Анидамол инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминалон

Лекарственный препарат Аминалон относится к группе психостимуляторов и ноотропных препаратов.

Препарат Аминалон содержит 250 мг действующего вещества — гамма- аминомасляной кислоты.

Показания к применению

Препарат Аминалон показан для взрослых и детей старше 6 лет для лечения:

• состояний после перенесенных нарушений мозгового кровообращения и черепно-мозговых травм;
• психоорганического синдрома;
• атеросклеротической, гипертонической и алкогольной энцефалопатии;
• детского церебрального паралича и последствий родовой травмы у детей в составе комплексной терапии;
• отставания умственного развития у детей;
• кинетозов (морской и воздушной болезни).

Способ действия препарата Аминалон

Аминалон — ноотропный препарат, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений. Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратное действие.

Аминалон таблетки — Бзмп — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012234/01

Торговое наименование препарата

Аминалон

Международное непатентованное наименование

Гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: гамма-аминомасляная кислота — 250 мг,

вспомогательные вещества: повидон К 25, магния стеарат, сахароза.

Состав оболочки: опадрай II*; сахароза; мука пшеничная хлебопекарная; магния карбонат основной, легкий; титана диоксид Е 171; воск пчелиный, желтый; парафин твердый; подсолнечное масло рафинированное.

Состав опадрая II*: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); титана диоксид Е171.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя с заметной границей между ними. Внутренний слой белого цвета с мраморными вкраплениями, наружный слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N03AG03

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена.

Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения.

Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление (АД) и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений.

Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие.

У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.

Показания:

Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, целиакия.

Беременность и лактация:

Противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению лечащего врача.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды.

Суточная доза для взрослых — 3-3,75 г; для детей 4-6 лет — 2-3 г/сут, старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес).

При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25-0,5-1,0 г 3 раза в день в течение 1-3 мес.

При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2-3 г/сут) в течение 2-3 мес.

С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым — 0,5 г, детям — 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции возможных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты, т.к. аллергические реакции, описанные в разделе «Побочное действие», носят дозонезависимый характер.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических средств.

Особые указания:

В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного на основе фольги.

5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не применять по истечении срока годности.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, ~, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Активное вещество: гамма-аминомасляная кислота — 250 мг.

Вспомогательные вещества: повидон К 25, магния стеарат, сахароза.

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая, достаточно полная. C_max в плазме крови достигается через 60 мин, затем концентрация быстро снижается. Через 24 ч GABA не определяется в плазме крови.

Показания к применению

• Состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения; после черепно-мозговых травм.
• Атеросклероз мозговых сосудов с явлениями размягчения головного мозга.
• Алкогольная энцефалопатия и полиневриты.
• Головная боль, головокружение, нарушения сна при артериальной гипертензии.
• Детский церебральный паралич; последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет; отставание умственного развития у детей.
• Кинетозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, целиакия.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды.

Суточная доза для взрослых — 3-3,75 г; для детей 4-6 лет — 2-3 г/сут, старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес).

При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25-0,5-1,0 г 3 раза в день в течение 1-3 мес.

При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2-3 г/сут) в течение 2-3 мес.

С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым — 0,5 г, детям — 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не применять по истечении срока годности.

Срок годности

3 года.

Особые указания

В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).

Описание

Ноотропный препарат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя с заметной границей между ними. Внутренний слой белого цвета с мраморными вкраплениями, наружный слой белого или почти белого цвета.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Фармакодинамика

Гамма-аминобутировая кислота (GABA, гамма-аминомасляная кислота) является биогенным амином, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсических продуктов обмена, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов в головном мозге. Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает мягкое психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения. Способствует снижению и стабилизации повышенного АД и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна).

Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).

Побочные действия

Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции возможных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопокзано применение в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Возможность применения во II и III триместрах беременности врач решает индивидуально.

Взаимодействие

При одновременном применении возможно усиление действия производных бензодиазепина, многих снотворных и противоэпилептических средств.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты, т.к. аллергические реакции, описанные в разделе «Побочное действие», носят дозонезависимый характер.

Лечение:

 промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя