Амоксициллин форте инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) — 500 мг.

Фармакологические свойства

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу. Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность. Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Показания к применению

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея. Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам. Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола. Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг; для детей в возрасте до 2 лет суточная доза составляет 20 мг/кг. Для взрослых и детей интервал между приемами 8 ч. При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч. При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок. Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма). При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги. Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза. Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение времени абсорбции дигоксина на фоне терапии Амоксициллин. Пробенецид снижает выведение амоксициллина почками и увеличивает концентрацию амоксициллина в желчи и крови. Следует избегать одновременного применения амоксициллина и других бактериостатических препаратов (макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды, хлорамфениколы) из-за возможности развития антагонизма. При одновременном применении аминогликозидов и амоксициллина возможно развитие синнергического эффекта. Не рекомендуется одновременное применение амоксициллина и дисульфирама. При одновременном применении метотрексата и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из-за конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата амоксициллином. Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные препараты, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов; лекарственные препараты, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (ПАБК), препараты этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям. Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени. На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Барнаульский ЗМП.

Источник

Состав

5 мл суспензии содержат: действующее вещество: амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин 250,00 мг) 287,00 мг; вспомогательные вещества: натрия бензоат, ароматизатор пассифлоры съедобной, ароматизатор малиновый, ароматизатор клубничный; вспомогательные вещества (сахарный гранулят): сахаринат натрия, симетикон S 184, камедь гуаровая, натрия цитрат дигидрат, сахароза.

Описание

Гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. При добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae;
аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae;
прочих микроорганизмов: Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.
Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому  в спектр его  антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая, высокая (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от значения в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — около 20%. Связь с белками плазмы около 17%. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-1,5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес — 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Амоксициллин: Показания

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит фарингит тонзиллит острый средний отит; бронхит пневмония) мочеполовой системы (пиелонефрит пиелит цистит уретрит гонорея эндометрит цервицит) желудочно-кишечного тракта (перитонит энтероколит брюшной тиф холангит холецистит) инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы) лептоспироз острый и латентный листериоз болезнь Лайма (боррелиоз) дизентерия сальмонеллез сальмонеллоносительство бактериальный менингит (в зависимости от результатов определения чувствительности. Особен­но у детей) инфекционный эндокардит например энтерококковый (изолированно или в комбинации с аминогликозидами) септицемия вызванная микроорг­анизмами чувствительными к амоксициллину.

Способ применения и дозы

Внутрь до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0.5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0.75-1 г 3 раза в сутки.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы брюшной тиф) и желчных путей при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым-1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях (менингит септицемия) взрослым — до 6 г в день в 3-4 приема. Детям — 250-500 мг 3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от показаний и клинической картины и составляет обычно 5-7 дней. При отите и подобных ему инфекциях у детей достаточным бывает двухразовый прием Амоксициллина. В случаях хронических заболеваний рецидивирующих инфекций инфекций тяжелого течения взрослым назначают по 750 мг- 1 г 3 раза в сутки детям до 60 мг/кг в сутки разделенные на 3 приема.

При лептоспирозе взрослым — 0.5-0.75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При листериозе взрослым 0.5 г 3 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым — 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч.

У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии — максимальная доза 2 г/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение амоксициллина при беременности в том случае когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода

Амоксициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амоксициллин: Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину и/или вспомогательным компонентам препарата, гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам и пр.), атопический дерматит, бронхиальная астма, поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью  — беременность, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью

Беременность аллергические реакции (в т.ч. в анамнезе) заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе почечная недостаточность а также при указаниях в анамнезе на кровотечения.

Амоксициллин: Побочные действия

Частота нежелательных реакций, указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, но 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, но 1 %), редко (≥ 0,01 %, но 0,1 %), очень редко ( 0,01 %), частота неизвестна — невозможно оценить частоту на основании доступных данных. Наиболее частными нежелательными лекарственными реакциями являются диарея, тошнота и кожная сыпь. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, сывороточную болезнь, аллергический васкулит и анафилаксию. Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса). Нарушения со стороны нервной системы Очень редко: гиперкинезия (повышенная мышечная возбудимость), головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или получающих высокие дозы препарата). Частота неизвестна: асептический менингит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, тошнота. Нечасто: рвота. Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колиты), черный «волосатый» язык, изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное и преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь. Нечасто: крапивница и кожный зуд. Очень редко: кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: острый интерстициальный нефрит, кристаллурия. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие

Антациды глюкозамин слабительные средства пища аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосе­рин ванкомицин рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфани­ламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кисло­та этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретикиаллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты; препараты блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и по­вышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспоринами. При применении пенициллинов были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока или других тяжелых аллергических реакций. Подобные реакции возможны у пациентов с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе или атопией. В случае развития тяжелых аллергических реакций требуется отмена амоксициллина и назначение альтернативного лечения. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек выведение амоксициллина может быть замедлено и, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, может потребоваться уменьшение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его плазменную концентрацию. Кристаллурия может наблюдаться у пациентов со сниженным выделением мочи, преимущественно, при парентеральном введении амоксициллина. Поскольку амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, необходимо регулярно проверять проходимость катетеров, следить за адекватностью потребления и выведения жидкости с целью минимизирования риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. Не следует применять амоксициллин для лечения инфекций, возбудители которых не чувствительны к амоксициллину, особенно важно это учитывать при лечении инфекций мочеполовой системы и тяжелых инфекций уха, носа и горла. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Не рекомендуется применять препарат у пациентов с инфекционным мононуклеозом, т.к. амоксициллин может спровоцировать появление кореподобной сыпи. При приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. При применении препарата длительно и/или в высоких дозах следует регулярно контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек. Терапия высокими дозами бета-лактамных антибиотиков у пациентов с почечной недостаточностью или судорогами в анамнезе, эпилепсией, по поводу которой проводится лечение, и поражением мозговых оболочек может в редких случаях приводить к судорогам. Появление в начале лечения генерализованной эритемы, которая сопровождается пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Это требует прекращения лечения, дальнейшее применение препарата противопоказано. Реакция Яриша-Герксгеймера может наблюдаться при применении амоксициллина для лечения болезни Лайма и напрямую связана с бактерицидным действием амоксициллина на возбудителя болезни — спирохету Borrelia burgdorferi. Клинические проявления: повышение температуры, озноб, головная боль, миалгия, кожные реакции в области очагов эритемы. Пациенты должны понимать, что развитие реакции Яриша-Герксгеймера является обычным последствием лечения болезни Лайма. Лечение обязательно продолжается в течение 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется применять ферментативные глюкозооксидазные тесты. Амоксициллин может уменьшать количество эстриола в моче у беременных женщин. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. В 5 мл готовой суспензии содержится 10,63 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл. По 40 г гранул для приготовления 100 мл суспензии во флакон темного стекла с риской, укупоренный навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик: Хемофарм А.Д., Вршац, производственная площадка Дубовац, Сербия 26224, п. Дубовац, ул. Царя Лазара бб

Характеристики

Торговое название

Амоксициллин

Действующее вещество (МНН)

Амоксициллин

Дозировка или размер

500 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Амоксициллин (Amoxicillin)

💊 Состав препарата Амоксициллин

✅ Применение препарата Амоксициллин

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Амоксициллин
(Amoxicillin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.10.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01CA04

(Амоксициллин)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Амоксициллин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг: 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006933
от 13.04.21
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амоксициллин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 194.58 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмалгликолят) — 26.67 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.33 мг, тальк очищенный — 12 мг, магния стеарат — 12 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (5 сПз) — 27.79 мг, титана диоксид — 3.08 мг, ароматизатор маскирующий Permaseal 11031-31 — 3.08 мг, краситель лак Солнечный закат желтый — 1.23 мг, тальк (тальк очищенный) — 1.54 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) — 5.28 мг.

6 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата

Амоксициллин

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10 Показание
A27 Лептоспироз
A32 Листериоз
A54 Гонококковая инфекция
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота; редко — диспепсия, боль в эпигастральной области; очень редко — антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), диарея с примесью крови, появление черной окраски языка; частота неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость, головная боль; редко: нервозность, возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая невропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, флебит; редко — снижение АД; очень редко — удлинение интервала QT.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко — гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ, острая печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд; очень редко — фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма); очень редко — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени; частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции сходные с сывороточной болезнью; очень редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса).

Со стороны эндокринной системы: редко — анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко: разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия.

Общие расстройства: общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

Амоксициллин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Адрес производителя

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
, Ltd.

Индия

Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Амоксициллин
    (HEMOFARM, Сербия)

  • Амоксициллин
    (ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

  • Амоксициллин
    (БИОХИМИК, Россия)

  • Амоксициллин
    (Барнаульский завод медицинских препаратов, Россия)

  • Амоксициллин
    (СИТИФАРМ, Россия)

  • Амоксициллин
    (AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)

  • Амоксициллин
    (АВВА РУС, Россия)

  • Амоксициллин
    (УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)

  • Амоксициллин
    (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

  • Амоксициллин Диспертаб®
    (АВВА РУС, Россия)

Все аналоги
(30)

Источник

Амоксициллин (капсулы, 250 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-006129/08

Дата последнего изменения: 05.05.2022

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Амоксициллин
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A01.0 Брюшной тиф
  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции
  • A02.0 Сальмонеллезный энтерит
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A27 Лептоспироз
  • A41.8 Другая уточненная септицемия
  • A46 Рожа
  • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
  • A69.2 Болезнь Лайма
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • H65.0 Острый средний серозный отит
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • I33 Острый и подострый эндокардит
  • I38 Эндокардит, клапан не уточнен
  • J01 Острый синусит
  • J02 Острый фарингит
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • K81 Холецистит
  • K83.0 Холангит
  • L01 Импетиго
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30.9 Цистит неуточненный
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

1
капсула содержит:

Действующее вещество

Амоксициллина
тригидрат                        573,9 мг

в
пересчете на амоксициллин                       500 мг

Вспомогательные вещества

Крахмал
картофельный                                96,2 мг

Магния
стеарат                                                6,0 мг

Твердая
желатиновая капсула:

Состав оболочки капсулы № 00

Корпус капсулы:
титана диоксид — 2%, желатина до 100%.

Крышечка капсулы:
краситель азорубин (кармуазин) E122 — 0,2%, краситель хинолиновый
желтый E104 — 0,4%, титана диоксид — 1,3333%, желатина до 100%.

Описание лекарственной формы

Твердые
желатиновые капсулы.

Капсулы
№ 00 с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.

Содержимое
капсул — гранулированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция
быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не
разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и
500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл
и 10 мкг/мл
соответственно.

Время
достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1–2 часа.

Распределение

Имеет
большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме
крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение
слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах,
плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче,
содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника,
жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном
пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз
— при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении
дозы в 2 раза
концентрация также увеличивается в 2 раза.
В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина
составляет около 50% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо
проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек
(менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20% от
концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15–25%.

Метаболизм

Частично
(10–20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период
полувыведения (T1/2)
— 1–1,5 часа. Выводится на 50–70% почками в неизмененном виде путем канальцевой
экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10–20%. В небольшом
количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс
креатинина [КК] ≤15 мл/мин)
T1/2
удлиняется до 8,5 часов.

Амоксициллин
удаляется при гемодиализе.

