Регистрационный номер: Р N003610/01
Торговое название препарата: Арбидол®
Международное непатентованное название: Умифеновир
Лекарственная форма: капсулы
Описание
Капсулы твердые желатиновые. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с желтоватым или зеленовато-желтым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.
Код АТХ: J05AX13
Показания к применению
- Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
Дети старше 12 лет и взрослые
Режим дозирования (в зависимости от возраста):
У детей с 6 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ
в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ
в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции
У детей с 6 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата.
- Детский возраст до 6-ти лет.
- Первый триместр беременности.
- Период грудного вскармливания.
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат — 103,5 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 100,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52,26 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг, капсулы твердые желатиновые № 1 [корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000 %, желатин — до 100 %; крышечка: титана диоксид (Е 171) — 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 0,9197 %, желатин — до 100 %].
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Побочное действие
Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т‑супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
при производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
Телефон / Факс: +7 (4712) 34-03-13,
Факс: +7 (495) 221-18-02
www.pharmstd.ru
или при производстве на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия, Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1
Эпидемиологические периоды наступают как минимум дважды в год. В это время вероятность заразиться ОРВИ и гриппом возрастает в разы. Особенно такой опасности подвержены дети, пожилые люди, беременные женщины и люди с ослабленным иммунитетом. Противовирусные препараты – одно из эффективных решений в профилактике и лечении простудных заболеваний вирусной этиологии. Одним из самых популярных представителей этой категории лекарств на российском рынке является «Арбидол».
Проверить наличие Арбидола в аптеках
Видео: как применять Арбидол?
РЛС
Арбидол – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Отпускается без рецепта врача.
МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) всех лекарственных форм Арбидола – умифеновир.
Является ли лекарство антибиотиком?
Арбидол не является антибиотиком. С фармакологической точки зрения, препарат относится к группе противовирусных и иммуномодулирующих лекарственных средств.
От чего помогает лекарство?
В основе препарата Арбидол лежит действующее вещество под названием умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат). В состав также входят вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, повидон К-25, стеарат кальция, диоксид титана и желатин (в желатиновых капсулах). Страна-производитель препарата – Россия.
Первоначально Арбидол был заявлен как иммуностимулятор, но спустя год пребывания на рынке переклассифицирован в противовирусное средство. С 2010 года лекарство включено в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов, утвержденный Правительством РФ.
Принцип действия умифеновира – воспрепятствование проникновению специфических вирусных белков в клетки организма. Препарат защищает от потенциального инфицирования и эффективно лечит в начале при подозрении на заражение. Вещество отличается хорошей биодоступностью. Оно легко усваивается и быстро проникает в органы и ткани, чем и обусловлено его интенсивное действие на ранних этапах развития болезни.
Еще одно важное преимущество – низкая токсичность препарата. Прием Арбидола нормально переносится разными группами пациентов и редко вызывает побочные эффекты. Лекарство можно принимать во время беременности, за исключением I триместра.
Показаниями к приему Арбидола служат такие болезни:
- грипп и парагрипп;
- ОРВИ, вызванная аденовирусами, риновирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами;
- энтеро— и ротавирусные инфекции.
В связи с распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19, Арбидол был включен в методические рекомендации Минздрава по диагностике, терапии и профилактике патологии. Врачи советуют препарат при легких формах коронавируса в комбинации с назальными каплями и спреями, содержащими интерферон альфа-2b.
Большинство аналогов Арбидола работают только против гриппов типа А и В, в то время как список показаний к приему умифеновира существенно расширен. Именно по этой причине препарат пригоден для стартового лечения простудных и других вирусных заболеваний неясной этиологии.
Как пить препарат для профилактики?
Препарат Арбидол выпускается в форме таблеток и капсул для перорального приема с концентрацией действующего вещества в 50, 100 и 200 мг. В аптеках также можно найти суспензию с низкой дозировкой умифеновира (25 мг на 5 мл).
С целью постконтактной профилактики Арбидол принимают по такой схеме:
- дети старше 3 лет – 50 мг в сутки на протяжении 10-14 дней;
- взрослые и дети старше 6 лет – 100 мг в сутки на протяжении 10-14 дней;
- взрослые и дети старше 12 лет из группы повышенного риска – 200 мг в сутки на протяжении 10 дней.
Сезонная профилактика предусматривает прием аналогичных дозировок, но 2-3 раза в неделю. Профилактический курс при этом продолжается 3 недели.
Как принимать взрослым и детям?
В лечебных целях следует принимать Арбидол каждые 6 часов для поддержания постоянной концентрации действующего вещества в крови. Режим дозирования желательно не нарушать. Допустимы небольшие отклонения в пределах 0,5-2 часов. Дозировку определяет лечащий врач, ориентируясь на конкретные показания.
Традиционные терапевтические дозировки препарата:
- для взрослых – 600-800 мг в сутки на протяжении 5 дней;
- для детей от 3 лет – 400 мг в сутки на протяжении 5 дней;
- для детей старше 6 лет – 400-600 мг в сутки на протяжении 5 дней.
Пациенты часто интересуются, можно ли завершить прием препарата в случае быстрого устранения симптоматики. Врачи советуют пройти полноценный курс лечения, даже если кажется, что болезнь отступила. Это необходимо для фиксированного результата.
Совместимость средства и алкоголя
Как и подавляющее большинство лекарственных препаратов, Арбидол метаболизируется печенью. По этой причине совмещать лечение с распитием спиртных напитков нежелательно. Это создаст дополнительную нагрузку на печень и может навредить здоровью. Не существует достоверных клинических исследований относительно взаимодействия умифеновира и этилового спирта, однако имеются предположения, что второй может снижать эффективность первого.
Стоит ли принимать таблетки до еды или после?
Хотя действующее вещество препарата обладает хорошей биодоступностью и не особенно зависит от приемов пищи, производитель рекомендует принимать Арбидол перед едой, запивая большим количеством воды. Не принимайте лекарство на голодный желудок в утреннее время. Делайте это в обед или вечером.
Противопоказания
Обладая низкой токсичностью, Арбидол отличается малым количеством противопоказаний.
Среди них:
- индивидуальная непереносимость основного действующего вещества или любого вспомогательного компонента препарата;
- I триместр беременности;
- младенческий возраст (до 3 лет).
Если вы страдаете тяжелыми и декомпенсированными хроническими заболеваниями, в связи с чем сомневаетесь в целесообразности и безопасности приема Арбидола, задайте врачу соответствующие вопросы. Ознакомившись с клиническим анамнезом, доктор примет решение о назначении оптимально подходящего в вашем случае препарата.
Побочное действие
Арбидол относится к малотоксичным препаратам и, как правило, хорошо переносится. Тем не менее во время приема могут возникать аллергические реакции. При развитии аллергии рекомендуется прекратить прием лекарственного средства и обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
Согласно инструкции, случаев передозировки при применении Арбидола не случалось. Тем не менее при ухудшении самочувствия или развитии побочных действий следует обратиться к лечащему врачу или в скорую помощь.
Что лучше: Трекрезан или Арбидол?
Трекрезан – это препарат на основе оксиэтиламмония метилфеноксиацетата. Действующее вещество относится к адаптогенным и иммуностимулирующим. Оно активирует синтез альфа— и гамма-интерферонов, укрепляя и стимулируя защитные силы организма. Однако Трекрезан не предохраняет клетки от внедрения вирусных белков, в отличие от Арбидола. Его применяют в комплексной профилактике и терапии ОРВИ, в то время как Арбидол может подойти и для монолечения. Еще одно различие – цена. Стоимость Трекрезана превышает стоимость Арбидола почти вдвое.
Узнать цены на Трекрезан
Так или иначе, определять линию терапевтической тактики должен лечащий врач, взвесив показания и противопоказания, а также учтя индивидуальные особенности.
Арбидол – противовирусный препарат с положительной репутацией, рекомендованный Минздравом для лечения гриппозных и простудных заболеваний, включая новую коронавирусную инфекцию COVID-19. Лекарство помогает предотвратить болезнь и купировать ее прогрессирование на ранних стадиях развития. И хотя Арбидол отпускается без рецепта, самовольное назначение и использование может негативно отразиться на состоянии здоровья. Если вы чувствуете симптомы болезни, или желаете защитить организм от инфицирования в эпидемиологические периоды, обратитесь к врачу для подбора подходящего лекарства.
Арбидол или Арпефлю
Оба препарата имеют одинаковое активное вещество. Механизм действия и терапевтический эффект схож.
Арбидол или Афлюдол
Действующее вещество Афлюдол — умифеновир. Такое же и у Арбидол. Препараты являются полными аналогами друг друга.
Арбидол или Умифеновир
Исходя из названия «Умифеновир» становится понятно, что активное вещество у препарата одноименное. Что аналогично препарату «Арбидол» и его действию.
Арбидол или Ингавирин
Оба препарата оказывают противовирусное действие и направлены на борьбу с одними и теми же микроорганизмами. Ингавирин имеет накопительный эффект, в то время как Арбидол хорошо работает в комплексном лечении.
Арбидол или Кагоцел
При непереносимости лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции, следует выбрать Арбидол. Детям до 6 лет Арбидол противопоказан, поэтому при необходимости в возрасте детей от 3 до 6 лет стоит выбрать Кагоцел.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Инструкция по применению
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с желтоватым, или с зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Действующие вещества
Умифеновир
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат – 207,0 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 200 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 – 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 25) – 7,73 мг, кальция стеарат – 2,80 мг, натрия кроскармеллоза – 2,80 мг, капсулы твердые желатиновые №0: состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) – 1,92 мг, желатин – 94,08 мг.
Фармакологический эффект
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero Е6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17- 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг (1 капсула).
У взрослых и детей старше 12 лет:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
У детей с 12 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосужи-вающих средств.
Побочные действия
Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицин-ской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Регистрационный номер
ЛСР-003900/07
Торговое название препарата
Арбидол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество:
умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид –50,00 мг);
вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный – 31,860 мг, целлюлоза микрокристаллическая –57,926 мг, повидон (повидон К30) – 8,137 мг, кальция стеарат – 0,535 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) – 1,542 мг;
оболочка:
Опадрай 10F280003 Белый (Opadry 10F280003 White) – 6,000 мг, Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) –3,54 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,48 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,06мг, титана диоксид – 1,92 мг.
Описание
Арбидол- российский препарат от ОРВИ и гриппа, признанный на международном уровне.
Арбидол таблетки — детская форма выпуска для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей с 3 лет.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Фармакологические свойства
Противовирусный препарат. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 ч, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет. Первый триместр беременности. Грудное вскармливание.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Арбидол в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат Арбидол может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат Арбидол в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
с 3 до 6 лет — 50 мг (1 таблетка).
с 6 до 12 лет — 100 мг (2 таблетки).
старше 12 лет и взрослые — 200 мг (4 таблетки).
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ — в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
У детей с 3 лет и взрослых:
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции — в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5–7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений — в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокаятемпература (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 100 мг: 10, 20 или 40 шт.
Рег. №: 8917/09/10/12/14 от 26.02.2014 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| метилфенилтиометил-диметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этиловый эфир | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон 25), кальция стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), уксусная кислота, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АРБИДОЛ® капсулы создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в т. ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичные иммунодефицитные состояния;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 капсулы по 100 мг).
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики ТОРС (при контакте с больным): взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут. Детям от 6 до 12 лет по 100 мг 1 раз/сут (до еды) в течение 12-14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сут после операции.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сутк, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): детям старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 сут.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет — 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Нет данных об эффективности и безопасности применения лекарственного средства Арбидол® у беременных и кормящих женщин.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Применение у детей старше 6 лет возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Условия хранения препарата
Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
ФАРМСТАНДАРТ ОАО, представительство, (Россия)
141700 Россия, Московская обл.
г. Долгопрудный
Лихачевский пр-д 5Б
Тел./факс: (495) 970-00-30