Алфлутоп раствор для инъекций инструкция по применению взрослым

Описание препарата Алфлутоп (раствор для инъекций, 0.1 мл/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 19.03.2021

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Алфлутоп: р-р д/ин. 0.1 мл/мл, №10 - амп. темн. стекл. 1 мл (5)  - бл. (2) - пач. картон.

19.03.2021

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для инъекций 1 амп. (1 мл)
действующее вещество:  
биоактивный концентрат из мелких морских рыб 0,1 мл
состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), семейство анчоусовых (Engraulidae). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией  
вспомогательные вещества: фенол — не более 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания

Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:

  • первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
  • остеохондроз;
  • спондилез.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно (в/м) — по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко — зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии; очень редко — развитие анафилактических реакций; частота неизвестна — при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Взаимодействие

До настоящего времени не выявлено.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.

По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Производитель и первичная упаковка С.К. ЗЕНТИВА С.А. Бульвар Теодор Паллади № 50, округ 3, Бухарест, 032266, Румыния.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100 Румыния.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО«БИОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07).

Тел.: 8-800-333-24-71.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Способ применения и дозировка

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно (в/м) — по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Описание

Препарат для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Состав

Раствор для инъекций 1 амп. (1 мл)
действующее вещество:  
биоактивный концентрат из мелких морских рыб 0,1 мл
состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), семейство анчоусовых (Engraulidae). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией  
вспомогательные вещества: фенол — не более 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл  

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор (Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани)

Фармакодинамика

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания

Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:

первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

остеохондроз;

спондилез.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко — зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии; очень редко — развитие анафилактических реакций; частота неизвестна — при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

До настоящего времени не выявлено.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(008646)-(РГ-RU) (31.01.2025) — К.О.Биотехнос С.А. (Румыния) — действует

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Форма выпуска

раствор для инъекций

Самовывоз в Москве

Супераптека

Москва, ул. Преображенский Вал, 14

Аптечество

Москва, ул. Тушинская, 16

ЗдравСити

Москва, ул. Снежная, 13, к.1

ЗдравСити

Москва, ул. Митинская, 36

ЗдравСити

Москва, ул. Скобелевская, 19

Планета Здоровья

Москва, ул. Самуила Маршака, 10, п.1/1

Мозаика

Москва, проезд Соболевский, 22, стр.1

ЗдравСити

Москва, ул. 1-я Останкинская, 55

АптекаПлюс

Москва, шоссе Варшавское, 78/2

Планета Здоровья

Москва, ул. Менжинского, 32 к.3

Состав

Активное вещество:

биоактивный концентрат мелких морских рыб* — 0,1 мл.

Вспомогательные вещества:

фенол — не более 0.005 г, вода д/и — до 1 мл.

* шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae). Биоактивный концентрат получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.

Показания к применению

  • первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
  • спондилез;
  • остеохондроз.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:

  • по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или
  • по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Описание

Стимулятор репарации тканей природного происхождения.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Действие

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.

Побочные действия

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: анафилактические реакции.

Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.

Передозировка

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Алфлутоп (Alflutop®) инструкция по применению

    📜 Инструкция по применению Алфлутоп

    💊 Состав препарата Алфлутоп

    ✅ Применение препарата Алфлутоп

    📅 Условия хранения Алфлутоп

    ⏳ Срок годности Алфлутоп

    Препарат отпускается по рецепту

    Температура хранения: от 15 до 25 °С

    Алфлутоп инструкция по применению

    Алфлутоп инструкция по применению

    Алфлутоп инструкция по применению

    Описание лекарственного препарата

    Алфлутоп
    (Alflutop®)

    Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
    и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
    года, дата обновления: 2024.12.30

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Контакты для обращений:

    БИОТЕХНОС ООО
    (Россия)

    Код ATX:

    M09AX

    (Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)

    Лекарственная форма

    Препарат отпускается по рецепту

    Алфлутоп

    Раствор для инъекций 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт. или 2 мл 5 или 10 шт.

    рег. №: П N012210/01
    от 09.07.07
    — Бессрочно

    Дата переоформления: 02.02.21

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Алфлутоп

    Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.

    * биоактивный концентрат мелких морских рыб (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

    Вспомогательные вещества: фенол — не более 0.005 г, вода д/и — до 1 мл.

    1 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.
    2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (1) — пачки картонные.
    2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые полимерные (2) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

    Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

    Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

    Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.

    Показания препарата

    Алфлутоп

    • первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
    • спондилез;
    • остеохондроз.

    Режим дозирования

    При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м:

    • по 1 мл/сут, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней), или
    • по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

    При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения — 5-6 инъекций в каждый сустав.

    Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения.

    Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

    Побочное действие

    Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

    Очень редко: анафилактические реакции.

    Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • беременность;
    • период лактации (грудного вскармливания);
    • возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение у детей

    Противопоказан в возрасте до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

    Особые указания

    В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

    Передозировка

    При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

    Лекарственное взаимодействие

    До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.

    Условия хранения препарата Алфлутоп

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

    Срок годности препарата Алфлутоп

    Срок годности — 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    БИОТЕХНОС ООО
    (Россия)

    Организация, принимающая претензии потребителей
    115114 Москва, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
    Тел.: +7 (495) 150-24-71
    Телефон горячей линии: 8-800-333-24-71

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Ответственность электромонтера за нарушение производственной инструкции
  • Алодез хлор инструкция по применению таблетки
  • Гидротэкс в инструкция по применению
  • Ципротизол инструкция по применению
  • Генератор champion gg3300 инструкция