Особые группы пациентов

Возраст

T1/2
амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с T1/2
у детей старшего возраста и у взрослых.

Так
как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции
почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции
почек.

Пол

При
приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает
существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.

Почечная недостаточность

Общий
сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению
функции почек. При нарушении функции почек (КК <15 мл/мин)
T1/2
удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.

Печеночная недостаточность

У
пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а
также необходим регулярный контроль функции печени.

Фармакодинамика

Амоксициллин
представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик
широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате
ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки.

Пороговые
значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных
чувствительных организмов варьируют.

Распространенность
резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому
желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при
лечении тяжелых инфекций.

Границы резистентности

Пограничные
значения МИК для амоксициллина по данным Европейского комитета по исследованию
антимикробной восприимчивости (EUCAST) версия 5.0.

Патогенный
микроорганизм

Пограничные
значения МИК (мг/л)

Чувствительные
≤

Устойчивые
>

Enterobacteriaceae

81

8

Staphylococcus spp.

см. примечание2

см. примечание2

Enterococcus spp.3

4

8

Streptococcus
групп A, B, C и G

см. примечание4

см. примечание4

Streptococcus
pneumoniae

см. примечание5

см. примечание5

Streptococcus группы viridans

0,5

2

Haemophilus
influenzae

26

26

Moraxella
catarrhalis

см. примечание7

см. примечание7

Neisseria
meningitidis

0,125

1

Грамположительные анаэробы,
кроме Clostridium difficile8

4

8

Грамотрицательные анаэробы8

0,5

2

Helicobacter pylori

0,1259

0,1259

Pasteurella
multocida

1

1

Пограничные значения без определенного
вида бактерий10

2

8

1        
Дикий тип
энтеробактерий классифицирован как восприимчивый к аминопенициллину.
В некоторых странах предпочтение отдается отдельной классификации диких
типов штаммов E. coli и P. mirabilis как промежуточных
продуктов. В этом случае следует использовать пограничное значение МИК
S ≤0,5 мг/л.

2        
Большинство
стафилококков резистентны к амоксициллину, благодаря способности
синтезировать пенициллиназу. Метициллин-резистентные штаммы, за некоторыми
исключениями, резистентны к бета-лактамным антибиотикам.

3        
Восприимчивость
к амоксициллину может быть определена по ампициллину.

4        
Восприимчивость
стрептококков группы A, B, C и G к пенициллину может быть определена по
бензилпенициллину.

5        
Пограничные
значения относятся только к неменингитным штаммам. Если штаммы
классифицируются как промежуточный продукт ампициллина, то следует избегать
перорального лечения амоксициллином. Восприимчивость определяется значением
МИК для ампициллина.

6        
Пограничные
значения относятся к внутривенному применению. Штаммы, синтезирующие бета‑лактамазы,
нужно рассматривать как резистентные.

7        
Штаммы,
синтезирующие бета-лактамазы, нужно рассматривать как резистентные.

8        
Восприимчивость
к амоксициллину может быть определена по бензилпенициллину.

9        
Пограничные
значения относятся к эпидемиологическим точкам отсечения, различающим дикие
типы штаммов и штаммы со сниженной восприимчивостью.

10      
Пограничные
значения без определенного вида бактерий, относятся к дозировке не менее
0,5 г 3–4 раза в день (от 1,5 до 2 г/сутки).

Чувствительность микроорганизмов к амоксициллину в лабораторных
условиях

Обычно чувствительные возбудители болезней

Аэробные
грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis

Бета-гемолитические
стрептококки (группы A, B, C и G)

Listeria monocytogenes

Виды бактерий, у которых возможна приобретенная резистентность

Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Helicobacter pylori

Proteus mirabilis

Salmonella typhi

Salmonella paratyphi

Shigella spp.

Pasteurella multocida

Аэробные
грамположительные микроорганизмы:

Коагулазоотрицательные
стафилококки

Staphylococcus aureus1

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus
группы viridans

Анаэробные
грамположительные микроорганизмы:

Clostridium
spp.

Анаэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Fusobacterium spp.

Другие
микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi

Естественно резистентные организмы2

Аэробные
грамположительные микроорганизмы:

Enterococcus faecium2

Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Acinetobacter
spp.

Enterobacter
spp.

Klebsiella
spp.

Pseudomonas
spp.

Анаэробные
грамотрицательные микроорганизмы:

Bacteroides
spp. (некоторые штаммы Bacteroides
fragilis резистентны)

Другие
микроорганизмы:

Chlamydia
spp.

Mycoplasma
spp.

Legionella
spp.

1    
Естественная
средняя чувствительность при отсутствии приобретенных механизмов резистентности.

2    
Почти все штаммы
S. aureus резистентны к
амоксициллину, так как они производят пенициллиназу.

Бактерии
могут обладать резистентностью к амоксициллину в результате продукции
бета-лактамаз, гидролизующих аминопенициллины (которые могут ингибироваться
клавулановой кислотой), изменений пенициллинсвязывающих белков, нарушения
проницаемости для препарата или механизма эффлюксной помпы. В одном
микроорганизме могут одновременно присутствовать несколько механизмов
резистентности, что объясняет существование вариабельной и непредсказуемой
перекрестной резистентности к другим бета-лактамам и антибактериальным
препаратам из других групп.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

—    
инфекции верхних
дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);

—    
инфекции нижних дыхательных
путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита,
внебольничная пневмония);

—    
инфекции
мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит,
цервицит, гонорея);

—    
абдоминальные
инфекции (холангит, холецистит);

—    
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими
препаратами);

—    
инфекции кожи и
мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);

—    
лептоспироз,
листериоз;

—    
болезнь Лайма;

—    
инфекции
желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез
(вызванный Salmonella typhi,
чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;

—    
профилактика
бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и
верхних дыхательных путях.

Противопоказания

—    
Повышенная
чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим
пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам
препарата.

—    
Инфекционный мононуклеоз,
лимфолейкоз.

—    
Дети до 5-ти лет
(для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Аллергические
реакции (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к
ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в
анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная
недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты
исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на
репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во
время беременности у человека не указывают
на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин
можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амоксициллин
выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно
применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося
на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой
инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного
вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания
только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы

Внутрь,
до или после приема пищи.

Доза
препарата зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания
и локализации инфекционного процесса.

Для
обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет,
предпочтительнее прием амоксициллина в лекарственной форме — порошок для
приготовления суспензии для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Обычно
назначают 250 мг*–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг
2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых
инфекциях рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3 раза
в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

Обычно
рекомендуют 250 мг* 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность
инфекции, вызванной резистентным Streptococcus
pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500–1000 мг 3 раза
в сутки.

Максимальная
суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

*
в этом случае следует применять амоксициллин в лекарственных формах таблетки
или капсулы в дозировке 250 мг или амоксициллин в лекарственных формах
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь или таблетки
диспергируемые в соответствующих дозировках.

Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия

Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

500 мг–1000 мг
3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г,
поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней
(10–21 день).

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

500 мг
2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).

Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка
(всегда в комбинации с другими препаратами)

Взрослым 1000 мг 2
раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол,
лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в
течение 7 дней.

Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

1000 мг
2 раза в сутки в составе комбинированной терапии.

Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг

500–1000 мг
2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).

Профилактика бактериального эндокардита

Взрослым и детям старше 13 лет и/или массой тела более 40
кг:

Рекомендуется
2 г
(или из расчета 50 мг/кг/сут) за 30–60 минут до хирургического
вмешательства.

Детям от 5 до 12 лет и/или с массой тела от 19 кг до 40 кг

1000–2000 мг
(из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

При
почечной недостаточности

У
пациентов с КК >30 мл/мин
отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК <30 мл/мин
рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз:

КК

Взрослые и
дети с массой тела ≥40 кг

Дети с массой
тела <40 кг*

10–30 мл/мин

Максимальная
доза 500 мг

2 раза
в сутки

15 мг/кг
2 раза
в сутки

(максимально
500 мг 2 раза
в сутки)

<10 мл/мин

Максимальная
доза — 500 мг

15 мг/кг
1 раз
в сутки

(максимально
500 мг)

*
В большинстве случаев предпочтительна парентеральная терапия

Пациенты,
находящиеся на гемодиализе

Амоксициллин
может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.

Гемодиализ

Взрослые
и дети с массой тела ≥40 кг

500 мг
каждые 24 часа.

Следует
назначить 1 дополнительную
дозу 500 мг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы
восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном
кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 500 мг.

Дети
с массой тела <40 кг

15 мг/кг/сут
однократно (максимально 500 мг).

Следует
назначить 1 дополнительную
дозу 15 мг/кг перед проведением процедуры гемодиализа. Для того чтобы
восстановить концентрацию лекарственного препарата, находящегося в системном
кровообращении, после проведения процедуры гемодиализа следует назначить 15 мг/кг.

Пациенты,
находящиеся на перитонеальном диализе

Максимальная
доза амоксициллина 500 мг/сут.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Наиболее
частыми нежелательными реакциями при применении амоксициллина являются диарея, тошнота
и кожная сыпь.

По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10); часто (от ≥1/100
до <1/10); нечасто (от ≥1/1000
до <1/100); редко (от ≥1/10000
до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представлялось
возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Редко: суперинфекция
(особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма);

Очень редко:
кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко:
обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), обратимая
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение времени свертывания крови,
увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»);

Частота неизвестна:
эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции,
сходные с сывороточной болезнью;

Очень
редко: тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел
«Особые указания»);

Частота неизвестна:
реакция Яриша-Герксгеймера, аллергический острый коронарный синдром (синдром
Коуниса) (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко: анорексия;

Очень редко:
гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: сонливость,
головная боль;

Редко: нервозность,
возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор, спутанность
сознания;

Очень редко:
гиперкинезия, головокружение, судороги, гиперестезия, нарушение зрения,
обоняния и тактильной чувствительности, галлюцинации;

Частота неизвестна:
асептический менингит.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Часто: тахикардия,
флебит;

Редко: снижение
артериального давления;

Очень редко:
удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Редко: бронхоспазм,
одышка;

Очень редко:
аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота*,
диарея*;

Нечасто: рвота*;

Очень редко:
антибиотик-ассоциированный колит* (включая псевдомембранозный и геморрагический
колиты)**, диарея с примесью крови, появление черной окраски языка («волосатый»
язык)**;

Частота неизвестна: изменение
вкуса, стоматит, глоссит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение
концентрации билирубина в сыворотке;

Очень редко:
гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности «печеночных»
трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)),
щелочной фосфатазы, γ‑глутамилтрансферазы), острая печеночная
недостаточность.

Нарушения со стороны кожи, подкожных тканей

Часто: кожная сыпь*;

Нечасто: крапивница*,
кожный зуд*;

Очень редко:
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, токсический эпидермальный
некролиз* (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона*, мультиформная
эритема*, буллезный эксфолиативный дерматит*, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП)* и лекарственная сыпь с эозинофилией и
системной симптоматикой (DRESS‑синдром).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Редко: артралгия,
миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит;

Очень редко:
разрыв сухожилия (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко: увеличение
концентрации креатинина в сыворотке крови;

Очень редко:
интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Передозировка» и «Особые
указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Редко: общая слабость;

Очень редко:
повышение температуры тела.

*
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась по результатам
клинических исследований, всего включавших около 6000 взрослых и детей,
принимавших амоксициллин.

**
частота возникновения этих нежелательных реакций определялась в период
пострегистрационного применения.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства,
пища, аминогликозиды замедляют и
снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота
повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды,
цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, хинолоны) оказывают
синергичный эффект.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон,
нестероидные противовоспалительные препараты и препараты, блокирующие
канальцевую секрецию, снижая
канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Совместное
применение с аллопуринолом может
привести к развитию аллергических кожных реакций. Не рекомендуется
одновременное применение амоксициллина и аллопуринола.

Возможно
увеличение всасывания дигоксина
на фоне терапии амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы дигоксина.

Амоксициллин
повышает эффективность непрямых
антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез
витамина K
и протромбиновый индекс).

В
некоторых случаях прием амоксициллина может увеличивать протромбиновое время (ПВ)
и международное нормализованное соотношение (МНО), в связи с чем следует
соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и
амоксициллина и тщательно контролировать ПВ и МНО. Может потребоваться
коррекция дозы антикоагулянтов или отмена амоксициллина.

Амоксициллин
не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками, такими как эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол,
сульфаниламиды, из-за возможного снижения активности
(антагонистическое действие).

При
одновременном применении метотрексата
и амоксициллина возможно увеличение токсичности первого, вероятно, из‑за
конкурентного ингибирования канальцевой почечной секреции метотрексата
амоксициллином. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию метотрексата
в сыворотке крови.

Применение
амоксициллина и пробенецида не
рекомендуется, т.к. пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию
амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию и удлиняя время
его нахождения в сыворотке крови.

Одновременный
прием амоксициллина с эстроген-содержащими
пероральными контрацептивами может приводить к снижению их
эффективности и повышению риска развития кровотечений («прорыва»).

Передозировка

Симптомы

Тошнота,
рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и
диареи).

Лечение

Симптоматическое
— промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для
поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Особые указания

Перед
началом терапии амоксициллином следует подробно опросить пациента касательно
предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и
другие бета-лактамные антибиотики.

У
пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны
перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Серьезные
реакции гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные
нежелательные реакции), которые иногда заканчиваются смертельным исходом, были
зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных
реакций более вероятно у пациентов с гиперчувствительностью к пенициллину в
анамнезе, а также у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции
необходимо прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующее альтернативное
лечение.

Отмечались
редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого
коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае развития которого при
совместном приеме с амоксициллином необходимо соответствующее лечение.

При
лечении необходимо проводить контроль состояния органов кроветворения, печени и
почек.

Сообщалось
о повышении активности «печеночных» ферментов и изменении числа форменных
элементов крови.

При
длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза
(особенно вульвовагинального кандидоза).

При
приеме почти всех антибактериальных препаратов возможно развитие
антибиотик-ассоциированного колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это
следует учитывать при появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее
окончания. В случае развития антибиотик-ассоциированного колита, терапию
препаратом следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения
соответствующего лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику
кишечника, противопоказано.

Возникновение
генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождается пустулами, в начале
терапии может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного
пустулеза (ОГЭП). Данная нежелательная лекарственная реакция требует прекращения
лечения амоксициллином и является противопоказанием для его применения в
дальнейшем при любых ситуациях.

Следует
избегать применения амоксициллина при подозрении на развитие у пациента
инфекционного мононуклеоза, так как его применение во время лечения данного
заболевания может приводить к появлению кореподобной сыпи.

Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с
болезнью Лайма. Ее непосредственной причиной является бактерицидная активность
амоксициллина в отношении бактерий, являющихся возбудителями болезни Лайма,
спирохет Borrelia burgdorferi.
Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто
встречающимся и обычно самостоятельно проходящим следствием применения
антибиотиков у пациентов с болезнью Лайма.

Лечение
обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения клинических
признаков заболевания.

Судороги
могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата, или у пациентов, имеющих предрасполагающие
факторы (например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингит).

При
почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в
зависимости от степени почечной недостаточности.

У
пациентов со сниженным диурезом, очень редко наблюдалась кристаллурия,
преимущественно, при парентеральном введении. При применении высоких доз
амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и
диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с применением
препарата. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо
регулярно проверять проходимость катетера.

Изредка
сообщалось об увеличении протромбинового времени у пациентов, получающих
амоксициллин. Пациенты, которым показан одновременный прием непрямых
антикоагулянтов, должны наблюдаться у специалиста. Может быть необходима
коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Существует
вероятность влияния повышенных концентраций амоксициллина в сыворотке крови и
моче на результаты некоторых лабораторных исследований. При использовании
химических методов, высокая концентрация амоксициллина в моче может быть
причиной ложноположительных результатов исследования.

Для
определения наличия глюкозы в моче во время лечения амоксициллином
рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы.

Применение
амоксициллина может искажать результаты количественного определения эстриола у
беременных женщин.

Необходимо
с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период
лактации.

При
применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter
pylori, следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций
по медицинскому применению других одновременно используемых препаратов.

Лекарственный
препарат содержит краситель азорубин (кармуазин) E122, который может вызывать
аллергические реакции.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Нет
данных о влиянии амоксициллина на способность управлять автомобилем или другими
механическими средствами.

Исследований
о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводилось.

Пациенты
должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций,
головокружения и появления судорог и других нежелательных явлений со стороны
нервной системы, которые могут повлиять на способность управлять транспортными
средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует
воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Капсулы
500 мг.

По
8 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2
года.

Не
применять после истечения срока годности.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения / Организация,
принимающая претензии потребителей

ООО
«Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»)

656043,
Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Социалистический, д. 21А.

Тел./факс
8 (3852) 38-36-38

https://www.bzmp-altay.ru

Производитель

ООО
«Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия

656031,
Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16а.

Тел./факс
8 (3852) 38-36-38

https://www.bzmp-altay.ru

Описание проверено

  • Комкова Людмила Александровна
    (Провизор)

    Опыт работы: более 12 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь,
до или после приема пищи.

Доза
препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции,
тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.

Для
обеспечения нижеприведенного режима дозирования для детей до 12 лет,
предпочтительнее прием препарата Амоксициллин гранулы для приготовления
суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл.

Взрослые
и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Обычно
назначают 250 мг–500 мг 3 раза в сутки или 500 мг–1000 мг
2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других
тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг–1000 мг 3 раза
в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.

Дети
от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг

Обычно
назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность
инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются
более высокие дозы — 500 мг 2–3 раза в сутки.

Дети
от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг

Обычно
рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока
вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae,
рекомендуются более высокие дозы — 500–1000 мг 3 раза в сутки.

Максимальная
суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

Болезнь
Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия

Взрослые
и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

500–1000 мг
3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной
на несколько приемов, в течение 14 дней (10–21 день).

Дети
от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг

250 мг
3 раза в сутки.

Дети
от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг

500 мг
2–3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на
3 приема).

Эрадикация
Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка или
двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с
другими препаратами)

Взрослым

1000 мг
2 раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонной помпы (например,
омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин,
метронидазол) в течение 7 дней.

Детям
старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

1000 мг
2 раза в составе комбинированной терапии.

Дети
от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг

250–500 мг
2 раза в сутки.

Дети
от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг

500–1000 мг
2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на
2 приема).

Профилактика
бактериального эндокардита

Взрослые
и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг

Рекомендуется
2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5–1 час до хирургического
вмешательства.

Дети
от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг

750–1000 мг
(из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

Дети
от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг до 40 кг

1000–2000 мг
(из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.

При
почечной недостаточности

У
пациентов с клиренсом креатинина (КК) >30 мл/мин отсутствует
необходимость в коррекции дозы. При КК <30 мл/мин рекомендуется
увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.

КК

Режим
дозирования препарата у взрослых и детей с массой тела 40 кг и
более

Режим
дозирования препарата у детей с массой тела менее 40 кг

10–30 мл/мин

Максимальная
доза 500 мг 2 раза в сутки

Стандартная
доза 2 раза в сутки (что соответствует приему 2/3 дозы)

<10 мл/мин

Максимальная
суточная доза — 500 мг

Стандартная
доза 1 раз в сутки (что соответствует приему 1/3 дозы)

Пациенты, находящиеся
на гемодиализе

Амоксициллин
может быть удален из кровообращения путем гемодиализа.

Гемодиализ

Взрослые
и дети с массой тела более 40 кг

500 мг
каждые 24 часа.

Перед
процедурой гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для
восстановления уровня концентрации циркулирующего препарата необходимо после
окончания процедуры гемодиализа также назначить 500 мг.

Дети
с массой тела менее 40 кг

15 мг/кг/сутки
1 раз в сутки.

Перед
процедурой гемодиализа следует назначить дополнительную дозу из расчета
15 мг/кг массы тела. Для восстановления уровня концентрации
циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа
также назначить дозу из расчета 15 мг/кг массы тела.

Пациенты, находящиеся
на перитонеальном диализе

Максимальная
доза амоксициллина 500 мг/сутки).

Описание

Антибиотик-пенициллин полусинтетический

Состав

1 капсула
250 мг содержит:

Действующее
вещество:

Амоксициллин —
250,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 286,9 мг);

Вспомогательные
вещества:

Магния стеарат —
4,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 — 13,50 мг;

Капсула
№ 2:
желатин — до 61,00 мг;

Крышечка
капсулы:
титана диоксид [Е171] — 0,19520 мг, краситель хинолиновый желтый [E104] —
0,06608 мг, индигокармин [E132] — 0,05673 мг;

Корпус капсулы: титана диоксид
[Е171] — 0,72468 мг, краситель хинолиновый желтый [E104] —
0,00055 мг.

1 капсула 500 мг
содержит:

Действующее
вещество:

Амоксициллин
500,00 мг (в форме амоксициллина тригидрата 573,9 мг);

Вспомогательные
вещества:

Магния стеарат
9,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH102 —
26,90 мг;

Капсула № 0: желатин до
96 мг;

Крышечка
капсулы:
титана диоксид [Е171] — 0,49920 мг, краситель солнечный закат желтый
[E110] — 0,13774 мг, краситель азорубин [E122] — 0,13336 мг;

Корпус капсулы: титана диоксид
[Е171] — 0,57600 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] —
0,26899 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Пенициллины

Фармакодинамика

Полусинтетический
аминопенициллин, бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра
действия, относится к группе бета-лактамных антибиотиков.

Ингибирует
транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки)
в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в
отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (за исключением
штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae;

Аэробных
грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella septica, Proteus mirabilis, Vibrio cholerae;

Прочих
микроорганизмов:
Clostridium spp., Leptospira spp., а также Helicobacter pylori, Borrelia burgdorferi.

Амоксициллин
подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его
антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие
бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.).

Фармакокинетика

Абсорбция
быстрая, высокая, (около 93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию;
амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе
250 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается
через 1–2 ч (TCmax) и составляет 3,5–5 мкг/мл. Период
полувыведения (T1/2) — 1–1,5 ч.

Связь с белками
плазмы около 17%. Интенсивно распределяется по органам и тканям, обнаруживается
в биологических жидкостях и патологическом отделяемом; преодолевает
гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического. В высоких
концентрациях обнаруживается в плазме крови, легочной, костной и жировой
тканях, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной
железе, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода,
плевральной и перитонеальной жидкости, содержимом кожных волдырей, мокроте,
бронхиальном секрете (в меньшей степени в гнойном отделяемом), в экссудате при
воспалении среднего уха. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме
крови в 2–4 раза. В амниотической
жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25–30% от
значения в плазме беременной женщины. При воспалении мозговых оболочек
амоксициллин преодолевает гематоэнцефалический барьер, концентрация его в спинномозговой
жидкости достигает 20% от таковой в плазме, крови. В небольшом количестве
проникает в грудное молоко. При увеличении дозы, концентрация амоксициллина в
органах и тканях возрастает пропорционально.

Частично
метаболизируется до неактивной — пеницилловой кислоты. Выводится
преимущественно почками — 50–70% — в неизмененном виде путем канальцевой
секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), через кишечник — 10–20%.

При нарушении
функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период
полувыведения увеличивается до 8,5 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

–       
инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит,
острый средний отит);

–       
инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение
хронического бронхита, внебольничная пневмония);

–       
инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит,
уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);

–       
абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);

–       
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной
болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (всегда в комбинации с другими
препаратами);

–       
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично
инфицированные дерматозы);

–       
лептоспироз, листериоз;

–       
болезнь Лайма;

–       
инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф,
дизентерия, сальмонеллез, вызванный Salmonella typhi, чувствительной к
ампициллину, сальмонеллоносительство;

–       
профилактика бактериального эндокардита при хирургических
процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.

Противопоказания

–       
Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным
антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам)
или любым компонентам препарата;

–       
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;

–       
Детский возраст до 3‑х лет (для данной лекарственной формы).

С
осторожностью

Аллергические
реакции (в т.ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность
к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного
тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков),
почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Результаты
исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние
на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению
амоксициллина во время беременности у человека не указывают на
повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллин можно
применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное
вскармливание

Амоксициллин
выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно
применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося
на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой
инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного
вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания
только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Побочное действие

Наиболее
часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются диарея, тошнота и кожная
сыпь.

Классификация
частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1 и <10%);
нечасто (≥0,1 и <1%); редко (≥0,01 и <0,1%); очень редко
(<0,01%); частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся
данных.

Инфекционные
и паразитарные заболевания

Редко —
суперинфекция, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной
резистентностью организма; очень редко — кандидоз кожи и слизистых
оболочек.

Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы

Очень
редко — обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или
агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия, увеличение
времени свертывания крови, увеличение протромбинового времени (см. раздел
«Особые указания»).

Нарушения
со стороны иммунной системы

Очень
редко — тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек,
анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел
«Особые указания»); частота неизвестна — реакция Яриша-Герксгеймера,
аллергический острый коронарный синдром (синдром Коуниса) (см. раздел
«Особые указания»).

Нарушения
со стороны эндокринной системы

Редко —
анорексия; очень редко — гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным
диабетом.

Нарушения
со стороны нервной системы

Часто
— сонливость, головная боль; редко — нервозность,
возбуждение, тревожность, атаксия, изменение поведения, периферическая
нейропатия, беспокойство, нарушение сна, депрессия, парестезия, тремор,
спутанность сознания; очень редко — гиперкинезия (повышенная мышечная
возбудимость), головокружение и судороги (судороги могут возникать у пациентов
с нарушением функции почек, эпилепсией, менингитом или получающих высокие дозы
препарата), гиперестезия, нарушение зрения, обоняния и тактильной
чувствительности, галлюцинации; частота неизвестна — асептический
менингит.

Нарушения
со стороны сердца и сосудов

Часто
— тахикардия, флебит; редко — снижение артериального
давления; очень редко — удлинение интервала QT.

Нарушения
со стороны дыхательной системы

Редко —
бронхоспазм, одышка; очень редко — аллергический пневмонит.

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто* —
диарея и тошнота; нечасто* — рвота; редко — диспепсия, боль в
эпигастральной области; очень редко — колит, связанный с применением
антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит,
см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык; частота
неизвестна — изменение вкуса, стоматит, глоссит.

Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто
— повышение концентрации билирубина в сыворотке; очень редко
— гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение активности
аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной
фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы в плазме крови, острая печеночная
недостаточность.

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей

Часто* —
кожная сыпь; нечасто* — крапивница и кожный зуд; очень редко —
фотосенсибилизация, отек кожи и слизистых оболочек, кожные реакции, такие как
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный
экзантематозный пустулез (ОГЭП) (см. раздел «Особые указания») и
лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Нарушения
со стороны скелетно-мышечной ткани

Редко —
артралгия, миалгия, заболевания сухожилий, включая тендинит; очень редко
— разрыв сухожилий (возможен двусторонний и через 48 ч после начала
лечения), мышечная слабость, рабдомиолиз.

Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко —
повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; очень редко
— интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. разделы «Особые указания» и
«Передозировка»).

Общие
расстройства и нарушения в месте введения

Редко —
общая слабость; очень редко — повышение температуры тела.

*
Частота встречаемости данных нежелательных реакций была получена по результатам
клинических исследований с участием, в целом, около 6000 взрослых
пациентов и детей, получавших лечение амоксициллином.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота,
диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи),
кристаллурия.

Лечение

Промывание
желудка, активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для
нормализации водно-электролитного баланса.

Амоксициллин
удаляется при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды,
глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды — замедляют и снижают
абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Этанол снижает
скорость абсорбции амоксициллина.

Амоксициллин
способствует повышению абсорбции дигоксина.

Пробенецид,
конкурируя за путь выведения, замедляет элиминацию амоксициллина, что приводит
к повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Аналогично амоксициллин
взаимодействует с диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами
(оксифенбутазон, фенилбутазон, ацетилсалициловая кислота, индометацин).

Амоксициллин
способствует снижению клиренса метотрексата, что может привести к развитию
токсических эффектов последнего.

При одновременном
приеме, аллопуринола повышается риск развития кожных аллергических реакций.

Амоксициллин,
подавляя кишечную микрофлору, способствует снижению синтеза витамина K и
протромбинового индекса, что повышает эффективность непрямых антикоагулянтов и
лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется
парааминобензойная кислота, что в итоге повышает риск развития кровотечений
«прорыва».

Амоксициллин
снижает эффективность пероральных контрацептивов, поскольку в условиях
измененного биоценоза кишечника реабсорбции эстрогенов уменьшается.

При совместном
применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды,
цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) наблюдается синергизм
антибактериального действия. Бактериостатические препараты (макролиды,
хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды), напротив, ослабляют
бактерицидный эффект амоксициллина.

Метронидазол
повышает антибактериальную активность амоксициллина.

Особые указания

Перед назначением амоксициллина, как и всех пенициллинов,
необходимо тщательно собрать анамнез на предмет аллергических реакций на
пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики, с учетом
возможных перекрестных реакций.

Серьезные
и иногда заканчивающиеся смертельным исходом реакции гиперчувствительности
(в т.ч. анафилактоидные и серьезные кожные реакции) были
зарегистрированы у пациентов, получавших терапию пенициллином. Развитие данных
реакций более вероятно у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину в
анамнезе и у лиц с атопией. При возникновении аллергической реакции необходимо
прекратить терапию амоксициллином и назначить соответствующую альтернативную
терапию.

Отмечались
редкие случаи реакции гиперчувствительности по типу аллергического острого
коронарного синдрома (синдром Коуниса), в случае его развития при лечении
амоксициллином применяют соответствующее лечение.

При
длительном применении возможно развитие случаев суперинфекции, кандидоза
(особенно вульвовагинальный кандидоз).

Судороги
могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов,
получающих высокие дозы препарата, или имеющих предрасполагающие факторы
(например, наличие судорог в анамнезе, лечение эпилепсии или менингита).

При
почечной недостаточности необходимо корректировать режим дозирования в
зависимости от степени почечной недостаточности.

Возникновение
генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале
лечения может быть симптомом ОГЭП (см. раздел «Побочное действие»). Данная
нежелательная реакция требует прекращения лечения амоксициллином и является
противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях.

Следует
избегать применения амоксициллина при подозрении у пациента развития
инфекционного мононуклеоза, поскольку появление кореподобной сыпи было связано
с применением амоксициллина при лечении инфекционного мононуклеоза.

Реакция
Яриша-Герксгеймера наблюдалась после применения амоксициллина у пациентов с
болезнью Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Ее непосредственной
причиной является бактерицидная активность амоксициллина в отношении бактерий,
являющихся возбудителями болезни Лайма, спирохет Borrelia burgdorferi.
Пациентов следует убедить в том, что данная реакция является часто встречающимся
и обычно самостоятельно проходящим следствием применения антибиотиков
у пациентов с болезнью Лайма.

Лечение
обязательно продолжается в течение 48–72 часов после исчезновения
клинических признаков заболевания.

При
приеме почти всех антибиотиков возможно развитие антибиотик-ассоциированного
колита вплоть до жизнеугрожающего состояния. Это следует учитывать при
появлении диареи в период антибиотикотерапии или после ее окончания. В случае
развития антибиотик-ассоциированного колита терапию препаратом следует
немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующего
лечения. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника,
противопоказано.

При
лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения,
печени и почек. Сообщалось о повышении активности «печеночных» ферментов и
изменении числа форменных элементов крови.

При
одновременном приеме с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового
времени. Следует проводить соответствующий мониторинг и, возможно, коррекцию
(снижение) дозы антикоагулянта.

У
пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия,
преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз
амоксициллина рекомендуется поддерживать адекватное потребление жидкости и
диурез для уменьшения возможности развития кристаллурии, связанной с
применением амоксициллина. У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем
необходимо регулярно проверять проходимость катетера.

Высокие
концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при
использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется
использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты. Применение амоксициллина
может искажать результаты количественного определения эстриола в моче у беременных
женщин.

Необходимо
с осторожностью применять препарат у пожилых лиц, беременных, в период
лактации.

При
применении амоксициллина для лечения инфекции Helicobacter pylori,
следует учитывать информацию, указанную в тексте инструкций по медицинскому
применению других одновременно используемых препаратов.

Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований
о влиянии амоксициллина на способность управлять транспортными средствами,
механизмами не проводилось.

Пациенты
должны быть предупреждены о возможности развития аллергических реакций,
головокружения и появления судорог, которые могут повлиять на способность
управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных
нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов
деятельности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Срок годности от даты производства

4 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(002688)-(РГ-RU) (04.07.2023) — Хемофарм (Сербия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Содержимое
капсулы: гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета. Допускается
наличие спрессованного цилиндра порошка, который при легком нажатии стеклянной
палочкой превращается в сыпучий порошок.

Для
дозировки 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 2:
крышечка — темно-зеленого цвета, корпус — белого с желтоватым оттенком
цвета.

Для
дозировки 500 мг: твердые желатиновые капсулы № 0:
крышечка — красного цвета, корпус — желтого цвета.

Форма выпуска

капсулы

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Пилюли сяо яо инструкция по применению на русском
  • Фотометр эксперт 003 инструкция по применению
  • Таблетки алерана от выпадения волос инструкция
  • Aspocid 75 mg инструкция на русском
  • Дуплоциллин инструкция по применению в ветеринарии