Акинетон® (Akineton®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Акинетон®
💊 Состав препарата Акинетон®
✅ Применение препарата Акинетон®
📅 Условия хранения Акинетон®
⏳ Срок годности Акинетон®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Акинетон®
(Akineton®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.09.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Акинетон® |
Таблетки 2 мг: 20, 40, 50 или 100 шт. рег. №: П N015243/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Акинетон®
Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 1.01-6.53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около 33±5%.
Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения — 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11.6±0.8 мл/мин/кг.
Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Выведение осуществляется в две фазы. Т1/2 первой фазы составляет 1.5 ч, T1/2 второй фазы — 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов Т1/2 может увеличиваться до 38 ч.
Показания препарата
Акинетон®
- синдром паркинсонизма у взрослых;
- экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами.
Режим дозирования
При назначении препарата внутрь лечение обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
При паркинсонизме взрослым назначают по 1 мг 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличивать на 2 мг каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (разделенная на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон® ретард.
При двигательных нарушениях, вызванных действием лекарственных средств, в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают по 1-4 мг 1-4 раза/сут в качестве корректора нейролептической терапии, детям в возрасте 3-15 лет — 1-2 мг 1-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.
Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания. При отмене Акинетона, его дозу следует постепенно снижать.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушениями церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и брадикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.
Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- стеноз ЖКТ;
- мегаколон;
- обструкция ЖКТ;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку опыт применения препарата Акинетон® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.
Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат при пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики).
Особые указания
Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.
За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены препарата.
У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.
Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон®.
Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.
Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами, может нарушить способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.
Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости — катетеризация мочевого пузыря. Проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV-проводимости).
Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.
Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.
Условия хранения препарата Акинетон®
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Акинетон®
Срок годности – 5 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE , S.R.L. |
Италия |
Via Cavour 70, 27035 Mede (PV), Italy |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Акинетон® (таблетки, 2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 12.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Акинетон®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
12.08.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| биперидена гидрохлорид | 2 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; МКЦ; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; коповидон; тальк; магния стеарат; вода очищенная |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| биперидена лактат | 5 мг |
| вспомогательные вещества: натрия лактат; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Таблетки: почти белого цвета, плоскоцилиндрические, на одной стороне которых имеется крестообразная риска, с фасками.
Раствор: прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.
Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь Tmax — 0,5–2 ч, Cmax — 1,01–6,53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15,7–40,7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около (33±5)%. Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения — 91–94%. Плазменный клиренс составляет (11,6±0,8) мл/мин/кг массы тела. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом. Выведение осуществляется в две фазы. T1/2 первой фазы составляет 1,5 ч, второй фазы — 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых пациентов T1/2 может увеличиться до 38 ч.
Показания
- синдром паркинсонизма у взрослых;
- экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами;
- отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых (для в/м и в/в введения).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- стеноз ЖКТ;
- мегаколон;
- обструкция ЖКТ.
С осторожностью: при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушении ритма сердца; пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку опыт применения препарата Акинетон® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.
Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь, во время или после приема пищи, запивая жидкостью.
Лечение препаратом Акинетон® обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
Синдром паркинсонизма у взрослых: 1 мг 1–2 раза в сутки (1/2 табл.). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 табл.) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3–16 мг/сут (1/2–2 табл. 3–4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 табл.). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон® ретард таблетки.
Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные действием ЛС: в зависимости от тяжести симптомов назначают взрослым 1–4 мг (1/2–2 табл.) 1–4 раза в сутки в качестве корректора нейролептической терапии; детям в возрасте 3–15 лет назначают 1–2 мг (1/2–1 табл.) 1–3 раза в сутки.
Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Отмену препарата Акинетон® следует начинать с постепенного снижения дозы.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
В/в, в/м.
Синдром паркинсонизма у взрослых: в тяжелых случаях лечение может быть начато с дозы 10–20 мг препарата Акинетон® (2–4 мл раствора для инъекций), поделенной на несколько инъекций (от 2 до 4), которые вводят в/м или в виде медленных в/в вливаний в течение дня.
Двигательные нарушения, вызванные действием лекарственных средств: взрослые — для быстрого достижения терапевтического ответа можно назначать 2,5–5 мг препарата Акинетон® (0,5–1 мл раствора для инъекций) в виде однократной дозы, вводимой в/м или в форме медленной в/в инъекции. При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 мин. Максимальная суточная доза составляет 10–20 мг препарата Акинетон® (2–4 мл раствора для инъекций).
Детям до 10 лет можно назначать 3 мг (0,6 мл) в виде медленной в/в инъекции; до 6 лет — 2 мг (0,4 мл); до 1 года — 1 мг (0,2 мл) препарата Акинетон®. При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 мин. Инъекцию необходимо прекратить при развитии побочных эффектов во время введения.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения.
Отравление никотином у взрослых: в дополнение к стандартной терапии рекомендуются в/м введения 5–10 мг (1–2 мл) и в/в введения 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.
Отравление органической фосфорной смесью: производят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления. Вводят в/в 5 мг биперидена лактата с повторным инъецированием до исчезновения признаков отравления.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти; в отдельных случаях — галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи.
При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).
Со стороны ССС: тахикардия и брадикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы ( в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.
Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.
Взаимодействие
Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными, антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими ЛС может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости).
Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.
Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.
Передозировка
Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз), сухость слизистых оболочек, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, атония мочевого пузыря и кишечника, гипертермия, в особенности у детей, и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.
Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости катетеризация мочевого пузыря. Проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев, когда осложнения угрожают жизни, следует избегать резкой отмены препарата.
У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические ЛС центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.
Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под воздействием препарата Акинетон®.
Паркинсонические симптомы при развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими ЛС.
Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого ЛС, которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими ЛС центрального действия, антихолинергическими средствами может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 2 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги (с нанесенной перфорацией для отделения необходимого количества таблеток или без нее) 10 или 20 шт. 2 или 5 блистеров (по 10 или 20 табл.) или 10 блистеров (по 10 табл.) в картонной пачке.
Раствор для внутривенного или внутримышечного введения, 5 мг/мл. В ампуле (вместимость 2 мл) бесцветного стекла гидролитического типа 1, с пережимом и точкой белого цвета на верхней части ампулы или цветным кольцом излома, 1 мл. Маркировка ампул может производиться двумя способами: наклеивание этикетки или нанесение маркировки методом цветной печати на стекле. 5 амп. в пленке глубокой вытяжки (в открытой форме или загерметезированная), в пачке картонной.
Производитель
Таблетки
«Десма ГмбХ», Германия.
Произведено: «Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.», Италия.
Адрес производителя: Виа Кавоур 70, 27035 Меде (ПВ), Италия.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Сиртон Фармасьютикалс С.п.А. Пл. 20-го Сентября, 2, 22079, г. Вилла-Гвардия (провинция Комо), Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: «Десма ГмбХ». Петер-Зандер-Штр. 41В, 55252 Майнц-Кастель, Германия.
Адрес для претензий в России: 191040, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, 12/2–21.
Тел./факс: (812) 572-22-76.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Лечение
препаратом Акинетон® обычно начинают с небольших доз, постепенно их
повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
Синдром паркинсонизма v взрослых:
Взрослые
— 1 мг внутрь 1–2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на
2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет
3–16 мг/сутки (1/2–2 таблетки 3–4 раза в сутки). Максимальная суточная
доза составляет 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно
распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной
дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон®
ретард таблетки.
Экстрапирамидные симптомы у детей и взрослых, вызванные
действием лекарственных средств:
в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают 1–4 мг (1/2–2
таблетки) от одного до четырех раз в сутки в качестве корректора
нейролептической терапии. Детям в возрасте 3–15 лет назначают 1–2 мг
(1/2–1 таблетка) от одного до трех раз в сутки. Препарат следует принимать во
время или после приема пищи, запивая жидкостью. Нежелательные побочные эффекты
со стороны желудочно‑кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки
сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида истечения
заболевания. При отмене Акинетона®, его дозировку следует постепенно
снижать.
Опыт
применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен
проведением коротких курсов лечения препаратом.
Описание
Снижает тремор и ригидность. Препарат вызывает психомоторное возбуждение.
Состав
Состав
на одну таблетку
Активное вещество:
Биперидена
гидрохлорида 2,0 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал
кукурузный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция
гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат,
вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
м-, н-Холинолитики
Фармакодинамика
Бипериден
является антихолинергическим средством центрального действия, снижает
активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента
экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено
в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает
психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Фармакокинетика
Время
достижения максимальной концентрации после приема внутрь и максимальная
концентрация составляют соответственно 0,5–2 ч (1,01–6,53 нг/мл).
Равновесная концентрация при приеме внутрь 2 мг 2 раза в сутки достигается
через 15,7–40,7 ч. Связь с белками плазмы — 91–94%. Плазменный клиренс
составляет 11,6 ± 0,8 мл/мин/кг массы тела. Биодоступность после однократного
приема внутрь составляет около 33 ± 5%. Проникает в грудное молоко.
Бипериден
полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин,
выводятся с мочой и калом.
Выведение
осуществляется в две фазы с периодом полувыведения (Т1/2) 1,5 ч
в первую фазу и 24 ч — во вторую, у пожилых пациентов период полувыведения
может увеличиваться до 38 ч.
Показания
—
Синдром
паркинсонизма у взрослых.
—
Экстрапирамидные
симптомы у детей и взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично
действующими препаратами.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительностью к любому из компонентов препарата,
закрытоугольная глаукома, механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного
тракта, мегаколон, обструкция желудочно-кишечного тракта.
Следует
проявлять осторожность при назначении препарата при гиперплазии предстательной
железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным
(особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам,
предрасположенным к эпилептическим припадкам.
Детский
возраст до 3 лет.
Применение при беременности и лактации
Поскольку
опыт применения препарата Акинетон® в период беременности ограничен,
то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и
плода, особенно в первом триместре. Препарат Акинетон® выводится с
грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых
в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Головокружение,
сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания,
эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные
расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия,
мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы,
особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу
препарата.
Прочие побочные эффекты:
Сухость
во рту, увеличение слюнных желез, парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый
фотофобией, снижение потоотделения, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота,
тахикардия и брадикардия, снижение артериального давления, затрудненное
мочеиспускание, особенно у пациентов с аденомой простаты (в этом случае
рекомендуется снизить дозу) и, более редко, задержка мочи (антидот — карбахол),
закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное
давление), аллергические реакции, лекарственная зависимость.
Передозировка
Симптомы
Расширенные,
медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз); сухость слизистых оболочек;
покраснение кожи, учащенное сердцебиение; атония мочевого пузыря и кишечника;
гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания,
делирий, коллапс.
Лечение
Антидот
— ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин. При необходимости
катетеризация мочевого пузыря. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение
препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими
психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными,
противопаркинсоническими и противосудорожными лекарственными средствами может
способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный приём хинидина может вызвать усиление антихолинергических
сердечно‑сосудистых эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной
проводимости). Одновременное назначение с леводопа может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты
петидина. При лечении препаратом усиливается угнетающее действие алкоголя на
ЦНС. Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично
действующих средств на желудочно- кишечный тракт.
Особые указания
Предупреждения:
Побочные
эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком
быстром повышении дозы. За исключением случаев угрожающих жизни осложнений,
следует избегать резкой отмены лечения препаратом. У пожилых больных, в
особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного
характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные
препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к
эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот
факт при лечении больных с такой предрасположенностью. Поздняя дискинезия,
вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон®.
Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных
случаях бывают настолько тяжёлыми, что препятствуют продолжению лечения
антихолинергическими лекарственными средствами.
Отмечено
злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с
улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного
средства, которые изредка наблюдаются.
Прием
препарата Акинетон® и в особенности в сочетании с другими
лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими
средствами или алкоголем может нарушить способность управления автомобилем и
работы с механизмами. При проведении продолжительной терапии препаратом
Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N015243/01 (02.03.2022) — Десма ГмбХ (Германия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Почти
белого цвета плоскоцилиндрические таблетки, на одной стороне которых имеется
крестообразная риска, с фасками.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Самсон Фарма
Москва, ул. Стромынка, 25
Доктор Столетов
Москва, пр-кт Кутузовский, 45
Фармленд
Москва, б-р Дмитрия Донского, 15
Ваша №1
Москва, проезд Шипиловский, 39, к.3
Самсон Фарма
Москва, ул. Люсиновская, 12
Аптеки Столицы
Москва, ул. Маршала Захарова, 18, к.2
Самсон Фарма
Москва, б-р Тверской, 19
Самсон Фарма
Москва, ул. Менжинского, 21
Фармленд
Москва, шоссе Измайловское, 13
Аптека.ру
Москва, б-р Адмирала Ушакова, 5
Показания
— Синдром паркинсонизма у взрослых;
— экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами;
— отравление никотином или фосфорсодержащими органическими веществами у взрослых.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительностью к любому из компонентов препарата, закрытоугольная глаукома, механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта, мегаколон, обструкция желудочно-кишечного тракта.
С осторожностью
При назначении препарата при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.
Беременность и лактация
Поскольку опыт применения препарата Акинетон® в период беременности ограничен, то назначать препарат следует после тщательной оценки риск/польза для матери и плода, особенно в первом триместре.
Препарат Акинетон® выводится с грудным молоком в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.
Рекомендации по применению
Синдром паркинсонизма у взрослых:
В тяжёлых случаях лечение может быть начато с дозы 10-20 мг препарата Акинетон® (2-4 мл раствора для инъекций), поделённой на несколько инъекций (от двух до четырех), которые вводят внутримышечно или в виде медленных внутривенных вливаний в течение дня.
Двигательные нарушения, вызванные действием лекарственных средств:
Для быстрого достижения терапевтического ответа взрослым можно назначать 2,5-5 мг препарата Акинетон® (0,5-1 мл раствора для инъекций) в виде однократной дозы, вводимой внутримышечно или в форме медленной внутривенной инъекции. При необходимости эту же дозу можно повторно ввести через 30 минут. Максимальная суточная доза составляет 10-20 мг препарата Акинетон® (2-4 мл раствора для инъекций).
Детям в возрасте до 1 года можно назначать 1 мг (0,2 мл) препарата Акинетон®, в возрасте до 6 лет можно назначать 2 мг (0,4 мл) и в возрасте до 10 лет можно назначать 3 мг (0,6 мл) в виде медленной внутривенной инъекции. При необходимости эту дозу можно повторно ввести через 30 минут. Инъекцию необходимо прекратить, если во время введения разовьются побочные эффекты.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
Отравление никотином у взрослых:
В дополнение к стандартной терапии рекомендуются внутримышечные введения 5-10 мг (1-2 мл) и внутривенные введения 5 мг в тех случаях, когда жизнь пациента находится под угрозой.
В случае отравления органической фосфорной смесью, производят индивидуальное дозирование биперидена, в зависимости от степени отравления. Вводят внутривенно 5 мг биперидена лактат с повторным инъецированием до исчезновения признаков отравления.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судорога и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушением церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.
Прочие побочные эффекты: сухость во рту, увеличение слюнных желез, парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, снижение потооделения, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота, тахикардия и брадикардия, снижение артериального давления, затруднённое мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу) и, более редко, задержка мочи, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление), аллергические реакции, лекарственная зависимость.
Передозировка
Симптомы: расширенные, медленно реагирующие на свет зрачки (мидриаз); сухость слизистых оболочек; покраснение кожи, учащённое сердцебиение; атония мочевого пузыря и кишечника; гипертермия, в особенности у детей и возбуждение, спутанность сознания, делирий, коллапс.
Лечение: антидот — ингибиторы ацетилхолинэстеразы и прежде всего физостигмин, при необходимости катетеризация мочевого пузыря. Симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный приём хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение атриовентрикулярной проводимости).
Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом усиливается угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на желудочно-кишечный тракт.
Особые указания
Предупреждения:
Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.
За исключением случаев угрожающих жизни осложнений, следует избегать резкой отмены лечения препаратом.
У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.
Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон®.
Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжёлыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.
Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Прием препарата Акинетон® и в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами может нарушить способность управления автомобилем и работы с механизмами.
Упаковка
По 1 мл препарата в ампулу (вместимость 2 мл) бесцветного стекла, гидролитический тип I, с пережимом и точкой белого цвета на верхней части ампулы или цветным кольцом излома. Маркировка ампул может производиться двумя способами: наклеивание этикетки или нанесение маркировки методом цветной печати на стекле.
По 5 ампул помещают в пленку глубокой вытяжки (в открытой форме или загерметизированную), которую вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
—
Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Инструкция
Торговое наименование:
Акинетон таблетки 2мг 100
Действующее вещество:
Бипериден
Лекарственная форма:
таблетки
Показания к применению:
— синдром паркинсонизма у взрослых;
— экстрапирамидные симптомы у детей и у взрослых, вызванные нейролептиками или аналогично действующими препаратами
Способ применения:
При назначении препарата внутрь лечение обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.
При паркинсонизме взрослым назначают по 1 мг 1-2 раза/сут. Дозу можно увеличивать на 2 мг каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг/сут (разделенная на 3-4 приема). Максимальная суточная доза составляет 16 мг. Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата Акинетон® ретард.
При двигательных нарушениях, вызванных действием лекарственных средств, в зависимости от тяжести симптомов взрослым назначают по 1-4 мг 1-4 раза/сут в качестве корректора нейролептической терапии, детям в возрасте 3-15 лет — 1-2 мг 1-3 раза/сут.
Таблетки следует принимать во время или после приема пищи, запивая жидкостью.
Нежелательные побочные эффекты со стороны ЖКТ можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания. При отмене Акинетона, его дозу следует постепенно снижать.
Опыт применения препарата Акинетон® при лекарственной дистонии у детей ограничен проведением коротких курсов лечения препаратом.
Противопоказания:
— закрытоугольная глаукома;
— стеноз ЖКТ;
— мегаколон;
— обструкция ЖКТ;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, задержке мочевыведения, нарушениях ритма сердца, пожилым больным (особенно при наличии органической мозговой симптоматики) и пациентам, предрасположенным к эпилептическим припадкам.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, тревога, спутанность сознания, эйфория, нарушение памяти и в отдельных случаях галлюцинации, делириозные расстройства; нервозность, головная боль, бессонница, дискинезия, атаксия, мышечные судороги и нарушение речи. При повышенном возбуждении нервной системы, особенно у пациентов с нарушениями церебральной функции, необходимо снизить дозу препарата.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, увеличение слюнных желез, запор, дискомфорт в эпигастрии, тошнота.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, мидриаз, сопровождаемый фотофобией, закрытоугольная глаукома (следует регулярно контролировать внутриглазное давление).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия и брадикардия, снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы (в этом случае рекомендуется снизить дозу); более редко — задержка мочи.
Прочие: уменьшение потоотделения, аллергические реакции, лекарственная зависимость.
Код АТХ:
N04AA02
Фармакотерапевтическая группа:
Противопаркинсонический препарат — ингибитор холинергической передачи в ЦНС
Фармакологическое действие:
Антихолинергический препарат центрального действия, снижает активность холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Периферическое антихолинергическое действие выражено в меньшей степени. Снижает тремор и ригидность. Бипериден вызывает психомоторное возбуждение, вегетативные нарушения.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 1.01-6.53 нг/мл. Css после приема препарата внутрь в дозе 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет около 33±5%.
Связывание с белками плазмы после приема внутрь и парентерального введения — 91-94%. Плазменный клиренс составляет 11.6±0.8 мл/мин/кг.
Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Бипериден полностью метаболизируется. Основные метаболиты — бициклогептан и пиперидин.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Выведение осуществляется в две фазы. Т1/2 первой фазы составляет 1.5 ч, T1/2 второй фазы — 24 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях у пожилых пациентов Т1/2 может увеличиваться до 38 ч.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку опыт применения препарата Акинетон® при беременности ограничен, то назначать его следует после тщательной оценки потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, особенно в I триместре.
Бипериден выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, наблюдаемых в плазме крови, поэтому в период лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы.
За исключением случаев угрожающих жизни осложнений следует избегать резкой отмены препарата.
У пожилых больных, в особенности имеющих церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату.
Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарату Акинетон®, могут повышать предрасположенность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью.
Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон®.
Паркинсонические симптомы в случае развившейся поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами.
Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон®. Это явление возможно связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, которые изредка наблюдаются.
При проведении продолжительной терапии препаратом Акинетон® следует регулярно проверять внутриглазное давление.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Акинетон®, в особенности в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия, антихолинергическими средствами, может нарушить способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата Акинетон® в сочетании с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противоэпилептическими лекарственными средствами может способствовать усилению центральных и периферических побочных эффектов.
Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV-проводимости).
Одновременное назначение с леводопой может усиливать дискинезию.
Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина.
При лечении препаратом усиливается угнетающее действие этанола на ЦНС.
Акинетон® ослабляет действие метоклопрамида и аналогично действующих средств на ЖКТ.
Условия хранения
Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска
По рецепту
О товаре:
Лекарственный препарат