Ампициллин суспензия для детей инструкция

Дата согласования: 01.08.2004

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Производитель
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Ампициллин-АКОС

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

во флаконах 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

во флаконах.

во флаконах; в пачке картонной 1 фл.

во флаконах.

в полиэтиленовых флаконах по 150 или 250 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 флакон

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной или без нее и в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.

в бидонах алюминиевых; в барабане (2 кг) или мешках полиэтиленовых по 1 бидону.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь — белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Порошок для приготовления инъекционного раствора — белого цвета, гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Внутрь, суспензию запивают водой. Таблетки принимают независимо от приема пищи. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Суспензия: взрослым разовая доза — 0,25–0,5 г 4 раза в сутки, детям массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг каждые 6 ч. Продолжительность лечения зависит от локализации инфекции и особенностей течения заболевания. Максимальная доза для взрослых — 4 г/сут.

Для приготовлении суспензии во флакон, содержащий 5 г препарата, в аптечных условиях добавляют дистиллированной воды 62 мл (1 мл готовой суспензии содержит ампициллина 50 мг). Дозируют суспензию дозировочной ложкой, имеющей 2 отметки: нижняя — соответствует 2,5 мл (125 мг), верхняя — 5 мл (250 мг). Перед употреблением суспензию взбалтывают.

Таблетки: разовая доза для взрослых — 0,25–0,5 г, суточная — 1–3 г. Детям массой более 20 кг — 50–100 мг/кг/сут, массой до 20 кг — 12,5–25 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают в 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 4 г.

В/м или в/в. Перед употреблением предварительно готовят раствор, добавляя во флакон с порошком растворитель. При инфекциях среднетяжелого течения взрослым — в/м 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч, при тяжелом течении инфекций — в/в по 1–2 г 3–4 раза в сутки. При листериозе — в/м или в/в по 50 мг/кг каждые 6 ч, при менингите — 14 г/сут (кратность введения — 6–8 раз). Максимальная суточная доза для взрослых — 14 г.

Детям при тяжелых и среднетяжелых инфекциях — в/м по 25–50 мг/кг 4 раза в сутки, при менингите суточная доза — 100–200 мг/кг за 6–8 введений.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, глоссит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, лихорадка, боль в суставах, эозинофилия, отек Квинке, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, анафилактический шок и др.

Прочие: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поллинозе и других аллергических заболеваниях, одновременно назначают десенсибилизирующие средства. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию. При появлении признаков анафилактического шока необходимо принять срочные меры для вывода пациента из этого состояния. У ослабленных больных при длительном лечении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз); таким пациентам при лечении препаратом целесообразно назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости — нистатин или леворин.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени (особенно при печеночной недостаточности), картины периферической крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. Применение высоких доз у больных с почечной недостаточностью может привести к токсическому действию на ЦНС.

При применении ампициллина у пациентов с бактериемией (сепсис) возможна реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

На 1 флакон: активное вещество — ампициллин натрия (в пересчёте на ампи­циллин) — 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

Порошок белого цвета. Гигроскопичен.

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

АТХ J01CA01 Ампициллин

Фармакодинамика

Ампициллин — антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно за счет подавления синтеза клеточной стенки бак­терий. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транс пептидазу, препятствует образова­нию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает её лизис.

Активен в отношении:

грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммов, не вырабатываю­щих пенициллиназу и другие бета-лактамазы, Streptococcus spp. (в т. ч. альфа- и бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria spp. Умеренно активен против большинства энтерококков Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis).

грамотрицательных аэробных бактерий (штаммов, не вырабатывающих бета-лактамазу): Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli;

анаэробов: Clostridium spp.

Неактивен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, большинства штаммов Klebsiella sрр. и Enterobacter spp., некоторых штаммов Escherichia coli, микоплазм, хламидий, рик­кетсий.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы — 20%. При парентеральном введении (в/в, в/м) концентрация в крови превышает создаваемую при приеме внутрь. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, пе­ритонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волды­рей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пу­зыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гной­ном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но его проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек.

Период полувыведения препарата (Т_1/2) — 1-2 ч.

Выводится преимущественно почками (70-80%), в моче создаются очень высокие кон­центрации неизменённого антибиотика; частично выводится с желчью, у кормящих мате­рей — с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Инфекционно-воспалительные заболевания:

— нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого);

— ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);

— инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);

— инфекции билиарной системы (холангит, холецистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дермато­зы);

— инфекции опорно-двигательного аппарата;

— инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмо­неллез, сальмонеллезное носительство);

— абдоминальные инфекции (перитонит);

— эндокардит (профилактика и лечение);

— менингит;

— пастереллез;

— листериоз,

— гонорея (в т. ч. гонорейный уретрит, гонорейный цервицит);

— сепсис.

Гиперчувствительность (в т. ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печёночная недостаточность, заболевания же­лудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением анти­биотиков), период лактации.

Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточ­ность, кровотечения в анамнезе, беременность, детский возраст до 1 месяца.

Внутримышечно (в/м)

Дозы и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя инфекции.

При инфекциях среднетяжелого течения взрослым и детям с массой тела свыше 20 кг вво­дят в/м — 250-500 мг каждые 6 ч; при тяжелом течении — 1000-2000 мг каждые 3-4 ч. Листериоз — по 50 мг/кг каждые 6 ч.

Тифозная лихорадка — по 25 мг/кг каждые 6 ч.

При гонококковом уретрите — 3,5 г однократно.

Максимальная суточная доза 14 г/сут.

Детям (при менингите): новорожденным с массой тела до 2 кг — в/м по 25-50 мг/кг каждые 12 ч в первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 8 г; новорожденным с массой тела 2 кг и выше — 50 мг/кг каждые 8 ч в первую неделю жизни, затем 50 мг/кг каждые 6 ч. При других показаниях в/м детям с массой тела до 20 кг — 12,5-25 мг/кг каждые 6 ч.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед, а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).

Раствор для внутримышечного введения готовят добавляя к содержимому флакона воду для инъекций в количестве: 2 мл на флакон 250 мг или 500 мг; 4 мл — на флакон 1000 мг. Растворы используют сразу после приготовления.

Перед назначением ампициллина следует определять чувствительность возбудителя забо­левания к препарату.

Аллергические реакции: шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке, редко — лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Сти­венса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях — анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, умеренное повышение уровня «печеночных» трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.

Местные реакции: боль в месте введения, инфильтраты.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидамикоз влагалища.

Симптомы: проявление токсического действия на центральную нервную систему (особен­но у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.

Бактерицидные антибиотики (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) — оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарст­венные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфанила­миды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстро­генсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образу­ется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспали­тельные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секре­ции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Синергизм антибактериального действия наблюдается при одновременном назначении с аминогликозидными антибиотиками (но не смешивании в одном шприце!).

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кро­ветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микро­флоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны пере­крестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи, возникающей на фоне курсового лечения, следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства, показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к вра­чу.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезнове­ния клинических признаков заболевания.

При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее назначать препарат в виде суспензии.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

Во флаконах вместимостью 10 мл, 20 мл.

1, 5, 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

50 флаконов с 10-15 инструкциями по применению помещают в коробки из картона для поставки в стационары.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000068/05

Дата регистрации

2009-05-25

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель