Способ применения и дозировка
Внутримышечно,
внутривенно (медленно).
Взрослым — от
100 до 500 мг в сутки, при терапии цинги — до 1000 мг в сутки.
Детям от 100 до
300 мг в сутки, при терапии цинги — до 500 мг в сутки.
Длительность
лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для маркировки
эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]) — 100 мг
аскорбиновой кислоты вводят во флакон с натрия хроматом [51Cr].
Описание
Латинское название
ascorbic acid
Международное непатентованное название
аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
Форма выпуска
Инъекционный раствор.
Упаковка
10 амп. по 2 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакологическое действие
Аскорбиновая кислота (витамин C) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.
Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.
Основная роль на тканевом уровне — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.
Показания
Лечение гипо- и авитаминоза C (при необходимости быстрого восполнения витамина C и невозможности перорального применения).
Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях, связанных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.
В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]).
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно (медленно).
Взрослым — от 100 до 500 мг (2-10 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги — до 1000 мг в сутки.
Детям — от 100 до 300 мг (2-6 мл 5% раствора) в сутки, при терапии цинги — до 500 мг (10 мл 5% раствора) в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]) — 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом [51Cr].
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
аскорбиновая кислота — 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат — 47,7 мг
натрия сульфит безводный — 2,0 мг
вода для инъекций — до 1,0 мл
Противопоказания
Гиперчувствительность, при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия, нефроуролитиаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
При применении в дозах менее 500 мг — сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, нефроуролитиаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг. Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики дефицита витамина C у грудного ребенка. В период беременности не следует превышать 300 мг в сутки аскорбиновой кислоты.
Следует иметь ввиду, что плод, может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и, как следствие, у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».
Особые указания
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, из-за возможного появления головокружения, чувства усталости и повышения артериального давления.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении — головокружение, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефроуролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) — угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении — угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 1 г в сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в составе пероральных контрацептивов).
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать экскрецию железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина, непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С
Состав
Действующее
вещество:
Аскорбиновая
кислота — 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные
вещества:
Натрия
гидрокарбонат (натрий двууглекислый) — 23,85 мг или 47,7 мг; натрия сульфит —
2 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины и витаминоподобные средства
Фармакодинамика
Аскорбиновая
кислота (витамин C) не синтезируется в организме человека,
а поступает только с пищей.
Фармакологическое
действие:
в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти
не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и
авитаминоза (цинги).
Физиологические
функции:
является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования —
переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом.
Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков
проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина
(посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина и
белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина),
окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств
в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.
Повышает
активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина,
антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе
в надпочечниках.
Основная роль в
тканях — участвует в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических
компонентов.
Фармакокинетика
Связь с белками
плазмы — 25%. В норме концентрация аскорбиновой кислоты в плазме составляет
приблизительно 10–20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты,
а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых
органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в
эритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация
аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и
рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме
крови.
Метаболизируется
преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную
кислоту и аскорбат-2‑сульфат.
Выводится
почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и
в виде метаболитов.
При назначении
высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление
этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные
метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при
гемодиализе.
Показания
Лечение гипо- и
авитаминоза C (при
необходимости быстрого восполнения витамина C и невозможности
перорального применения).
Клинические
ситуации, связанные с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой
кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного
тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва,
гастрэктомия), болезнь Аддисона.
В лабораторной
практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или к любому вспомогательному веществу
в составе препарата. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) —
сахарный диабет, гипероксалурия, оксалатный нефролитиаз, гемохроматоз,
талассемия.
С осторожностью
Сидеробластная
анемия, мочекаменная болезнь, дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и лактации
В период
беременности и грудного вскармливания применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребенка. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах
беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду, что
плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты,
поступающим в организм матери, и затем у новорожденного возможно
развитие синдрома «отмены».
Минимальная
ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета
матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна
для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически
существует опасность для ребенка при введении матери высоких доз аскорбиновой
кислоты (рекомендуется не превышать ежедневной потребности в аскорбиновой
кислоте).
Побочное действие
Нежелательные
реакции (НР) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.
Нарушения со
стороны нервной системы: при быстром внутривенном введении —
головокружение, чувство усталости; при длительном применении больших доз
(более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости центральной
нервной системы, бессонница.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: умеренная поллакиурия (при применении
дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз —
гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение
гломерулярного аппарата почек.
Нарушения со
стороны сосудов:
при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров
(возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления,
гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Нарушения со
стороны иммунной системы: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные и
инструментальные данные: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения,
нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения: болезненность в месте
внутримышечного введения.
Прочие: при длительном
применении больших доз (более 1 г) — угнетение функции инсулярного
аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия); при внутривенном
введении — угроза прерывания беременности (вследствие гиперэстрогенемии),
гемолиз эритроцитов.
Если любые из
указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие
нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
Нефролитиаз,
бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение:
Симптоматическое,
эффективен форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повышает
концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут
повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе, входящего в состав
пероральных контрацептивов).
Снижает
эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
При
одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение
с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой
кислоты.
Увеличивает риск
развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого
действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение
лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов),
снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий
клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой
кислоты в организме.
Лекарственные
средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты,
глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы
аскорбиновой кислоты.
При
одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.
При длительном
применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию
дисульфирама и этанола.
В высоких дозах
повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и
примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает
терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств
(нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию
амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фармацевтически
несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефапирином, хлордиазепоксидом,
эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином,
нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.
Особые указания
В связи со
стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных
гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.
Высокие дозы
аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию
камней в почках. У взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери
которых получали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться
«рикошетная» цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение
функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения
необходимо регулярно контролировать уровень гликемии.
У пациентов с
повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую
кислоту в минимальных дозах.
Аскорбиновая
кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных
тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных»
трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не
влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 5–25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000439)-(РГ-RU) (19.11.2021) — Дальхимфарм (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
слегка окрашенный раствор.
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит: действующее вещество: аскорбиновой кислоты 50 мг.
Фармакологические свойства
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина C. Образует систему аскорбиновая — дегидроаскорбиновая кислота, участвующую в переносе водорода и регулирующую процессы восстановления ряда метаболитов и активность монооксигеназной системы.
Показания к применению
Гиповитаминоз C, геморрагический диатез, капилляротоксикоз, геморрагический инсульт, кровотечения (в т.ч. носовые, легочные, маточные), инфекционные заболевания, идиопатическая метгемоглобинемия, интоксикации, в т.ч. хроническая интоксикация препаратами железа, алкогольный и инфекционный делирий, острая лучевая болезнь, посттрансфузионные осложнения, заболевания печени (болезнь Боткина, хронический гепатит и цирроз), заболевания ЖКТ (ахилия, язвенная болезнь, особенно после кровотечения, энтерит, колит), гельминтозы, холецистит, надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона), вяло заживающие раны, язвы, ожоги, переломы костей, дистрофия, физические и умственные перегрузки, период реконвалесценции после перенесенных заболеваний, беременность (особенно многоплодная, на фоне никотиновой или лекарственной зависимости), лактация, гемосидероз, меланодермия, эритродермия, псориаз, хронические распространенные дерматозы. В лабораторной практике— для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом 51Cr).Таблетки вагинальные— хронический или рецидивирующий вагинит, обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного pH влагалища); нормализация нарушенной микрофлоры влагалища.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах беременности— около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах— угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).Минимальная ежедневная потребность в период лактации— 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.Категория действия на плод по FDA— C (для инъекционных форм).
