Aksef 500 mg инструкция на русском

Более подробная информация о препарате, дополнениях и изменениях – в Инструкции по применению медицинского препарата (Листке-вкладыше). Прежде чем начать использовать этот препарат, необходимо внимательно и полностью прочитать Инструкцию по применению, содержащую конкретно важную информацию, и сохранить Инструкцию для возможности уточнений.       

     Антибактериальное (противомикробное) лекарственное средство широкого спектра действия.

     Активное (действующее) вещество препарата – Цефуроксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам; грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к ампициллину, амоксициллину; продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу; грамположительных и грамотрицательных анаэробов. Более подробная информация – в Инструкции по применению медицинского препарата. Важно! Необходимо получить назначение врача и внимательно прочитать Инструкцию перед применением конкретного препарата. Применять препарат — согласно показаниям, способу применения и в дозах, указанных в Инструкции по применению лекарственного препарата, если нет иных назначений врача. Информацию о приеме препарата можно уточнить у фармацевта. Инструкцию необходимо сохранять для возможности уточнений.

     Формы выпуска:

Таблетки для приема внутрь (покрытые оболочкой (п/о), или покрытые пленочной оболочкой (п/п/о)) – 1 таблетка содержит 250мг или 500мг Цефуроксима (в форме Цефуроксима аксетила).

Порошок (гранулы) для приготовления суспензии для приема внутрь – 5мл суспензии содержат 100мг или 125мг, или 250мг Цефуроксима (в форме Цефуроксима аксетила).

Порошок для приготовления раствора для инъекций (внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение) – в 1 флаконе содержится 750мг или 1,5г Цефуроксима (в форме Цефуроксима натриевой соли).

Показания к применению. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к Цефуроксиму микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), уха, горла и носа (в т.ч. острый средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит, эпиглоттит);

— инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная и госпитальная пневмонии;

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, целлюлит, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);

— инфекции мочевыводящих путей (уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия);

— заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, острый гонококковый уретрит и цервицит);

— заболевания костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);

— заболевания органов малого таза (в т.ч. эндометрит, аднексит, цервицит) и брюшной полости, желчных путей и ЖКТ;

— сепсис, бактериальная септицемия, перитонит, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз);

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставах (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам;

— детский возраст до 3-х лет (для лекарственной формы Таблетки).

 С осторожностью
— период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, неспецифический язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность (особенно на ранних этапах), период лактации.

Побочное действие. Могут возникать временные, легкие побочные явления, не требующие прекращения лечения. Возможны: —со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, снижение слуха, судороги; —со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение гемоглобина и гематокрита, гемолитическая анемия, транзиторная эозинофилия, транзиторная нейтропения и лейкопения, апластическая и гемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени; —со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко — псевдомембранозный энтероколит; —со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит; —аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, лекарственная лихорадка или озноб, сывороточная болезнь, бронхоспазм, многоформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок; —прочие: боль в груди, укорочение дыхания, дисбактериоз, суперинфекция, кандидоз, в т.ч. кандидоз полости рта, судороги (при почечной недостаточности), положительный тест Кумбса; —местные реакции
— раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит, тромбофлебит после в/в введения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Цефуроксим при беременности следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При применении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы. Дозы и способ применения зависят от нозологической формы, тяжести течения заболевания и возраста больного. Продолжительность лечения от 5-7 дней и более.

Таблетки и суспензию принимают внутрь, оптимально – после еды, запивая достаточным количеством воды. Для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза может варьировать от 125мг-250мг до 500мг Цефуроксима
2 раза в день в течение 7 дней. Для детей в возрасте до 12 лет
рекомендуемая дозировка составляет 125мг-250мг Цефуроксима 2 раза в день. Детям от 3-х месяцев (а также взрослым с проблемами глотания) назначают на прием суспензию. Правила приготовления суспензии описаны в Инструкции по применению конкретного препарата. Важно! Необходимое для разведения порошка количество воды определяется производителями в Инструкции по применению различно: 1. Наличием горизонтальной метки. 2. Наличием вертикальной маркировочной линии на этикетке. 3. Указанием общего объема воды при наличии дозированного устройства (мерный стаканчик, мерный шприц и т.д.).  Общие правила приготовления суспензии
– Суспензию готовят в 2 приема добавления воды: 1.Встряхнуть флакон с порошком. 2.Кипяченную остывшую воду добавить до половины вертикальной маркировочной линии или наполовину от горизонтальной метки, хорошо встряхнуть флакон. 3.Добавить воды до горизонтальной метки или до верхнего края вертикальной маркировочной линии, опять хорошо встряхнуть флакон. Также, в два приема, добавляют во флакон указанный производителем объем воды. Приготовленная суспензия годна в течение 7 дней. Флакон следует плотно закрывать и встряхивать перед каждым приемом. Приготовленная суспензия годна в течение 7 дней (могут быть изменения или дополнения, указанные в Инструкции по применению препарата).

Порошок для приготовления раствора для инъекций
(внутримышечное (в.м), внутривенное (в.в) введение). Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального введения, что позволяет ступенчатую терапию — назначать последовательно один и тот же антибиотик, когда необходим переход с парентеральной (инъекции) на пероральную (прием внутрь) терапию. Препарат Цефуроксима в форме натриевой соли назначают в дозе 750мг — 1,5г 2-3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48-72 часов, затем препарат в форме Цефуроксима аксетила – внутрь в дозе 500мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Приготовление раствора для инъекций: добавить 3мл воды для инъекций к 750мг Цефуроксима. Осторожно встряхивать до образования суспензии. При в/м введении Цефуроксим
совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида. Цефуроксим
в дозе 1500мг предназначен только для в/в введения. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7ч, в холодильнике — в течение 48ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

Оптимальный режим дозирования, а также продолжительность лечения определяются и устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, проявлений симптомов и эффективности лечения.

Передозировка. Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги. Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Необходимо предупредить врача: -о хронических заболеваниях; -обо всех лекарственных препаратах, которые назначены (или принимаются) по уже имеющимся показаниям (или хроническим заболеваниям). Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения Цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия бикарбоната 2,74%.

Особые указания. Препараты Цефуроксима назначает исключительно врач! Необходимо строго соблюдать назначение врача. При наличии аллергической реакции на пенициллины возможна гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Соблюдать правила приготовления суспензии для приема внутрь и растворов для инъекций.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Поскольку при приеме Цефуроксима могут возникать случаи головокружения, судорог, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Условия хранения: -в недоступном для детей
месте; -в оригинальной упаковке; -в сухом, защищенном от света месте при температуре,
указанной производителем в Инструкции по применению медицинского препарата. Приготовленная суспензия
годна в течение 7 дней (могут быть изменения или дополнения, указанные в
Инструкции по применению препарата). 

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Аксеф

Форма выпуска

Таблетки, порошок

Фармакологические свойства

Цефуроксим – бета-лактамный
антибиотик группы цефалоспоринов. Препарат представляет второе поколение
цефалоспориновых антибиотиков и применяется как для перорального, так и для
парентерального введения. Цефуроксим устойчив к действию бета-лактамаз, и
поэтому успешно применяется для лечения инфекционных заболеваний, вызванных
микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы. Все цефалоспорины имеют схожий
механизм противомикробного действия. Препарат блокирует действие
пенициллиносвязывающих белков, обладающих ферментативной активностью и
необходимых для синтеза специфических биополимеров. В том числе препарат
ингибирует синтез пептидогликана – полимерного вещества, которое является
основой клеточной мембраны микроорганизмов. Препарат не оказывает токсического
действия на макроорганизм, так как пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки
отсутствуют в клеточной мембране млекопитающих.
Аксеф обладает
бактерицидной активностью в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных
микроорганизмов, включая ампициллин- и амоксициллинрезистентные штаммы.
Аэробные
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе штаммы,
продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pyogenеs, Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus agalactiae, Streptococcus equisimilis, Streptococcus anginosus,
Streptococcus mitis, Bordetella pertussis.
Препарат
после перорального приема хорошо абсорбируется в кишечнике, при применении
препарата в форме цефуроксима аксетила он подвергается гидролизу в стенке
кишечника и попадает в системный кровоток в виде цефуроксима. Степень
всасывания препарата выше непосредственно после еды. Максимальная концентрация
препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после перорального
применения. Период полувыведения цефуроксима составляет около 1-1,5
часов. Максимальная плазменная концентрация препарата после внутривенного
введения достигается в течение 30-45 минут. Период полувыведения после
парентерального введения равен 60-70 минут. Степень связи с белками плазмы
достигает 50%. В течение первых 6 часов выводится большая часть препарата,
спустя 24 часа после применения в крови остается не более 10% от принятой дозы
цефуроксима. Препарат не метаболизируется в организме, выводится почками в
неизменном виде. Высокие концентрации препарата отмечаются в синовиальной
и внутриглазной жидкости.

При менингите препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический
барьер.
При
гемодиализе уровень цефуроксима существенно снижается.

Показания

Аксеф показан:

— при
инфекции дыхательных путей (инфицированные бронхоэктазы, бронхиты, абсцесс
легких, бактериальная пневмония, послеоперационные инфекции органов грудной
клетки);

— при
инфекции горла, носа (синусит/пансинусит,
тонзиллит, фарингит);

— при
инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая
бактериурия);

— при
инфекции мягких тканей (целлюлит, эризипелоид,
раневые инфекции);

— при
инфекции костей, суставов (септический артрит, остеомиелит);

— при
инфекции в гинекологии и акушерстве (инфекции тазовых органов, гонорея);

— при
других инфекционных заболеваниях (септицемия, менингит);

— для
профилактики инфекционных осложнений после торакальных, абдоминальных,
васкулярных, ортопедических, гинекологических, проктологических операций.

Противопоказания

Аксеф не назначают при аллергии на цефалоспорины (при аллергии на
пенициллины важно учитывать возможность перекрестной реакции).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарство способно проникать через
плацентарный барьер, однако его безопасность в период беременности практически
не изучалась.

Активное
вещество этого препарата в низких концентрациях выделяется с грудным молоком,
поэтому при лечении вскармливание грудью прекращают.

Состав

Действующее
вещество: cefuroxime;

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила эквивалентно цефуроксима
250 мг или 500 мг.

Вспомогательные
вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, натрия
лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, покрытие Sepifilm LP
770: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана
диоксид (Е 171).

Способ применения и дозы

Курс лечения и дозы
препарата Аксеф подбирают индивидуально в зависимости от
характера заболевания и индивидуальных особенностей пациентов. Обычно курс
лечения составляет не менее 7 дней. Таблетки рекомендуется принимать после
приема пищи, так как в таком случае абсорбция препарата в кишечнике выше.
Таблетки,
покрытые оболочкой:
Взрослым:
При
инфекционных заболеваниях мочевыводящих путей применяют по 125 мг препарата 2
раза в сутки.
При
неосложненных инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 250 мг
препарата 2 раза в сутки.
При тяжелых
инфекционных заболеваниях дыхательных путей применяют по 500 мг препарата 2
раза в день.
При остром
и хроническом пиелонефрите применяют по 250 мг препарата 2 раза в день.
При
неосложненной гонорее назначают 1 г препарата однократно.
При болезни
Лайма взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 500 мг 2 раза в день.
Курс лечения для пациентов, страдающих болезнью Лайма, составляет 20 дней.
Детям в
возрасте старше 3 лет обычно назначают по 125 мг препарата 2 раза в день, при
тяжелых инфекционных заболеваниях дозу увеличивают вдвое.

Максимальная суточная доза
для детей — 500 мг.
В некоторых
случаях необходимо начинать терапию препаратом Аксеф в форме раствора для
инъекций, после чего продолжать лечение препаратом в форме таблеток, в
частности:
Взрослым
при пневмонии вводят парентерально (внутривенно или внутримышечно) по 1,5 мг
препарата 2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально
по 500мг препарата 2 раза в день в течение 8-10 дней.
Взрослым
при рецидивах хронического бронхита вводят парентерально по 750 мг препарата
2-3 раза в день в течение 2-3 дней, после чего назначают перорально по 500 мг 2
раза в день в течение 5-7 дней.
Порошок
для приготовления раствора для инъекций:
Раствор
для инъекций применяют только для внутривенного и внутримышечного введения.
Для
внутримышечной инъекции к содержимому флакона добавляют 3мл растворителя и
осторожно встряхивают до образования суспензии. В качестве растворителя
применяют воду для инъекций.
Для
приготовления инъекции для внутривенного введения 750 мг препарата растворяют в
6 мл растворителя, 1,5 г препарата растворяют в 15 мл растворителя. Для
инфузионного введения препарата 1,5 г цефуроксима растворяют в 50-100 мл
растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций. Инфузионное
введение препарата должно длиться не менее 30 минут. Раствор для инъекций
вводят непосредственно в вену или в трубку для капельницы. При хранении
инъекционных растворов может изменяться интенсивность цвета.
Взрослым
препарат назначают в дозе 750-1500 мг 2-3 раза в сутки в виде внутривенных или
внутримышечных инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
При
стабильной положительной динамике заболевания переходят на терапию препаратом
Аксеф в форме таблеток.
При гонорее
вводят 1,5 г препарата однократно или по 750 мг препарата двумя инъекциями в
обе ягодицы.
При
менингите препарат используют для монотерапии, при этом вводят внутривенно по 3
г препарата каждые 8 часов. Детям при менингите назначают в дозе 150-250 мг/кг
массы тела в сутки, дозу разделяют на несколько инъекций и вводят внутривенно.
Новорожденным назначают по 100 мг/кг массы тела в сутки.
При
инфекционных заболеваниях детям вводят по 30-100 мг/кг массы тела в сутки,
разделяя дозу на 3-4 инъекции.
Новорожденным
обычно назначают по 30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделяя дозу на 2-3
инъекции. При назначении цефуроксима новорожденным необходимо учитывать, что
период его полувыведения у новорожденных в несколько раз превышает таковой у
взрослых.
Для
профилактики инфекционных заболеваний после оперативных вмешательств обычно
назначают по 1,5 г препарата внутривенно в стадии индукции анестезии при
оперативных вмешательствах на органах грудной и брюшной полости, а также при
абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях.

После тазовых и ортопедических операций назначают введение препарата в
дозе 750 мг через 8 и 16 часов после оперативного вмешательства. После
оперативных вмешательств на органах грудной и брюшной полости назначают
введение препарата в дозе 750 мг 3 раза в день в течение 1-2 дней.
Пациентам с
нарушением функции почек и пациентам, которые находятся на гемодиализе,
необходима коррекция дозы.

Побочные действия

Инфекции: микоз (грибок) половых путей,
вторичные грибковые инфекции, инфекции, вызванные устойчивыми микроорганизмами.

Изменения
крови, лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения,
гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения,
повышение уровня креатинина, нарушения коагуляции, агранулоцитоз.

Пищеварительные
расстройства: диарея, тошнота, стоматит, глоссит, панкреатит, обструкция
желчевыводящих путей, редко – псевдомембранозный энтероколит.

Расстройства
гепатобилиарной системы: отложения кальциевой соли в желчном пузыре, обратимое
образование камней в желчевыделительной системе (холелитиаз), повышение
показателя печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ) в крови.

Изменения
кожи, подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, отек, экзантема,
многоформная эритема, аллергический дерматит, синдром Лайелла.

Мочевыделительные
расстройства: олигурия, глюкозурия, гематурия, образование камней в почках,
почечная недостаточность.

Общие
нарушения: озноб, головокружение, лихорадка, головная боль,
анафилактические/анафилактоидные реакции, флебит.

Влияние на
результаты лабораторных исследований: ложный положительный результат реакции
Кумбса, проб на галактоземию, глюкозурию.

Взаимодействие
с другими препаратами

Препараты, снижающие кислотность
желудочного сока, могут снижать биодоступность и имеют свойство устранять
эффект улучшенной абсорбции после еды.

Как и
другие антибактериальные средства, цефуроксим может влиять на микрофлору
кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов, и снижать
эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку
при ферроцианидном тесте возможен ложноотрицательный результат, для определения
уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, которые лечатся цефуроксима
аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную
методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения
креатинина.

Сочетанное
применение с пробенецидом увеличивает AUC в плазме крови на 50%.

При
лечении цефалоспоринами получены сообщения о положительном тесте Кумбса. Этот
феномен может влиять на перекрестную пробу на совместимость крови.

Передозировка

В случае передозировки данным антибиотиком возможны симптомы раздражения
головного мозга, в т.ч. судороги. Проводится перитонеальный диализ или
гемодиализ, адекватное состоянию больного симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных
лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности

2 года.

Аксосеф таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001198

Торговое наименование препарата

Аксосеф®

Международное непатентованное наименование

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество: цефуроксима аксетил 300,72 мг и 601,44 мг в пересчете на цефуроксим 250 мг, 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 62,50 мг и 125,00 мг, кроспови- дон 62,50 мг и 125,00 мг, кроскармеллоза натрия 10,00 мг и 20,00 мг, натрия лаурилсульфат 4,50 мг и 9,00 мг, магния стеарат 8,50 мг и 17,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,28 мг и 2,56 мг;

пленочная оболочка: гипромелоза 8,45 мг и 16,9 мг, титана диоксид 3,49 мг и 6,98 мг, гипролоза 0,06 мг и 0,12 мг.

Описание

Белые, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые плоскоцилиндрические таблетки, с риской на одной стороне и надписью NOBEL на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DC02

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерии). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивенinvivo иinvitro в отношении:

грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за ис­ключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoni­ae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae);

грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgerri, Haemophilus influenzae, (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, (включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу);

грамположительных и грамотрицательных анаэробов, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., большинство Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

прочие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизируется в его слизистой оболочке и в виде цефуроксима поступает в системный кровоток, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Оптимальный уровень абсорбции отмечается при приеме сразу после еды. Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови, около 4-6 мг/л для дозы 250 мг и 5-8 мг/л для дозы 500 мг, наблюдается приблизительно через 2-3 ч после приема препарата. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК (минимальная подавляющая концентрация) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 1,2 ч. При нарушении функции почек, Т1/2 удлиняется.

Связь с белками плазмы — 33-50 %.

Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

— ЛOP-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

— нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);

— мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит и уретрит);

— кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия и импетиго);

— гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);

— ранние проявления болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефуроксиму или к любому из компонентов препарата (в т.ч. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), дети до 3-х лет.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечноготракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Экспериментальных данных об эмбриотоксическом или тератогенном действии цефуроксима нет, однако при беременности его следует назначать с осторожностью, соотнося пользу для матери и риск для плода. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат применяют с осторожностью.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Стандартный курс терапии — от 5 до 10 дней. Взрослые и дети старше 12 лет:

Дета от 3 до 12 лет:

При большинстве инфекций и инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней тяжести рекомендуемая доза составляет 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг). При среднем отите и более тяжелых инфекциях нижних дыхательных путей рекомендуемая до­за составляет 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Побочные эффекты:

Приведенные ниже побочные эффекты классифицированы по органам и системам и по частоте -возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и < 1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко — (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Прочие: часто — чрезмерный рост Candida после длительного применения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Часто — эозинофилия.

Нечасто — ложноположительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения.

Очень редко — гемолитическая анемия.

Аллергические реакции

Реакции гиперчувствительности, в том числе: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, зуд; очень редко — лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, бронхоспазм, анафилак­тический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсичный эпи- дермальный некролиз.

Со стороны нервной системы

Часто — головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе.

Нечасто — рвота.

Редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Часто — транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов: аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, лактатдегидрогеназа (АлАТ, АсАТ, ЛДГ).

Очень редко — желтуха (в основном холестатическая), гепатит.

Со стороны органов чувств

Редко — снижение слуха.

Со стороны мочеполовой системы

Редко — зуд в промежности, вагинит.

Передозировка:

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: назначение противосудорожных лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное пероральное применение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефурок-сима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения -не менее 10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Поскольку препарат может вызывать головокружение, пациент должен быть предупрежден, что управлять транспортными средствами и работать с механизмами следует с осторожностью.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

7 или 10 таблеток в блистер из пленки (ПВХ — термопласт — ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 блистер на 10 таблеток или 2 блистера на 7 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Inkilap Mah, Akcakoca Sok. 10, 34768 Umraniye, Istanbul, Turkey, Турция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)