Армавискон форте раствор для внутрисуставного введения инструкция

Состав

Состав на 1 мл: натрия гиалуронат — 20,7-25,3 мг/мл (2,3 %), натрия хлорид — 8,55 мг/мл,
натрия гидрофосфата дигидрат — 0,33 мг/мл, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,060 мг/мл,
вода для инъекций — до 1 мл

Описание

Средство Армавискон Форте является протектором синовиальной жидкости сустава.
Применяется на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща для
улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения
воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хряще

Фармакологические свойства

Средство оказывает анальгезирующее, корректирующее действие на метаболизм костной
и хрящевой ткани.
Армавискон Форте представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли
гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки,
высокомолекулярный. Гиалуроновая кислота – необходимый компонент
экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и
синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность
синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования хряща. При
остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в
составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой
кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании
средства Армавискон Форте при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение
клинического течения остеоартроза до шести месяцев с момента применения,
наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект за счет восполнения
объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая
заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки.
Она предотвращает
трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и
воспаление. А также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения
гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности
(гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).
Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где он подвергается
локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.
Извлечение или замена средства неприменима, так как он неотделимо смешивается с
синовиальной жидкостью сустава.

Показания к применению

для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной
дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;
для реабилитации после артроскопии;
для лечения пациентов, имеющих повышенные физические нагрузки и регулярно
нагружающих пораженный сустав.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам средства;
наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного
вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во
время беременности и в период грудного вскармливания на усмотрение хирурга-ортопеда.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. В коленный сустав содержимое одного заполненного шприца — 3 мл
(69 мг). Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной
методике. Обычно для коленного сустава используется игла 1,5 дюйма 21G, для других
суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в
зависимости от сустава.
Методика введения
Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное
обучение. Режим введения в тазобедренный и др. суставы определяется врачом
индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в
суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и др. суставы под
ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Средство перед применением
рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Вводить средство следует точно в
полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Перед
введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и
введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед
аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца
игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать
доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует
соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение
средства в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время
инъекции. При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный
сустав рекомендуется применение местной анестезии. Следует избегать попадания
воздуха в шприц.
Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.
Продолжительность терапевтического эффекта – до 6 месяцев. При необходимости
возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.

Побочное действие

Возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и
покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава.
Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч.
При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав
и приложить лед.
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.

Особые указания

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно
очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с
инъекционным введением любых биологических веществ.
Экстраартикулярное введение Армавискона Форте в капсулу сустава или синовиальные
ткани не допускается. Это может вызвать локальные побочные эффекты. Недопустимо
попадание средства в кровеносные сосуды.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать
сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
Армавискон Форте не влияет на способность человека управлять автотранспортом,
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Больным с воспалительными заболеваниями, в частности, с болезнью Бехтерева и
ревматоидным артритом, Армавискон Форте не назначают.
Не предназначен для детей.
Только для однократного применения.
В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для
возможности выбора врачом иглы необходимого размера в зависимости от сустава, в
который будет вводиться средство.
Для безопасного использования и ликвидации использованных игл соблюдайте
общегосударственные и региональные правила и нормы.

Условия хранения

3 года.
Не применять после окончания срока годности!

Срок годности

Хранить при температуре от + 2 °С до + 25 °С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

• С этим товаром покупают
• Инструкция

Инструкция по применению

Описание

Медицинское изделие для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Способ применения и дозы

Применяют внутрисуставно. В коленный сустав вводят содержимое одного заполненного шприца — 3 мл (69 мг). Необходима 1 инъекция на курс лечения по описанной ниже стандартной методике.

Обычно для коленного сустава используется игла 1.5 дюйма 21G, для других суставов рекомендуется использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.

Методика введения

Средство должно вводиться только медицинским персоналом, прошедшим специальное обучение. Режим введения в тазобедренный и другие суставы определяется врачом индивидуально с учетом тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный и другие суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Перед применением средство рекомендуется нагреть до комнатной температуры.

Вводить средство следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности.

Перед введением средства следует удалить выпот из суставной сумки. Для удаления выпота и введения средства может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц со средством присоединяется к освобожденной от шприца игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Введение средства в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

При введении иглы, особенно для осуществления инъекции в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.

Следует избегать попадания воздуха в шприц.

Неиспользованное до конца средство не подлежит хранению.

Продолжительность терапевтического эффекта — до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторного курса инъекций после консультации с врачом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам средства;
• наличие инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции;
• острый синовит;
• детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).

Побочные действия

Местные реакции: возможно возникновение умеренной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.

Показания к применению

• Для увеличения подвижности сустава и устранения боли, обусловленной дегенеративно-дистрофическими или посттравматическими изменениями суставов;

• для реабилитации после артроскопии;

• для лечения пациентов при повышенных физических нагрузках и регулярной нагрузке на пораженный сустав.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия хранения

Армавискон Форте следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С; не замораживать.

Особые указания

Натрия гиалуронат получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Недопустимо попадание средства в кровеносные сосуды.

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.

Армавискон Форте предназначен только для однократного применения.

В комплект может входить 2 иглы инъекционных одноразовых стерильных для возможности выбора врачом иглы необходимого калибра/размера в зависимости от сустава, в который будет вводиться средство. Необходимо обращать внимание на срок годности иглы, указанный на ее этикетке.

Не следует применять средство Армавискон Форте с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Для безопасного использования и ликвидации использованных игл следует соблюдать общегосударственные и региональные правила и нормы.

Порядок осуществления утилизации

Допускается утилизировать медицинское изделие (в т.ч. неиспользованный раствор, шприц, иглу) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, пачка из картона подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-2010 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Армавискон Форте не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: натрия гиалуронат 20.7-25.3 мг, динамическая вязкость раствора >1500 мПа·с, осмоляльность 250-350 мОсм/кг, pH 6.5-7.5

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.55 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.33 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.06 мг, вода д/и — до 1 мл.

Действие

Средство Армавискон Форте является протезом синовиальной жидкости сустава. Оказывает анальгезирующее и корректирующее действие на метаболизм костной и хрящевой ткани.

Применяется при дегенеративных изменениях поверхности синовиального хряща для улучшения подвижности суставов, уменьшения болевого синдрома, снижения воспалительных реакций и восстановления гомеостаза в хрящевой ткани. Основные области применения средства — ортопедия, ревматология, травматология, хирургия, спортивная медицина.

Армавискон Форте представляет собой стерильный вязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки, высокомолекулярный (молекулярная масса составляет не менее 3 МДа). Гиалуроновая кислота — необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе хряща и синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также необходима для формирования хряща. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты приводит к улучшению функционального состояния сустава. При применении средства Армавискон Форте при остеоартрозе коленного сустава отмечается улучшение клинического течения остеоартроза в течение 6 месяцев с момента применения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект за счет восполнения объема и восстановления вязкости и эластичности синовиальной жидкости, которая заполняет полость сустава и выполняет роль внутрисуставной смазки. Армавискон Форте предотвращает трение суставных поверхностей, что позволяет устранить болевые ощущения и воспаление, а также защищает от преждевременного изнашивания и разрушения гиалинового хряща, обеспечивает подвижность, имеет амортизационные способности (гасит внешние удары, защищая компоненты сустава от повреждения).

Раствор натрия гиалуроната распределяется местно в полости сустава, где подвергается локальным преобразованиям, оказывая смазывающее действие.

Извлечение или замена средства неприменима, т.к. Армавискон Форте неотделимо смешивается с синовиальной жидкостью сустава.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять средство при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. Назначение средства во время беременности и в период грудного вскармливания — на усмотрение хирурга-ортопеда.

Применение у детей

Армавискон Форте не предназначен для применения у детей.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Раствор

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

1. Описание и состав
2. Область применения и назначение
3. Свойства и эффективность
4. Показания для применения
5. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
6. Противопоказания для применения
7. Способ применения и дозы
8. Меры предосторожности при применении
9. Возможные побочные действия при использовании меди­цинского изделия
10. Взаимодействие с другими средствами
11. Особые указания
12. Форма выпуска
13. Условия хранения
14. Срок годности
15. Условия транспортировки