Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.после лучевой и химиотерапии);
- — фарингит, ларингит, тонзиллит;
- — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- — калькулезное воспаление слюнных желез;
- — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- — после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- — детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Ангидак® (Angidak)
💊 Состав препарата Ангидак®
✅ Применение препарата Ангидак®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ангидак®
(Angidak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.12.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A01AD02
(Бензидамин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Ангидак® |
Спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз) рег. №: ЛП-(000540)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004705 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ангидак®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89 мг, глицерин — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.041 мг, натрия гидрокарбонат — 0.019 мг, полисорбат 20 — 0.009 мг, 1М раствор натрия гидроксида или 0.5М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 170 мкл.
30 мл (176 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с помпой и с нажимным устройством со складывающейся канюлей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Ангидак®
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Местно, после еды.
Одна доза соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4-8 доз 2-6 раз/сут.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 доз 2-6 раз/сут.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 доз (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут.
Курс лечения
Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пациентов пожилого возраста в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания
При применении возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Содержит 13.2 мг этанола в одной дозе. Содержание этанола в разовой дозе:
- для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей старше 12 лет — 52.8-105.6 мг;
- для детей от 6 до 12 лет — 52.8 мг;
- для детей от 3 до 6 лет — 13.2 мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52.8 мг (максимальная разовая доза).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Адрес производителя
|
ГРОТЕКС , ООО |
Россия |
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ангидак® септ
(ГРОТЕКС, Россия) -
Ангидак® форте
(ГРОТЕКС, Россия) -
Анестоджет
(ИРИС, Россия) -
Бензидалор
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Бензидамин
(ОКСИФЛУРИН, Россия) -
Бензидамин
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Бензидамин
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Бензидамин ДС
(СОЛОТРЕЙД, Россия) -
Бензидамин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Бензилор® Септ
(ВТФ, Россия)
Все аналоги
(42)
Лекарственная форма
спрей для местного применения дозированный
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество:
Бензидамина
гидрохлорид 0,255 мг
Вспомогательные вещества:
Этанол 95 % 13,89 мг
Глицерин 8,52 мг
Метилпарагидроксибензоат 0,17 мг
Ароматизатор ментоловый 0,051 мг
Натрия сахаринат 0,041 мг
Натрия гидрокарбонат 0,019 мг
Полисорбат 20 0,009 мг
1 М раствор натрия гидроксида или 0,5 М раствор хлористоводородной
кислоты до рН 5,0-7,0
Вода для
инъекций до 170 мкл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка
желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный
противовоспалительный препарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является
нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает
антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов,
восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со
стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает
антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого
проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением
клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым
действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации
клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует
их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при
воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении
препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в
воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном
для получения системных эффектов.
Экскреция препарата
происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов
конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия
болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов
(различной этиологии):
— гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит
(в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости
рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных
желез;
— после оперативных вмешательств и
травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения и удаления зубов.
При инфекционных и
воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо
применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к
бензидамину или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным
препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять при
беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна
доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и
детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет – по
4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет –
по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний
(максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Курс лечения
Продолжительность лечения
7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Указания по применению
- Поверните
канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону». - Вставьте
канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта и горле. - Нажмите
на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько
предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите
дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением нажмите
несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышать рекомендованную дозу. Перед применением проконсультируйтесь
с врачом.
Побочное действие
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто – ≥
1/10.
Часто – от ≥ 1/100
до < 1/10.
Нечасто – от ≥
1/1000 до < 1/100.
Редко – от ≥ 1/10000
до < 1/1000.
Очень редко –
< 1/10000.
Частота
неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения
их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в
ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические
реакции:
нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная
сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота
неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить
об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях
передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в
соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При
случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в
животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка,
тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение:
симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок,
используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское
наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не
известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными
препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности.
В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом
для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта
может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят
в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с
повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим
нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у
пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у
них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут
вызывать аллергические реакции.
Препарат
содержит 13,2 мг этанола в одной дозе (одно впрыскивание).
Содержание этанола в
разовой дозе:
—
для взрослых (в т.ч. больных пожилого возраста) и детей
старше 12 лет – 52,8 — 105,6 мг;
— для детей от 6 до 12 лет – 52,8 мг;
— для детей от 3 до 6 лет – 13,2
мг этанола на каждые 4 кг массы тела, но не более 52,8 мг (максимальная разовая
доза).
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не оказывает влияния на
способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для
местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 88 доз (15
мл), 115 доз (20 мл), 176 доз (30 мл) или 230 доз (40 мл) во флаконы из
полиэтилена высокой плотности с помпой и с нажимным устройством со
складывающейся канюлей.
По 1 флакону
вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
При температуре не выше
25 °C.
Хранить в недоступном для
детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Отпускают
без рецепта.
Производитель
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.angidak.ru
Инструкция по применению
Действующие вещества
Бензидамин
Форма выпуска
Спрей
Состав
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветного или слегка желтоватого прозрачного раствора с характерным запахом мяты.
1 доза:
Активные вещества: бензидамина гидрохлорид 0.255 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.89 мг, глицерол (глицерин) — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.041 мг, натрия гидрокарбонат — 0.019 мг, полисорбат 20 — 0.009 мг, натрия гидроксида раствор 1 М или раствор хлористоводородной кислоты 0.5 М — до pH 5.0-7.0, вода д/и — до 170 мкл.
30 мл (176 доз) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологический эффект
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и противогрибковое действие за счет быстрого проникновения через мембраны клеток микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клеток микроорганизмов. Бензидамин обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей и, таким образом, препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов: гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти); после лечения или удаления зубов; пародонтоз. При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 часа. Детям в возрасте 3-6 лет — по 1-4 дозы (максимально — 4 дозы) каждые 1,5-3 часа. Детям в возрасте 6-12 лет — по 4 дозы каждые 1,5-3 часа. Курс лечения: при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней. При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней), необходима консультация врача.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: очень редко (< 0,01 %) — ларингоспазм. Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: кожная сыпь.
Особые указания
Не рекомендуется применять для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей д/местного применения 0.15%: 30 мл фл.
Рег. №: 11091/22 от 11.03.2022 — Действующее
Спрей для слизистой полости рта бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, с характерным запахом мяты.
| 100 мл | |
| бензидамина гидрохлорид | 0.15 г |
| 1 доза (1 распыление) — 0.17 мл р-ра, 0.255 мг бензидамина гидрохлорида |
Вспомогательные вещества: этанол 95%, глицерин, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, раствор натрия гидроксида 1М/раствор хлористоводородной кислоты 0,5М, вода д/и.
30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности с распыляющим помповым механизмом (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АНГИДАК® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 24.11.2021 г.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНО?, в меньшей степени ИЛ-1?. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции
Фармакокинетика
При местном применении бензидамин хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии: воспалительные заболевания полости рта и горла, в качестве дополнительного средства при консервативной терапии после экстракции зуба, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), калькулезное воспаление слюнных желез.
Для местного применения в акушерстве и гинекологии: в послеродовом периоде для профилактики послеродовых инфекционных осложнений, специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии), неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии (включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии), бактериальный вагиноз, профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Реклама
Режим дозирования
Местно на слизистую оболочку ротовой полости и горла. Сразу после применения избегать приема пищи.
Дозы и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и возраста.
Взрослые и дети старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.
Дети от 4 до 6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела 2-6 раз в день. Максимальная доза — 4 распыления.
Дети от 6 до 12 лет: 4 распыления 2-6 раз в день.
Курс лечения составляет от 3 до 5 дней. Не более 7 дней.
Побочные действия
Конвенция MedDRA по частоте: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие – реакции гиперчувствительности; с неизвестной частотой – анафилактические реакции.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редкие – ларингоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – ощущение жжения и сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность; очень редкие – ангионевротический отек.
Применение у детей
Не следует применять лекарственные формы для рассасывания у детей в возрасте до 6 лет и для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
При применении бензидамина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение бензидамина не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.
Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.
Передозировка
Интоксикация ожидается только в случае приема большого количества бензидамина (> 300 мг). Передозировка бензидамина, в основном проявляется симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы. Наиболее частые желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, ажитацию, беспокойство и раздражительность.
Очень редко после перорального приема бензидамина сообщалось о симптомах передозировки у детей, таких как возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота.
В случае острой передозировки рекомендуется симптоматическое лечение. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача с возможностью обеспечения поддерживающей терапии и адекватной гидратации.