Торговое название
Cинупрет® экстракт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и при простудных заболеваниях. Препараты, применяемые при кашле простудных заболеваниях другие.
Код АТХ R05Х
Показания к применению
— острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— непереносимость фруктозы, сахаро-изомальтазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациентам с гастритом и другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Если симптомы сохраняются более 7–14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать Синупрет® экстракт.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. Специальные исследования с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому не исключено, что эффект других лекарств, принимаемых одновременно с Синупрет® экстрактом, может быть увеличен или уменьшен.
Специальные предупреждения
Если симптомы сохраняются более 7–14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае повышения температуры, носового кровотечения, сильных болей, слизисто-гнойных выделений из носа, нарушения зрения, асимметрии или онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.
Пациентам в стадии обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Больные сахарным диабетом
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,02 «хлебных единиц»
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 3 раза в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза – 3 таблетки, покрытые оболочкой.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Частота применения с указанием времени приема
Синупрет® экстракт принимается 3 раза в день (утром, в обед и вечером), с небольшим количеством воды.
Длительность лечения
Курс лечения составляет 7–14 дней. Без консультации врача препарат не следует принимать более 14 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях интоксикации на сегодняшний день не сообщалось.
Симптомы: В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные действия», могут быть более выраженными.
Лечение: прекратить приём препарата и проконсультироваться у врача, начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Следующие побочные действия возможны:
Часто
— желудочно-кишечные расстройства (тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боль в животе)
Нечасто
— реакции гиперчувствительности кожи (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд кожи и глаз)- головокружение
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица)
При появлении описанных выше или других побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества:
экстракт нативный сухой из лекарственного растительного сырья:
горечавки корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины цветков, вербены травы (1:3:3:3:3), (3–6:1, экстрагент – этанол 59% в об/об) -160 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки состоит:
аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный, мальтодекстрин;
оболочка таблетки состоит:
кальция карбонат (Е 170), карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, хлорофилл порошок 25 % (Е141), декстрин, глюкозы сироп, гипромелоза, индигокармин (алюминиевый лаковый) (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью зеленого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Роттендорф Фарма ГмбХ
Остенфельдер штрассе, 51-61,
59320, Эннигерло, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Вивельхофе ГмбХ
Дернебринк 19,
49479 Иббенбюрен, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Упаковщик
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
Синупрет® (Sinupret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Синупрет®
💊 Состав препарата Синупрет®
✅ Применение препарата Синупрет®
📅 Условия хранения Синупрет®
⏳ Срок годности Синупрет®
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Синупрет®. Не затягивайте с насморком
Описание лекарственного препарата
Синупрет®
(Sinupret®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05X
(Прочие средства для лечения простудных заболеваний)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Синупрет® |
Таблетки, покрытые оболочкой: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(008760)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014247/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синупрет®
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, с гладкой поверхностью, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны три слоя: внутренний — от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний — слой белого цвета; наружный — зеленого цвета.
Вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.
Состав оболочки: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, алюминия гидроксид), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолевый, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное и противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания препарата
Синупрет®
- острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Детям от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 2 таблетки 3 раза/сут.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.
Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд); частота неизвестна — системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в эпигастральной области, тошнота.
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или появляются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы);
- детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Синупрет® при беременности возможно только по назначению врача.
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта клинического применения).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет® не следует.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7-14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестно.
Условия хранения препарата Синупрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Синупрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
115054 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛС-001275
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Активного вещества лизиноприл — 5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (15,505 мг), маннитол (20,6 мг) кальция дигидрофосфат дигидрат (61,7 мг), крахмал желатинизированный(2,0 мг), магния стеарат (0,75 мг).
Активного вещества лизиноприл — 20 мг,
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (31,1 15 мг), маннитол (41,206 мг), лактоза (водная) (124,0 мг), крахмал желатинизированный (4,0 мг), железа оксид красный (0,056 мг), железа оксид желтый (0, 145 мг), магния стеарат (1,7 мг).
Описание препарата
Таблетки Дозировкой 5 мг: Белые круглые плоские таблетки. На одной стороне таблетки нанесена разделительная риска. На изломе таблетки белые.
Таблетки Дозировкой 20 мг: Светло-розовые, двояковыпуклые, круглые таблетки. На одной стороне таблетки нанесена разделительная риска. На изломе таблетки светло-розовые.
Фармако-терапевтическая группа
АПФ ингибитор
Синупрет экстракт: инструкция по применению
Цены в аптеках Алматы
Синупрет экстракт, таблетки ×20
покрытые оболочкой, Bionorica SE, Германия • Без рецепта
Аналоги
Резистол, раствор, 20 мл ×1
для приема внутрь, Галичфарм, Украина • Без рецепта
Ренгалин, таблетки ×20
для рассасывания гомеопатические, Материа Медика Холдинг, Россия • Без рецепта
Ренгалин, раствор, 100 мл ×1
для приема внутрь гомеопатический, Материа Медика Холдинг, Россия • Без рецепта
Резистол, раствор, 50 мл ×1
для приема внутрь, Галичфарм, Украина • Без рецепта
Фирма-производитель: Eczacibasi Ilac Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция)
таб. 20 мг: 20, 30, 10000, 25000 или 120000 шт.. Рег. №: ЛС-001275
Клинико-фармакологическая группа:
Ингибитор АПФ
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне; на изломе — светло-розовые.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, лактозы моногидрат (лактоза водная), крахмал желатинизированный, железа оксид красный, железа оксид желтый, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1000) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2500) — коробки картонные.
60000 шт. — пакеты полиэтиленовые (2) — мешки полиэтиленовые (1) — контейнеры полиэтиленовые.
Описание активных компонентов препарата «Синоприл»
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ пролонгированного действия, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, что ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона.
Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы.
При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Антигипертензивный эффект начинается приблизительно через 6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Продолжительность эффекта зависит также от величины дозы. Начало действия — через 1 ч. Максимальный эффект определяется через 6-7 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.
При резкой отмене препарата не наблюдалось выраженного повышения АД.
Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией лизиноприл способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у бпациентов с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Показания
— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или комбинации с другими антигипертензивными средствами);
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики).
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время суток.
При лечении артериальной гипертензии рекомендованная начальная доза Синоприла составляет 10 мг/сут (для пациентов, не получающих других антигипертензивных препарататов). Суточная поддерживающая доза — 20 мг, которую можно увеличить до максимальной — 40 мг/сут в зависимости от динамики АД.
При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта следует дополнительно назначить другой антигипертензивный препарат. Для полного развития гипотензивного эффекта может потребовться 2-4-недельный курс лечения, что следует учитывать при увеличении дозы.
Пациентам с артериальной гипертензией, получающим мочегонные препараты, следует прекратить их прием за 2-3 дня до начала применения Синоприла. При невозможности их отмены Синоприл назначают в начальной дозе не выше 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 ч), поскольку может возникнуть выраженное снижение АД.
При лечении реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы целесообразно назначать также низкую начальную дозу 2.5-5 мг/сут под усиленным врачебным контролем (АД, функции почек, концентрация калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.
При лечении артериальной гипертензии у пациентов с почечной недостаточностью ввиду того, что Синоприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина, затем в соответствии с реакцией, следует установить поддерживающую дозу в условиях контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.
| Клиренс креатинина | Исходная доза |
| 30-70 мл/мин (креатинин сыворотки <3 мг/дл) | 5-10 мг/сут |
| 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки ≥3 мг/дл) | 2.5-5 мг/сут |
| <10 мл/мин (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) | 2.5 мг/сут |
При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг/сут. Она может быть постепенно увеличена до поддерживающей суточной дозы — 5-20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг/сут.
Побочное действие
Наиболее часто встречаются: головоружение, головная боль (5-6% пациентов), слабость, диарея, сухой кашель (3% пациентов), тошнота, рвота, ортостатическая артериальная гипотензия, кожная сыпь, боль в груди (1-3% пациентов).
Редкие побочные эффекты встречаются <1% пациентов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая артериальная гипотензия, нарушение функции почек; редко — сердцебиение; тахикардия; инфаркт миокарда; цереброваскулярный инсульт у пациентов с повышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД.
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания, импотенция.
Со стороны системы кроветворения: возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении — небольшое снижение гемоглобина и гематокрита, эритроцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия.
Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз (особенно при наличии в анамнезе заболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии).
Дерматологические реакции: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция.
Аллергические реакции: 0.1% — ангионевротический отек (лицо, верхние и нижние конечности, губы, язык, гортань или надгортанник); редко — синдром, включающий ускорение СОЭ, артралгию и появление антинуклеарных антител.
Прочие: редко — миалгия, лихорадка, нарушение развития плода.
Противопоказания
— ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. после применения ингибиторов АПФ);
— наследственный отек Квинке;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.
С осторожностью применяют препарат при выраженном нарушении функции почек, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, почечной недостаточности, азотемии, гиперкалиемии, стенозе устья аорты, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, первичном гиперальдостеронизме, артериальной гипотензии, цереброваскулярных заболеваниях ( в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарной недостаточности, аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, СКВ), угнетении костномозгового кроветворения, соблюдении диеты с ограничением натрия, гиповолемических состояниях (в т.ч. диарея, рвота), у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация
Синоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При установлении беременности применение Синоприла следует как можно раньше прекратить.
Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения в I триместре беременности нет. Применение препарата во II и III триместре беременности может оказать неблагоприятное воздействие на плод: выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, внутриутробная смерть.
За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, следует тщательно наблюдать для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. Нет данных о выделении лизиноприла с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек дозу устанавливают в зависимости от значений КК.
| Клиренс креатинина | Исходная доза |
| 70-31 мл/мин (креатинин сыворотки <3 мг/дл) | 5-10 мг |
| 30-10 мл/мин (креатинин сыворотки ≥3 мг/дл) | 2.5-5 мг |
| <10 мл/мин (необходимость диализа) | 2.5 мг* |
* дозы корректируют в соответствии с результатами лечения.
Особые указания
Симптоматическая гипотензия
Чаще всего выраженное снижение АД возникает при уменьшении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшением соли в пище, диализом, диареей или рвотой. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (с одновременной почечной недостаточностью или без нее), возможно выраженное снижение АД. Чаще выявляется у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких пациентов лечение надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков).
Подобных правил следует придерживаться при назначении Синоприла пациентам с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.
При применении Синоприла у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД, может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения.
До начала лечения Синоприлом следует нормализовать концентрацию натрия и/или восполнить потерянный объем жидкости, тщательно контролировать действие начальной дозы Синоприла на АД пациента.
В случае стеноза почечной артерии (особенно при билатеральном стенозе или при наличии стеноза артерии единственной почки), а также при недостаточности кровообращения вследствие недостатка натрия и/или жидкостей, применение Синоприла может привести к нарушению функции почек, острой почечной недостаточности, которая обычно оказывается обратимой после отмены препарата.
При остром инфаркте миокарда
Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Синоприл возможно применять совместно с в/в введением или применением трансдермальных систем нитроглицерина.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.
У пациентов пожилого возраста та же самая доза приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, что различий в антигипертензивном действии Синоприла между пожилыми и молодыми людьми не выявлено.
Ввиду того, что нельзя исключить потенциальный риск возникновения агранулоцитоза, требуется периодический контроль картины крови.
При применении препарата в условиях диализа с полиакрил-нитрил-мембраной может возникать анафилактический шок, поэтому рекомендуется другой тип мембраны для диализа или назначение других антигипертензивных препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии лизиноприла, примененного в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: симптоматическая терапия, в/в введение жидкости, контроль АД, нормализация водно-электролитного баланса. Синоприл может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Требуется особая осторожность при одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заместителями соли, содержащими калий, поскольку повышается риск развития гиперкалиемии (особенно при нарушенной почечной функции). Совместное назначение возможно только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке и функции почек.
При одновременном применении Синоприла с диуретиками, другими антигипертензивными средствами возможен аддитивный антигипертензивный эффект — риск выраженного снижения АД.
При одновременном применении Синоприла с НПВС (в т.ч. индометацин), эстрогенами, адреностимуляторами возможно снижение антигипертензивного действия лизиноприла.
При одновременном применении Синоприла с литием может уменьшиться выделение лития, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
При одновременном применении Синоприла с антацидами и колестирамином последние снижают всасывание в ЖКТ.
Синоприл может усиливать эффект этанола.
Синоприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Требуется особая осторожность при одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактон, триамтерен, амилорид), калием, заместителями соли, содержащими калий, поскольку повышается риск развития гиперкалиемии (особенно при нарушенной почечной функции). Совместное назначение возможно только на основе индивидуального решения лечащего врача при регулярном контроле уровня калия в сыворотке и функции почек.
При одновременном применении Синоприла с диуретиками, другими антигипертензивными средствами возможен аддитивный антигипертензивный эффект — риск выраженного снижения АД.
При одновременном применении Синоприла с НПВС (в т.ч. индометацин), эстрогенами, адреностимуляторами возможно снижение антигипертензивного действия лизиноприла.
При одновременном применении Синоприла с литием может уменьшиться выделение лития, поэтому следует регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.
При одновременном применении Синоприла с антацидами и колестирамином последние снижают всасывание в ЖКТ.
Синоприл может усиливать эффект этанола.
Синоприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.