Artemether инструкция по применению

Ибумет: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Таблетки 325мг+400

МНН: Ибупрофен+парацетамол

ФТГ: Анальгетическое ненаркотическое средство (нпвп+ненаркотический анальгетик)

Цены в аптеках: Минск

5,90 — 7,59 р.

Содержание

1. Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
2. Не принимайте препарат
3. Особые указания и меры предосторожности
4. Другие препараты и данный препарат
5. Беременность и грудное вскармливание
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Прием препарата
8. Передозировка
9. Возможные нежелательные реакции
10. Хранение препарата
11. Срок годности
12. Состав
13. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
14. Условия отпуска из аптек

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат Ибумет® содержит 2 действующих вещества: ибупрофен и парацетамол. Ибупрофен относится к группе препаратов, называемых нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Действие НПВС заключается в уменьшении боли и снижении воспаления.

Парацетамол является анальгетиком, действующим иначе, чем ибупрофен, применяется для облегчения боли.

Препарат Ибумет® применяется для временного облегчения легкой и умеренной боли при мигрени, головной боли, боли в спине, зубной боли, менструальной боли, ревматических и мышечных болей, болей при неосложненных и/или нетяжелых формах артрита, симптомов простуды, боли в горле.

Препарат Ибумет® рекомендуется применять в случаях, когда недостаточно обезболивающего эффекта при приеме только ибупрофена или только парацетамола.

Не принимайте препарат

— если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к ибупрофену, парацетамолу и/или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного препарата (см. раздел «Состав» листка-вкладыша);

— если у Вас когда-либо возникали аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС;

— если у Вас имеются или когда-либо возникали в прошлом язва или кровотечение в желудке или кишечнике;

— если у Вас имеются нарушения свертывания крови;

— если у Вас почечная, печеночная или сердечная недостаточность;

— если Вы одновременно принимаете другие обезболивающие препараты, включая ингибиторы ЦОГ-2 и высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (75 мг в стуки), так как повышается риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);

— если Вы одновременно принимаете препараты, содержащие парацетамол, так как повышается риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);

— в последнем триместре беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);

— в возрасте до 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Ибумет® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимайте препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать принимать препарат, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния

— пожилой возраст;

— астма в настоящее время или в прошлом;

— заболевания почек, сердца, печени или кишечника;

— системная красная волчанка либо другие заболевания соединительной ткани;

— заболевания желудочно-кишечного тракта или хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона);

— наличие инфекции (см. ниже подраздел «Инфекции»);

— если Вы на 6 месяце беременности или кормите грудью;

— если Вы планируете беременность.

Инфекции

Применение препарата Ибумет® может скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате возможна задержка в назначении адекватного лечения инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если Вы принимаете препарат Ибумет® при инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

При применении нестероидных противовоспалительных средств редко сообщалось о развитии серьезных кожных реакций. При появлении признаков и симптомов серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности, прием препарата следует прекратить и незамедлительно обратиться к врачу, так как описанные симптомы могут быть первыми признаками развития серьезной кожной реакции.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в больших дозах. Не превышайте рекомендованные дозы или длительность применения.

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать принимать препарат, при наличии следующих заболеваний или состояний:

— заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия, либо если в прошлом Вы перенесли инфаркт миокарда, шунтирование, заболевание периферических артерий (недостаточность кровоснабжения нижних конечностей вследствие сужения или закупорки сосудов) или нарушение мозгового кровообращения (инсульт) в любой форме (включая микроинсульт или транзиторную ишемическую атаку);

— повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, курение, случаи заболеваний сердца или инсульта в семье.

Дети

Препарат Ибумет® не предназначен для применения в возрасте до 18 лет.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество краситель апельсиновый желтый, которое может вызывать аллергические реакции.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача.

Не принимайте препарат Ибумет®, если Вы одновременно принимаете следующие лекарственные препараты:

— другие препараты, содержащие парацетамол;

— другие НПВС, такие как аспирин, ибупрофен.

Препарат Ибумет® может оказывать влияние на действие других препаратов, как и другие препараты могут влиять на действие препарата Ибумет®. Например:

— кортикостероиды;

— антибиотики (например, хлорамфеникол или хинолоны);

— противорвотные препараты (метоклопрамид, домперидон);

— антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь либо препятствующие образованию тромбов: аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);

— сердечные препараты (например, гликозиды);

— препараты для снижения уровня холестерина (например, холестирамин);

— диуретики (мочегонные препараты);

— препараты для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);

— иммунодепрессанты (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус);

— препараты для лечения маний или депрессий (например, препараты лития, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — СИОЗС);

— мифепристон;

— препараты для лечения ВИЧ (например, зидовудин).

Некоторые другие препараты также могут взаимодействовать с препаратом Ибумет®. Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как принимать препарат Ибумет® совместно с другими препаратами.

Препарат Ибумет® с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Ибумет®.

С целью минимизации риска развития нежелательных реакций рекомендуется применять препарат Ибумет® одновременно с приемом пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

В случае планирования беременности или наступления беременности врач, вероятно, порекомендует Вам прекратить прием препарата Ибумет® и подберет для Вас другой препарат, если это будет необходимо.

Препарат Ибумет® противопоказан в последнем триместре беременности, так как может нанести серьезный вред ребенку и отсрочить начало родов с риском развития кровотечения как у матери, так и у плода.

Грудное вскармливание

Препарат Ибумет® проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Однако в связи с отсутствием данных о применении комбинации ибупрофена и парацетамола, препарат Ибумет® противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости приема во время грудного вскармливания необходимо обсудить с лечащим врачом возможность перевода на искусственное вскармливание.

Если Вы пытаетесь забеременеть, то НПВС применять не рекомендуется, так как они могут негативно повлиять на овуляцию. Эффект данных препаратов является обратимым при отмене лечения. Если Вы испытываете проблемы с зачатием или проходите обследование на бесплодие, препарат Ибумет® должен быть отменен.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При применении препарата Ибумет® у Вас может возникнуть головокружение, сонливость, усталость и нарушение зрения. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с движущимися механизмами. Дополнительно проконсультируйтесь с врачом.

Прием препарата

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемые дозы

Взрослые

Для взрослых обычная доза препарата составляет 1 таблетка 2-3 раза в день после еды. Максимальная суточная доза — 3 таблетки, интервал между приемами не должен быть меньше 8 часов. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства. При сохранении симптомов в течение более 3-х дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.

Применение у детей

Применение препарата Ибумет® противопоказано в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Для приема внутрь.

Препарат Ибумет® рекомендуется запивать водой.

С целью минимизации риска развития нежелательных реакций рекомендуется применять препарат Ибумет® одновременно с приемом пищи.

Если Вы забыли принять препарат Ибумет®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, сделайте это, как только вспомните, а следующую дозу примите не ранее, чем через 8 часов. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Ибумет® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток Ибумет®, чем следует, либо если Ваш ребенок случайно проглотил таблетку/таблетки, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение скорой помощи/больницы, даже если чувствуете себя хорошо, так как симптомы передозировки парацетамола и ибупрофена могут быть жизнеугрожающими. По возможности возьмите с собой упаковку с данным лекарственным препаратом и/или данный листок-вкладыш.

Симптомы передозировки: тошнота, боль в животе, рвота (возможно с кровью), головная боль, звон в ушах, спутанность сознания, нистагм (неконтролируемые движения глазных яблок). При более высоких дозах: сонливость, боль в груди, ощущение сердцебиения, потеря сознания, судороги (в основном, у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода, проблемы с дыханием.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли больше препарата, чем следовало, даже если чувствуете себя хорошо, так как избыточное количество парацетамола может вызывать отсроченное тяжелое поражение печени.

Возможные нежелательные реакции

Подобно другим лекарственным препаратам Ибумет® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Если у Вас развилась любая из приведенных ниже нежелательных реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:

— изжога, несварение желудка;

— признаки кишечного кровотечения (сильная боль в животе, рвота кровью или жидкостью, похожей на кофейные гранулы, кровь в стуле, черный дегтеобразный стул);

— признаки воспаления оболочки головного мозга, такие как напряжение мышц шеи, головная боль, тошнота или рвота, жар или чувство дезориентации;

— признаки тяжелой аллергической реакции (отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание, обострение астмы);

— серьезные кожные реакции, такие как образование волдырей;

— высокое артериальное давление, задержка воды (отеки);

— проблемы с печенью (пожелтение кожи и белков глаз);

— проблемы с почками (учащенное или уменьшенное мочеиспускание, отеки ног);

— сердечная недостаточность (вызывающая одышку, отеки);

— тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром (частота неизвестна). Признаки DRESS-синдрома включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип лейкоцитов);

— красная чешуйчатая широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, в основном локализованными на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез);

— повышенная чувствительность кожи к свету (частота неизвестна).

Другие нежелательные реакции

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10):

— боль в животе или дискомфорт, тошнота, рвота, диарея (жидкий стул);

— гипергидроз (повышенное потоотделение);

— повышение уровней ферментов печени (по анализам крови);

— нарушение функции почек (по анализам крови).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 100):

— головная боль, головокружение;

— метеоризм и запор;

— кожная сыпь различных типов, отек лица, зуд;

— снижение количества эритроцитов или увеличение количества тромбоцитов.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть менее чем у 1 человека из 10000):

— снижение количества клеток крови (что может вызвать боль в горле, язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, необъяснимые кровотечения, появление синяков, носовые кровотечения);

— нарушения зрения;

— шум в ушах, ощущение движения в пространстве;

— спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;

— усталость и недомогание;

— язвы во рту;

— воспаление поджелудочной железы;

— обострение язвенного колита и болезни Крона;

— ощущение покалывания, жжения или онемения;

— воспаление зрительного нерва, чувствительность к свету.

Применение таких препаратов как Ибумет®, может быть связано с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Срок годности указан на упаковке.

Не используйте лекарственный препарат после истечения его срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Препарат Ибумет® содержит в качестве действующих веществ ибупрофен и парацетамол. Каждая таблетка содержит 400,0 мг ибупрофена и 325,0 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая; оболочка таблетки:
гипромеллоза, тальк, макрогол 1500, краситель апельсиновый желтый Е 110, титана диоксид, полисорбат 80, диметикон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, допускается пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания и единичные вкрапления.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из буфлена или в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой.

Каждые 2 контурные безъячейковые упаковки или контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ООО «Фармтехнология»
Республика Беларусь
220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88.
E-mail: ft@ft.by.

Описание активных компонентов препарата ИБУМЕТ^® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.03.2022 г.

Реклама

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005534

Торговое наименование препарата

Ибупрофен

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку 200 мг:

Действующее вещество: ибупрофен — 200,000 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 92,400 мг; крахмал кукурузный — 18,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,400 мг; магния стеарат — 3,200 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый — 8,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 3,752 мг; макрогол-3350 — 1,888 мг; тальк — 1,392 мг; титана диоксид — 0,968 мг.

Состав на 1 таблетку 400 мг:

Действующее вещество: ибупрофен — 400,000 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 184,800 мг; крахмал кукурузный — 36,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,800 мг; магния стеарат — 6,400 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый — 16,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 7,504 мг; макрогол-3350 — 3,776 мг; тальк — 2,784 мг; титана диоксид — 1,936 мг.

Описание

Дозировка 200 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Дозировка 400 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе таблеток любой дозировки видны: ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика:

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты.

Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов — циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь абсорбция ибупрофена высокая. Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

После приема препарата натощак максимальная концентрация (С_mах) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин, при приеме во время еды — через 1-2 ч.

Распределение

Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.

В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Метаболизм

После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов (в неизмененном виде не более 1%), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т_1/2) -2 ч.

Показания:

— Головная боль;

— мигрень;

— зубная боль;

— боль при дисменорее (болезненные менструации);

— боль в спине;

— мышечные и ревматические боли;

— невралгия;

— боль в суставах;

— лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе в анамнезе;

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

— кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

— тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA);

— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести или заболевание печени в активной фазе;

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— внутричерепное или другое кровотечение;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— III триместр беременности;

— для препарата в дозе 200 мг: детский возраст до 6 лет;

— для препарата в дозе 400 мг: детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность I-II триместр; период грудного вскармливания; пожилой возраст.

Для препарата в дозе 200 мг: детский возраст младше 12 лет.

Беременность и лактация:

Беременность

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности. Перед применением препарата Ибупрофен, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Имеются данные, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Препарат предназначен только для кратковременного применения. Внимательно прочитайте инструкцию перед приемом препарата.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 200 мг 3-4 раза в сутки.

Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.

При приеме препарата в таблетках 400 мг интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часа, и не разрешен прием у детей младше 12 лет.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)

По 200 мг 3-4 раза в сутки.

Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для детей от 6-18 лет составляет 800 мг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); редко: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко: пептическая язва; перфорация или желудочно-кишечное кровотечение; мелена; кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит; гастрит; частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; очень редко: асептический менингит.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность; периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда); повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна: бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Лабораторные показатели

Возможно:

• снижение содержания гематокрита или гемоглобина;
• увеличение времени кровотечения;
• снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
• уменьшение клиренса креатинина;
• повышение концентрации креатинина в плазме крови;
• повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела.

У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 ч.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении течения бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Взаимодействие:

При назначении препарата Ибупрофен необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:

Ацетилсалициловая кислота (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом), поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами ЛПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.

Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин:увеличение частоты развития гипопротромбинемии.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифалтицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.

Пероральные гипогликемические лекарственные средства, в том числе производные сульфонилмочевины, и инсулин:усиление действия препаратов.

Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.

Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.

Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.

Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг.

Упаковка:

По 6, 10, 12, 24, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание

Ибуметин 400 используется для краткосрочного лечения боли (например, головной боли, мигрени, зубной боли, менструальной боли, боли в мышцах, острого артрита и послеоперационной или посттравматической боли) и в качестве жаропонижающего средства. Ибуметин 400 также можно использовать для лечения хронических состояний, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и ревматизм мягких тканей.

Инструкция

Взрослые и дети старше 15 лет принимают от 1 до 3 таблеток (400–1200 мг), максимум 3 таблетки (1200 мг) в день.

Состав

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 400 мг ибупрофена. Другие ингредиенты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк.