Аллергодил®
(Allergodil)
0.289 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капли глазные |
0.05% |
|
спрей назальный дозированный |
140 мкг/доза |
спрей назальный дозированный
Описание препарата Аллергодил® (спрей назальный дозированный, 0.14 мг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 27.09.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Аллергодил®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| активное вещество: | |
| азеластина гидрохлорид | 0,5 мг |
| вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10 мг; динатрия эдетат — 5 мг; бензалкония хлорид — 1,25 мг; сорбитол 70% — 666,66 мг; натрия гидроксид — до pH 6; вода для инъекций — до 10 мл |
| Cпрей назальный дозированный | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| азеластина гидрохлорид | 0,01 г |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0,01 г; динатрия эдетат дигидрат — 0,005 г; лимонная кислота безводная — 0,00438 г; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,0648 г; натрия хлорид — 0,0687 г; вода очищенная — до 10 мл |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Капли глазные, интраконъюнктивально.
Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.
В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.
Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача, взрослым и детям до 12 лет — по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости — по 1 капле в каждый глаз до 4 раз в день.
Спрей назальный дозированный, интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по 1 дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 мес непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит: взрослым и детям старше 12 лет — по 2 дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход 2 раза в день (утром и вечером).
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 нед непрерывного лечения.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,05%. По 6 или 10 мл раствора во флаконе из полупрозрачного ПЭ высокой плотности с капельницей из ПЭНП с белым колпачком из ПЭ высокой плотности. По 1 фл. в картонной пачке.
Спрей назальный дозированный, 0,14 мг/доза. По 10 мл раствора в стеклянном флаконе коричневого цвета с навинчиваемым распылителем-дозатором. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия.
Произведено: капли глазные — Тубилюкс Фарма С.п.А., Виа Костарика 20/22, 00040 Помециа/Рим, Италия; спрей назальный дозированный — МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, Нойратер Ринг 1, 51063, Кельн, Германия.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд».
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 8–25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 08.05.2024
Аналоги (синонимы) препарата Аллергодил®
Аллергодил® (Allergodil®)
💊 Состав препарата Аллергодил®
✅ Применение препарата Аллергодил®
Без рецепта
Температура хранения: от 8 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Аллергодил®
(Allergodil®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.07.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Аллергодил® |
Спрей назальный дозированный 140 мкг/1 доза: фл. 10 мл с распылителем-дозатором рег. №: П N012735/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллергодил®
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 0.14 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.07 мг, лимонная кислота — 0.061 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.907 мг, натрия хлорид — 0.961 мг, вода очищенная — 138.419 мг.
10 мл (60 доз) — флаконы темного стекла (1) с распылителем-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Фармакокинетика
После интраназального применения около 40% достигает системного кровообращения. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с калом.
Показания активных веществ препарата
Аллергодил®
Сезонный и круглогодичный ринит, риноконъюнктивит.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 2 раза/сут.
Доза зависит от показаний и возраста пациента.
Побочное действие
Редко: сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, нарушение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь, жажда, увеличение массы тела.
В единичных случаях: носовое кровотечение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азеластину; при аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин, поскольку не имеется опыта применения азеластина при беременности и в период грудного вскармливания
Применение у детей
Противопоказано применение при аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините — детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В отдельных случаях при интраназальном применении выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
Адрес производителя
|
MADAUS , GmbH |
Германия |
Lutticher Strasse 5, 53842 Troisdorf, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- 📜Инструкция по применению Аллергодил
- 💊Состав препарата Аллергодил
- ✅Показания препарата Аллергодил
- 📅Условия хранения препарата Аллергодил
- ⏳Срок годности препарата Аллергодил
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды) (R01AC) > Azelastine (R01AC03)
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный 1 мг/мл: фл. 10 мл с дозатором-распылителем
Рег. №: 10002/12/17 от 30.10.2017 — Действующее
Спрей назальный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| азеластина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, лимонная кислота безводная, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
10 мл — флаконы темного стекла (1) с дозатором-распылителем — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЛЛЕРГОДИЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 28.01.2013 г.
Фармакологическое действие
Азеластин гидрохлорид H1-антагонист и относится к эффективным противоаллергическим веществам с относительно длительным T1/2. Кроме того, мы показали in vivo на морских свинках, что азеластин подавляет в дозах эквивалентных терапевтическим для человека лейкотриены и ПАФ-индуцированный бронхоспазм.
В исследованиях на животных было доказано, что азеластина гидрохлорид способен подавлять гиперреактивность основного воспалительного процесса в дыхательных путях. Значение данных, полученных на животных для терапевтического использования в организме человека неясно.
Фармакокинетика
При применении азеластина интраназально в рекомендованной суточной дозе 0.56 мг (по 1 впрыску в каждую ноздрю 2 раза/сут) у пациентов, страдающим аллергическим ринитом, Cmax в плазме крови достигалась через 2 ч и составляла 0.65 нг/мл, что не сопровождалось значимыми системными клиническими проявлениями. При пероральном применении азеластина гидрохлорид всасывается быстро и почти полностью, в основном распределяется в легких, коже, мышцах, печени и почках, мало попадает в мозг. Дозозависимость кинетических эффектов линейная. Азеластина гидрохлорид и его метаболиты выделяются в основном с калом (75%) и почками — 25%.