Способ применения и дозы
Лечебные дозы для взрослых при парентеральном введении составляет 1-3 мл 5% раствора (2-6 мл 2,5% раствора) в сутки. Детям назначают парентерально 1-2 мл 5% раствора (2-4 мл 2,5% раствора) в сутки. Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.Со стороны нервной системы и органов чувств: при излишне быстром в/в введении— головокружение, слабость.Со стороны органов ЖКТ: при приеме внутрь— раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), диарея (при приеме доз более 1 г/сут), повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).Со стороны обмена веществ: нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.Со стороны мочеполовой системы: увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.Прочие: болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции— жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Передозировка
Симптомы: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия. Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином. Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Лекарственные средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания
При назначении растворов в/в следует избегать слишком быстрого их введения. Во время длительного лечения необходим контроль за функцией почек, АД и уровнем глюкозы (особенно при назначении высоких доз). С особой осторожностью назначают высокие дозы пациентам с мочекаменной болезнью, сахарным диабетом, склонностью к тромбозам, получающим антикоагулянтную терапию, находящимся на бессолевой диете.Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активность трансаминаз, ЛДГ, содержание глюкозы в моче, в т.ч. обусловливать ложноотрицательные результаты исследования кала на скрытую кровь).При применении в виде вагинальных таблеток аскорбиновая кислота не угнетает рост грибковой флоры влагалища. Такие проявления, как жжение и зуд, могут быть обусловлены наличием сопутствующей асимптоматической грибковой инфекции, поэтому при данных симптомах следует провести анализ для исключения грибковой инфекции. Перерывы в применении вагинальных таблеток в связи с межциклическими или менструальными кровотечениями не обязательны.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год 6 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска
По рецепту.
Аскорбиновая кислота (Ascorbic acid) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Аскорбиновая кислота
✅ Применение препарата Аскорбиновая кислота
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Аскорбиновая кислота
(Ascorbic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.12.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11GA01
(Аскорбиновая кислота (витамин С))
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Аскорбиновая кислота |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/1 мл: амп. 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл, 10 шт. рег. №: ЛП-(000439)-(РГ-RU) |
|
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл, 10 шт. рег. №: ЛП-(000439)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аскорбиновая кислота
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) — 23.85 мг, натрия сульфит — 2 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) — 47.7 мг, натрия сульфит — 2 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания активных веществ препарата
Аскорбиновая кислота
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м, в/в.
Доза зависит от показаний, возраста пациента, пути введения, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Прочие: ощущение жара.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Применение у детей
Разрешено применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в соответствующих дозах.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.
Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.
Адрес производителя
|
ДАЛЬХИМФАРМ , ОАО |
Россия |
680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аскорбиновая кислота
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия) -
Аскорбиновая кислота
(АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, Россия) -
Аскорбиновая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Аскорбиновая кислота
(ЛЬВОВДИАЛЕК ДП ГАК УКРМЕДПРОМ, Украина) -
Аскорбиновая кислота
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Аскорбиновая кислота
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Аскорбиновая кислота
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Аскорбиновая кислота
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь) -
Аскорбиновая кислота
(АТОЛЛ, Россия) -
Аскорбиновая кислота Реневал
(ПФКО-1, Россия)
Все аналоги
(28)
Характеристики
| Срок годности | 1.5 |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 10 |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 25 |
| Количество в упаковке | 10 шт |
Инструкция по применению
Описание
Витаминный препарат.
Действующие вещества
Аскорбиновая кислота
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Аскорбиновая кислота — 100 мг.
Фармакологический эффект
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям, улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания
Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С, обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний, в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения: хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища), с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте. Тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы
В/м, в/в — по 1 мл 10% или 1 — 3 мл 5% раствора. Высшая доза: разовая — не выше 200 мг, суточная — 500 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Прочие: ощущение жара.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25? С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
МНН: Аскорбиновая кислота
Производитель: Дальхимфарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ascorbic acid
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022472
Информация о регистрации в РК:
15.12.2021 — 15.12.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
16.03 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аскорбиновая кислота
Международное непатентованное название
Аскорбиновая
кислота
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
Состав
Активное
вещество:
Аскорбиновая
кислота – 50 г
Вспомогательные
вещества:
Натрий
двууглекислый (натрия гидрокарбонат) – 23,85 г
Натрия
сульфит безводный (натрия сульфит) – 2,0 г
Вода
для инъекций – до 1 л.
Описание
Прозрачная
слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины.
Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами.
Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код
АТХ A11GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Связь
с белками плазмы крови – 25%. Концентрация аскорбиновой кислоты
в плазме крови в норме составляет приблизительно 10 – 20
мкг/мл, запасы в организме – около 1,5 г при приеме ежедневных
рекомендуемых доз.
Аскорбиновая
кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты,
тромбоциты, а затем – во все ткани; накапливается в основном в
органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях
надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в
виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном
виде, так и в виде метаболитов. Выводится почками, грудным молоком в
виде неизмененного аскорбата и метаболитов.
Употребление
алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты
(превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в
организме.
Фармакодинамика
Аскорбиновая
кислота (витамин С) – водорастворимый витамин, который
способствует оптимальному протеканию тканевого обмена. Принимает
активное участие в окислительно-восстановительных реакциях,
образовывая с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона
водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает
стабильность клеточных мембран. Принимает участие в синтезе основного
вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом,
предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека
не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты
с продуктами питания развивается кровоточивость десен, слизистых
оболочек. Принимает участие в обмене глюкозы, катаболизме
холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях
содержание аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников в
частности существенно снижается, что подтверждает участие
аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать
антианемическое воздействие за счет влияния на обмен железа.
Восстанавливает тривалентное железо в двувалентное, которое
транспортируется с током крови.
Показания к применению
—
лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения
витамина С и невозможности перорального применения).
—
цинга
Способ применения и дозы
Аскорбиновую
кислоту применяют по назначению врача.
Назначают
внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.
Внутривенно
струйно вводят на протяжении 1-3 минут.
Для
внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в
50-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной
внутривенной инфузии со скоростью 30-40 капель за минуту.
Внутримышечно
вводят глубоко в мышцу.
Дозы
устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести
заболевания.
Взрослым
при гиповитаминозе
С и геморрагическом диатезе обычно назначают 50-150 мг в сутки. При
цинге и кровотечениях суточную дозу повышают до 300-500 мг.
Максимальная разовая доза 200 мг, суточная – 1 г.
Детям
в возрасте до 12 лет
назначают внутривенно в суточной дозе 5-7 мг/кг массы тела в виде 5 %
раствора (0,5-2 мл).
Обычно
для детей суточные дозы составляют:
в
возрасте до 6 месяцев – 30 мг,
6-12
месяцев – 35 мг,
1-3
года – 40 мг,
4-10
лет – 45 мг,
11-14
лет – 50 мг.
Максимальная
суточная доза – 100 мг.
Особые
группы больных. Для
пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза
аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-200 мг. Для пациентов с
тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные,
находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна
превышать 50-100 мг. Для больных с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не
должна превышать 100-500 мг.
Побочные действия
Аскорбиновая
кислота, как правило, хорошо переносима, однако возможно развитие
следующих побочных явлений.
Нарушения
со стороны системы крови и лимфатической системы:
при длительном использовании в высоких дозах – тромбоцитоз,
гиперпротромбинемия, тромбообразования, эритроцитопения,
нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Неврологические
расстройства:
головная боль, ощущение усталости, при длительном применении в
высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости
центральной нервной системы, головокружение, бессонница.
Желудочно-кишечные
расстройства:
тошнота, диарея, спазмы желудка, боль в желудке.
Расстройства
со стороны мочеиспускательной системы:
гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах –
повреждения гломерулярного аппарата почек, формирование почечных
камней с оксалата кальция.
Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки:
очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд.
Нарушения
обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз
С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение
функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости,
нарушение обмена цинка и меди.
Сосудистые
расстройства:
снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при
длительном использовании в высоких дозах – дистрофия миокарда,
повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.
Общие
расстройства: при
внутривенном введении возможно ощущение жжения.
Беременность:
при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания
беременности.
Нарушения
со стороны иммунной системы:
анафилактический шок, аллергические реакции.
Противопоказания
—
повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или
к любому из вспомогательных компонентов препарата
—
сахарный диабет
—
гиперкоагуляция
—
склонность к тромбозам, тромбофлебит
—
мочекаменная болезнь (в т. ч. гипероксалурия)
—
почечная недостаточность
—
прогрессирующие злокачественные заболевания
—
гемохроматоз
—
талассемия
—
полицетемия
—
лейкемия
—
сидеробластная анемия
—
серповидноклеточная анемия
—
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственные взаимодействия
Аскорбиновая
кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск
кристалурии), этинилэстрадиола, бензилпеницилина и тетрациклинов,
снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает
выведение препаратов, которые имеют щелочную реакцию (в том числе
алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина.
