразмашистый тремор
рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками.
Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение.
Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции
гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница,
бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия бета-2-агонистами
может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения
о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других
препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.

Табличный перечень нежелательных реакций

*
спонтанные сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят
к реакциям с неизвестной частотой.

Бромгексин

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность,
анафилактическая реакция, анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь,
крапивница, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота,
рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.

Гвайфенезин

Безопасность
гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических
исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время
применения препарата в пострегистрационном периоде.

Ниже
представлены нежелательные реакции с учетом частоты их возникновения согласно
оценкам клинических и эпидемиологических исследований.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно
сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации
лекарственного препарата. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг
соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.

Сальбутамол

Симптомы

Наиболее
частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие
явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренорецепторов. К
ним относятся тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения,
включающие гипокалиемию.

Передозировка
сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация
калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в
сыворотке крови.

При
применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистами короткого
действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть
показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития
метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ,
несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее
дыхание).

Тошнота,
рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях,
когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.

Лечение

Следует
отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Кардиоселективные бета-адреноблокаторы (атенолол, бисопролол, метопролол) у пациентов
с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение
сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения
бронхоспазма.

Бромгексин

Симптомы

В
настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека.
Основываясь на сообщениях о случайной передозировке и/или ошибках применения
лекарственного препарата, наблюдаемые симптомы соответствуют известным
нежелательным реакциям бромгексина при применении в рекомендуемых дозах.

Лечение

Симптоматическая
терапия.

Гвайфенезин

Симптомы

К
эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся дискомфорт в животе, тошнота
и сонливость.

Лечение

Симптоматическая
терапия.

Сальбутамол

Эффекты
сальбутамола могут изменяться под действием гуанетидина, резерпина, метилдопы,
трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминооксидазы.

При
одновременном применении высоких доз теофиллина или высоких доз
кортикостероидов с более высокими дозами сальбутамола возрастает риск развития
гипокалиемии.

Галогенсодержащие анестетики

Вследствие
дополнительного антигипертензивного эффекта повышается риск развития слабости
родовой деятельности с развитием кровотечения. Кроме того, сообщалось о случаях
серьезных нарушений желудочкового ритма вследствие повышения сердечной
реактивности при взаимодействии лекарственного препарата с галогенсодержащими
анестетиками. Терапию необходимо прекратить по крайней мере за 6 часов до
проведения любой запланированной анестезии с применением галогенсодержащих
анестетиков.

Противодиабетические препараты

Применение
бета-агонистов сопровождается повышением концентрации глюкозы в крови, что
может быть интерпретировано как снижение эффективности гипогликемической
терапии. В этом случае может потребоваться коррекция индивидуальной
гипогликемической терапии.

Препараты, снижающие концентрацию калия в крови

В
связи с гипокалиемическим эффектом бета-агонистов одновременно применять другие
лекарственные препараты, повышающие риск развития гипокалиемии (такие как
диуретики, дигоксин, метилксантины, кортикостероиды), следует с осторожностью,
после тщательной оценки соотношения пользы и риска с учетом повышения риска
развития сердечных аритмий вследствие гипокалиемии.

Риск
гипокалиемии возрастает при одновременном применении с диуретиками.

Комбинированный
препарат Аскорил не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и
другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение
разжиженной мокроты.

Входящий
в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков
(эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Не
рекомендуется применять комбинированный препарат Аскорил одновременно с
неселективными блокаторами бета-адренорецепторов, такими как пропранолол.

Сальбутамол

Бронходилататоры
не следует применять в качестве единственного или основного лекарственного
средства при лечении пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной
астмы. При тяжелой бронхиальной астме необходимо проведение регулярной оценки
состояния, включая определение функции легких, так как у пациентов есть риск
возникновения тяжелых приступов и даже смертельного исхода. Лечащим врачам
таких пациентов следует решать вопрос о назначении им пероральных
глюкокортикостероидов и/или максимальной рекомендованной дозы ингаляционных
глюкокортикостероидов.

При
применении симпатомиметиков, включая сальбутамол, могут наблюдаться
сердечно-сосудистые эффекты. На основании некоторых данных, полученных в
периоде пострегистрационного применения, а также опубликованных данных, были
отмечены редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с сальбутамолом.
Пациентов с основным тяжелым заболеванием сердца (например, с ишемической
болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), применяющих
сальбутамол, следует предупредить о необходимости обращения за медицинской
помощью в случае появления боли в груди или других симптомов, свидетельствующих
об ухудшении заболевания сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких
симптомов, как одышка или боль в груди, поскольку они могут быть как
респираторного, так и сердечного происхождения. Сальбутамол не должен вызывать
затруднения при мочеиспускании, так как он не стимулирует
альфа-адренорецепторы в отличие от таких симпатомиметических средств, как
эфедрин. Однако у пациентов с гипертрофией предстательной железы были сообщения
о затруднениях при мочеиспускании.

Как
и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые
метаболические изменения, например, повышение концентрации глюкозы в крови.
Пациенты с сахарным диабетом могут быть неспособны компенсировать повышение
концентрации глюкозы в крови, и у таких пациентов сообщалось о развитии
кетоацидоза. Одновременное применение кортикостероидов может усиливать данный
эффект.

Бромгексин

Следует
применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка.

Пациентов
необходимо предупредить о возможном усилении секреции слизи.

Сообщалось
лишь о единичных случаях тяжелых поражений кожи, таких как синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), имевших связь по
времени с приемом отхаркивающих средств, в частности бромгексина гидрохлорида.
Большинство из них можно объяснить тяжестью основного заболевания и/или
применением сопутствующих препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдром
Стивенса-Джонсона или ТЭН может манифестировать неспецифическими
гриппоподобными продромальными симптомами, такими как лихорадка, ломота, ринит,
кашель и боль в горле. Диагностические ошибки, связанные с этими
неспецифическими гриппоподобными продромальными симптомами, могут приводить к
назначению симптоматического лечения препаратами от кашля и простуды. Поэтому
при возникновении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно
обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить
прием бромгексина гидрохлорида.

Гвайфенезин

Не
применять одновременно с препаратами, подавляющими кашель или комбинированными
противопростудными препаратами.

Гвайфенезин
окрашивает мочу в розовый цвет.

При
избыточном применении гвайфенезин может вызывать образование камней в почках.

В
случае сбора мочи в пределах 24 часов после приема гвайфенезина его
метаболит может изменить цвет мочи, и лабораторно может определяться 5‑гидроксииндолуксусная
кислота (5‑ГИУК) и ванилилминдальная кислота (ВМК).

Препарат
содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) и пропилпарагидроксибензоат
(пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе,
отсроченные).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Учитывая
профиль нежелательных реакций (головокружение, сонливость и другие)
рекомендуется во время лечения воздержаться от управления транспортными
средствами и механизмами, от занятий другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.

Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Действующее вещество: Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол
Цена указана при бронировании товара на сайте. Цена в аптеке может отличаться.

Товар отпускается по рецепту