Инструкция по применению Амоксициллин таблетки 500 мг
Торговое наименование: Амоксициллин
Международное непатентованное или группировочное наименование: амоксициллин
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: амоксициллина тригидрат 287,0 мг/574,0 мг (в пересчете на амоксициллин) 250,0 мг/500,0 мг
Вспомогательные вещества: тальк 3,7 мг/7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг/7,0 мг, кроскармеллоза натрия 3,7 мг/7,0 мг, крахмал картофельный — до получения таблетки массой 370,0 мг/700,0 мг
Описание
Капсуловидные таблетки белого или почти белого цвета с риской.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик — пенициллин полусинтетический
Код АТХ: J01CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амоксициллин представляет собой аминобензиловый пенициллин, полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в результате ингибирования синтеза бактериальной клеточной стенки. Пороговые значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) для различных чувствительных микроорганизмов варьируют. Распространенность резистентных штаммов варьирует географически и в разное время, поэтому желательно ориентироваться на местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг, максимальная концентрация в плазме крови — 5 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь — 1-2 часа.
Распределение
Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), печени, лимфатических узлах, матке, яичниках, околоносовых пазухах, плевральной и перитонеальной жидкости, слюне и слезной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, жидкости среднего уха и околоносовых пазух, костях, жировой ткани, желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет около 50 % от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости увеличивается до 20 % от концентрации в плазме крови. Связь с белками плазмы крови — 15-25 %.
Метаболизм
Частично (10-20 %) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) — 1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина [КК] ≤ 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется до 8,5 часов.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Особые группы пациентов
Возраст
Т1/2 амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2-х лет сходен с Т1/2 у детей старшего возраста и у взрослых.
Так как у пациентов пожилого возраста возрастает вероятность снижения функции почек, подбор дозы проводится с осторожностью, также необходим контроль функции почек.
Пол
При приеме внутрь у здоровых мужчин и женщин пол пациентов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина.
Почечная недостаточность
Общий сывороточный клиренс амоксициллина увеличивается пропорционально снижению функции почек. При нарушении функции почек (КК < 15 мл/мин) Т1/2 удлиняется и может достигать при анурии 8,5 часов.
Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени подбор дозы проводится с осторожностью, а также необходим регулярный контроль функции печени.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллофарингит, синусит, острый средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, эндометрит, цервицит, гонорея);
- абдоминальные инфекции (холангит, холецистит);
- эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично-инфицированные дерматозы);
- лептоспироз, листериоз;
- болезнь Лайма;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, дизентерия, сальмонеллез (вызванный Salmonella typhi, чувствительной к ампициллину), сальмонеллоносительство;
- профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам (другим пенициллинам, цефалоспоринам, монобактамам, карбапенемам) или любым компонентам препарата;
- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;
- дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Аллергические реакции (в т. ч. бронхиальная астма, поллиноз, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Результаты исследований на животных не указывают на прямое или непрямое влияние на репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у человека не указывают на повышение риска возникновения врожденных пороков развития. Препарат Амоксициллин можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка, находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращение грудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Доза препарата Амоксициллин зависит от чувствительности возбудителя инфекции, тяжести заболевания и локализации инфекционного процесса.
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Обычно назначают 250 мг — 500 мг 3 раза в сутки или 500 мг — 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг и до 19 кг
Обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы 500 мг 2-3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
Обычно рекомендуют 250 мг 3 раза в сутки. В случаях, когда высока вероятность инфекции, вызванной резистентным Streptococcus pneumoniae, рекомендуются более высокие дозы — 500-1000 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.
Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки до максимальной суточной дозы, равной 4 г, поделенной на несколько приемов, в течение 14 дней (10-21 день).
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250 мг 3 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500 мг 2-3 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 3 приема).
Эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами)
Взрослым 1000 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитроминин, метронидазол) в течение 7 дней.
Детям старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг — 1000 мг 2 раза в составе комбинированной терапии.
Дети от 3 до 5 лет и/или массой тела от 15 кг до 19 кг
250-500 мг 2 раза в сутки.
Дети от 5 до 13 лет и/или массой тела от 19 кг и до 40 кг
500-1000 мг 2 раза в сутки (из расчета 50 мг/кг/сут, поделенные на 2 приема).
Профилактика бактериального эндокардита
Взрослые и дети старше 13 лет и/или массой тела более 40 кг
Рекомендуется 2 г (или из расчета 50 мг/кг/сут) за 0,5-1 час до хирургического вмешательства.
Дети от 3 до 5 лет u/или массой тела от 15 кг до 19 кг
750-1000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
Дети от 5 до 13 лет и/или с массой тела от 19 кг и до 40 кг
1000-2000 мг (из расчета 50 мг/кг/сут) перед процедурой.
При почечной недостаточности
У пациентов с КК > 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы. При КК < 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АВВА Фармасьютикалс Лтд., Кипр 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «АВВА РУС», Россия, 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; +7 (495) 956-75-54.
аvva-rus.ru
С полной инструкцией можно ознакомиться в файле «Инструкция»
Скачать Инструкцию — Амоксициллин таблетки 500 мг
Амоксициллин 500 – один из самых популярных и действенных антибактериальных бактерицидных препаратов. С его помощью на протяжении 46 лет успешно лечат множество бактериальных инфекций. Активное действующее вещество необратимо разрушает клеточную структуру вредоносных бактерий. В результате рост патогенной микрофлоры замедляется, что приводит к стремительной гибели болезнетворных микроорганизмов.
Этот антибиотик был разработан в 1972 году специалистами британской компании Beecham. В наши дни он по-прежнему актуален. По данным ВОЗ, амоксициллин входит в перечень препаратов, которые должны использоваться в системе охраны здоровья.
Аптеки предлагают амоксициллин в таблетках и капсулах по 250 и 500 мг. Продолговатые таблетки покрыты защитной оболочкой желтовато-белого цвета. Каждая таблетка имеет удобную дозировочную насечку с каждой стороны.
Основное действующее вещество – тригидрат амоксициллина. К вспомогательным компонентам относятся стеарат магния, поливидон, крахмала натрия гликолат и микрокристаллическая целлюлоза. Пленочная облатка состоит из диоксида титана, талька и гипромеллозы.
Антибиотик широкого спектра действия помогает избавиться от различных инфекций, которые соответственно поражают различные органы и системы. Как правило, врачи рекомендуют этот препарат для лечения инфекционных заболеваний, вызванных развитием стрептококков. Среди самых распространенных болезней такого происхождения:
В сочетании с метронидазолом таблетки Амоксициллина эффективны при терапии хронического гастрита, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
В соответствии с научными данными, вероятность успешного лечения этим антибиотиком инфекций дыхательных путей составляет 90%. В инструкции по применению Амоксициллина также указаны условия профилактического использования препарата. Его выписывают пациентам, у которых выявлен высокий риск возникновения эндокардита. Антибиотик иногда входит в медикаментозный арсенал стоматологов (бактерицидное средство актуально при протезировании и удалении зубов).
Способ применения и дозы
Оптимальную терапевтическую дозу назначает лечащий врач. Самолечение очень опасно, поскольку каждая инфекция предполагает особый режим приема препарата. Предельное суточное количество лекарственного средства – 3 г.
В инструкции по применению амоксициллина сказано, что взрослым пациентам, а также детям старше 10 лет и весом более 40 кг можно принимать не больше 250-500 мг однократно. Как правило, антибиотик принимают три раза в день с восьмичасовым интервалом. Для успешного лечения требуется соблюдать установленный терапевтический режим, не удлиняя и не сокращая интервал. Это позволит сохранить оптимальную концентрацию антимикробного средства в организме.
Маленьким пациентам 5 -10 лет можно назначать не больше 250 мг препарата трижды в день, рекомендуемая доза для малышей 2 – 5 лет – 125 мг. Для грудных детей устанавливают суточную дозировку в соответствии с массой тела: из расчета 20 мг на килограмм. Это количество препарата нужно разделить на три порции.
Стандартный курс антибактериальной терапии обычно не превышает 5 — 14 дней. При сложном течении заболевания иногда увеличивают дозу до 1000 мг.
Принимая таблетки, можно не изменять привычный режим питания. Врачи разрешают пить антибиотик как до еды, так и после завтрака, обеда или ужина. Рекомендуется запивать препарат щелочной минеральной водой или молоком, при этом жидкости должно быть достаточное количество. Таблетку лучше проглотить целиком, но в некоторых случаях ее можно разрезать на части или раскрошить.
Основные преимущества амоксициллина
В отличие от аналогичных препаратов, например, от ампициллина и бензопенициллина, таблетки Амоксициллина быстрее всасывается в кровь. В результате требуемая концентрация активного компонента достигается за небольшой период времени. Пациентам нет необходимости часто принимать лекарство, что, к тому же, позволяет экономить деньги.
Еще одно полезное свойство, выявленное в результате применения Амоксициллина, — устойчивость к воздействию желудочного сока. Благодаря этому антибиотик хорошо подходит для перорального использования.
Амоксициллин 500: инструкция по применению препарата для лечения и профилактики
Самостоятельно определять дозировку для лечения антибиотиком категорически запрещается. Чтобы исключить возможные побочные эффекты, а также обеспечить эффективность лечения, перед приемом нужно внимательно изучить инструкцию по применению таблеток Амоксициллин 500. Как правило, в инструкции к Амоксициллину 500 четко указана рекомендованная продолжительность курсового приема. Если при соблюдении всех условий облегчения не наступает, необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции антибактериальной терапии.
Превышать установленный производителем период лечения, согласно инструкции к Амоксициллину 500, не рекомендуется. Это чревато развитием резистентности к антибиотику и снижением его эффективности. Повторный курс лечения Амоксициллином 500 по инструкции возможен только через несколько месяцев. Для исключения вероятности резистентности следует комбинировать (чередовать) препарат с другими вариантами антибиотиков.
Когда не следует принимать препарат?
В инструкции по применению Амоксициллина указано, что это сравнительно безопасный антибиотик с небольшим количеством противопоказаний. Тем не менее, от него стоит полностью отказаться при индивидуальной непереносимости основного действующего вещества. Повышенная чувствительность к компонентам препарата часто проявляется как аллергическая реакция. Аллергия может быть относительно безопасной, как крапивница, но может и вызвать отек Квинке и анафилактический шок.
Согласно инструкции по применению Амоксициллина, к другим противопоказаниям относятся сложные дисфункции печени и почек, фенилкетонурия, острый лимфобластный лейкоз.
Иногда на фоне приема препарата возникает боль в животе, начинают беспокоить частые позывы к дефекации, появляется водянистый стул с кровью и повышается температура. Эти симптомы могут свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В таком случае необходимо как можно скорее прекратить лечение указанным антибиотиком.
Амоксициллин в форме таблеток не назначают детям до трех лет (лучше использовать суспензию). Также препарат не рекомендуется кормящим матерям. Дело в том, что препарат легко проникает в грудное молоко и может спровоцировать аллергию и нарушение микрофлоры кишечника.
Терапия при беременности и лактации
Инструкция по применению амоксициллина 500 не запрещает лечение этим препаратом во время вынашивания плода, однако следует соблюдать предельную осторожность. Антибиотик разрешено использовать во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Врач может назначить этот антибактериальный препарат, если у будущей матери начинается острый гайморит, тонзиллит, отит, бронхит или пневмония. Также среди показаний – цистит и пиелонефрит.
Крайне не рекомендуется принимать амоксициллин при грудном вскармливании.
Амоксициллин: инструкция по применению взрослым
Несмотря на минимальное количество противопоказаний, в инструкции по применению Амоксициллина взрослыми указано, что данный антибиотик следует использовать осторожно. Конкретную схему приема и дозировку нужно непременно согласовать с лечащим врачом. Отходить от инструкции по применению Амоксициллина взрослым не рекомендуется, чтобы избежать риска развития возможных осложнений и побочных эффектов.
Проявления передозировки
Превышение максимального суточного количества препарата обыкновенно происходит при самолечении. Также передозировка может возникнуть у пациентов с инфекционными заболеваниями печени и почек. Это возможно, если такие больные проходят традиционный курс лечения, предназначенный для людей без нефрологических и гепатологических патологий.
При передозировке пациент чувствует боль в животе, а также испытывает тошноту и позывы к рвоте, часто появляется диарея. У больного могут начаться судороги. В моче обнаруживаются солевые кристаллы.
Если произошла передозировка, необходимо отказаться от применения Амоксициллина и обратиться к специалистам скорой помощи. В стационаре может быть проведена детоксикационная терапия. Пациенту делают промывание желудка, дают выпить активированный уголь и слабительные препараты. В сложных случаях проводят гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарствами
В инструкции к Амоксициллину указано, что его часто используют в составе комплексной терапии. В сочетании с другими медикаментами он может влиять на состояние тех или иных органов и систем организма.
Одновременный прием амоксициллина и оральных антикоагулянтов, аналогичных варфарину, увеличивает вероятность кровотечения. При сочетании антибиотика с дигоксином нередко происходит передозировка обоими лекарственными средствами.
Согласно инструкции к Амоксициллину, его комбинация с другими антибиотиками (препаратами тетрациклинового ряда, эритромицином, сульфаниламидными противомикробными средствами) уменьшает их эффективность. Синхронное лечение тригидратом амоксициллина и метотрексатом повышает токсичность последнего. Такая терапия серьезно ухудшает здоровье почек.
Популярный бактерицидный препарат угнетает действие оральных контрацептивов, что может привести к незапланированной беременности.
Нужно помнить, что амоксициллин по инструкции несовместим с алкогольными напитками. Взаимодействие антимикробного средства с алкоголем может вызвать острую аллергическую реакцию, при которой не исключен летальный исход. Токсичная комбинация этилового спирта и антибиотика оказывает разрушительное влияние на печень и желчевыводящие пути. Употреблять спиртные напитки можно не раньше, чем через 10 дней после прекращения приема препарата.
Отдельные рекомендации к лечению
Амоксициллин с клавулановой кислотой, как и другие антибиотики, совершенно бесполезно использовать для лечения инфекций, вызванных вирусами, а не бактериями. К таким инфекциям относится и грипп. Если заболевание требует длительной терапии, имеет смысл комбинировать амоксициллин с противогрибковыми препаратами.
Особенное внимание нужно уделять бактерицидному лечению инфекций у пациентов, которые когда-либо перенесли бронхиальную астму, сенную лихорадку, аллергический диатез. Если врач назначил высокодозную терапию, необходимо постоянно следить за состоянием печени и почек.
Если амоксициллин используется как компонент медикаментозного курса для устранения легкой диареи, разумно отказаться от препаратов, которые ослабляют перистальтику кишечника. Лучше применять средства, содержащие каолин или аттапульгит.
Лечение антибиотиком нельзя прекращать и через 2 – 3 дня после исчезновения симптомов инфекционного поражения.
Условия хранения и срок годности
Препарат должен находиться в сухом и темном месте при температуре не выше +25°С. Воздействие прямого солнечного света может разрушить основной бактерицидный компонент.
Срок годности амоксициллина – 3 года со времени производства. Не нужно покупать просроченное лекарство. Антибиотик следует приобретать только по рецепту врача.
Для получения исчерпывающей информации о препарате читайте подробную инструкцию к амоксициллину 500, которая прилагается к упаковке этого лекарственного средства. Наш материал является доступным описанием основных свойств популярного медикамента и не заменяет полную фармацевтическую характеристику.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Амоксициллин Экобол таблетки 500мг 20шт
166 ₽
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоАмоксициллин
- Форма выпускаТаблетки
Амоксициллин Экобол таблетки 500мг 20шт — таблетки-антибиотик широкого спектра действия из группы пенициллинов. Препарат эффективно предотвращает выработку и размножение болезнетворных бактерий. Средство используют при инфицировании органов мочеполовой, дыхательной, пищеварительной систем, кожи и мягких тканей.Амоксициллин Экобол в таблетках назначают взрослым и детям старше трех лет. Дозировка определяется в соответствии с возрастом и весом пациента.
Таблетки 500 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонны
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия;Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина;Оказывает бактерицидное действие;Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.;К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу;В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori;Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу
Абсорбция — быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка.
При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация — 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема 1-2 часа.
Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода.
При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.
Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30% от уровня, определяемого в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости около 20% от уровня в плазме крови. Связь с белками плазмы 17%.
Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения 1-1,5 часа. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч.
Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показан для пероральной терапии следующих бактериальных инфекций, вызванных амоксициллин-чувствительными грамположительными и грамотрицательными патогенами:
инфекции верхних дыхательных путей, включая инфекции уха, носа и горла: острый средний отит, острый синусит и бактериальный фарингит.
инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония.
инфекции нижних отделов мочевыделительных путей: цистит.
инфекции желудочно-кишечного тракта: бактериальный энтерит. Может потребоваться комбинированная терапия при инфекциях, вызванных анаэробными микроорганизмами.
эндокардит: профилактика эндокардита у пациентов из группы риска по развитию эндокардита — к примеру, при проведении стоматологических процедур.
Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0.5 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции — 0.75-1.0 г 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза/сут; детям в возрасте 3-5 лет — 0.125 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции — 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза).
Курс лечения составляет 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают 1.5-2 г 3 раза/сут или 1-1.5 г 4 раза/сут.
При лептоспирозе взрослым назначают 0.5-0.75 г 4 раза/сут в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым назначают 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствахвзрослым назначают 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии максимальная доза — 2 г/сут.
гиперчувствительность к пенициллину;
также необходимо учитывать возможность перекрестной аллергии с другими бета-лактамными антибиотиками, такими как цефалоспорины, карбопенемы.
С осторожностью:
оспамокс должен с осторожностью применяться у пациентов с аллергическим диатезом и астмой.
у пациентов с почечной недостаточностью возможно замедление выведения амоксициллина, что в зависимости от степени недостаточности может потребовать уменьшение суточной дозы препарата.
с осторожностью следует применять у детей, недоношенных и новорожденных: необходимо мониторировать функции почек, печени и гематологические показатели.
Оспамокс следует применять с осторожностью у пациентов с вирусными инфекциями, острым лимфобластным лейкозом и инфекционным мононуклеозом (в связи с повышенным риском эритематозной сыпи на коже).
Для передозировки характерна тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса, в тяжелых случаях — нейротоксические реакции и тромбоцитопения
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к Амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходима консультация специалиста.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Особые указания
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Объем, л
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Экобол® (500 мг)
МНН: Амоксициллин
Производитель: АВВА РУС ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019861
Информация о регистрации в РК:
08.05.2013 — 08.05.2018
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Экобол®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество
|
амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) |
250мг |
500мг |
вспомогательные вещества: лактулоза, повидон, кросповидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные с риской
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01СA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация – 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема 1-2 часа. Имеет большой объем распределения — высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2 — 4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — 25-30 % от уровня, определяемого в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости около 20 % от уровня плазмы. Связь с белками плазмы 17 %.
Частично метаболизирует с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения
1-1,5 часа. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью — 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста,
вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой
-
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония)
-
мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит)
-
желудочно-кишечного тракта (энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит)
-
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз)
-
дизентерия
-
сальмонеллез, сальмонеллоносительство, эндокардит (профилактика)
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи.
Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции 0,75-1,0 г 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-10 лет назначают по 0,25 г; при тяжелом течении инфекции 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза). Курс лечения 5-12 дней.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.
При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки или 1-1,5 г 4 раза в сутки.
При лептоспирозе взрослым 0,5-0,75 г 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.
При сальмонеллоносительстве взрослым 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.
Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым 3-4 г за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 часов. У детей дозу уменьшают вдвое.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин, интервал между приемами увеличивают до 12 часов; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии максимальная доза 2 г/сут.
Побочные действия
-
гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
-
затрудненное дыхание, ринит, конъюнктивит
-
боли в суставах
-
изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит
-
нарушение функции печени, умеренное повышение «печеночных» трансаминаз
-
головная боль, головокружение, возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, судорожные реакции, эпилептические реакции
-
тахикардия
-
интерстициальный нефрит
-
кандидоз влагалища
-
обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия
Редко
— тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
— эритрема, ангионевротический отек
Крайне редко
— эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, анафилактический шок
— суперинфекция (у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)
Противопоказания
-
гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)
-
детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
-
период лактации
-
инфекционный мононуклеоз
-
поллиноз
Лекарственные взаимодействия
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) — синергическое действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва». Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Препарат при одновременном применении уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата, усиливает всасывание дигоксина.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходима консультация специалиста.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.
С осторожностью – аллергические заболевания (в том числе анамнезе), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, беременность, период лактации, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
Применение при беременности в период лактации
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 250 мг и 500 мг
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (PVC/Al).
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «АВВА РУС», Россия
610044 г. Киров, ул. Луганская, д.53А
Тел. (8332) 25-12-29,
(495) 956-75-54
www.avva-rus.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «АВВА РУС», Россия
г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп.9
Тел./факс (495) 956-75-54
e-mail: info@avva-rus.ru
6
| 064087691477976930_ru.doc | 62 кб |
| 926632471477978097_kz.doc | 77.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Общая информация
Устаревшее наименование
Амоксициллин, Экобол®
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-001568/08
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
|
Действующее вещество: |
||
|
амоксициллина тригидрат |
287,0 мг |
574,0 мг |
|
(в пересчете на амоксициллин) |
250,0 мг |
500,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
лактулоза кроскармеллоза |
300,0 мг |
600,0 мг |
|
натрия кросповидон |
35,0 мг |
70,0 мг |
|
(коллидон CL-M) |
25,0 мг |
50,0 мг |
|
тальк |
14,0 мг |
28,0 мг |
|
магния стеарат |
7,0 мг |
14,0 мг |
|
повидон К-17 |
5,0 мг |
10,0 мг |
|
крахмал картофельный |
До массы содержимого таблетки: |
|
|
700,0 мг |
1400,0 мг |
Описание препарата
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик-пенициллин полусинтетический
