Албендазол алиум таблетки покрытые пленочной оболочкой инструкция

Способ применения и дозировка

Препарат
принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и
диеты не требуется.

Дозу
препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы
тела пациента.

Максимальная
суточная доза — 800 мг.

У
детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в
течение длительного времени.

При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе,
некаторозе)
албендазол
назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки
однократно; пациентам с массой тела менее 60 кг — по 15 мг/кг массы
тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе
взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг
однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в
том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе
взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг
однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный
цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе
препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение
10–14 дней.

При
тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит)
назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе
взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг принимают
препарат по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой
тела менее 60 кг — 200 мг.

Требуется
проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В
процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в
5–7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе
пациентам с массой тела 60 кг и более — принимать 400 мг 2 раза
в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг/кг массы тела в
день в два приема; максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения при
нейроцистицеркозе — 28–30 дней (за 2 дня до приема препарата и в
первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при
эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14‑дневным перерывом между
циклами.

При лямблиозе:
400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее
10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях
препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При
необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

Перед
применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое
исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях.
В процессе лечения каждые 5–7 дней проводится исследование крови и
аминотрансфераз.

При
снижении лейкоцитов ниже 3,0 × 109 и 2‑кратном
повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до
нормализации показателей.

Терапию
препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся к
уровню, который был до начала проведения терапии, тем не менее во время терапии
лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение
гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений
малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение
албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством.

Дозы
и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе.
Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и
переносимостью препарата.

Описание

Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.

Состав

1
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Албендазол
— 400 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал
натрия (натрия крахмала гликолят), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия
лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия,
магния стеарат;

Вспомогательные вещества для оболочки:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000
(полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглистные средства

Фармакокинетика

Всасывание.
После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в
неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме
внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную
концентрацию в 5 раз.

Метаболизм.
Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола
сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение.
Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается
через 2–5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и
полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени,
в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный
метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола
сульфоксида — 8–12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов.
Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У
пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У
пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная
концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в
2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол
индуцирует цитохром СYР1А2
в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Показания

АЛБЕНДАЗОЛ‑АЛИУМ
показан взрослым и детям старше 3 лет для лечения следующих заболеваний:

нематодозы:

аскаридоз,
возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoides;

трихоцефалез
(власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

энтеробиоз
(острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;

анкилостомидозы
(кривоголовки), возбудители —Ancylostoma duodenale
и Necator americanus;

трихинеллез,
возбудитель — Trichinella spiralis;

токсокароз,
возбудитель — Toxocara canis;

лямблиоз,
возбудитель — Giardia intestinalis;

стронгилоидоз
(кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongyloides stercoralis,
а также смешанные инвазии;

тканевые цестодозы:

нейроцистицеркоз,
возбудитель — Cysticercus
cellulosus,
личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня;

гидатидозный
эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего
ленточного червя (Echinococcus granulosus),

также
препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом
лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.

Противопоказания

—       
Повышенная
чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим
производным бензимидазола;

—       
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

—       
патология
сетчатки глаза;

—       
детский возраст
до 3 лет (для данной лекарственной формы);

—       
беременность,
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Препарат
АЛБЕНДАЗОЛ‑АЛИУМ с осторожностью применяют при нарушениях функции печени
(необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени),
угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Применение при беременности и лактации

Препарат
АЛБЕНДАЗОЛ‑АЛИУМ противопоказан к применению в период беременности и
грудного вскармливания.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности
немедленного типа).

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна:
угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения,
агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление
деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны нервной системы

Частота неизвестна:
головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение
внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна:
повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна:
нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое
или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая
печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и
сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:
зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна:
изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна:
гипертермия, алопеция.

Передозировка

Симптомы:
усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание
желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное
применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может
увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Одновременное
применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем
обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.

Пациентам
следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его
производные, во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию
концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных
побочных реакций.

Одновременное
применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска
токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение,
судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные
концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Особые указания

Рекомендуется
мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении
приостанавливают терапию препаратом.

У
женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие
беременности. Во время терапии и в течение 1 месяца после ее окончания
необходима надежная контрацепция.

Следует
помнить, что перед назначением препарата АЛБЕНДАЗОЛ‑АЛИУМ, как и любого
другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть
детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье.
Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема
препарата проглаживать горячим утюгом.

При
нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо
исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Одновременное
применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска
токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение,
судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм
теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В
связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во
время лечения албендазолом.

Пациентам
следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема
албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что
увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Рекомендуется
проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Необходимо
избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение
и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(000864)-(РГ-RU) (29.12.2023) — Алиум АО (Россия) — действует

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые,
продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне
таблетки. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

  • действующее вещество: албендазол — 400 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия лаурил сульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
  • вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

По 1, 2, 4, 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное и противопротозойное средство.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат плохо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

Метаболизм

Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

Выведение

Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное.

У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.

У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

Фармакодинамика

Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов.

Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке: угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.

Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

Показания к применению

Нематодозы:

  • аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
  • трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
  • энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;
  • анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
  • трихинеллез, возбудитель — Trichinella spiralis;
  • токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;
  • лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;
  • строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.

Тканевые цестодозы:

  • нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня;
  • гидатидозный эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),
  • также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.

Противопоказания к применению

  • Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • патология сетчатки глаза;
  • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
  • беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Препарат Албендазол-Алиум с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

Беременность и лактация

Препарат Албендазол-Алиум противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа).

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоци- топения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

Со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: гипертермия, алопеция.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.

Пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его производные во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела пациента.

Максимальная суточная доза — 800 мг.

У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) албендазол назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки однократно; пациентам с массой тела менее 60 кг — по 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

При трихинеллезе препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг — 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг/кг массы тела в день в два приема; максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз. При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.

Терапию препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся к уровню, который был до начала проведения терапии, тем не менее во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особые указания

Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

Следует помнить, что перед назначением препарата Албендазол-Алиум, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Условия отпуска из аптек

По рецепту


Внешний вид товара может отличаться от фото


Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

В упаковке:


3 шт / 216.67 ₽ за 1 шт.


Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

  • Аналоги
  • С этим товаром покупают
  • Инструкция

Инструкция по применению

    Описание

    Антигельминтные средства; средства для лечения нематодозов; производные бензимидазола.

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется.

    Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела пациента.

    Максимальная суточная доза — 800 мг.

    У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.

    При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе) албендазол назначают пациентам с массой тела 60 кг и более по 400 мг в сутки однократно; пациентам с массой тела менее 60 кг — по 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.

    При энтеробиозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно. Через 14 дней следует повторить курс лечения в той же дозе и в том же режиме.

    При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. Через неделю рекомендуется провести повторный цикл лечения в тех же дозах.

    При трихинеллезе препарат принимают в дозе 400 мг 2 раза в день в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) назначаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.

    При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг препарат принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней, с массой тела менее 60 кг — 200 мг. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.

    При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг — из расчета 15 мг/кг массы тела в день в два приема; максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.

    При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг — 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.

    При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

    Перед применением препарата необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.

    При снижении лейкоцитов ниже 3,0×109 и 2-кратном повышении активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей. Терапию препаратом можно возобновить после того, как лабораторные показатели вернутся к уровню, который был до начала проведения терапии, тем не менее во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно. Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.

    Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата, другим производным бензимидазола;

    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    • патология сетчатки глаза;

    • детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

    • беременность, период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-АЛИУМ с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функции печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.

    Побочные действия

    Со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа).

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).

    Со стороны нервной системы

    Частота неизвестна: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Частота неизвестна: повышение артериального давления.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Частота неизвестна: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей

    Частота неизвестна: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Частота неизвестна: гипертермия, алопеция.

    Показания к применению

    АЛБЕНДАЗОЛ-АЛИУМ показан взрослым и детям старше 3 лет для лечения следующих заболеваний:

    • нематодозы:

    • аскаридоз, возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoides;

    • трихоцефалез (власоглав), возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;

    • энтеробиоз (острицы), возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis;

    • анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus;

    • трихинеллез, возбудитель — Trichinella spiralis;

    • токсокароз, возбудитель — Toxocara canis;

    • лямблиоз, возбудитель — Giardia intestinalis;

    • строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель — круглый гельминт Strongiloides strcoralis,

    • а также смешанные инвазии;

    тканевые цестодозы:

    • нейроцистицеркоз, возбудитель — Cysticercus cellulosus, личиночная стадия ленточного паразита свиного цепня;

    • гидатидозный эхинококкоз печени, легких брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus),

    • также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель — Echinococcus multilocularis.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Взаимодействие

    Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.

    Пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут и его производные во время приема албендазола, так как это может привести к возрастанию концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

    Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом.

    Фармакодинамика

    Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола — его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке: угнетение транспорта глюкозы и фумарат-редуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.

    Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.

    Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Особые указания

    Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.

    У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на отсутствие беременности. Во время терапии и в течение 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.

    Следует помнить, что перед назначением препарата АЛБЕНДАЗОЛ-АЛИУМ, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, перед сном и после сна принять душ и сменить нижнее белье. Постельное белье целесообразно в дни лечения и несколько дней после приема препарата проглаживать горячим утюгом.

    При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии. Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки).

    Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения албендазолом. Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.

    Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

    Передозировка

    Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

    Состав

    Действующее вещество: албендазол — 400 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат;

    вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    . После приема внутрь препарат плохо адсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизменном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.

    Метаболизм

    . Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.

    Распределение

    . Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.

    Выведение

    . Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.

    У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.

    Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат АЛБЕНДАЗОЛ-АЛИУМ противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Источники

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

Проверено фармацевтом

Николаева Елена Юрьевна

В команде с марта 2023 года

Фармацевт. Стаж – 43 года

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

  • Главная
  • Каталог
  • Корзина

  • Избранное

  • Ещё

Албендазол-Алиум (Albendazole-Alium)

💊 Состав препарата Албендазол-Алиум

✅ Применение препарата Албендазол-Алиум

Препарат отпускается по рецепту

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Албендазол-Алиум
(Albendazole-Alium)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2023.01.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

P02CA03

(Албендазол)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Албендазол-Алиум

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛП-(000864)-(РГ-RU)
от 03.06.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-006617

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Албендазол-Алиум

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской на одной стороне таблетки; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.

Фармакокинетика

При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

T1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изофермента CYP1A2 в клетках печени человека.

Показания активных веществ препарата

Албендазол-Алиум

Нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, трихниллез, токсокароз, лямблиоз, стронгилоидоз; смешанные гельминтозы.

Тканевые цестодозы: нейроцистицеркоз, гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины; в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Разовая доза — 400 мг.

Схема лечения зависит от вида инвазии и массы тела пациента.

Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от возраста пациента, переносимости вспомогательных веществ, входящих в состав препарата и удобства приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.

Противопоказания к применению

Патология сетчатки глаза, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 1 года (для всех лекарственных форм); токсокароз у взрослых и детей старше 14 лет и с массой тела менее 60 кг; повышенная чувствительность к албендазолу и другим производным бензимидазола.

С осторожностью

Нарушение функции печени, угнетение костномозгового кроветворения, цирроз печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают албендазол пациентам с печеночной недостаточностью, циррозом печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек клиренс албендазола не меняется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (для всех лекарственных форм).

У детей старше 1 года применяют в соответствующих лекарственных формах.

У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.

Применение у пожилых пациентов

Специальных ограничений не имеется.

Особые указания

Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении.

При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза).

Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.

У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.

Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.

Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в плазме.

Адрес производителя

АЛИУМ
, АО

Россия

Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Раствор рингера локка для кошек инструкция по применению
  • Ксекофан уколы инструкция по применению от чего помогает
  • Должностная инструкция контрактного управляющего казенного учреждения
  • Дюфастон инструкция по применению до еды или после еды
  • Dns 320l инструкция на русском