Альбендазол бхф 100 инструкция по применению

Альбендазол имеет широкий спектр противопаразитарного (антигельминтного) действия. Препарат действует избирательно, ингибируя полимеризацию бетатубулина, обладает овоцидным действием. Активен против имаго и личинок цестод и нематод, половозрелых трематод. Позволяет обеззаразить пастбища путем уничтожения яиц гельминтов.

Препарат нарушает микротубулярную функцию, препятствует транспорту глюкозы, оказывает угнетающее действие на фумаратредуктазу у гельминтов, нарушает мышечную иннервацию и проницаемость мембран клеток, что ведет к параличу и гибели гельминтов. Альбендазол влияет на биохимические процессы, блокирует перемещение секреторных гранул и прочих органелл в мышечных клетках круглых червей, эффективен против личиночных форм цестод Echinococcus granulosus, Taenia solium, нематод — Strongyloides stercolatis.

При пероральном применении всасывается в ЖКТ и проникает в ткани и органы. Не определяется в плазме крови, потому как быстро трансформируется в печени в первичный метаболит – альбендазола сульфоксид, характеризующийся антигельминтной активностью. Выведение вещества происходит преимущественно с желчью или мочой в неизменном виде или в качестве метаболитов.

В рекомендуемых дозах Альбендазол хорошо переносится животными, не имеет сенсибилизирующего и гепатотоксического действия.

Показания

В лечебных и профилактических целях для дегельминтизации мелкого и крупного рогатого скота при:

• нематодозах — аскаридозе, микроспоридиозе, анкилостомидозе, энтеробиозе, трихоцефалезе, стронгилоидозе, описторхозе, лямблиозе;
• цестодозах;
• трематодозах.

Препарат эффективен при нейроцистицеркозе — против личиночной формы свиного цепня (Taenia solium). Его назначают при смешанных гельминтозах, а также в качестве вспомогательного средства при устранении эхинококкозных кист хирургическим путем.

Противопоказания

Острая форма фасциолеза, инфекционные болезни. Запрещено использование стельным коровам и жеребым кобылам в первую треть беременности, истощенным животным и суягным овцам, свиньям, козам и собакам в первую половину беременности, а также курам-несушкам и ремонтному молодняку кур менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, в связи с накоплением альбендазола в яйцах. С осторожностью применяют при нарушениях функций печени животных.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 05.2020 зарегистрировано 23 лекарственных препарата альбендазола с разными торговыми названиями. Купить альбендазол можно в различных лекарственных формах выпуска, например:

• Альбен С — (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 129329, г. Москва) — комбинированный препарат альбендазола (250 мг) и празиквантела (25 мг) в форме таблеток для орального применения. Назначают собакам и кошкам с лечебной и профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсакаридоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (тениоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и лямблиозе.
• ГЕЛЬМИЦИД таблетки – (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 1229329, г.Москва) – комбинированный препарат альбендазола (360 мг) и оксиклозанида (175 мг) в форме таблеток для приема внутрь. ГЕЛЬМИЦИД таблетки применяют для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при следующих заболеваниях: трематодозы (острый и хронический фасциолез, парамфистомидозы, дикроцелиоз); нематодозы желудочно-кишечного тракта (гемонхоз, эзофагостомоз, нематодироз, буностомоз, стертагиоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, трихоцефалез, неоаскаридоз); нематодозы легких (диктиокаулез, протостронгилидозы, мюллериоз, цистокаулез); цестодозы (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз).
• Клозальбен 10 и 20 — (Производства ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы) – комбинированный препарат клозантела (50 мг или 100 мг соответственно) и альбендазола (50 мг или 100 мг соответственно) в виде порошка для орального применения. Назначают КРС, овцам, козам, оленям при фасциолезе, мониезиозе, эдемагенозе диктиокаулезе, остертагиозе, гемонхозе, дикроцелиозе, трихостронгилезе, коопериозе, эзофагостомозе, а также при гиподерматозе КРС, эстрозе и псороптозе овец. Клозальбен 10 и 20 разрешен к использованию в период беременности животных.
• Альвет – (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) – монопрепарат альбендазола (200 мг) в виде гранул. Назначают с лечебной и профилактической целью КРС, овцам, лошадям, свиньям, собакам и сельскохозяйственной птице при нематодозах, цестодозах, трематодозах.
• Альбендазол 10% гранулят – (Производства Отечественный ООО «НПК «Асконт+», Московская обл., Серпуховский район, рп. Оболенск) – монопрепарат альбендазола 10% в форме гранулированного порошка для перорального применения при дегельминтизации сельскохозяйственных животных и птиц. Выписывается при нематодозах, трематодозах, цестодозах.
• Альбендазол суспензия – (Производства ООО НПП «Агрофарм»; Россия, 394061, Воронежская обл., г. Воронеж) – монопрепарат альбендазола в форме суспензии для орального применения, выпускается в двух концентрациях 2,5% и 10%. Альбендазол-суспензию 2,5% применяют крупному рогатому скоту, козам и овцам, а Альбендазол-суспензию 10% — крупному рогатому скоту с лечебной и профилактической целью при нематодозах, тремотодозах и цестодозах, в т.ч. буностомозе, коопериозе, гемонхозе, нематодирозе, эзофагостомозе, остертагиозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, хабертиозе, диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, мониезиозе, авителлинозе и хроническом фасциолезе.
• Фебтал®-комбо – (производства Отечественный ООО «АВЗ С-П», г. Сергиев Посад) – комбинированный противогельминтный препарат празиквантела (5 мг) и альбендазола (50 мг) в форме суспензии для орального применения при нематодозах и цестодозах (токсокарозах, токсаскаридозах, унцинариозах, трихоцефалезах, анкилостомозах, тениидозах, дипилидиозах, эхинококкозах, дифиллоботриозах, мезоцестоидозах) и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях собак и кошек. Фебтал-комбо не следует применять беременным и кормящим животным, а также щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.
• РЕПТИЛАЙФ суспензия – (Производства ООО «НВЦ Агроветзащита», Россия, 1229329, г. Москва) – комбинированный препарат альбендазола (25 мг) и празиквантела (10 мг) в форме суспензии для орального применения. РЕПТИЛАЙФ суспензию назначают черепахам, ящерицам и змеям с профилактической и лечебной целью при нематодозах и цестодозах. Не следует применять в период яйцекладки или беременности (живородящие рептилии).

Рекомендуемые условия хранения препаратов – в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, при температуре не более 25℃. Более точная информация приведена на упаковках производителей лекарственных препаратов.

Дозы и способ применения

Альбен С применяют собакам и кошкам индивидуально, перорально (внутрь). При гельминтозах однократно в дозе 1 таблетка на 5 кг массы животного в утреннее кормление с небольшим количеством корма. При лямблиозе и гельминтозах, осложненных лямблиозом, Альбен С применяют в дозе 1 таблетка на 10 кг массы животного один раз в день в течение 5 дней подряд.

ГЕЛЬМИЦИД таблетки применяют животным индивидуально однократно перорально (внутрь) в следующих дозах (количество таблеток на массу животного):

• при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и остертагиозе: для КРС — 1 таблетка на 35 кг, овцам и козам – 1 таблетка на 45 кг;
• при цестодозах и нематодозах (исключая остертагиоз): для КРС — 1 таблетка на 50 кг, овцам и козам – 1 таблетка на 70 кг.
  

Клозальбен 10 и 20 применяют при гельминтозах и оводовых инвазиях индивидуально или групповым способом однократно. Препарат водят в виде в смеси с кормом или выпаивают в форме водной суспензии принудительно из бутылки. При псороптозе овец Клозальбен 10 и 20 применяют двукратно с интервалом 7 суток, а с профилактической целью – однократно.

• при оводовых инвазиях и гельминтозах Клозальбен 20 из расчета 40 мг на 1 кг массы животного, а Клозальбен 10 – из расчета 80 мг на 1 кг массы животного.
• при псороптозе овец: Клозальбен 20 – 100 мг/кг массы животного, а Клозальбен 10 – 200 мг/кг массы животного.
  

Альвет вводят перорально индивидуально либо групповым способом однократно, добавляя в корм КРС, овцам, свиньям, лошадям и собакам, сельскохозяйственной птице — двукратно. При групповом введении навеску препарата для группы не более 150 овец тщательно перемешивают с кормом (из расчета 50-100 г корма на животное).

• при мониениозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах: для КРС – в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ), овцам – 2,5 г на 100 кг массы животного (5,0 мг/кг по ДВ);
• при хроническом фасциолезе: для КРС – в дозе 5,0 г на 100 кг массы животного (10,0 мг/кг по ДВ), овцам – в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ);
• лошадям при параскаридозе, стронгилидозах (альфортиозе, делафондиозе), аноплоцефалезе и циатостомозах применяют индивидуально в дозе 3,75 г на 100 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ);
• свиньям препарат применяют при аскаридозе и эзофагостомозе групповым методом с концентрированными кормами в утреннее кормление в дозе 5,0 г на 100 кг массы животного (10,0 мг/кг по ДВ). Препарат, в дозе, рассчитанной на группу не более чем 50 свиней, смешивают с половиной дневной нормы корма;
• собакам препарат применят индивидуально при нематодозах в дозе 0,375 г на 10 кг массы животного (7,5 мг/кг по ДВ), при цестодозах в дозе 0,75 г на 10 кг массы животного (15 мг/кг по ДВ);
• сельскохозяйственной птице лекарственный препарат применяют при аскаридозе и гетеракидозе подряд 2 дня групповым методом – путем добавления в комбикорм в утреннее кормление в дозе 0,5 г на 10 кг массы птицы (10,0 мг/кг по ДВ).

Альбендазол 10% гранулят применяют в смеси с кормом индивидуально или групповым способом. КРС, овцам, лошадям и птицам двукратно. Препарат вводится в следующих дозах:

• при желудочно-кишечных и легочных нематодозах крупного рогатого скота — 75 мг/кг веса; овец — 50 мг/кг веса. При групповом введении альбендазола овцам препарат дозируют на группу не более 150 голов, смешивая его с комбикормом — 50-100 г комбикорма на особь;
• при хроническом фасциолезе крупного рогатого скота — 100 мг/кг веса; овец — 75 мг/кг массы;
• при эзофагостомозе и аскаридозе свиней препарат смешивается с половиной дневной нормы концентрированных кормов в дозе 100 мг/кг массы животного. Лечебный корм создают из расчета на группу не более 50 животных, вводят в утреннее кормление;
• при аноплоцефалидозе и циатостомозах, параскаридозе, стронгилятозе, деляфондиозе, альфортиозе, лошадей препарат вводится индивидуально — 75 мк/кг веса;
• при аскаридиозе, гетеракидозе и смешанной аскаридиозно-гетеракидозной инвазии птицы выбирают групповой способ. Согласно инструкции по применению альбендазола, лекарство вводится в смеси с кормом 2 дня подряд в утреннее время в суточной дозе 100 мг/кг массы птицы.
  

Альбендазол суспензию вводят однократно, индивидуально, перорально с помощью шприц-дозатора:

• при мониезиозе, желудочно-кишечных и легочных нематодозах крупному рогатому скоту — 3 мл на 10 кг (7,5 мг/кг веса по ДВ), мелко-рогатому скоту — 2 мл на 10 кг веса (5 мг/кг веса по ДВ);
• при лечении хронического фасциолеза крупного рогатого скота — 4 мл на 10 кг веса (10 мкг веса по ДВ), мелко-рогатого скота — 3 мл на 10 кг веса (7,5 мг/кг веса по ДВ);
• при эзофагостомозе и аскаридозе свиней — 2 мл на 10 кг веса (5 мг/кг веса по ДВ).
  

Фебтал®-комбо применяют животным индивидуально, однократно в утреннее кормление с небольшим объемом корма или принудительно на корень языка, доза рассчитывается как 1 мл суспензии на 1 кг веса.

