Амброксола гидрохлорид
МНН: Амброксол
Производитель: Лекхим — Харьков АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010028
Информация о регистрации в РК:
11.11.2021 — 11.11.2031
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амброксола гидрохлорид
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид – 30 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат , аэросил, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание
Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов кашля и простуды. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Код АТХ R05C В06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, Tmax — 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
-
острые и хронические бронхиты
-
пневмония
-
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
-
бронхоэктатическая болезнь
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет – 1/2 таблетки (15 мг) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без наблюдения врача более чем 4-5 дней.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области,
запоры
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница
Единичные случаи
— контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок
Очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)
прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— беременность (I триместр) и период лактации
— фенилкетонурия
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Облегчает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.
Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Следует соблюдать особую осторожность при использовании амброксола у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Беременность и период лактации
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Лекхим-Харьков»
Украина, 61115 г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Лекхим-Харьков», Украина
Наименование и страна организации-упаковщика
АО «Лекхим-Харьков», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Medicus Centre»
050000, г. Алматы, ул. Мусоргского, 2А
тел: +007(7272) 71-48-12, 71 48 13
e-mail: postavki@medicus.kz
| 815212611477976904_ru.doc | 52.5 кб |
| 974109141477978074_kz.doc | 53 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- 📜Инструкция по применению Амброксола гидрохлорид
- 💊Состав препарата Амброксола гидрохлорид
- ✅Показания препарата Амброксола гидрохлорид
- 📅Условия хранения препарата Амброксола гидрохлорид
- ⏳Срок годности препарата Амброксола гидрохлорид
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: 4929/01/05/10/13 от 03.01.2013 — Истекло
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и с фаской.
| 1 таб. | |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает выделение сурфактанта легкими. Эти эффекты приводят к облегчению отхождения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Фармакокинетика
Действие препарата наступает через 30 мин после его применения и длится приблизительно 10 ч. Абсорбция препарата быстрая и достаточно полная. Максимальные уровни в плазме достигаются через 0.5-3 ч. Степень связывания амброксола с белками плазмы крови составляет 80-90%.
Распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в грудное молоко.
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации. T1/2 составляет 10 ч; кумуляция не выявлена. В виде водорастворимых метаболитов выводится почками приблизительно 90%, в неизмененном виде — 5%. T1/2 удлиняется при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Показания к применению
- секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением выделения мокроты.
Реклама
Режим дозирования
Детям с 5 лет до 12 лет — 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут. Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут, потом — по 30 мг (1 таблетка) 2 раза/сут во время еды.
Препарат применяют не дольше 14 дней.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся дольше 14 дней и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Амброксола гидрохлорид.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
Гастроинтестинальные нарушения: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, понос.
Нарушения иммунной системы, кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), аллергические реакции.
Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность (аллергия) к амброксолу или к другим компонентам препарата;
- редкие наследственные нарушения толерантности к углеводам: врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность (из-за содержания в препарате лактозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата не рекомендовано в I триместре беременности, во II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.
Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат у больных с почечной недостаточностью (увеличивая интервал между приемами или уменьшая дозы). При нарушении функции почек амброксол может применяться только после консультации с врачом.
Применение у детей
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуется применять Амброксол в форме сиропа или раствора для приема внутрь.
Детям с 5 лет до 12 лет — 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут, детям старше 12 лет: первые 2-3 дня — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут, потом — по 30 мг (1 таблетка) 2 раза/сут во время еды.
Особые указания
Амброксола гидрохлорид с противокашлевыми препаратами приводит к нарушению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, поэтому не следует применять такую комбинацию. С осторожностью применяют препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью (увеличивая интервал между приемами или уменьшая дозы), у пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
При нарушении функции почек амброксол может применяться только после консультации с врачом. Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду при назначении его больным с нарушениями толерантности к углеводам.
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуется применять Амброксол в лекарственной форме в виде сиропа или раствора для приема внутрь.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не описана.
Передозировка
Не описана. В случае превышения дозы необходимо промывание желудка в первые 1-2 ч. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Применение амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотиков в тканях легких. Применение Амброксола гидрохлорид с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Срок годности — 4 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АмброГЕКСАЛ®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ЛАЗОЛАНГИН МЯТНЫЙ
(Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
МЕДОВЕНТ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ЛАЗОЛВАН
(SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АМБРОКСОЛ 15
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
АМБРОСАН®
(PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
Аналоги КФУ
АмброГЕКСАЛ®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МЕДОВЕНТ
(MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЛАЗОЛВАН
(Boehringer Ingelheim Ellas, A.E., Греция)
ЛАЗОЛВАН
(SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
АМБРОКСОЛ 15
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Другие препараты этого производителя
ОНДАНСЕТРОН
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
СЕПТЕФРИЛ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
НИТРОСОРБИД
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ТЕТУРАМ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИПИРИДАМОЛ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИГОКСИН
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ГРИЗЕОФУЛЬВИН
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
Реклама
Торговое название препарата
Амброксол
Состав
Активное вещество: амброксол гидрохлорид 30,0 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 249,5 мг, кросповидон 20,0 мг. аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5 мг, натрия стеарилфумарат 3,5 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг Активное вещество: амброксола гидрохлорид 60,0 мг Вспомогательные веществ: целлюлоза микрокристаллическая 544,5 мг, кросповидон 40,0 мг. аспартам 20,0 мг, ароматизатор черносмородиновый 6,5 мг, натрия стеарилфумарат 7 мг, натрия сахаринат 4,0 мг, лимонная кислота 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг
Фармакологические свойства
Амброксол обладает секретомоторным, секретолическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной ззвисимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Смах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0.5 — 3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно 3/4 введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; фенилкетонурия, беременность (1 триместр); период лактации. Детский возраст до 12 лет (для таблеток диспергируемых 60 мг).
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части, запивая водой. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке 30 мг или 1/2 таблетки 60 мг) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки 30 мг или 1 таблетка 60 мг) 2 раза в сутки. Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки 30 мг) 2-3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Детям от 2 до 6 лет: по 7.5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 3 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Детям до 2 лет: по 7.5 мг (1/4 таблетки 30 мг) 2 раза в сутки, предварительно растворив в небольшом количестве воды. Не рекомендуйся принимать амброксол без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Побочное действие
Желудочно-кишечные расстройства: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота, снижение чувствительности в полости рта или глотки, сухость во рту и в горле, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: аллергические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожная сыпь (экзантема), крапивница. зуд и другие аллергические реакции. Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лэйелла. Прочие: адинамия, лихорадка.
Передозировка
Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. При выраженной передозировке возможно снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты У тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно. Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола в II-III триместрах беременности следует оценивать потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период трудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком.
Амброксола гидрохлорид: инструкция по применению
Форма выпуска:
Таблетки
МНН: Амброксол
Цены в аптеках: Алматы
290 — 305 〒
Где купить
В корзину
Содержание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Необходимые меры предосторожности при применении
- Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
- Специальные предупреждения
- Во время беременности и лактации
- Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Рекомендации по применению
- Описание нежелательных реакций
- Состав
- Описание внешнего вида, запаха, вкуса
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CВ06
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.
Цены в аптеках Алматы
Амброксол, таблетки, 30 мг ×20
Лекхим-харьков, Украина • Без рецепта
Инструкция
290 — 305 〒
Где купить
Аналоги
Ренгалин, раствор, 100 мл ×1
для приема внутрь гомеопатический, Материа Медика Холдинг, Россия • Без рецепта
Популярно
Инструкция
1 175 — 2 620 〒
Где купить
Ренгалин, таблетки ×20
для рассасывания гомеопатические, Материа Медика Холдинг, Россия • Без рецепта
Популярно
Инструкция
585 — 1 660 〒
Где купить
Характеристики
| Количество в упаковке | 20 шт |
Инструкция по применению
Описание
Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, на изломе ядро и оболочка однородного цвета.
Действующие вещества
Амброксол
Форма выпуска
Таблетки
Состав
На одну таблетку:Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Фармакологический эффект
Отхаркивающее муколитическое средство.В исследованиях показано что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 125 ч. Абсолютная биодоступность амброксола составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации действующего вещества препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы) а также небольшого количества дополнительных метаболитов.Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:острый и хронический бронхит,пневмония,хроническая обструктивная болезнь легких,бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата,наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы и глюкозогалактозная мальабсорбция,I триместр беременности и период грудного вскармливания,детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например при редком синдроме первичной дискинезии ресничек),почечная недостаточность и/или тяжелое заболевание печени,язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе в анамнезе,II и III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность эмбриональное/фетальное постнатальное развитие и на родовую деятельность.Обширный клинический опыт применения амброксола после 28ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей получающих кормление грудью не наблюдались в период лактации не рекомендуется использовать амброксол.Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Внутрь.Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 23 раза в сутки.Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают запивая жидкостью.Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.В случае сохранения симптомов заболевания в течении 45 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (? 1/10) часто (? 1/100 <1/10) нечасто (? 1/1000 <1/100) редко (?1/10000 <1/1000) очень редко (< 1/10000) частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: часто тошнота, нечасто рвота диарея диспепсия боль в животе.Нарушения со стороны иммунной системы: редко реакции гиперчувствительности, частота неизвестна анафилактические реакции вплоть до развития шока ангионевротический отек кожный зуд.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко кожная сыпь крапивница, частота неизвестна тяжелые кожные нежелательные реакции включая многоформную эритему синдром СтивенсаДжонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) острый генерализованный экзантематозный пустулез.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола не описано.Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола применяемого в рекомендованных дозах (тошнота рвота боль в животе диарея диспепсия).Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1 2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.Изза высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (8090%) эффективное выведение амброксола путем форсированного диуреза и гемодиализа маловероятно.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например кодеина) т.к. за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения.Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина цефуроксима эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами затрудняющими выведение мокроты.Одна таблетка содержит 145 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 580 мг лактозы.У пациентов с тяжелыми поражениями кожи синдромом СтивенсаДжонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура боль в теле ринит кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома СтивенсаДжонсона и токсического эпидермального некролиза совпавшие по времени с назначением препарата, однако причинно следственная связь с приемом препарата отсутствует.При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей.