Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-000837
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза (3,0 мг); целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 и 200) (40,0 мг и 20,0 мг); лактозы моногидрат (147,0 мг); крахмал кукурузный прожелатинизированный (60,0 мг); кроскармеллоза натрия (20,0 мг); докузат натрия (3,0 мг); магния стеарат (2,0 мг); кремния диоксид коллоидный безводный (5,0 мг).
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки, от белого до светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Аналог амилина, прамлинтид, помогает поддерживать надлежащую гликемию (уровень глюкозы в крови) и открывает новые возможности лечения диабета как 1, так и 2 типа.
Открытый в 1986 году, амилин представляет собой пептид из 37 аминокислот, секретируемый, как и инсулин, из бета-клеток поджелудочной железы в ответ на повышение уровня глюкозы в крови. Амилин регулирует уровень глюкозы в крови и дополняет действие инсулина. В настоящее время в медицине используется синтетический аналог человеческого амилина — прамлинтид.
Как работает амилин?
Амилин высвобождается из бета-клеток поджелудочной железы в ответ на повышение уровня глюкозы или пищевой раздражитель — так называемый постпрандиальная гипергликемия. Высвобождающийся амилин действует на специфические рецепторы, расположенные на бета-клетках поджелудочной железы и на клетках центральной нервной системы, коры почек и мышц.
Эффект амилина заключается в создании чувства сытости в центральной нервной системе, замедлении активности желудочно-кишечного тракта и задержке опорожнения желудка, что, в свою очередь, снижает количество потребляемой пищи.
Амилин также подавляет высвобождение глюкагона, фермента, повышающего уровень глюкозы в крови, и подавляет производство глюкозы в организме за счет уменьшения глюконеогенеза (выработки глюкозы). Этот широкий спектр эффектов амилина дополняет действие инсулина и помогает поддерживать уровень глюкозы на физиологическом уровне.
Амилин, однако, не так безопасен
Казалось бы, амилин оказывает только положительное терапевтическое действие на людей с диабетом. Однако более чем у 90% людей с диабетом 2 типа наблюдается накопление патологических отложений амилоида (состоящего, в частности, из амилина) в бета-клетках поджелудочной железы. Амилоид вызывает деградацию бета-клеток поджелудочной железы, что связано с потерей их секреторной функции и, как следствие, прогрессированием диабета.
Этот побочный эффект препятствовал терапевтическому использованию синтетического человеческого амилина. Однако исследования патогенеза амилоидных отложений показали, что именно аминокислотная последовательность амилина отвечает за образование амилоида, и замена «амилоидогенных» аминокислот на другую устраняет этот побочный эффект и не меняет гипогликемический эффект.
Исследования в этой области привели к синтезу прамлинтида — человеческого аналога человеческого амилина, отличающегося от него на 3 аминокислоты.
Аналоги амилина, используемые в медицине
В медицине существует один аналог человеческого амилина — прамлинтид. Однако этот препарат доступен с 2005 года только в США. прамлинтид является синтетическим аналогом амилина человека и вводится в виде инъекции под кожу пациентам с диабетом типа 1 и типа 2. Препарат вводят за 30 минут до еды, обычно 3 раза в день. Важно отметить, что инсулин и прамлинтид нельзя сочетать в одной инъекции.
Эффективность прамлинтида
У пациентов с сахарным диабетом 1 типа, принимающих прамлинтид вместе с инсулином, снижение концентрации HbA 1c на 0,67% наблюдается всего через 3 месяца по сравнению с пациентами, принимающими только инсулин. Напротив, у людей с диабетом 2 типа уровень HbA 1c снизился на 0,62% после одного года приема прамлинтида.
Более того, поскольку аналоги амилина увеличивают чувство насыщения и задерживают опорожнение желудка, за 6 месяцев лечения прамлинтидом наблюдалась потеря веса примерно на 1,5 кг. Важно отметить, что применение прамлинтида у пациентов с диабетом 2 типа снижает потребность в инсулине.
Побочные реакции прамлинтида
Побочные реакции прамлинтида в основном связаны с желудочно-кишечными симптомами, которые связаны с подавляющим действием аналогов амилина на желудочно-кишечный тракт. Наиболее частые побочные эффекты:
- тошнота;
- рвота;
- потеря аппетита;
- усталость;
- боль в животе, голове и суставах;
- насморк;
- кашель;
- покраснение в месте укола.
Противопоказания к применению прамилинтида
Прамлинтид не следует применять пациентам с:
- параличом, атонией мышц пищеварительного тракта;
- сильной тошнотой, рвотой;
- низким уровнем сахара в крови (гипогликемия);
- повышенной чувствительностью к прамлинтиду.
Препарат также не следует применять людям, принимающим другие лекарства, влияющие на работу желудочно-кишечного тракта, например холинергические препараты (атропин, гиосциамин) и тем, кто принимает ингибиторы α-глюкозидазы (акарбоза).
Прамлинтид, единственный используемый в настоящее время аналог амилина, эффективен для усиления действия инсулина как у людей с диабетом типа 1, так и у людей с диабетом типа 2. К сожалению, несмотря на его положительные терапевтические эффекты, препарат в настоящее время доступен только в Соединенных Штатах и, возможно, в некоторых других странах, но не в России.
Гамма-аминомасляная кислота
таблетки, покрытые оболочкой
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: гамма-аминомасляная кислота — 250 мг,
вспомогательные вещества: повидон К 25, магния стеарат, сахароза.
Состав оболочки: опадрай II*; сахароза; мука пшеничная хлебопекарная; магния карбонат основной, легкий; титана диоксид Е 171; воск пчелиный, желтый; парафин твердый; подсолнечное масло рафинированное.
Состав опадрая II*: спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль); лецитин (соевый); титана диоксид Е171.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя с заметной границей между ними. Внутренний слой белого цвета с мраморными вкраплениями, наружный слой белого или почти белого цвета.
Ноотропное средство
АТХ N03AG03 Гамма-аминомасляная кислота
Фармакодинамика
Ноотропное средство, улучшает процессы метаболизма тканей головного мозга, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсичных продуктов обмена.
Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает умеренное психостимулирующее действие, благоприятно влияет на восстановление движений и речи после нарушения мозгового кровообращения.
Обладает легким гипотензивным действием, снижает исходно повышенное артериальное давление (АД) и выраженность обусловленных гипертонией симптомов (головокружение, бессонница), незначительно урежает частоту сердечных сокращений.
Оказывает умеренное антигипоксическое и противосудорожное действие.
У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, достаточно полная. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 60 мин, затем концентрация быстро снижается и через 24 ч не определяется.
Остаточные явления черепно-мозговой травмы, инсульта; цереброваскулярная недостаточность, энцефалопатии различного генеза, алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, детский церебральный паралич, последствия черепно-мозговой родовой травмы у детей старше 3 лет, умственная отсталость, симптомокомплекс укачивания (морская и воздушная болезнь).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет, острая почечная недостаточность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, целиакия.
Противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Применение во II и III триместре беременности возможно по назначению лечащего врача.
Внутрь, до еды.
Суточная доза для взрослых — 3-3,75 г; для детей 4-6 лет — 2-3 г/сут, старше 7 лет — 3 г/сут. Суточную дозу делят на 3 приема. Лечение проводится длительно (от 2-3 нед до 2-4 мес).
При остаточных явлениях черепно-мозговой травмы, инсульта, цереброваскулярной недостаточности и энцефалопатии различного генеза в зависимости от характера и тяжести заболевания назначают по 0,25-0,5-1,0 г 3 раза в день в течение 1-3 мес.
При алкогольной энцефалопатии и полинейропатии дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
При последствиях черепно-мозговой родовой травмы и умственной отсталости у детей аминалон назначают в высоких дозах (2-3 г/сут) в течение 2-3 мес.
С целью профилактики и лечения синдрома укачивания взрослым — 0,5 г, детям — 0,25 г непосредственно перед пользованием транспортными средствами, либо 3 раза в день в течение 3-4 суток.
Тошнота, рвота, бессонница, лабильность АД, диспепсия, гипертермия, усиливаются дозозависимые побочные эффекты, могут развиваться аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции возможных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При передозировке усиливаются дозозависимые побочные эффекты, т.к. аллергические реакции, описанные в разделе «Побочное действие», носят дозонезависимый характер.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Усиливает действие бензодиазепинов, многих снотворных и противоэпилептических средств.
В первые дни лечения возможны колебания артериального давления (АД).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного на основе фольги.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N012234/01
Дата регистрации
2010-08-10
Дата переоформления
2019-08-29
Владелец регистрационного удостоверения
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь
Производитель
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО
Беларусь
- 📜Инструкция по применению Аминалон
- 💊Состав препарата Аминалон
- ✅Показания препарата Аминалон
- 📅Условия хранения препарата Аминалон
- ⏳Срок годности препарата Аминалон
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 50 или 100 шт.
Рег. №: 17/10/220 от 30.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| гамма-аминобутировая кислота | 250 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, магния стеарат, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), татана диоксид Е 171), мука пшеничная хлебопекарная, магния карбонат основной, титана диоксид (Е171), воск пчелиный желтый, парафин нефтяной твердый, масло подсолнечное рафинированное.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — упаковки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — упаковки.
Описание лекарственного препарата АМИНАЛОН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Аминалон оказывает ноотропное и противосудорожное действие.
Механизм действия связан со способностью аминалона активировать гамма-аминомасляную кислоту (ГАМКА)- и ГАМКВ-типы рецепторов. Активация ГАМКА-рецепторов приводит к открытию хлоридных каналов, поступлению хлорид-ионов в клетку и снижению активности нейрона. Активация ГАМКВ-рецепторов сопровождается усилением метаболических процессов в нейроне, повышением транспорта глюкозы в клетку, увеличением биосинтеза РНК и белка в нейроне.
Аминалон нормализует динамику нейромедиаторных процессов в ЦНС, повышает продуктивность мышления, улучшает процессы консолидации памятного следа, благоприятно влияет на восстановление моторных и речевых функций после перенесенной ишемической атаки.
Аминалон обладает умеренной антигипоксической и противосудорожной активностью, повышает порог судорожной готовности, снижает частоту судорожных припадков, существенно не влияя на их продолжительность.
Обладает умеренной гипотензивной активностью, снижает исходно повышенное АД и связанные с этим симптомы (головокружение, бессонницу). Незначительно урежает ЧСС.
У лиц страдающих сахарным диабетом снижает уровень гликемии натощак. У здоровых может оказывать противоположное действие за счет стимуляции гликогенолиза.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 60 мин, после этого концентрация быстро понижается и через 24 ч в плазме крови не определяется. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер. В организме подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем трансаминирования в сукцинатсемиальдегид и последующего окисления до α-кетоглутаровой кислоты. Часть α-кетоглутаровой кислоты, поступает через гематоэнцефалический барьер в ЦНС, где подвергается последовательно трансаминированию и декарбоксилированию вновь в γ-аминомасляную кислоту.
Показания к применению
- состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения и черепно-мозговых травм;
- психоорганический синдром;
- атеросклеротическая, гипертоническая и алкогольная энцефалопатия;
- детский церебральный паралич и последствия родовой травмы у детей в составе комплексной терапии;
- отставание умственного развития у детей;
- кинетозы (морская и воздушная болезнь).
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь до еды.
Взрослым и детям старше 7 лет назначают внутрь по 0.5-1.25 г 3 раза/сут. Суточная доза – 1.5-3 г.
Детям в возрасте 6 лет – 2.0-3.0 г/сут (8-12 таблеток) в 3 приема. Курс лечения не менее 2-3 недель (оптимально 2-4 месяца). При необходимости курсы повторяют 1-2 раза в год.
При лечении кинетозов назначают взрослым по 0.5 г (2 таблетки), детям по 0.25 г (1 таблетка) 3 раза/сут в течение 3-4 сут, предшествующих поездке.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диспепсические явления, повышение температуры тела, ощущение жара, бессонница, лабильность АД.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к аминалону;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью применять у пациентов с лабильным АД в первые дни лечения, в связи с возможностью значительного колебания АД.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время применения аминалона необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Аминалон обладает низкой токсичностью. Симптомы интоксикации возникают лишь при одномоментном применении чрезвычайно высоких доз аминалона (более 10-20 г) и характеризуются следующими симптомами: тошнотой, рвотой, болью в желудке, повышением температуры тела, головной болью, сонливостью и брадикардией.
Лечение: специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих средств (диосмектит, слизь крахмала), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление угнетающего воздействия на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств.
Усиливает эффект гипотензивных препаратов при одновременном с ними применении.
При совместном применении с винпоцетином, нимодипином, ницерголином у пожилых лиц возможно развитие гипотонии и усугубление нарушений мозгового кровообращения в связи с развитием гипоперфузии мозга на фоне гипотонии.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПИРАТРОПИЛ
(PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A., Польша)
ПИРАЦЕТАМ
(Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СТРОЦИТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЦИТИКОЛИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН МАХ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕТРАВЕН® 1000
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМИНОБУТ®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕНИБУТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РАМИПРИЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ГАМИФРОН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Реклама
Амлипин
МНН: Амлодипин, Лизиноприл
Производитель: «Лаборатория Бэйли-Креат», по лицензии «Медрайк», Великобритания
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лизиноприл в комбинации с амлодипином
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016177
Информация о регистрации в РК:
16.07.2021 — 16.07.2031
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амлипин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 5мг/5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амлодипин (в форме бесилата) 5 мг
лизиноприл (в форме дигидрата) 5 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, повидон (К30), натрия крахмалгликолят, магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза (Е15), титана диоксид, тальк очищенный, оксид железа красный, пропиленгликоль.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета с гравировкой «AMLP» на одной стороне и разделительной риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. АКФ ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы в комбинации с блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Лизиноприл и амлодипин.
Код АТХ С09ВВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Амлипина, одно из активных веществ – амлодипин медленно и почти полностью (90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), Смах достигается через 6 -10 часов. Период полувыведения, в среднем, составляет 35 – 50 часов.
Лизиноприл хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта независимо от приема пищи. Биодоступность – 25 – 50 %. Смах достигается через 6 часов. Период полувыведения составляет 12 часов.
Длительная циркуляция в организме обоих действующих веществ делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.
Фармакодинамика
Амлипин – комбинированный антигипертензивный препарат, фармакологические свойства которого обусловлено сочетанием свойств амлодипина (селективный блокатор кальциевых каналов) и лизиноприла (ингибитор АПФ).
Амлодипин блокируя медленные кальциевые каналы мембраны, препятствует трансмембранному поступлению ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Под его действием снижается тонус сосудов (артериол) и периферическое сосудистое сопротивление. За счет расширения артериол и снижения постнагрузки амлодипин оказывает антиангинальное действие. В связи с тем, что он не вызывает развитие рефлекторной тахикардии, при его применении снижается потребность миокарда в кислороде. Амлодипин расширяет как интактные, так и патологические измененные коронарные сосуды, улучшая перфузию миокарда; не имеет неблагоприятных метаболических эффектов.
Лизиноприл снижает уровни ангиотензина II и альдостерона в плазме крови и одновременно повышает уровень брадикинина, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Под действием лизиноприла снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), артериальное давление (АД), давление в легочных капиллярах; лизиноприл не влияет на частоту сердечного ритма, при этом возможно увеличение минутного объема и усиление почечного кровотока. Лизиноприл уменьшает альбуминурию благодаря снижению артериального давления, а также в результате улучшения гемодинамики гломерулярного аппарата и его тканевой структуры. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. У больных с гипергликемией лизиноприл способствует восстановлению нарушенной функции эндотелия.
Показания к применению
-
артериальная гипертензия эссенциальная
-
артериальная гипертензия симптоматическая, в том числе реноваскулярная,
при сахарном диабете, осложненном диабетической нефропатией
-
стабильная стенокардия, стенокардия Принцметала
-
хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Амлипин следует принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз/сутки независимо от приема пищи. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Побочные действия
— периферические отеки (лодыжек и стоп), сердцебиение, чрезмерное снижение АД, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), боли в грудной клетке
— мигрень, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, васкулит, инфаркт миокарда
— артралгии, миалгии, артроз, миастения
— судороги мышц, боль в спине
— ощущение жара и «приливов» к лицу, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, недомогание, обморок, повышенное потоотделение, «холодный» пот, озноб
— гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога, судороги, апатия, ажитация, атаксия, амнезия
— сухость во рту, повышение аппетита, извращение вкуса, жажда, тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, гиперплазия десен, боль в брюшной полости
— гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печеночных» трансаминаз
— гастрит, панкреатит, гепатит
— тромбоцитопеническая пурпура, носовое кровотечение
— лейкопения, тромбоцитопения
— гипергликемия
— одышка, ринит, кашель
— учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия
дизурия, полиурия
— импотенция
— кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек
— мультиформная эритема, крапивница
— алопеция, «звон» в ушах, гинекомастия, увеличение/снижение массы тела
— нарушения зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюктивит, боль в глазах
— дерматит, паросмия, ксеродермия, нарушение пигментации кожи
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к какому – либо из компонентов препарата или к другим производным дигидропиридина
-
ангионевротический отек в анамнезе, в том числе связанный с применением других ингибиторов АПФ
-
гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана
-
выраженная артериальная гипотензия
-
кардиогенный шок
-
острый период инфаркта миокарда
-
беременность и лактация
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp- лактозы, мальабсорбция глюкозы – галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Требует особой осторожности одновременный прием с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен), калием и калийсодержащими средствами во избежания развития гиперкалиемии, главным образом, при сниженной функции почек. Назначают после тщательной оценки пользы и риска, проводя регулярный контроль уровня калия в крови и функции почек.
Проявление осторожности необходимо при одновременном приеме вместе с:
-
диуретиками (возможно резкое снижение АД);
-
другими гипотензивными средствами (аддитивное действие);
-
нестероидными противовоспалительными препаратами (особенно с индометацином), так как задерживают они натрий и блокируют синтез простагландинов в почках, эстрогенными средствами и адреностимуляторами, симпатомиметиками (возможно снижение терапевтического эффекта);
-
литием (возможно ухудшение выведения лития, необходим контроль уровня лития в плазме крови).
Амиодарон, хинидин, бета – адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) могут усиливать гипотензивный эффект.
Особые указания
У больных с нарушенной функцией печени период полувыведения амлодипина увеличивается, что требует осторожности при подборе суточной дозы.
У больных, получающих диуретики, или при дегидратации иного генеза (повышенная потливость, длительная рвота, профузный понос), а также при сердечной недостаточности может возникнуть симптоматическая гипотензия. В этом случае рекомендуется уложить больного, при необходимости провести инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. До начала лечения следует нормализовать уровень натрия в сыворотке крови и возместить объем жидкости при гиповолемии.
В случае стеноза почечной артерии (особенно при билатеральном стенозе или стенозе артерии единственной почки), а также при дегидратации применение лизиноприла может привести к нарушению функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которая обычно обратима и проходит после отмены препарата.
При обширных оперативных вмешательствах с применением средств для наркоза, способных вызывать артериальную гипотензию, лизиноприл блокирует компенсаторное образование ангиотензина II. Гипотензия, возникшая вследствие вышеуказанного механизма, может быть устранена возмещением объема циркулирующей крови.
Необходимо соблюдать особую осторожность при определении дозы препарата у больных пожилого возраста.
Ввиду того, что потенциальный риск возникновения агранулоцитоза полностью исключить нельзя, при использовании препарата необходимо проводить периодический лабораторный контроль периферической крови.
Применение в педиатрии
Опыт применения Амлипина у детей и подростков до 18 лет отсутствует.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПрием препарата (особенно в начале лечения) может влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять опасные виды работ, поэтому до определения индивидуальной реакции от подобной деятельности следует воздержаться.
Передозировка
Симптомы: вазодилатация с выраженным снижением артериального давления и появлением рефлекторной тахикардии.Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, контроль сердечной деятельности, артериального давления, диуреза и водно – электролитного баланса, в случае необходимости проводят его коррекцию. При выраженном снижении артериального давления больному придают положение «лежа», с поднятыми нижними конечностями; при неудовлетворительном терапевтическом ответе на внутривенное введение заместителей жидкости может потребоваться введение периферического вазопрессора для поддержания кровообращения. Для прекращения действия антогониста кальция можно ввести глюконат кальция внутривенно.
Лизиноприл выводиться с помощью гемодиализа. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Амлипин является торговой маркой компании «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания
Изготовлено «Лаборатория Бэйли – Креат», Франция
(Шмэн де Нуизмэн Z.I. де 150 Арпэн, 28500 Вернуйе – Франс)
По лицензии «Медрайк», Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г. Алматы, пр. Суюнбая 222 Б
Номер телефона/факса 8 (727) 2529090
| 599481321477976300_ru.doc | 59.5 кб |
| 552813491477977545_kz.doc | 77 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники