26.08.2024
Описание биологически активной добавки к пище ОКСАЛИТ® (капсулы 406 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 26.08.2024
Содержание
- Группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Действие на организм
- Свойства компонентов
- Рекомендуется
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия хранения препарата
- Срок годности
Группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активные компоненты: фукуса пузырчатого (Fucus vesiculosus) сухой экстракт; травы филлантуса нирури (Phyllanthus niruri) сухой экстракт; травы десмодиума стираксолистного (Desmodium styracifolium) сухой экстракт | |
| вспомогательные вещества: аэросил (антислеживатель) | |
| оболочка капсулы: желатин; красители (диоксид титана, оксид железа) |
Действие на организм
Фармакологическое действие
— восполняющее дефицит биологически активных веществ.
Действие на организм
Представляет собой комплекс биологически активных компонентов, комбинация которых благоприятно воздействует на различные системы организма, предупреждающие возникновение мочекаменной болезни, в первую очередь оксалатных камней.
Свойства компонентов
Действие БАД к пище Оксалит® обусловлено свойствами входящих в нее компонентов.
Фукус пузырчатый, содержащий фукоидан, способен снижать концентрацию оксалатов в крови и моче и уменьшить выделение кальция с мочой. Фукоидан повышает в моче концентрацию ингибиторов литогенеза (веществ, которые блокируют процесс камнеобразования), уменьшает вероятность прикрепления кристаллов оксалата кальция к клеткам эпителия мочевых канальцев.
Филлантус нирури снижает скорость роста кристаллов оксалата кальция, уменьшает число и массу образующихся камней, позволяет снизить частоту повторного камнеобразования, нормализует метаболизм кальция у пациентов с гиперкальциурией, делает существующие камни более гладкими по форме и менее твердыми, что облегчает их литотрипсию или выведение из организма.
Десмодиум стираксолистный снижает размер образующихся частиц кальция оксалата, препятствует прикреплению кристаллов к стенкам мочевых канальцев, увеличивает выделение с мочой цитрата — ингибитора литогенеза.
Рекомендуется
В качестве БАД к пище — источника фукоидана, дополнительного источника йода.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов;
беременность;
кормление грудью.
С осторожностью: заболевания щитовидной железы.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
По 1 капс. 2 раза в день. Продолжительность приема — 1 мес. При необходимости прием можно повторить.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
В суточной дозе (2 капс.) содержится:
| Ингредиент | Содержание в суточной дозе, не менее | % от рекомендуемого* адекватного** уровня потребления |
| Фукоидан | 50 мг | 100** |
| Йод | 30 мкг | 20* |
* Согласно ТР ТС 022/2011.
** Согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)».
Форма выпуска
Капсулы по 406 мг. По 20 капс. в блистере. По 3 бл. в упаковке.
Производитель
ООО «Витамер», РФ, 117623, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, 19, корп. 2, кв. 57.
Адрес производства: РФ, 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, 11.
По заказу ООО «ЭСЭЙЧ ФАРМА», РФ, 109428, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Рязанский, Рязанский пр-т, 10, стр. 18, этаж 10, комн. 6а.
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «ЭСЭЙЧ ФАРМА», РФ, 109428, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Рязанский, Рязанский пр-т, 10, стр. 18, этаж 10, комн. 6а.
Тел.: +7 (495) 178-08-23.
Е-mail: info@shpharma.ru
www.shpharma.ru
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
О препарате
Состав: экстракт Фукуса везикулозуса (Fucus vesiculosus), экстракт травы Филлантуса нирури (Phyllanthus niruri), экстракт травы Десмодиума стираксолистного (Desmodium styracifolium).
Показания к применению: способствует снижению концентрации оксалатов и кальция в моче, препятствует повторному образованию камней, способствует отхождению конкрементов.
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раз в день, во время еды. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска: 60 капсул по 406 мг.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Срок годности: 2 года с даты изготовления.
СГР: RU.77.99.88.003.R.004669.12.21
ТУ: 10.89.19-003-00145916-2018
Изготовитель: ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57.
По заказу ООО «ЭСЭЙЧ ФАРМА».
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «ЭСЭЙЧ ФАРМА»,
109428, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Рязанский, пр-кт Рязанский, дом 10, строение 18, этаж 10, ком. 6А, тел.: 8 (495) 178 08 23, e-mail: info@shpharma.ru
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.
Действие компонентов
Фукус везикулозус (Fucus vesiculosus)
Фукус везикулозус или Фукус пузырчатый, также известный как морской дуб, представляет собой бурую морскую водоросль, которая встречается на берегах Северного моря, в западной части Балтийского моря, а также Атлантического и Тихого океанов.
В качестве защиты от поедающих их моллюсков и животных, Фукус выделяет ряд веществ под названием флоротаннины, содержанием которых обусловлены основные лечебные свойства Фукуса. Одним из флоротаннинов является Фукоидан.
Экстракт Фукуса пузырчатого уменьшает всасываемость ионов оксалата из кишечника, чем снижает его уровень в сыворотке крови.
Фукоидан
По структуре представляет собой сульфатированный гетерополисахарид, мономером которого является фукоза.
Фукоидан уменьшает активность ферментов, которые способствуют образованию оксалатов в организме человека (оксидазы гликолевой кислоты и ксантиноксидазы), что способствует снижению концентрации оксалата в моче в 3,72 раза.
Было показано, что фукоидан уменьшает выделение кальция с мочой на 83%, путем нормализации активности фермента кальциевой АТФ-азы.
Фукоидан, содержащийся в экстракте Фукуса пузырчатого, повышает содержание защитной молекулы глутатиона в почечной ткани, уменьшая вероятность прикрепления кристаллов оксалата кальция к клеткам эпителия мочевых канальцев. Это уменьшает содержание оксалата и ионов кальция в тканях почки на 50,5% и 69,8%, соответственно.
Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)
Растение семейства молочайных, получившее в последние годы широкую известность во многих странах мира благодаря способности разрыхлять практически любые конкременты в мочевыводящей системе.
Филлантус нирури содержит целый спектр биологически активных веществ, включая лигнаны, терпены, флавоноиды, бензеноиды, алкалоиды, стероиды, витамин С, танины и сапонины.
Так, исследование кафедры нефрологии Федерального университета г. Сан-Пауло (Бразилия) выявило ингибирующий эффект филлантуса нирури на рост кристаллов оксалата кальция и их агрегацию (слипание) в моче человека, а также то, что на ранних стадиях препарат препятствует образованию камней и может представлять альтернативную форму лечения и профилактики мочекаменной болезни.
Исследования показали, что экстракт Филлантуса нирури способствует отхождению конкрементов даже без изменения диуреза.
Применение экстракта Филлантуса нирури при уже существующих конкрементах, делает их более гладкими по форме и менее твердыми, что существенно облегчает их выведение из мочевых путей.
Исследование, опубликованное в журнале British Journal of Urology показало, что применение экстракта Филлантуса нирури увеличивает выделению защитных веществ гликозаминогликанов (ГАГ) с мочой, препятствуя камнеобразованию.
Филлантус нирури меняет структуру конкремента так, что к нему прикрепляются химически неактивные формы белков, что замедляет оседание новых молекул оксалата кальция на уже существующих конкрементах.
Десмодиум стираксолистный (Desmodium styracifolium)
Это полукустарник из семейства Десмодиум. В природных условиях встречается в горных районах Вьетнама. Также распространен в Индии, Шри-Ланке, Лаосе, Мьянме, Таиланде, Камбодже и на Малайском полуострове.
Активными веществами Десмодиума стираксолистного являются тритерпеновые сапонины, флавоноиды (изовитексин, изоориентин), десмодимин, десмодилактон и другие.
Экстракт Десмодиума стираксолистного, повышает растворимость кальций-оксалатных конкрементов, увеличивая долю молекул более растворимого оксалат кальция дигидрата в составе конкремента, и, тем самым, препятствует прикреплению кристаллов к стенкам почечных канальцев.
Экстракт Десмодиума показал способность увеличивать выделение цитрата с мочой на 84,7%, что способствует образованию растворимого цитрата кальция, с последующим уменьшением концентрации ионов кальция в моче на 38,2%, что предотвращает образование кристаллов оксалата кальция.
Кроме того, Десмодиум стираксолистный снижает выделение остеопонтина, белка который, будучи осажденным на внеклеточной основе (например, на кристалле оксалата кальция) провоцирует дальнейшую слипание и прикрепление кристаллов оксалата кальция на белковой молекуле.
Общая информация
Номер регистрационного удостоверения РФ
RU.77.99.88.003.R.004669.12.21
Форма выпуска / дозировка
Капсулы по 406 мг
Состав
Экстракт фукуса, экстракт травы филлантуса нирури, экстракт травы десмодиума стираксолистого, Е551.
Применение
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фукоидана, дополнительного источника йода.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Беременность и лактация
—
Рекомендации по применению
Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
—
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия транспортирования
—
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.004096.11.21 от 12.11.2021 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10ФЦ/875 от 26.03.2018 г.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
RU.77.99.88.003.R.004669.12.21
Дата регистрации
2021-12-13
Дата переоформления
—
Статус регистрации
Действующий
Дата окончания действия
—
Дата аннулирования
—
Дата обновления информации
2022-02-05
ОКСАЛИТ капс. №60
Состав
Фукуса Везикулозуса (Fucus vesiculosus) сухой экстракт, травы Филлантуса нирури (Phyllanthus niruri) сухой экстракт, травы Десмодиума стираксолистного (Desmodium styracifolium) сухой экстракт, желатин (в составе оболочки капсулы), диоксид титана (краситель в составе оболочки капсулы), оксид железа (краситель в составе оболочки капсулы), аэросил (антислеживатель).
В суточной дозе (2 капсулы) содержится:
Фукоидан 50 мг
Йод 30 мкг
Лекарственная форма
Капсулы
Описание
Оксалаты — самый распространенный тип почечных камней
Камни в почках могут образовываться из разных солей и соединений, которые содержаться в моче: например, кальция, цистина, фосфатов, оксалатов и уратов. Но у 75% пациентов с мочекаменной болезнью выявляются именно кальций-оксалатные камни. Поначалу в почках откладываются мелкие кристаллы соли («песок»), которые затем, постепенно увеличиваясь, формируют крупные конкременты.
Чаще всего камни образуются, если человек пьет недостаточно жидкости и производит мало мочи или когда в моче возрастает концентрация оксалатов и кальция. Также развитию болезни могут способствовать воспалительные заболевания кишечника, метаболический синдром и нарушение функции паращитовидных желез.
Больше пейте
Ежедневно выпивайте не менее 2 литров жидкости — лучше простой воды и натуральных соков. Это позволит уменьшить риск отложения камней в почках почти в 2 раза. Понять, достаточно ли вы пьете, можно по цвету мочи. Она должна быть прозрачной или светло-желтой.
Ешьте больше продуктов, богатых кальцием
Кальций связывает оксалаты в кишечнике и препятствует их поступлению в кровь и почки. Поэтому пациентам с оксалатными камнями рекомендуется потреблять больше молока, творога, сыров и йогуртов. Вы также можете принимать пищевые добавки с кальцием, но строго во время еды.
Уменьшите потребление соли
По данным Американской урологической ассоциации, избыточное потребление соли препятствует реабсорбции (обратному всасыванию) кальция из мочи в кровь. Это приводит к повышению концентрации кальция в моче и способствует образованию кальций-оксалатных и кальций-фосфатных камней. Избегайте употребления слишком соленых продуктов (чипсов, крекеров, копченых колбас). По возможности заменяйте соль на бессолевые приправы.
Избегайте потребления продуктов, богатых оксалатами
Большое количество оксалатов содержится в шпинате, шоколаде, сладком картофеле, кофе, чае, свекле, орехах, спарже, ревене, луке-порее, соевых продуктах, пшеничных отрубях, тофу. Если вы едите продукты с оксалатами, сочетайте их с продуктами, богатыми кальцием. Это необходимо, чтобы кальций и оксалаты провзаимодействовали еще в кишечнике и не попали в кровь и мочу.
Содержание оксалатов в пищевых продуктах
Ешьте меньше белка
Белок повышает кислотность мочи, что способствует образованию оксалатных и уратных камней. Уменьшите содержание в рационе говядины, свинины, домашней птицы и рыбы.
Проконсультируйтесь с врачом по поводу приема средств, препятствующих отложению камней в почках
Действие
ОКСАЛИТ — комплекс биологически активных компонентов, комбинация которых благоприятно воздействует на различные системы организма, предупреждающие возникновение мочекаменной болезни.
Характеристики компонентов ОКСАЛИТ согласно многочисленным литературным данным:
Фукус пузырчатый (Fucus vesiculosus)
• способен снижать концентрацию оксалата в крови и в моче;
• способен уменьшить выделение кальция с мочой;
• фукоидан, содержащийся в экстракте Фукуса, повышает в моче концентрацию ингибиторов литогенеза — веществ, которые блокируют процесс камнеобразования»;
• фукоидан, содержащийся в экстракте Фукуса, обладает уникальным эффектом уменьшать вероятность прикрепления кристаллов оксалата кальция к клеткам эпителия мочевых канальцев.
Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)
• уменьшает число и массу образующихся кальций-оксалатных камней;
• нормализует метаболизм кальция у пациентов с гиперкальциурией (повышенным выделением кальция с мочой), значительно уменьшая его экскрецию;
• снижает скорость роста кристаллов оксалата кальция;
• при уже существующих камнях, делает их более гладкими по форме и менее твердыми, что существенно облегчает их выведение из мочевых путей;
• позволяет снизить частоту повторного камнеобразования и потребность в дистанционной литотрипсии (ДЛТ).
Десмодиум стираксолистный (Desmodium styracifolium)
• препятствует прикреплению кристаллов к стенкам почечных канальцев;
• снижает размер образующихся частиц кальций-оксалата;
• предотвращает образование кристаллов оксалата кальция за счет увеличения выделения с мочой цитрата, а также образование растворимого цитрата кальция, который легко выводится с мочой.
Показания к применению
В качестве биологически активной добавки к пище — источника фукоидана, дополнительного источника йода
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью
Способ применения и дозы
Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раз в день, во время еды. При необходимости прием можно повторить
Особые указания
Биологически активная добавка к пище.
Не является лекарственным средством.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
Капсулы массой 406 мг — 60 шт. в упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО Витамер