Тетрациклины
и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты
с мочой.
При
одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого
действия повышается риск образования мочевых конкрементов.
Высокие
дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего
снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и тетрациклических
антидепрессантов, применяющихся одновременно.
Повышает
экскрецию железа у пациентов, которые принимают дефероксамин.
Уменьшает
антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина,
эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс
этилового спирта.
Уменьшает
хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие
производных фенотиазина.
При
одновременном использовании с барбитуратами, примидоном повышается
экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При
использовании в больших дозах аскорбиновой кислоты и одновременном
употреблении алкоголя может развиваться дисульфирамоподобная реакция.
Аскорбиновая
кислота обладает высоким окислительно-восстановительным потенциалом,
вследствие чего может изменять химический состав других препаратов.
Поэтому при рассмотрении возможности применения с другими
лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.
Препарат
несовместим с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов,
в частности меди. Раствор для инъекций аскорбиновой кислоты
несовместим с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицин
лактобионатом, нафциллином натрия, нитрофурантоином натрия,
конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия и диэтаноламином
сульфафуразола. Нерегулярная несовместимость, в зависимости от рН или
концентрации растворов, наблюдалась с хлорамфеникола натрия
сукцинатом.
Несовместимость
Несовместим
с солями железа, окислителями и солями тяжелых металлов, меди,
эуфиллин, сульфат блеомицин, эритромицин, лактобионат, нафциллин
натрия, нитрофурантоин натрия, бикорбанат натрия, сульфафуразол,
диэтаноламин, хлорамфеникол, натрия сукцинат.
Особые указания
При
применении в больших дозах необходим контроль функции почек,
артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования
кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение
инсулярного аппарата).
Терапию
в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к
рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной
недостаточностью для снижения риска кристалурии необходимо обеспечить
достаточное потребление жидкости (1,5-2 л в день).
Употребление
больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых
лабораторных исследований: ложноположительный тест на наличие сахара
в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также
снижение результатов при исследованиях концентрации
лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови билирубина,
активности «печеночных» трансаминаз.
Пациентам
с повышенным содержанием железа в организме следует применять
аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Больным,
которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не следует
назначать высокие дозы препарата.
Назначение
аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро
пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить протекание
процесса. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат
следует назначать не ранее чем через 1-3 дня (в зависимости от
периода полувыведения противоопухолевого препарата) после
химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном
взаимодействии.
Беременность
и период лактации
Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в II-III триместрах
беременности – примерно 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает
через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может
адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые
принимает беременная женщина, и потом у новорожденного возможно
развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены».
Поэтому в период беременности не следует назначать препарат в
повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза
для матери превышает возможный риск для плода.
Минимальная
ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления
грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество
аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у
новорожденного. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко.
Теоретически существует угроза для ребенка при употреблении матерью
высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не
рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой
кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата
следует прекратить кормление грудью.
Дети
Применение
препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы».
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Препарат
в рекомендованных дозах не оказывает воздействия на способность
управлять автотранспортом или работать с другими техническими
механизмами.
Передозировка
Большие
дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные
расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и
образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг в сутки
проявляют диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких
дозах может возникнуть угроза прерывания беременности.
Характерно
развитие артериальной гипертензии, гипергликемии, глюкозурии,
тромбоэмболических осложнений, нефролитиаза.
Лечение:
прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.
По
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
10
ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул
или скарификатором ампульным в коробку из картона.
При
использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для
вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1
год 6 месяцев.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Производитель
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО
«ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский
край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, тел/факс
(4212) 53-91-86.
Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
препарата на территории Республики Казахстан:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37
Наименование,
адрес и контактные данные организации, находящейся на территории
Республики Казахстан и принимающей претензии по качеству
лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ТОО
«МедЛайн Фармацевтика»
Республика
Казахстан, 050054, г. Алматы, проспект Суюнбая, 162 А,
тел.
8 (727) 225 00 37.
7
| Аскорбиновая_к-та_Дальхим_инстр_рус.doc | 0.06 кб |
| Аскорбиновая_к-та_Дальхим_инстр_каз.doc | 0.08 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники