Аккузон препарат инструкция по применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, при следующих инфекциях:

— бактериальный менингит

— внебольничная пневмония

— госпитальная пневмония

— острый средний отит

— внутрибрюшные инфекции

— осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит)

— инфекции костей и суставов

— осложненные инфекции кожи и мягких тканей

— гонорея

— сифилис

— бактериальный эндокардит

Препарат может быть использован:

— для лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых

— для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста

— для предоперационной профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах

— при лечении пациентов с нейтропенической лихорадкой, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией

— при лечении пациентов с бактериемией, которая возникает в связи или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций.

Аккузон следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами, когда возможный спектр возбудителей бактерий не попадает в его спектр.

Следует рассмотреть вопрос об официальном руководстве по надлежащему применению антибактериальных средств.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций 10 мл), 1 г

Состав

Один флакон препарата содержит:

  • активное вещество — цефтриаксон натрия 1000.0 мг

    Одна ампула содержит растворитель: вода для инъекций 10.0 мл

    Описание внешнего вида

  • запаха
  • вкуса

    Порошок от белого до беловатого цвета (препарат)

Бесцветная прозрачная жидкость (растворитель).

Побочные действия

Очень часто

симптоматическое образование цефтриаксон-кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей

Часто

эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени

диарея, жидкий стул

повышение активности печеночных ферментов

высыпание

Нечасто

генитальная грибковая инфекция

гранулоцитопения, анемия, коагулопатия

головная боль, головокружение

тошнота, рвота

зуд

флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние

увеличение креатинина в крови

Редко

псевдомембранозный колит

бронхоспазм

энцефалопатия

крапивница

гематурия, глюкозурия

отек, озноб

заболеваниями почек или нервной системы, может вызвать энцефалопатию (снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги)

Очень редко

— панкреатит, стоматит, глоссит

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

суперинфекция

агранулоцитоз

гемолитическая анемия, агранулоцитоз

анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция

гиперчувствительность

реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)

судороги

вертиго

образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре

ядерная желтуха

синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — синдром)

олигурия, почечные осадки (обратимые)

ложноположительный результат пробы Кумбса, ложноположительный результат пробы на галактоземию, ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами.

Описание некоторых побочных реакций

При лечении препаратом Аккузон, зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile. В этих случаях, в соответствии с клиническими показаниями должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкости и электролитов.

Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона

Описаны редкие, тяжелые и единичные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам аутопсии у новорожденных (˂ 28 дней жизни), получавших внутривенно цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. Высокий риск образования преципитатов обусловлен низким объемом циркулирующей крови и более длительным (в сравнении со взрослыми) периодом полувыведения цефтриаксона. Образование преципитатов в почках отмечалось преимущественно у детей старше 3 лет при назначении высоких доз (например, ≥ 80 мг/кг/сутки) или доз, превышающих 10 г, а также при наличии факторов риска (риск образования преципитатов выше при обезвоживании и постельном режиме), оно может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к обструкции мочеточников и постренальной острой почечной недостаточности. Данное нежелательное явление обратимо и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. Образование преципитатов в желчном пузыре наблюдалось преимущественно у пациентов, получавших дозы, превышающие обычные рекомендованные и может протекать бессимптомно или проявляться клинически (боли, редко — тошнота, рвота). Рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов в желчном пузыре является обратимым и исчезает после прекращения терапии.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных, при следующих инфекциях:

  • бактериальный менингит

    внебольничная пневмония

    госпитальная пневмония

    острый средний отит

    внутрибрюшные инфекции

    осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч

пиелонефрит)

инфекции костей и суставов

осложненные инфекции кожи и мягких тканей

гонорея

сифилис

бактериальный эндокардит

Препарат может быть использован:

  • — для лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых

    — для лечения диссеминированного боррелиоза Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия) у взрослых и детей

  • включая новорожденных с 15-дневного возраста

    — для предоперационной профилактики инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах

    — при лечении пациентов с нейтропенической лихорадкой

  • которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией

    — при лечении пациентов с бактериемией

  • которая возникает в связи или предположительно связана с любой из перечисленных выше инфекций

Аккузон следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами, когда возможный спектр возбудителей бактерий не попадает в его спектр.

Следует рассмотреть вопрос об официальном руководстве по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

— гиперчувствительность к цефтриаксону, любому другому цефалоспорину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

— в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к любому другому типу бета-лактамного антибактериального средства (пенициллины, монобактамы и карбапенемы);

— недоношенные дети с постконцептуальным возрастом до 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст);

— доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста):

  • — гипербилирубинемия, желтуха или ацидоз или гипоальбуминемия у новорожденных (исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)
  • — внутривенное введение кальция или кальций содержащих растворов новорожденным, включая продолжительные инфузии кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
  • — внутривенное введение растворов цефтриаксона, содержащих лидокаин
  • — детям до 15 лет использовать лидокаин в качестве растворителя противопоказано

Противопоказания к применению лидокаина должны быть исключены перед внутримышечной инъекцией Аккузона, когда раствор лидокаина используется вкачестве растворителя.

Необходимые меры предосторожности при применении

Реакция гиперчувствительности

Как и во всех бета-лактамных антибактериальных препаратах, сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности.В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном должно быть немедленно прекращено и начаты адекватные экстренные меры.Перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета-лактамного агента.Следует соблюдать осторожность, если препарат назначается пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета-лактамным препаратам в анамнезе.

Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла / токсический эпидермальный некролиз) а также лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая может быть опасной для жизни или смертельной; однако частота развития подобных реакций неизвестна.

Взаимодействие с кальцийсодержащими продуктами

Описаны случаи летальных реакций с преципитатами кальция-цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца.По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и через различные внутривенные линии.В имеющихся научных данных отсутствуют сообщения о подтвержденных внутрисосудистых осадках у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие продукты.Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция по сравнению с другими возрастными группами.

Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов с тщательным промыванием физиологическим раствором инфузионной системы между в/в введением.При необходимости назначения кальцийсодержащих растворов для парентерального питания, с целью предотвращения образования преципитатов, следует рассмотреть возможность назначения другого антибиотика.В случаях, когда введение цефтриаксона пациентам, получающим парентеральное питание кальцийсодержащими растворами необходимо, их вводят одновременно, используя различные венозные доступы или на период инфузии цефтриаксона, парентеральное питание кальцийсодержащим раствором может быть приостановлено.Пациентам старше 28 дней, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы с разным венозным доступом или если инфузионные системы заменяют или тщательно промывают между инфузией, физиологическим солевым раствором для предупреждения выпадения осадка.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, младенцев и детей были установлены для дозировок, описанных в разделе «Дозировка» и «Способ применения».Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина.

Аккузон противопоказан недоношенным и доношенным новорожденным с риском развития билирубиновой энцефалопатии (см.раздел 4.3).

Аутоиммунная гемолитическая анемия

Как и при применении других цефалоспоринов, при применении Аккузона возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии.Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом.При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном анемии, нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения ее причины.

Мониторинг анализа крови

При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD)/ суперинфекция

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, включая Аккузон, зарегистрированы случаи развития диареи CDAD, вызванной Clostridium difficile, различной тяжести:

  • от легкой диареи до тяжелого колита со смертельным исходом.В таких случаях нельзя применять лекарственные средства
  • тормозящие перистальтику кишечника.Как и при лечении другими антибактериальными препаратами
  • при длительном применении Аккузона может развиться суперинфекция (возрасти число нечувствительных возбудителей)

Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

У пациентов с тяжелой почечной и печеночной дисфункцией рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности.
Влияние на результаты серологических исследований

При лечении препаратом Аккузон могут отмечаться ложноположительные результаты в тестах Кумбса.Цефтриаксон также, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным результатам теста на галактоземию.
Аналогичным образом, использование неферментных методов для определения глюкозы в моче может привести к ложноположительным результатам.Поэтому определение глюкозы в моче во время лечения препаратом Аккузон рекомендуется проводить только ферментным методом.
При применении цефтриаксона может наблюдаться ложное снижение уровня глюкозы, по результатам анализов с использованием некоторых систем мониторинга содержания глюкозы в крови.

Антибактериальный спектр

Цефтриаксон обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не может использоваться в качестве единственного средства для лечения некоторых видов инфекций, если патоген еще не был подтвержден.При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые возбудители включают микроорганизмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть возможность введения дополнительного антибиотика.
Применение лидокаина

Лекарственное взаимодействие

Хартмана, не следует использовать для восстановления флаконов препарата Цефтриаксон S или для дальнейшего разбавления восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция может также происходить при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в той же линии внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание через Y-порты. Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг другу, если инфузионные системы тщательно промываются между инфузиями совместимым раствором. Исследования in vitro с использованием взрослой и неонатальной плазмы пуповинной крови показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона-кальция.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может увеличить антивитаминный эффект К и риск кровотечения. Рекомендуется часто контролировать международное нормализованное соотношение (МНО) и соответственно корректировать дозировку препарата против витамина К как во время, так и после лечения цефтриаксоном.

Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходим мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови. Оба препарата должны применяться отдельно.

В исследовании in vitro наблюдался антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Клиническая значимость этого открытия неизвестна.

Сообщений о взаимодействии цефтриаксона с пероральными кальций содержащими препаратами или о взаимодействии внутримышечного цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или перорально) не поступало.

При одновременном применении больших доз цефтриаксона и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.

Сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими препаратами или между внутримышечным цефтриаксоном и препаратами, содержащими кальций (внутривенными или пероральными) не поступало.

У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса может привести к ложноположительным результатам теста.

Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным тестам на галактоземию.

Аналогичным образом, неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче при терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативно.

Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.

Цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Абитракс
Лабораторио фармачевтико с.т. с.р.л.
Италия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Абитракс
Лабораторио фармачевтико с.т. с.р.л.
Италия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином 1 г x1
1 г
n/a

Авалексон
Авалор хеалт кейр пвт. лтд.
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций
для приготовления раствора для инъекций 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Авиксон
Авицена-Лтд ТОО
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Аккузон
Маклеодз фармасьютикалз лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций
для приготовления раствора для инъекций 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Аксон
Акрити фармасьютикалз
Сша
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Атрикс
Эскулапиус фарма
Италия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Белацеф
Белинда лабораториз
Великобритания
5 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x5
1 г
n/a

Веракол
Демо с.а.
Греция
1 шт.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином 1 г x1
1 г
n/a

Грамоцеф 1000
Браун&берк фарм
Сша
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Деницеф
Дени и хеми фз-ллц
ОАЭ
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Зибан
Медокеми лтд
Кипр
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Зибан
Медокеми лтд
Кипр
10 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x10
1 г
n/a

Кефаксон
Кефар кенес фарма
Казахстан
1 шт.
лиофилизат (флаконы) + растворитель (ампулы)
(флаконы) + растворитель (ампулы) 1 г x1
1 г
n/a

Кефаксон
Кефар кенес фарма
Казахстан
1 шт.
лиофилизат (флаконы) + растворитель (ампулы)
(флаконы) + растворитель (ампулы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Ксон
Алкем лабораториз лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Лендацин
Лек д.д.
Словения
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 250 мг x1
250 мг
n/a

Лендацин
Лек д.д.
Словения
5 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 250 мг x5
250 мг
n/a

Лендацин
Лек д.д.
Словения
5 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x5
1 г
n/a

Мегион
Хикма фармасьютикалс
Португалия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Медаксон
Медокеми лтд
Кипр
10 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x10
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Медаксон
Медокеми лтд
Кипр
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Новосеф
Эджзаджибаши иляч санайи
Турция
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Офрамакс
Сан фармасьютикал индастриес лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Офрамакс
Сан фармасьютикал индастриес лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 250 мг x1
250 мг
n/a

Ротацеф
Ротафарм гб
Великобритания
10 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x10
1 г
n/a

Ротацеф
Ротафарм гб
Великобритания
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Ротацеф
Ротафарм гб
Великобритания
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Ротацеф
Ротафарм гб
Великобритания
1 шт.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином 500 мг x1
500 мг
n/a

Ротацеф
Ротафарм гб
Великобритания
1 шт.
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (флаконы) с лидокаином 1 г x1
1 г
n/a

Ротацеф
Ротафарм гб
Великобритания
10 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x10
500 мг
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
1 шт.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы)
для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
1 шт.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы)
для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
1 шт.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы)
для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы) 250 мг x1
250 мг
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
5 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x5
500 мг
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 250 мг x1
250 мг
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
5 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x5
1 г
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
5 шт.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы)
для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы) 250 мг x5
250 мг
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
5 шт.
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы)
для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы) 1 г x5
1 г
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 2 г x1
2 г
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
1 шт.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы)
для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
1 шт.
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы)
для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Роцефин
Роше
Швейцария
5 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x5
500 мг
n/a

Сертоцеф
Др.сертус
Турция
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Сефабел
Нобел-афф
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Сефабел
Нобел-афф
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
Антибиотик, цефалоспорин

Тороцеф
Торрент
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Триакс
Дева Холдинг А.Ш.
Турция
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций
для приготовления раствора для инъекций 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Тро-цефтриакс
Тродж медикал гмбх
Германия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Фидато
Фидиа фармацевтици с.п.а.
Италия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цеф iii
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цеф iii
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения с растворителем лидокаин 3,5мл (флаконы)
для приготовления раствора для внутримышечного введения с растворителем лидокаин 3,5мл (флаконы) 1 % x1
1 %
n/a

Цеф iii
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цеф iii
Химфарм ао
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 250 мг x1
250 мг
n/a

Цефадей
Биофарма илач ту
Турция
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефадей
Биофарма илач ту
Турция
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефазон
Интер фарма
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Цефаксон
Люпин лабораториз лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефаксон
Люпин лабораториз лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефамед
Уорлд медисин
Сша
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефамед
Уорлд медисин
Сша
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефатриабол
Аболмед
Россия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефера
Плетхико фармасьютикалз лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) x1

n/a

Цефзон
Аджио фармацевтикалз лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефикар
Фармакеа
Израиль
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефис
Ис групп фарма
Латвия
3 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций
для приготовления раствора для инъекций 1 г x3
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Цефограм
Орхид хелскеа
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефограм
Орхид хелскеа
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефограм
Орхид хелскеа
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 250 мг x1
250 мг
n/a

Цефтриабол
Аболмед
Россия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) x1

n/a

Цефтриаксон
Биосинтез
Россия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Сихуан фарма.инк
Китай
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Неизвестный производитель

5 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x5
1 г
n/a

Цефтриаксон
Северная китайская фарм.корпрорация
Китай
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Борщаговский хфз
Украина
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Борисовский змп
Беларусь
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Красфарма
Россия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Борщаговский хфз
Украина
5 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x5
1 г
n/a

Цефтриаксон
Биохимик оао рф
Россия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Абди Ибрахим Глобал Фарм
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Синтез оао
Россия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Неизвестный производитель

1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 250 мг x1
250 мг
n/a

Цефтриаксон
Кефар кенес фарма
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефтриаксон
Рузфарма ооо
Россия
50 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций
для приготовления раствора для инъекций 1 г x50
1 г
Антибиотик, цефалоспорин

Цефтриаксон
Компания деко ооо
Россия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Кефар кенес фарма
Казахстан
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Неизвестный производитель

1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон
Неизвестный производитель

1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефтриаксон
Борисовский змп
Беларусь
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефтриаксон дарница
Дарница кпфхо
Украина
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефтриаксон дарница
Дарница кпфхо
Украина
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон сандоз
Сандоз
Германия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон сандоз
Сандоз
Германия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефтриаксон сандоз
Сандоз
Германия
50 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x50
1 г
n/a

Цефтриаксон сандоз
Сандоз
Германия
5 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x5
1 г
n/a

Цефтриаксон сандоз
Сандоз
Германия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 2 г x1
2 г
n/a

Цефтриаксон-кмп
Киевмедпрепарат
Украина
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтриаксон-кмп
Киевмедпрепарат
Украина
10 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x10
500 мг
n/a

Цефтриаксон-кмп
Киевмедпрепарат
Украина
10 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x10
1 г
n/a

Цефтриаксон-кмп
Киевмедпрепарат
Украина
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x1
500 мг
n/a

Цефтрисерв
Фармасерв солюшинс пвт.
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтрифин
Вокхардт лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) x1

n/a

Цефтрокс
Плетхико фармасьютикалз лтд
Индия
1 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x1
1 г
n/a

Цефтрокс
Плетхико фармасьютикалз лтд
Индия
25 шт.
порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы)
для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 1 г x25
1 г
n/a

Регистрационный номер:

ЛС- 000752

Торговое название препарата: АККУЗИД ® / ACCUZIDE ®

Лекарственная форма:



Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:



Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: хинаприла гидрохлорид (в количестве, эквивалентном хинаприлу -основанию) и гидрохлортиазид в соотношении 10 мг + 12,5 мг, 20мг + 12,5 мг или 20 мг + 25 мг соответственно.
Вспомогательные вещества: магния карбонат, лактозы моногидрат, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, пленочная оболочка — опадрай розовый OY-S-6937 (содержит гидроксипропилметил целлюлозу, титана диоксид (Е171), гидроксипропил целлюлозу, полиэтиленгликоль 400 и железа оксид (Е172)), воск канделила.

Описание:

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг + 12,5 мг: розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на обеих сторонах и маркировкой «PD 222» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 12,5 мг: розовые, треугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской и маркировкой «PD 220» на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 25 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с маркировкой «PD 223» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:



Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор + диуретик)

Код ATX: С09ВА06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика


Аккузид® — комбинированный препарат, в состав которого входят ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ) — хинаприла гидрохлорид, и тиазидный диуретик — гидрохлортиазид, в трех различных соотношениях.
Хинаприл — мощный ингибитор АПФ. АПФ представляет собой фермент, катализирующий образование ангиотензина II, который оказывает сосудосуживающее действие и контролирует тонус сосудов, в том числе за счет стимуляции секреции альдостерона корой надпочечников. Хинаприл ингибирует циркулирующий и тканевой АПФ и вызывает снижение вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Устранение отрицательного влияния ангиотензина II на секрецию ренина по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина плазмы крови. При этом снижение артериального давления (АД) сопровождается уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления и сопротивления почечных сосудов, в то время как изменения частоты сердечных сокращений, сердечного выброса, почечного кровотока, скорости клубочковой фильтрации и фильтрационной фракции являются незначительными или отсутствуют. Кроме того, хинаприл несколько снижает потерю калия, вызываемую гидрохлортиазидом, который за счет своего диуретического действия также повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона, снижает сывороточный уровень калия и увеличивает его экскрецию с мочой. Гидрохлортиазид — диуретик, оказывающий прямое действие на почки, повышая выведение ионов натрия, хлоридов, воды, а также калия и бикарбонатных ионов, и снижая выведение ионов кальция. Хотя механизм антигипертензивного действия диуретиков полностью не изучен, при их длительном применении отмечается снижение периферического сосудистого сопротивления, которое, вероятно, связано с изменением обмена ионов натрия. Таким образом, применение комбинации хинаприла и гидрохлортиазида приводит к более выраженному снижению АД, чем терапия каждым препаратом в отдельности.
Гипотензивное действие хинаприла развивается в течение 1 часа после приема внутрь и достигает максимума через 2-4 ч. При применении рекомендуемых доз антигипертензивное действие продолжается в течение 24 ч и сохраняется при длительном лечении. В некоторых случаях для достижения максимального антигипертензивного эффекта терапии требуется не менее 2 недель.
Диуретическое действие гидрохлортиазида начинается в течение 2 часов, достигает максимума примерно через 4 часа и продолжается около 6-12 часов.

Фармакокинетика

Хинаприл и гидрохлортиазид не оказывают влияния на фармакокинетику друг друга. Концентрация хинаприла в плазме крови при пероральном приеме достигает максимума в течение 1 часа. Хинаприл быстро метаболизируется до хинаприлата путем отщепления эфирной группы (главный метаболит — двухосновная кислота хинаприла), который является мощным ингибитором АПФ.
С учетом выведения хинаприла и его метаболитов с мочой степень всасывания составляет примерно 60%. Около 38% от принятой дозы хинаприла циркулирует в виде хинаприлата. Период полувыведения (Т1/2) хинаприла из плазмы крови составляет около 1 ч. Концентрация хинаприлата в плазме крови достигает максимума примерно через 2 ч после приема внутрь хинаприла. Хинаприлат выводится в основном путем почечной экскреции, а Т1/2 составляет около 3 ч. Примерно 97% хинаприла и хинаприлата циркулируют в плазме крови в связанном с белками виде. Хинаприл и его метаболиты не проходят через гемато-энцефалический барьер. У больных почечной недостаточностью Т1/2 хинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина (КК). Выведение хинаприлата снижается также у пожилых людей (старше 65 лет) и тесно коррелирует с показателями функции почек, однако, в целом различий эффективности и безопасности лечения пациентов пожилого и более молодого возраста не выявлено. Всасывание гидрохлортиазида несколько медленнее (1-2,5 ч) и полнее (50-80%). Гидрохлортиазид не метаболизируется печенью и выводится в неизмененном виде почками. Т1/2 составляет от 4 до 15 ч. Около 61% от принятой внутрь дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 ч. Гидрохлортиазид проникает через плаценту и в грудное молоко, но не проходит через гемато-энцефалический барьер.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, (у больных, которым показана комбинированная терапия хинаприлом и диуретиком).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ.
Анурия или повышенная чувствительность к производным сульфониламидов. Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

С осторожностью

Ангионевротический отек в анамнезе, не связанный с применением ингибиторов АПФ; симптоматическая гипотензия у пациентов, ранее принимавших диуретики и соблюдающих диету с ограниченным потреблением соли или находящиеся на гемодиализе; тяжелая сердечная недостаточность у пациентов с или без сопутствующей почечной недостаточности; состояния; сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. рвота и диарея); гиперкалиемия; угнетение костномозгового кроветворения; аортальный стеноз; цереброваскулярные заболевания (резкое снижение АД на фоне терапии ингибиторами АПФ может ухудшить течение данных заболеваний); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); состояния после трансплантации почек; двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; тяжелые аутоимунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка); нарушение функции или прогрессирующие заболевания печени; сахарный диабет; обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, одновременный прием других антигипертензивных средств; нарушение электролитного баланса.

Беременность и кормление грудью

Ингибиторы АПФ могут вызвать развитие заболеваний и смерть плода и новорожденных. При наличии беременности Аккузид® следует немедленно отменить. При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности наблюдали случаи артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гипоплазии костей черепа у новорожденных и/или их смерть. Описаны также случаи маловодия, которые, вероятно, отражают снижение функции почек у плода; это состояние сочеталось с контрактурами конечностей, деформацией лицевой части черепа, гипоплазией легких и внутриутробной задержкой развития. При применении ингибиторов АПФ только в I триместре беременности подобные нежелательные эффекты не развивались, тем не менее, женщин, которые получали препараты этой группы в первом триместре, следует информировать об этих нежелательных реакциях. Если женщина забеременеет во время лечения Аккузидом®, препарат следует как можно быстрее отменить. У женщин, которым требуется терапия ингибиторами АПФ во II и III триместрах беременности, необходимо оценивать возможность потенциального повреждения плода; с целью диагностики маловодия (которое может быть выявлено уже после необратимого повреждения плода) следует регулярно проводить ультразвуковое исследование. Если отмечается это состояние, препарат следует отменить за исключением тех случаев, когда его применение является жизненно важным для матери.
Другими возможными нежелательными эффектами ингибиторов АПФ на плод и новорожденных являются задержка внутриутробного развития, недоношенность и не заращение артериального протока; описаны случаи смерти плода. Остается неясным, связаны ли эти нежелательные явления с ингибиторами АПФ или заболеванием матери.
Неизвестно также, оказывает ли нежелательное влияние на плод терапия, которая проводилась только в I триместре беременности.
Новорожденных, которые подвергались действию ингибиторов АПФ внутриутробно, следует наблюдать с целью выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При появлении олигурии следует поддерживать АД и перфузию почек. Тиазиды проникают через плаценту и обнаруживаются в крови пуповины. Нетератогенные эффекты этих препаратов включают в себя желтуху и тромбоцитопению у плода или новорожденного, также допускается возможность проявления других нежелательных реакций, наблюдающихся у взрослых.
Ингибиторы АПФ, включая хинаприл, в ограниченной степени поступают в грудное молоко. Тиазиды выводятся с грудным молоком. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных реакций у новорожденных, Аккузид® необходимо отменить или прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Для больных, не получающих диуретик (независимо от того, проводилась ли монотерапия хинаприлом или нет), рекомендуемая начальная доза Аккузида® составляет 10 мг + 12,5 мг 1 раз в сутки. В последующем при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг + 12,5 мг или до максимальной рекомендуемой суточной дозы 20 мг + 25 мг. Препарат обычно обеспечивает эффективный контроль АД в дозах от 10 мг + 12,5 мг до 20 мг + 12,5 мг. Диапазон доз Аккузида® обеспечивает возможность адекватного подбора доз отдельных его компонентов. Так, например, у больных, принимающих диуретик, для того, чтобы свести к минимуму риск чрезмерного снижения АД, рекомендуемая начальная доза хинаприла составляет 5 мг. В последующем дозу постепенно увеличивают, чтобы добиться необходимого гипотензивного эффекта. Если в результате подбора были установлены дозы, близкие дозам компонентов комбинированного препарата, можно назначить Аккузид®.

Пациенты с нарушением функции почек

У больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) лечение начинают с приема хинаприла в дозе 5 мг, при необходимости ее увеличивая. Больным, которым требуется добавление диуретика, можно осуществлять подбор доз с использованием Аккузида®. Начальная доза составляет 10 мг + 12,5 мг, для поддерживающей терапии могут использоваться стандартные дозировки Аккузида®.

Побочное действие

Нежелательные эффекты не отличаются от таковых при применении хинаприла и гидрохлортиазида по отдельности. Наиболее частыми побочными эффектами (>1%) при приеме любых комбинаций хинаприла и гидрохлортиазида, были головная боль (6,7%), головокружение (4,8%), кашель (3,2%), который обычно был непродуктивным, стойким и проходил после прекращения терапии, и повышенная утомляемость (2,9%). В целом, побочные эффекты были слабо выраженными и преходящими, не зависели от возраста, пола, расы и длительности терапии.
Нежелательные явления, встречавшиеся у 0,5-1,0% больных, получавших хинаприл в сочетании с гидрохлортиазидом включали в себя следующие:

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, астения, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, выраженная гипотензия, постуральная гипотензия, обморок, редко — нарушения сердечного ритма, инфаркт миокарда, ишемический инсульт.
Со стороны дыхательной системы: одышка, синусит.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту или горле, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (у около 0,1 % пациентов, получающих хинаприл), редко — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, пузырчатка, синдром Стивенса Джонсона (гидрохлортиазид).
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Нарушения репродуктивной функции: снижение потенции.
Лабораторные показатели: увеличение (более чем в 1,25 раза по сравнению с верхней границей нормы) сывороточного уровня креатинина и азота мочевины крови соответственно у 3% и 4% больных, получавших хинаприл и гидрохлортиазид.
Прочие: периферические отеки, артралгия, алопеция,

Передозировка

Сведений о передозировке Аккузида® и специальных данных о ее лечении нет. Наиболее вероятными клиническими проявлениями передозировки хинаприла могут быть симптомы выраженного снижения АД, при наличии которого показано внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида. Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают небольшое влияние на выведение хинаприла и хинаприлата. Основные симптомы передозировки гидрохлортиазида при монотерапии этим препаратом связаны с потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией на фоне выраженного диуреза. При применении сердечных гликозидов гипокалиемия повышает риск сердечных аритмий. При передозировке проводят стандартное симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тетрациклин и другие препараты, взаимодействующие с магнием

При одновременном применении Аккузида® и тетрациклина всасывание последнего снижается примерно на 28-37% из-за наличия в составе препарата магния карбоната в качестве наполнителя.
Литий

Литий обычно не следует назначать в сочетании с диуретиками, так как последние снижают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации. У больных, получавших препараты лития и ингибиторы АПФ, отмечали повышение сывороточных уровней лития и симптомы литиевой интоксикации. Эти изменения связывают с потерей натрия под влиянием ингибиторов АПФ. При назначении Аккузида® риск интоксикации литием может быть повышенным. Одновременно применять эти препараты следует осторожно. Рекомендуется частый контроль уровня лития в сыворотке.
Другие препараты:

При применении хинаприла с пропранололом, гидрохлортиазидом, дигоксином и циметидином признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия не отмечено.
Антикоагулянтный эффект одной дозы варфарина (оценивали на основании протромбинового времени) существенно не менялся при одновременном применении хинаприла два раза в сутки.
Алкоголь, барбитураты или наркотические средства

Возможно усиление ортостатической гипотонии при одновременном применении с Аккузидом® из-за наличия в его составе тиазидного диуретика — гидрохлортиазида.
Гипогликемические средства (пероральные гипогликемические средства и инсулин): может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие антигипертензивные средства:

Тиазидный диуретик, входящий в состав Аккузида®, может усилить действие других антигипертензивных средств, особенно ганглиоблокаторов или блокаторов периферических адренорецепторов. Антигипертензивное действие тиазидного диуретика в свою очередь может усилиться после симпатэктомии.
Кортикостероиды, АКТГ: усиление потери электролитов, особенно калия.
Прессорные амины (например, норэпинефрин):
возможно снижение ответа на прессорные амины, однако этот эффект не настолько выражен, чтобы прекращать их применение.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин):
возможное усиление ответа на миорелаксанты.
Нестероидные противовоспалительные препараты: У некоторых больных нестероидные противовоспалительные препараты могут вызвать ослабление диуретического, натрийуретического и антигипертензивного действия петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. В связи с этим при их одновременном применении этих препаратов с Аккузидом® больные должны находится под наблюдением с целью определения эффективности терапии.
Препараты, повышающие сывороточный уровень калия: Хинаприл — ингибитор АПФ, снижающий уровень альдостерона, что в свою очередь может привести к задержке калия. В связи с этим, при лечении Аккузидом®, препараты калия и заменители соли, содержащие калий, следует применять с осторожностью, контролируя сывороточный уровень калия. Так как в состав Аккузида® входит диуретик, добавление калийсберегающего диуретика не рекомендуется.
Ионообменные смолы: Всасывание гидрохлортиазида ухудшается в присутствии колестирамина и колестипола. При однократном применении эти препараты связывают гидрохлортиазид и снижают его всасывание в желудочно-кишечном тракте на 85 и 43% соответственно.

Особые указания

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи ангионевротического отека головы и шеи, в том числе у 0,1% больных, получавших хинаприл. При появлении гортанного свиста или ангионевротического отека лица, языка или голосовой щели Аккузид® следует немедленно отменить. Пациенту необходимо назначить адекватное лечение и наблюдать его до исчезновения отека. Отек лица и губ обычно проходит без лечения. Для уменьшения симптомов могут быть использованы антигистаминные средства. Ангионевротический отек с поражением гортани может привести к летальному исходу. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходима адекватная неотложная терапия, включающая в себя подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (0,3-0,5 мл). При лечении ингибиторами АПФ описаны также случаи ангионевротического отека кишечника. У пациентов отмечали боль в области живота (с /без тошнотой и рвотой); в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и нормальным уровнем С-1 эстеразы. Диагноз устанавливали с помощью компьютерной томографии брюшной области, ультразвука или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АПФ, при установлении дифференцированного диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
У больных, которые перенесли ангионевротический отек, не связанный с ингибитором АПФ, риск его развития может быть повышен при лечении препаратами этой группы. У больных, получаюших ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых (геминоптера), могут развиться стойкие анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. При временном прекращении приема ингибиторов АПФ этих реакций удавалось избежать, однако они возникали вновь при случайном приеме указанных препаратов.
Анафилактоидные реакции могут также развиваться при назначении ингибиторов АПФ больным, которым проводили аферез липопротеинов низкой плотности абсорбцией декстран сульфатом или больным, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, таких как полиакрилонитриловые. Поэтому подобную комбинацию следует избегать, используя либо другие антигипертензивные препараты, либо альтернативные мембраны для гемодиализа.
Аккузид® может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, однако не чаще, чем при монотерапии обоими компонентами препарата. Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении хинаприлом больных неосложненной артериальной гипертензией, однако она может развиться в результате терапии ингибиторами АПФ у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, например, после лечения диуретиками, при соблюдении диеты с ограниченным потреблением натрия или при проведении гемодиализа. В случае появления симптоматической гипотензии, пациенту следует принять горизонтальное положение и при необходимости провести ему внутривенную инфузию с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата, однако в подобных случаях целесообразно снизить его дозу.
У больных с хронической сердечной недостаточностью в сочетании или без почечной недостаточности, терапия ингибитором АПФ по поводу артериальной гипертензии может привести к чрезмерному снижению АД, которое может сопровождаться олигурией, азотемией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью и даже летальным исходом. Лечение таких больных Аккузидом® следует начинать под тщательным медицинским контролем и наблюдением в течение первых 2 недель и при увеличении дозы препарата.
В редких случаях терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием агранулоцитоза и подавлением костного мозга у больных неосложненной артериальной гипертензией, но, чаще, у пациентов с нарушенной функцией почек, особенно с заболеваниями соединительной ткани. В этих случаях следует контролировать число лейкоцитов в крови.
Тиазидные диуретики иногда вызывают обострение системной красной волчанки. Аккузид® следует применять с осторожностью у больных с тяжелым заболеванием почек, т.к. тиазидные диуретики могут вызвать азотемию у таких пациентов, а их повторное применение может привести к кумулятивному эффекту.
У восприимчивых пациентов подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может привести к изменению функции почек. У больных тяжелой сердечной недостаточностью функция почек может зависеть от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, поэтому лечение ингибиторами АПФ, включая хинаприл, может привести к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях, к острой почечной недостаточности и/или летальному исходу.
T1/2 хинаприлата увеличивается при снижении КК. Больным с КК менее 60 мл/мин квинаприл следует назначать в более низкой начальной дозе. У таких пациентов дозу препарата следует повышать с учетом клинического эффекта, при постоянном контроле функции почек, хотя в клинических исследованиях не было отмечено дальнейшего ухудшения функции почек при лечении препаратом.
У некоторых больных артериальной гипертензией без явных признаков исходного поражения сосудов почек при назначении хинаприла, особенно в сочетании с диуретиком, отмечали повышение уровней азота мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, которое обычно было слабо выраженным и преходящим. Подобные изменения наиболее вероятны у больных с исходным нарушением функцией почек. В таких случаях может потребоваться снижение доз препарата. У всех больных артериальной гипертензией следует контролировать функцию почек. В клинических исследованиях у больных артериальной гипертензией с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, при лечении ингибиторами АПФ в некоторых случаях наблюдали повышение уровня азота мочевины крови и сывороточного креатинина. Эти изменения практически всегда были обратимыми и исчезали после отмены ингибитора АПФ и/или диуретика. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует контролировать функцию почек. Аккузид® следует применять с осторожностью больным с нарушением функции или прогрессирующим заболеванием печени, так как небольшие изменения водно-электролитного баланса могут вызвать развитие печеночной комы. Метаболизм хинаприла до хинаприлата в норме происходит под действием печеночных ферментов. Концентрации хинаприлата снижаются у больных алкогольным циррозом печени за счет нарушения деэстерификации хинаприла.
С целью выявления возможных нарушений электролитного баланса следует регулярно контролировать сывороточные уровни электролитов. У больных, получающих монотерапию хинаприлом, как и другими ингибиторами АПФ, могут повыситься сывороточные уровни калия. Гиперкалиемию (>5.8 ммоль/л) отмечали примерно у 2% больных, принимавших хинаприл, но в большинстве случаев это отклонение было единичным и проходило в ходе лечения. Факторы риска развития гиперкалиемии включают в себя почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и/или заменителей соли, содержащих калий. Одновременный прием калийсберегающего диуретика с Аккузидом®, в состав которого входит тиазидный диуретик, не рекомендуется. Лечение тиазидными диуретиками наоборот сопровождается гипокалиемией, гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Эти нарушения иногда проявляются такими симптомами как сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечная слабость, мышечные боли или спазмы, снижение АД, олигурия, тахикардия, тошнота, спутанность сознания, судорожные приступы и рвота. Гипокалиемия может также усилить токсический эффект сердечных гликозидов. Риск гипокалиемии особенно высок при циррозе печени, форсированном диурезе, неадекватном потреблении электролитов внутрь, сопутствующей терапии кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном (АКТГ). Противоположные эффекты компонентов Аккузида® на уровень калия в сыворотке приводят к тому, что у многих больных его значение не изменяется. В отдельных случаях эффект одного компонента может преобладать над другим. До начала и во время лечения следует периодически определять сывороточные уровни электролитов с целью выявления возможных нарушений электролитного обмена.
Дефицит хлоридов, связанный с терапией тиазидным диуретиком, обычно слабо выражен и лишь в исключительных случаях требует специального лечения (например, при заболеваниях печени или почек).
В жаркую погоду у больных с периферическими отеками может развиться гипонатриемия разведения. Таким больным скорее показано ограничение потребления жидкости, а не введение соли за исключением редких случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни. При действительной потере соли необходима адекватная заместительная терапия.
Тиазиды снижают выведение кальция. В редких случаях у больных, получавших длительную терапию тиазидами, развивались патологические изменения паращитовидных желез, сопровождавшиеся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Более серьезные осложнения гиперпаратиреоза (нефролитиаз, резорбция костной ткани и пептическая язва) не описаны. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазиды следует отменить.
Тиазидные диуретики повышают выведение магния с мочой и могут вызвать гипомагниемию. Тиазидные диуретики могут снизить толерантность к глюкозе и повысить сывороточные уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Эти эффекты обычно слабо выражены, однако у восприимчивых больных тиазиды могут спровоцировать развитие подагры или сахарного диабета.
Терапия ингибиторами АПФ может сопровождаться развитием гипогликемии у больных сахарным диабетом, получавших инсулин или пероральные гипогликемические средства. При лечении больных сахарным диабетом может потребоваться более тщательное наблюдение.
При лечении ингибиторами АПФ, включая хинаприл, отмечали развитие кашля. В типичном случае он является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать его возможную связь с ингибиторами АПФ. У больных, которым проводятся хирургические вмешательства или общий наркоз, ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью, так как они блокируют образование ангиотензина II, вызванное компенсаторной секрецией ренина. Это может привести к артериальной гипотензии, которую устраняют путем введения жидкости. Больных необходимо предупреждать о том, что недостаточное потребление жидкости, повышенное потоотделение или дегидратация могут привести к чрезмерному снижению АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови. Другие причины дегидратации, такие как рвота или диарея, также могут привести к падению АД. В подобных случаях пациентам следует обратиться к врачу.
При появлении любых симптомов инфекции (например, ангины, лихорадки) больным следует немедленно обратиться к врачу, так как они могут быть проявлением нейтропении.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, особенно в начале лечения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг + 12,5 мг: 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 12,5 мг: 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг + 25 мг: 10 таблеток в блистере; 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Гедеке ГмбХ, Германия (компания группы «Пфайзер»)

Представительство компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи», США
Адрес: 109147 Москва, ул. Таганская, 21.

Показания

Шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других лекарственных средств).

Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением.

Тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания.

Психомоторное возбуждение различного генеза.

Неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами.

Абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм).

В детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия), выраженное угнетение ЦНС и коматозные состояния любой этиологии, травма головы, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга, беременность, кормление грудью, детский возраст (до двух лет).

С осторожностью

Алкоголизм, патологические изменения крови, рак молочной железы, закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (период обострения), заболевания, сопровождающиеся повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, эпилепсия, микседема, хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков), кахексия, рвота, пожилой возраст.

Беременность и лактация

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности препарата при беременности не проводилось.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Рекомендации FDA категории С.

Рекомендации по применению

При острых психозах, мании и ажитационных депрессиях в амбулаторных условиях применяют по 150-400 мг в сутки, в стационаре — по 250-800 мг в сутки (средняя доза — 486 мг в cутки, максимальная — 800 мг в сутки).

При легких умственных и эмоциональных расстройствах — по 30-75 мг в сутки, при среднетяжелых расстройствах — по 50-200 мг в сутки.

Применение у детей при шизофрении: внутрь. До 2 лет: доза не установлена. 2-12 лет: по 10-25 мг 2-3 раза в сутки; поддерживающая доза — по 2,5-3 мг/кг или 7,5 мг/м2 3-4 раза в сутки. 12 лет и старше: по 50-100 мг 1-3 раза в сутки; поддерживающая доза — по 50-200 мг 2-4 раза в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: спутанность сознания, поздние дискинезии, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и дистонические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обморок, злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, анорексия, повышенный аппетит, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость, гипертрофия сосочков языка, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, изменение ЭКГ, в том числе дозозависимое удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа, фотофобия.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, парадоксальная ишурия, дизурия, приапизм.

Со стороны эндокринной системы: ложноположительные тесты на беременность, увеличение массы тела.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, фотофобия.

Прочие: меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

Симптомы

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение АД, шок, изменения на ЭКГ, удлинение интервалов QT и PR, неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т, брадикардия, синусовая стенокардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, «пируэтная» тахикардия, угнетение функции миокарда.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, ажитация, гипотермия, гипертермия, судороги, арефлексия, кома.

Со стороны вегетативной нервной системы: мидриаз, миоз, сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, заложенность носа, задержка мочи, нечеткость зрения.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, апноэ, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: снижение моторики, запор, кишечная непроходимость.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, уремия.

Токсичность начинает проявляться при концентрации тиоридазина в плазме более 10 мг/л, при концентрации 20-80 мг/л наступает смерть.

Лечение

Необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и наладить адекватную оксигенацию и легочную вентиляцию. Немедленно начать длительный мониторинг сердечно-сосудистой деятельности (ЭКГ). Лечение заключается в коррекции электролитных нарушений и кислотно-щелочного баланса, введении лидокаина (рекомендуется соблюдать осторожность вследствие повышенного риска возникновения судорог), фенитоина, изопротеренола, вплоть до установки искусственных водителей ритма и дефибрилляции. Ввиду возможного дополнительного удлинения интервала QT следует избегать применения дизопирамида, прокаинамида и хинидина. Коррекция сниженного АД может потребовать введения инфузионных растворов и вазопрессоров. При устойчиво низком АД показано введение фенилэфрина, норэпинефрина или метараминола. Альфа-адреноблокирующее свойства производных фенотиазина не позволяют применять неселективные альфа- и бета-адреномиметики (эпинефрин, допамин) — риск парадоксальной вазодилатации.

Для удаления неабсорбированной дозы препарата рекомендуется проводить промывание желудка с применением активированного угля. Индукция рвоты менее предпочтительна ввиду риска дистопии и потенциальной аспирации рвотных масс.

Острые экстрапирамидные расстройства купируют дифенгидрамином или тригексифенидилом.

При купировании судорог следует избегать введения барбитуратов (риск усугубления угнетения дыхания).

За счет высокого объема распределения и сильного связывания с белками плазмы форсированный диурез, гемоперфузия, гемодиализ и изменение рН мочи скорее всего не влияют на выведение производных фенотиазина из организма.

Взаимодействия

Синергизм действия с общими анестетиками, наркотическими анальгетиками, барбитуратами, этанолом, атропином.

Усиливает гепатотоксическое действие гипогликемических средств. С амфетамином — действует антагонистически.

С леводопой — уменьшает противопаркинсоническое действие.

Применение с эпинефрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

С гуанетидином — уменьшает антигипертензивное действие последнего, но усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления значительной ортостатической гипотензии.

Уменьшает действие антикоагулянтов.

Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.

Хинидин потенцирует кардиодепрессивное действие.

Эфедрин способствует парадоксальному снижению АД.

Симпатомиметики усиливают аритмогенное действие.

Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии.

Антитиреоидные препараты увеличивают риск развития агранулоцитоза.

Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС.

Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов возможно удлинение и усиление седативного и м-холиноблокирующего эффектов.

С тиазидными диуретиками — усиление гипонатриемии.

С препаратами лития — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения ионов лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина.

В комбинации с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Взаимодействие с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT (цизаприд), и ингибиторами изофермента CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин), может способствовать возникновению аритмий, в том числе пируэтной тахикардии.

При взаимодействии с флувоксамином, пропранололом, пиндололом может повышаться содержание тиоридазина в плазме крови, что увеличивает риск возникновения аритмий.

Особые указания

Нет сведений об эффективности тиоридазина в лечении деменции. Его применение у таких пациентов приводит к манифестации побочных реакций и тревоги.

При лечении шизофрении у пожилых пациентов тиоридазин равен по эффективности другим антипсихотическим средствам, но требуются долгосрочные исследования хорошего качества. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций при приеме тиоридазина меньше, чем при использовании других нейролептиков.

Tиоридазин более эффективен в лечении алкогольного абстинентного синдрома, чем хлордиазепоксид.

При лечении шизофрении тиоридазин демонстрирует меньшее количество побочных эффектов, чем хлорпромазин и трифлуоперазин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Vezelitsa стиральная машина инструкция
  • Convoy mp 120 инструкция
  • Рибомунил инструкция по применению взрослым
  • Аст гоз инструкция по работе на площадке
  • Usr gprs232 730 инструкция на русском