Амплисенс оки скрин инструкция по применению

Набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК микроорганизмов комплекса шигелла (Shigella spp.) / энтероинвазивных E. coli (EIEC) (без дифференциации), рода сальмонелла (Salmonella spp.), термофильных кампилобактерий (Campylobacter spp.), аденовирусов группы F (Adenovirus F) и РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 геногруппы (Norovirus GII), астровирусов (Astrovirus) в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. 

Клинический материал:

  • Образцы фекалий
  • Концентраты образцов воды 

Адаптирован к приборам:

Для FRT:

  • Rotor-Gene 3000/6000 Corbett Research, Австралия
  • Rotor-Gene Q Qiagen, Германия
  • CFX96, Bio-Rad, США
  • ДТ-96/ ДТпрайм НПО ДНК-Технология, Россия

Для FEP:

  • Терцик ДНК-Технология, Россия
  • Gradient Palm Cycler Corbett Research, Австралия
  • Veriti Thermal Cycler Life Technologies Corporation, США
  • MaxyGene Gradient Axygen, США
  • GeneAmp PCR System 2700, Applied Biosystems, США

Детекторы:

  • «Джин»/ «Джин4» НПО ДНК-Технология, Россия
  • ALA-1/4 Biosan, Латвия

Краткое руководство OKI skrin-FL [PDF, 499 Кб]

Руководство оператора OKI skrin-FL [PDF, 712 Кб]

Инструкция по применению OKI skrin-FL [PDF, 1.1 Мб]

Регистрационное удостоверение ФСР 2008_02265 от 31.01.2025.pdf [PDF, 2.1 Мб]

Информация для заказа

АмплиСенс® ОКИ скрин-FL. Выявление наиболее распространенных этиологических агентов острых кишечных инфекций

*Проверяйте наличие регистрационного удостоверения.
При его отсутствии товар не предназначен для медицинских целей на территории РФ.

Сопутствующее оборудование и материалы

OKИ-скрин, или анализ на ротовирус, норавирус, аденовирус – это комплекс исследований при воспалениях кишечника, который, кроме ротавируса, включает ещё исследование на ряд кишечных инфекций — Shigella, Salmonella, Campylobacter, Norovirus (2 типа), Astrovirus, Adenovirus гр.F. Ротавирус вызывает диарейный синдром чаще других возбудителей, поэтому, как правило, анализ проводится с целью выявить генетический материал именно этого вируса.


Острые кишечные инфекции (иначе, ОКИ) – это ряд заболеваний, причиной которых становятся вирусы, паразиты и бактерии, передающиеся фекально-оральным путем, то есть через пищу, воду, грязные руки и инфицированные бытовые предметы. Начало болезни резкое, симптомы включают диарею, боли в животе, тошноту и рвоту, повышение температуры.


ОКИ-скрин выявляет генетический материал в кале и титр иммуноглобулинов в крови.
Анализ крови при ротовирусе на антитела к возбудителям ОКИ большого диагностического значения не имеет из-за низкой чувствительности и специфичности. Узнать цену анализа на ротавирус, аденовирус, астровирус, норовирус можно у наших администраторов удобным для вас способом.

Метод определения

ОКИ-скрин проводят методом полимеразной цепной реакции.

Исследуемый материал


На исследование берут фекалии, в стерильном пластиковом контейнере.

Показания

Анализы на ротавирус и ряд других возбудителей кишечных инфекций проводят при необходимости выяснить причину острого воспаления и для дифференциальной диагностики разных типов возбудителей. Назначают исследование при жалобах пациента на диарею, боли в животе, диспепсические явления.


Также
анализ на ротовирус, норовирус, астровирус показан членам одной семьи или коллектива – в детском саду, пациентам в стационаре, если признаки острой кишечной инфекции развились одновременно у нескольких человек.   

Подготовка к анализу 


Анализ нельзя проводить на фоне приёма антибиотиков, поэтому предварительно нужно проконсультироваться с врачом по поводу отмены препаратов. Также за три дня до сдачи кала на анализ исключается приём слабительных, ректальных форм лекарственных средств, и препаратов с содержанием пилокарпина, белладонны, железа, висмута и бария, чтобы избежать изменений перистальтики кишечника и цвета кала.


Забор фекалий проводится в специальный простерилизованный контейнер с помощью лопаточки на крышке. Биоматериал забирают из ранее продезинфицированного горшка или судна.

Синонимы: Острые кишечные инфекции, скрининг/ Acute intestinal infection screening; Bacterial and viral diarrhea screening

Оборудование: Neon-100/ Xiril, Rotor-Grnr 3000/Corbett Research, Австралия, Rotor-Grnr 6000/ Corbett Research, Dtprime/ ДНК-технологии, Gradient Palm-Cycler/ Corbett Research, iCycler iQ5/ Bio-Rad Laboratoris, АЛА-1/4/ SIA «BioSan»

В норме результат анализа на рото-, норо-, астровирусную инфекцию должен быть отрицательным. В этом случае причиной воспаления в кишечнике могут быть простейшие, клостридии и иерсинии. К острым воспалениям кишечника вызывают также отравления ядами, тромбозы, манифест или обострения заболеваний органов желудочно-кишечного тракта (панкреатит, аппендицит, гепатит и др).

Положительный результат говорит о наличии генетического материала вирусов. Окончательный диагноз ставится исходя из клинических и анамнестических данных.

* актуальную информацию уточняйте в контактном центре по тел. 8 (812) 600-42-00

Фекалии забираются из предварительно продезинфицированного горшка или подкладного судна в стерильный пластиковый контейнер с помощью лопаточки, прикрепленной к крышке.

Для чего используется

Для диагностики:
установления этиологического фактора острой кишечной инфекции;
причин острого гастроэнтероколита (воспаления ЖКТ).

Наименование метода

ПЦР исследования REAL TIME

Тип биоматериала/Тип пробирки/Цвет крышки

1) Тип биоматериала: КАЛ
Тип пробирки, цвет крышки: СКК

Необходимый объем биоматериала

кал,стерильный контейнер с ложечкой — 1–3 г (1 ложка)

Преаналитические требования

Подготовка к исследованию:

До сбора кала предварительно помочиться в унитаз. Далее путем естественной дефекации в подкладное судно собирать испражнения. Кал забрать ложечкой в стерильный контейнер с завинчивающейся крышкой в количестве 1 – 3 г (1 ложка). Материал брать из участков, где обнаруживается слизь и/или кровь. Завинтить емкость крышкой и доставить кал медсестре.
Контейнер промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, дата и время сбора, номер ЛПУ (данные должны соответствовать указанным в направительном бланке).
Исследование проводится 2 – 3-кратно с интервалом не менее 14 дней.
Сбор материла стерильным ректальным зондом-тампоном транспортной системы Кери-Блер:
ввести кончик стерильного зонда-тампона на 2,5 – 3,0 см за анальный сфинктер. Осторожно вращая тампон вокруг оси, собирать материал с крипт ануса и так же осторожно извлечь тампон.
Контейнер промаркировать: Ф.И.О. пациента, номер образца, дата и время сбора, номер ЛПУ (данные должны соответствовать указанным в направительном бланке).

Условия хранения и транспортировки:

До приезда курьера контейнер хранить при температуре +18°С…+20°С – 2 часа или +2°С…+8°С – 4 часа с момента взятия материала.
Доставка в лабораторию осуществляется в день взятия биоматериала.

Примечание:

Материал для исследования берут до начала антибактериальной терапии или в интервалах между курсами лечения, но не менее двух недель после ее окончания. Следует иметь в виду, что ректальные мазки для получения необходимой информации – материал существенно худший по сравнению с пробой фекалий, даже в случае наличия трудности сбора материала у маленьких детей и стариков.

Стабильность аналитов

В неразведенном экстракте кала:
+2°С…+8°С – 24 часа;
-20 °С – 1 год.

Клиническая информация о тесте

Острые кишечные инфекции (ОКИ) – группа заболеваний, обусловленных вирусами, бактериями или паразитами, для которых характерен фекально-оральный механизм передачи. Комплексное молекулярно-генетическое исследование, которое позволяет выявить генетический материал наиболее вероятных возбудителей острых кишечных инфекций в кале и установить этиологию заболевания.

Интерпретация результатов

Причины положительного результата:
присутствие ДНК или РНК возбудителя ОКИ; этиология в зависимости от выявленного вида возбудителя.
Причины отрицательного результата:
отсутствие инфицирования.

Центрифугирование

Неприменимо к данному исследованию.

Референсный интервал

ОКИ-скрин

Adenovirus (группа F) — кач ДНК — референсные значения:

Для кого Значения
для всех не обнаружено

Astrovirus — кач РНК — референсные значения:

Для кого Значения
для всех не обнаружено

Campylobacter spp. — кач ДНК — референсные значения:

Для кого Значения
для всех не обнаружено

Norovirus GI и GII — кач РНК — референсные значения:

Для кого Значения
для всех не обнаружено

Rotavirus — кач РНК — референсные значения:

Для кого Значения
для всех не обнаружено

Salmonella spp. — кач ДНК — референсные значения:

Для кого Значения
для всех не обнаружено

Shigella spp. — кач ДНК — референсные значения:

Для кого Значения
для всех не обнаружено

Набор «АмплиСенс® ОКИ скрин-FL» для широкого спектра кишечных инфекций. Нераскапанный, FRT/FEP

Производитель: ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Артикул: B45(RG,iQ,FEP)

Наличие:  

Цена:

Розница: По запросу

Опт: По запросу

Предлагаем к покупке Набор «АмплиСенс® ОКИ скрин-FL» для широкого спектра кишечных инфекций. Нераскапанный, FRT/FEP. На рынке медицинского оборудования компания ЛидерМед Групп уже более 10 лет! С нами сотрудничают как крупные государственные учреждения, так и частные международные клиники. Среди наших поставщиков ведущие производители медоборудования с многолетней историей, опытом и надежной репутацией. Вся продукция лицензирована и сертифицирована в соответствии с установленными требованиями.

Описание

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК микроорганизмов рода Shigella и энтероинвазивных E. coli, Salmonella и термофильных Campylobacter, Adenovirus F и РНК Rotavirus A, Norovirus 2 генотип, Astrovirus в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» и по конечной точке.

Набор включает в себя полный комплект реагентов для одного этапа анализа -амплификации ДНК/РНК возбудителей. Для экстракции ДНК из клинического материала требуются дополнительный набор для выделения.
Материалом для исследования могут служить образцы фекалий и концентраты образцов воды.

Для гарантии заявленной чувствительности набора, для выделении ДНК рекомендуется использовать набор производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.

  • Специфичность набора обеспечивается использованием праймеров и зондов комплементарных участкам ДНК микроорганизмов рода Шигелла (Shigellaspp.) и энтероинвазивных E. coli (EIEC), Сальмонелла (Salmonella spp.) и термофильных Кампилобактерий (Campylobacter spp.), РНК аденовирусов группы F (Adenovirus F), ротавирусов группы А (RotavirusA), норовирусов 2 генотипа (Norovirus 2 генотип), астровирусов (Astrovirus) и экзогенного ВКО;
  • Детекция может проводиться в процессе прохождения реакции и по ее завершению по конечной точке. Для исследования используются четыре пробирки для каждого образца.

Регистрационное удостоверение Роcздравнадзора ФСР 2008/02265 от 21 февраля 2019 года.

Аналитическая чувствительность (при использовании транспортной среды и набора для экстракции рекомендуемого производителем) Shigella spp., EIEC — 1х10³ ГЭ/мл
Salmonella spp. — 1х10³ ГЭ/мл
Campylobacter spp. — 1х10³ ГЭ/мл
Adenovirus F — 1х110⁴ ГЭ/мл
Rotavirus A — 1х10⁴ ГЭ/мл
Norovirus 2 генотип — 5х10³ ГЭ/мл
Astrovirus — 1х10⁴ ГЭ/мл
Количество тестов (включая положительный и отрицательный контроли) 55
ДНК-полимераза Полимераза (TaqF)
Совместимость с приборами Для детекции в режиме «реального времени»:
Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия)
Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия)
iCycler iQ/iQ5 («Bio-Rad», США)
CFX96 («Bio-Rad», США)
LineGene 9660 («BIOER TECHNOLOGY CO., LTD», Китай)
ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия)
или другие, рекомендованные Изготовителем.

Для детекции по конечной точке:
1. Амплификатор:
Терцик («ДНК-Технология», Россия)
Gradient Palm Cycler («Corbett Research», Австралия)
MaxyGene («Axygen», США)
GeneAmp PCR System 2700 («Applied Biosystems») или другие, рекомендованные Изготовителем.
2. Флуоресцентный ПЦР-детектор:
ALA-1/4 («BioSan», Латвия)
Джин («ДНК-Технология», Россия)

Вы можете купить Набор «АмплиСенс® ОКИ скрин-FL» для широкого спектра кишечных инфекций. Нераскапанный, FRT/FEP уже сегодня, связавшись с персональным менеджером по указанному номеру телефона или через почту. Вас обязательно проконсультируют по любым выбранным товарным позициям и помогут подобрать оптимальный вариант. Также рады сообщить, что доставка осуществляется по территории всей России и ближнего зарубежья. При необходимости опционально доступна поставка и установка дополнительного оборудования. После покупки предоставляется сервисное и гарантийное обслуживания.

Доставка

По вопросам, связанным с оплаченными счетами на отгрузку и доставку продукции в СПб, РФ и СНГ, звоните по общему телефону или пишите в отдел сопровождения заказов: lider@biomedgroup.ru.
Подробная информация на странице Доставка.

В нашем интернет-магазине медицинского оборудования актуальны два популярных вида оплаты:

  • 100 % наличными,
  • 100 % безналичным перечислением на наш счет.

Ознакомьтесь, пожалуйста, с их условиями и особенностями!

Оплата наличными

Рассчитаться «кешем» в «ЛидерМед Групп» очень просто: передайте нужную сумму курьеру, доставившему товар, или заплатите за него наличными в кассу нашего склада, если покупка доставляется самовывозом.

ВНИМАНИЕ! Опция «Оплата наличными» за товары, доставленные курьером на адрес покупателя, доступна только физическим лицам.

Безналичные перечисления

Быстрый и безопасный способ, минимизирующий физические контакты и риск воздушно-капельной инфекции, что особенно важно после актуализации проблемы мировой эпидемии.

Безналичный расчет — это банковская операция по электронному перечислению суммы, эквивалентной стоимости товара. Выполняется со счета покупателя на счет продавца — «ЛидерМед Групп».

Особые преимущества для наших покупателей

Общее правило оплаты товаров «ЛидерМед Групп» — полная предоплата.

Для наших клиентов, которые по каким-либо причинам испытывают трудности со 100%-м расчетом, предлагаем отсрочку платежа. В зависимости от ситуации персонально предоставляем отсрочку на срок:

  • от 5 дней,
  • до 60 дней.

Общая стоимость приобретаемого изделия не имеет значения.

Особенности предоплаты при предоставлении отсрочки

Единственное условие — внести на наш счет частичную оплату за заказанный товар. Обычно предоплата составляет 30 % от всей суммы. Оставшиеся 70 % покупатель вносит по факту поставки продукции.

ПОЧЕМУ СТОИТ ОБРАТИТЬСЯ К НАМ?

Продажа надежного оборудования и медицинской техники

Доставка по всей России и СНГ

Продукция по конкурентоспособным ценам

Описание

Острые кишечные инфекции (ОКИ) – группа заболеваний, обусловленных вирусами, бактериями или паразитами, для которых характерен фекально-оральный механизм передачи. Первые симптомы возникают через несколько часов или дней после инфицирования, начало резкое, с появлением частого жидкого стула, рвоты, боли в животе, признаков интоксикации (лихорадки, озноба, тошноты). Заболевание может носить групповой характер и проявиться у нескольких человек, употреблявших инфицированную пищу или воду.

Исследование определяет:

  • Шигеллы и энтероинвазивные E. Coli (EIEC)
  • Сальмонеллы
  • термофильные Кампилобактерии
  • Аденовирусы группы F
  • Норовирусы 2 генотипа
  • Ротавирусы группы А
  • Астровирусы, определение ДНК

Ротавирус – острое вирусное заболевание с фекально-оральным путем передачи, возбудителями которого являются РНК-содержащие ротавирусы (Rotavirus). Это безоболочечный, сегментированный RNA вирус, состоящий из двух нитей, относится к семейству Reoviridae.

Норовирус — наиболее частый возбудитель вспышек ОКИ небактериальной этиологии. Эта особенность связана с низкой инфицирующей дозой и высокой устойчивостью в окружающей среде. Норовирус, называвшийся изначально вирусом Норфолк, содержит РНК-структуры, что позволяет отнести его к отдельному классу. Практически 90% желудочно-кишечных эпидемий вызываются именно норовирусами.

Астровирусная инфекция – это острое вирусное заболевание с фекально-оральным путем передачи, возбудителями являются РНК-содержащие астровирусы (Astrovirus). Инфекция проявляется в виде острого гастроэнтерита (общее недомогание, головная боль, тошнота, диарея, небольшое повышение температуры, иногда рвота) и чаще развивается у детей (особенно в возрасте до 2 лет), однако может встречаться и у взрослых. Она напоминает ротовирусную инфекцию, однако протекает легче. Заболевание длится, как правило, не более 5 дней, специфического лечения не требует и заканчивается выздоровлением.

Исследование для выявления серотипов 40 и 41 аденовируса, в ходе которого с помощью метода ПЦР Real-time определяется ДНК вируса в кале. Пентоны аденовирусов содержат В-антигены, по структуре которых все аденовирусы разделяют на три подгруппы. Значительная часть острых диарей обусловлена аденовирусами 40 и 41-го серотипов. По причине тропизма к желудочно-кишечному тракту эти два серотипа названы «кишечными» аденовирусами.

Сальмонеллы (Salmonella) —граммотрицательные, факультативные анаэробы, имеющие форму палочек. При проникновении  в кишечник бактерии преодолевают барьер слизистой и размножаются, вызывая повреждение стенки кишечника. Возникшее воспаление приводит к повышенному выделению жидкости в стенке кишечника и диарее. При борьбе иммунитета с сальмонеллой, бактерии погибают, образуя при этом токсин. Он поступает в кровь и вызывает повышение температуры тела и общую слабость.

Кампилобактерии — полиморфные, подвижные, грамотрицательные микробы, имеют форму запятой, летящей чайки, буквы S или спирали с одним или несколькими завитками. Эти микроорганизмы быстро колонизируют верхние отделы тонкой кишки, проникают через мембрану эпителиальных клеток и межклеточные пространства. Инвазивные свойства и выделение энтеротоксина приводят к развитию воспалительных изменений, отёку и гиперплазии слизистой. Воспаление может привести к появлению эрозий, которые могут сливаться в крупные язвы.

Шигеллы (Shigellaspecies) и энтероинвазивные E.coli – грамотрицательные палочковидные микроорганизмы из семейства энтеробактерий. В норме шигеллы и энтероинвазивные E.coli отсутствуют в организме. Шигеллы и кишечные палочки распространяются фекально-оральным механизмом передачи, который реализуется пищевым, водным и контактно-бытовым путями. Признаки шигеллеза: острое начало, резкая боль в животе, многократный стул с примесью слизи и крови, спазм сигмовидной кишки, общая интоксикация.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Хлебопечка tarrington house bm 2600 инструкция
  • Корректировка реализации в 1 с 8 3 пошаговая инструкция
  • Нопазит инструкция по применению
  • Ноопепт инструкция по применению отзывы людей
  • Мегаспан в инструкция по применению отзывы