РЕПТИЛАЙФ суспензия. Препарат применяют индивидуально, перорально (внутрь) с помощью шприца-дозатора из расчета 1 мл суспензии на 1 кг массы рептилии, 2-3 раза с интервалом 14 дней.

Сроки ожидания продукции животноводства

Для препарата Альбен С сроки ожидания продукции животноводства отсутствуют.

ГЕЛЬМИЦИД таблетки – получение мясной продукции разрешено не ранее, чем через 21 сутки после дегельминтизации. При убое ранее установленного срока мясо используется в корм пушным зверям. Молоко дойных животных нельзя использовать в пищевых целях на протяжении 4 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может применяться в корм животным после кипячения.

Клозальбен 10 и 20 – получение мясной продукции разрешено не ранее, чем через 20 суток после окончания приема препарата. Мясо животных, полученное до окончания указанного срока, используется для кормления пушных зверей. Клозальбен 10 и 20 запрещается давать дойным животным, молоко которых предназначено в пищу людям.

Альвет – убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, птиц – не ранее, чем через 5 суток после приема препарата. Мясо животных, убитых до окончания данного срока, может применяться в корм пушным зверям. Молоко дойных животных запрещено употреблять в пищу на протяжении 4 суток после приема Альвета. Молоко, полученное до истечения этого срока, после термической обработки может быть использовано для кормления животных.

Альбендазол 10% гранулят – получение мяса животных разрешено не ранее, чем через 20 суток, мясо птицы — не ранее, чем через 5 суток после приема препарата. Мясная продукция, полученная до окончания указанного срока, разрешена к использованию в корм пушным зверям. Молоко в пищу может применяться не ранее, чем через 4 дня после ввода препарата дойным животным. До истечения данного срока молоко может быть использовано в корм животным после кипячения.

Альбендазол суспензия – убой животных на мясо после приема препарата разрешается не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных, убитых ранее положенного срока, разрешается использовать для кормления пушным зверям. Молоко дойных животных нельзя применять в пищевых целях в течение 7 суток после приема Альбендазола суспензии. Молоко, полученное ранее установленного срока, можно использовать в корм животным после термической обработки.

Для препарата Фебтал®-комбо сроки ожидания продукции животноводства отсутствуют.

РЕПТИЛАЙФ суспензия не предназначена для применения продуктивным животным.

Условия хранения фармацевтической субстанции

В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте. Условия хранения субстанции могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.

Срок годности субстанции

5 лет

СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

По запросу могут быть предоставлены субстанции, соответствующие другим стандартам.

Окажем помощь с выбором. Гарантирована быстрая доставка по Москве и России. Узнавайте стоимость по тел. +7(495)787-03-61

Скачать брошюру

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Альбендазол 100 (Albendasol 100).

Международное непатентованное наименование: альбендазол.

2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.

Альбендазол 100 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: альбендазол — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ: полисорбат 80 — 1 мг, кислоту бензойную — 1 мг, калия сорбат — 1 мг, карбоксиметилцеллюлозу — 5 мг, глицерин — 60 мг и воду очищенную до 1 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или почти белого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.

Запрещается применять Альбендазол 100 по истечении срока годности.

4. Альбендазол 100 выпускают расфасованным по 1000 мл в полиэтиленовые флаконы с навинчиваемой крышкой.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Альбендазол 100 следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Альбендазол 100 относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.

10. Альбендазол обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также половозрелых форм цестод; обладая овоцидным действием, что обеспечивает снижение зараженности пастбищ яйцами гельминтов.

Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.

При пероральном введении альбендазол всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 часов после применения.

Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Альбендазол 100 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Альбендазол 100 применяют для лечения и профилактики у крупного рогатого скота, овец, коз и свиней нематодозов, трематодозов и цестодозов, в том числе диктиокаулеза, протостронгилеза, гемонхоза, остертагиоза, трихостронгилеза, буностомоза, нематодироза, коопериоза, эзофагостомоза, хабертиоза, мониезиоза, а также хронического фасциолеза.

12. Противопоказанием к применению Альбендазол 100 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается применять лекарственное средство больным инфекционными болезнями и истощенным животным, при дикрацелиозе и острой форме фасциолеза, в период охоты.

13. При работе с Альбендазол 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазол 100.

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат запрещается применять стельным коровам в первую треть беременности, суягным овцам, козам и супоросным свиноматкам в первую половину беременности.

15. Лекарственный препарат животным вводят однократно перорально, в следующих дозах:

• крупному рогатому скоту при мониезиозе, легочных и желудочно- кишечных нематодозах — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
• овцам и козам при мониезиозе, легочных и желудочно-кишечных нематодозах — 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ); при хроническом фасциолезе — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг на 1 кг массы животного по ДВ);
• свиньям при аскаридозе и эзофагостомозе — 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг на 1 кг массы животного по ДВ).

Перед использованием лекарственный препарат во флаконе необходимо тщательно взболтать.

Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазола 100 предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.

При отсутствии побочных явлений лекарственный препарат применяют всему поголовью.

16. Побочных явлений и осложнений при применении Альбендазола 100 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. При передозировке лекарственным препаратом у животного может наблюдаться анорексия, нарушение координации движения, вялость.

В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.

18. Альбендазол 100 не следует применять одновременно с другими противопаразитарными препаратами, а также с дексаметазоном и цимитидином.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. Препарат применяется однократно.

Специальной диеты и применения слабительных средств животным перед дегельминтизацией не требуется.

21. Убой на мясо животных разрешается не ранее, чем через 20 суток после применения Альбендазола 100.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после последнего введения препарата.

Молоко, полученное ранее указанного срока, после кипячения может быть использовано в корм животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.», № 16, Лиюань Роуд, Чанган Дистрикт, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, КНР / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», № 16, Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Китай.

Альбендацид — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007267

Торговое наименование:

Альбендацид^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Албендазол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

одна таблетка содержит:

действующее вещество: албендазол – 400,0 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), кросповидон (тип А), повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), Опадрай II серия 32 (F) код 280000 (белый): (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид, Е 171).

Описание:

овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антигельминтное и противопротозойное средство.

Код ATX:

Р02СА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альбендацид^® является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке – угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Альбендацид^® как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм

Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У больных с поражением печени – биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания к применению

Нематодозы:

• аскаридоз, возбудитель – круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
• трихоцефалез (власоглав), возбудитель – круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
• энтеробиоз (острицы), возбудитель – круглый гельминт Enterobius vermicularis;
• анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители – Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
• трихинеллез, возбудитель – Trichinella spiralis;
• токсокароз, возбудитель – Тохосага canis;
• лямблиоз, возбудитель – Giardia intestinalis;
• строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель – круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

Тканевые цестодозы:

• нейроцистицеркоз, возбудитель – Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
• гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель – Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);

Также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель – Echinococcus multilocularis.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• патология сетчатки глаза;
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Препарат Альбендацид^® с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного препарата и переносимости входящих в него веществ.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Максимальная суточная доза – 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)

Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг в сутки однократно или в 2 приема; для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе

Взрослые и дети старше 3 лет – 400 мг однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе

Взрослые и дети старше 3 лет – 400 мг однократно в течение 3 дней. Через 7 дней рекомендуется провести повторный курс лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе

Препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе

Взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг – 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг – 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При лямблиозе

Препарат принимают в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг – 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях

Препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе

Взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг – 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг массы тела в день в 2 приема; максимальная суточная доза 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

При снижении лейкоцитов ниже 3,0×10⁹ и 2-х кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся до уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.

Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение альвеолярного эхинококкоза албендазолом является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.

Особые указания

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед применением Альбендацида^®, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы альбендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

По 1 или 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного на основе фольги.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 1 таблетке или 1 контурную ячейковую упаковку по 5 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Общество с ограниченной ответственностью «ГлобалМедФарм» (ООО «ГлобалМедФарм»), 625031, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Ветеранов труда, дом №58, пом.5.

Организация, принимающая претензии:

Общество с ограниченной ответственностью «СТМФАРМ» (ООО «СТМФАРМ»), РФ, 426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д. 30.

Производитель/адрес места производства лекарственного препарата

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64а.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)