Показания к применению
- симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки) и круглогодичного аллергического ринита.
Реклама
Режим дозирования
Для впрыскивания в полость носа.
Аллергодил® впрыскивают по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером; что соответствует суточной дозе азеластина гидрохлорида – 0.56 мг). При впрыскивании препарата необходимо держать голову прямо.
Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного лечения.
Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0.14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
Не должен использоваться непрерывно в течение более 6 месяцев.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие — реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: распространенные — в результате неправильного способа введения (голова запрокинута назад) возможно появление горького вкуса во рту, что в отдельных случаях может приводить к тошноте; очень редкие – головокружения.
Респираторные нарушения: нераспространенные — после впрыскивания может возникнуть раздражение воспаленной слизистой оболочки носа (например, жжение, зуд), чихание и носовое кровотечение.
Нарушения со стороны ЖКТ: редкие –тошнота.
Осложнения общего характера: очень редкие – утомляемость (усталость, упадок сил), головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием.
Нарушения со стороны кожи: очень редкие — высыпания, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
- при аллергическом рините и риноконъюнктивите — детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При испытании доз, многократно превышающих терапевтические, на животных не отмечено какого-либо тератогенного действия, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время первого триместра беременности, а также при кормлении грудью.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите).
Особые указания
В отдельных случаях при применении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
Передозировка
На настоящий момент о случаях передозировки препарата неизвестно.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона срок годности 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АЛЛЕРГОДИЛ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
Аналоги КФУ
АЛЛЕРГОДИЛ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ДИМИСТА
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ДОНА®
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
СОЛКОСЕРИЛ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ОТИНУМ
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
НОРМАТЕНС
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЭЛИДЕЛ®
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ЛЕГАЛОН ®70
(MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
Реклама
Состав
Активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,140 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,140 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,700 мг; лимонная кислота 0,061 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат 0,907 мг; натрия хлорид 0,961 мг, вода очищенная 138,419 мг.
Фармакокинетика
Биодоступность после интраназального применения около 40 %.
Максимальная концентрация (Cmax) в крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход дважды в день) средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляют 0,65 нг/мл.
Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход дважды в день) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл.
Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.
Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.
Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.
Связь с белками крови 80-90%.
Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Период полувыведения (Т1/2) азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.
Показания к применению
- Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита.
- Лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея; чиханье/постназальный синдром.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Интраназально.
Аллергический ринит и риноконъюнктивит
При отсутствии иных рекомендаций взрослым и детям 6 лет и старше — по одной дозе (140 мкг/0,14 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
При необходимости взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.
Вазомоторный ринит
Взрослым и детям старше 12 лет — по две дозы (280 мкг/0,28 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером.
Аллергодил применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.
Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0,14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
Условия хранения
При температуре 8-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Вскрытые флаконы — 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
Описание
Противоаллергическое средство — H1 гистаминовых рецепторов блокатор.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Фармакодинамика
Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Будучи селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное. При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 часов и более.
Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует, даже при длительном применении высоких доз азеластина.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
-
Очень часто: > 1/10;
-
Часто: <1/10 > 1/100;
-
Нечасто: <1/100 > 1/1000;
-
Редко: <1/1000> 1/10000;
-
Очень редко: <1/10000.
Часто — в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто — слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханием, в редких случаях носовым кровотечением.
Очень редко — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Применение при беременности и кормлении грудью
При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.
Взаимодействие
При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Передозировка
На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании азеластина назального спрея. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Аллергодил назальный спрей: инструкция по применению
Форма выпуска:
МНН: Азеластин
ФТГ: H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
- Применение в период беременности и лактации
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Состав
1 мл раствора содержит
Действующее вещество: азеластина гидрохлорида 1 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний носа. Противоаллергические средства, исключая кортикостероиды.
КОД ПРЕПАРАТА ПО ATX
R01AC03
Фармакологические свойства
Азеластина гидрохлорид — Hi-антагонист и относится к эффективным противоаллергическим веществам с относительно длительным периодом полувыведения (t½ 20 часов).
Кроме того, исследования in vivo на морских свинках показали, что азеластин в дозах эквивалентных терапевтическим для человека подавляет бронхоконстрикцию, индуцированную лейкотриенами и ПАФ.
В исследованиях на животных было доказано, что азеластина гидрохлорид способен подавлять гиперреактивность основного воспалительного процесса в дыхательных путях. Значение данных, полученных на животных для терапевтического использования в организме человека неясно.
Показания к применению
Противоаллергический антигистаминный назальный спрей Аллергодил® применяется для симптоматического лечения сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки) и для лечения круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 6 лет.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Азелинекс, спрей, 140 мкг / 1 доза 10 мл ×1
назальный дозированный, Фортива Мед, Беларусь • Без рецепта