МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
АРТРАДОЛ®
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата: АРТРАДОЛ®.
МНН или группировочное наименование: хондроитина сульфат.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Одна ампула содержит:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия — 200 мг
(в пересчете на 100 % вещество)
Описание. Белая или белая с желтоватым оттенком аморфная пористая масса цельная или раскрошенная, или уплотненная в виде таблетки.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор.
Код АТХ. М01АХ25.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Распределение
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmax достигается через 48 ч.
Метаболизм и элиминация
Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
— повышенная чувствительность;
— беременность и период грудного вскармливания;
— дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период грудного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Способ применения и дозы
При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника назначают стартовую дозу хондроитина сульфат внутримышечно по 100 мг через день (возможно применение препарата АРТРАДОЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций), далее начиная с четвертой инъекции, при хорошей переносимости, дозу увеличивают до 200 мг внутримышечно через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 2 мл воды для инъекций. Курс лечения 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекций.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.
По 200 мг в ампулы вместимостью 5 мл.
5 ампул помещают в пластиковый поддон или контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной;
10 ампул помещают в картонный держатель или вкладыш из бумаги пачечной или гофрированной ленты.
1, 2, 4, 5, 6 или 7 пластиковых поддона, или по 1, 2, 4, 5, 6 или 7 контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной или ленты полистирольной вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным в картонную пачку.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 10, 20, 25, 40, 50 или 100 контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству контурных пластиковых поддонов или контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
ФКП «Армавирская биофабрика»
Россия, 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11;
Телефон: (86195) 2-12-11; Факс:(86195) 4-10-26; www.armbio.info.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Инкамфарм»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, пом. 4
Телефон: (495) 287-45-02; www.artradol.com; www.incomepharm.com
E-mail: info@incomepharm.ru
Генеральный директор
ООО «Инкамфарм» Г.С. Немов
Артрадол® (Artradol)
💊 Состав препарата Артрадол®
✅ Применение препарата Артрадол®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Артрадол®
(Artradol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Артрадол® |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг: амп. 5, 10, 20, 25, 30 или 35 шт. рег. №: ЛП-(007445)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-007670 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Артрадол®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде белой или белой с желтоватым оттенком аморфной, пористой массы, цельной или раскрошенной, или уплотненной в виде таблетки.
200 мг — ампулы вместимостью 5 мл (5) — поддоны* (1) — пачки картонные.
200 мг — ампулы вместимостью 5 мл (5) — поддоны* (2) — пачки картонные.
200 мг — ампулы вместимостью 5 мл (5) — поддоны* (4) — пачки картонные.
200 мг — ампулы вместимостью 5 мл (5) — поддоны* (5) — пачки картонные.
200 мг — ампулы вместимостью 5 мл (5) — поддоны* (6) — пачки картонные.
200 мг — ампулы вместимостью 5 мл (5) — поддоны* (7) — пачки картонные.
* или упаковки ячейковые контурные
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Артрадол®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна — рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Адрес производителя
|
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА , ФКП |
Россия |
352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Артогистан
(ГРОТЕКС, Россия) -
Артравир®-Тривиум®
(ТРИВИУМ-XXI, Россия) -
Артрадол®
(ИНКАМФАРМ, Россия) -
Артрин
(САЛЬВУС, Россия) -
Артроллар®
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Инфлатрон® Хондрорепаер
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия) -
Инъектран®
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Мукосат®
(ДИАМЕД-фарма, Россия) -
Хондрогард®
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Хондроитин-Апекс
(ФАРМАПЕКС, Россия)
Все аналоги
(20)
Лекарственная форма
Белая или белая с желтоватым оттенком пористая, уплотненная в таблетку масса.
Состав
Одна ампула содержит:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на 100% сухое вещество хондроитина сульфат натрия) — 100 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2. Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат легко всасывается при внутримышечном введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости. Максимальная концентрация достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 суток. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника; первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остехондроз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Хондроитина сульфат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутримышечно, по 100 мг через день.
Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.
При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-ой инъекции.
Курс лечения 25-35 инъекций.
Повторный курс-через 6 месяцев.
Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг в ампуле — 20 шт в уп.
Условия хранения
Хранить в темном месте, при этом температура не должна превышать 25 °C. Нужно беречь средство от детей.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача.
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с кол-лагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой тка-ни, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препят-ствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Описание препарата Артрадол® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 17.10.2012
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Артрадол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.10.2012
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 амп. |
| активное вещество: | |
| хондроитина сульфат натрия (хондроитин сульфат), в пересчете на 100% сухое вещество | 100 мг |
Описание лекарственной формы
Белая или белая с желтоватым оттенком, пористая, уплотненная в таблетку масса.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат — основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию ЛТВ4 и ПГЕ2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей. Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат легко всасывается при в/м введении, через 30 мин обнаруживается в значительных концентрациях в крови, через 15 мин — в синовиальной жидкости. Cmax достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 сут. Препарат накапливается главным образом в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч). Выводится почками в течение 24 ч.
Показания
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- первичный артроз;
- остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов;
- межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
В/м, по 0,1 г через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 0,2 г, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–35 инъекций. Повторный курс — через 6 мес. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при совместном применении.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 100 мг. В ампулах вместимостью 2 мл. По 10 амп. в картонном держателе или по 5 амп. в пластиковом поддоне. По 1 картонному держателю или по 2 пластиковых поддона помещают в картонную пачку.
Производитель
Произведено ФГУП «Курская биофабрика — фирма «БИОК».
305004, г. Курск, ул. Разина, 5.
Тел./факс: (4712) 70-06-70, (4712) 56-68-40.
https://www.biok.ru.
e-mail: biok@biok.ru.
Организация, принимающая претензии, ООО «ТРИВИУМ».
Юридический адрес: 109004, Москва, Пестовский пер., 12, стр. 1
Почтовый адрес: 115172, Москва, а/я 39.
Тел.: (495) 508-74-19.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.