Инструкция
Регистрационный номер
ЛП-№(000021)-(РГ-RU)
Торговое название
Афалаза®
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Фармакотерапевтическая группа
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
Состав (на 1 таблетку)
Состав (на 1 таблетку)
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*;
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в том числе в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протективное действие по отношению к эндотелию (способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Клинически показано противовоспалительное действие антител к ПСА при лечении хронического абактериального простатита. Для антител к эндотелиальной NO синтазе была показана клиническая эффективность в лечении эректильной дисфункции.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза® сопровождается синергическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) препарат при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс- спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Афалаза® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
- Препарат Афалаза® показан к применению у взрослых.
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
- Дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Афалаза® не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
- Внутрь. По 2 таблетки, 2 раза в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
- При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
- По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
- Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, утром и вечером в течение 12 месяцев.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Афалаза® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
- При температуре не выше 25 °С.
- Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
- 3 года.
- Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
- Без рецепта.
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Скачать листок-вкладыш
Афалаза — инструкция по применению
Форма выпуска и состав
Отечественная фармацевтическая компания Материа Медика выпускает лекарственное средство в виде белых или почти белых плоскоцилиндрических таблеток. На одной из поверхностей есть риска для удобного дозирования и гравировки с наименованиями производителя и препарата на латинском языке. Первичная упаковка Афалаза — блистер из мягкой фольги, вторичная — картонная коробка, внутри которой находится подробная инструкция по применению.
Активный состав препарата представлен аффинно очищенными антителами к эндотелиальной синтазе окиси азота и простатоспецифическим антигенам. Для формирования вспомогательного производитель воспользовался следующими веществами:
- молочным сахаром в виде моногидрата;
- целлюлозой микрокристаллической;
- магния стеаратом.
За счет такого вспомогательного состава таблетка быстро растворяется в ротовой полости, а активный компонент проникает в кровеносное русло, а затем и органы-депо.
Принцип действия Афалаза
Фармакологическое действие Афалаза базируются на биохимических свойствах его основного компонента. В его присутствии модифицируется функциональная активность
эндогенных простатоспецифических антигенов, которая всегда изменяется на фоне поражения простаты доброкачественной гиперплазией. Усиливается регуляторное влияние этих биоактивных веществ на течение функциональных и метаболических процессов не только в тканях непосредственно предстательной железы, но и в органах всего мужского урогенитального тракта.
Клинически установлено, что антитела к простатоспецифическим антигенам проявляют выраженные терапевтические свойства, могут быть использованы и с профилактическими целями для предупреждения развития гиперплазии у пациентов из группы риска. Для активного вещества Афалаза характерны следующие фармакологические эффекты:
- ускорение кровообращения в сосудах, снабжающих питательными веществами и кислородом репродуктивные органы, включая половой член и предстательную железу;
- обеспечение защиты урогенитального тракта от инфицирования или заболевания;
- стимуляция восстановления тканей, поврежденных воспалительным процессом.
Под воздействием антител к эндотелиальной синтазе окиси азота снижается реактивность кровеносных сосудов, уменьшаются сосудистые спазмы и улучшается периферическая микроциркуляция.
Благодаря совместному использованию ингредиентов, которыми представлен состав комбинированного средства удается достичь выраженного синергетического эффекта. Антитела к эндотелиальной синтазе окиси азота проявляют эндотелиопротективную активность, улучшают васкуляризацию, что приводит к усилению антипролиферативных и противовоспалительных свойств антител к простатоспецифическим антигенам. Предположительно возникновение синергетического эффекта базируется на неспецифических механизмах — усиливается внутриклеточная трансдукция сигнала антител к синтазе окиси азота.
За счет проведения комплексной терапии Афалаза значительно улучшается качество жизни мужчин, у которых диагностирована доброкачественная гиперплазия предстательной железы и хроническое воспаление простаты. Отмечается уменьшение дизурических расстройств, эректильной дисфункции, нормализация психоэмоционального состояния.
Согласно результатам экспериментальных доклинических исследований у лекарственного средства есть противовоспалительные и противоотечные фармакологические свойства. Обнаружены и другие терапевтические значимые эффекты Афалаза. Что происходит в мужском урогенитальном тракте после приема таблетки:
- нормализуется функциональное состояние предстательной железы и нижнего отдела мочевыводящей системы;
- улучшается уродинамика: уменьшается объем мочи, остающейся в мочевом пузыре, увеличивается максимальная скорость ее отхождения;
- нормализуется уровень простатоспецифических антигенов;
- снижается выраженность дизурических нарушений;
- умеренно уменьшается объем простаты.
Благодаря совместному применению антител происходит улучшение сперматологических показателей: увеличивается концентрация половых гормонов, повышается количество в эякуляте подвижных сперматозоидов, способных оплодотворить яйцеклетку. Одновременно снижается вязкость спермы, нормализуется секрет предстательной железы. По данным клинического тестирования прием Афалаза способствует и активизации регенеративно-репарационных процессов у мужчин с доброкачественной гиперплазией простаты, подвергшихся хирургическому вмешательству. В реабилитационном периоде у них значительно реже выявлялись постоперационные осложнения.
Показания для лечения
Основное показание к курсовому приему препарата — поражение простаты гиперплазией доброкачественного характера первой и второй степени тяжести. Афалаза хорошо зарекомендовала себя в комплексной терапии простатита с острым и хроническим течением воспалительного процесса. В этом случае лекарственное средство назначается для его купирования и устранения болезненности и других дискомфортных ощущений. Препарат включается в терапевтические схемы мужчин и с такими целями:
- устранение ведущих симптомов дизурии — частых позывов к мочеиспусканию, трудностей при опорожнении мочевого пузыря, болей в промежности, ощущения неполного освобождения мочевого пузыря;
- ликвидации эректильных нарушений независимо от причины их развития;
- снижение выраженности мужских вегетативных климактерических расстройств: слабости, утомляемости, снижения двигательной активности, ослабления полового влечения и других.
Препарат предназначен для проведения комплексной терапии патологий предстательной железы на подготовительном этапе к хирургическому вмешательству и после него.
Как правильно принимать Афалаза
Согласно инструкции по применению использовать Афалаза необходимо по назначению врача. Независимо от цели проведения лечения таблетки принимают примерно за час до или после еды. Их не разжевывают, не проглатывают, а держат в полости рта до полного растворения. Разовые и суточные дозы, а также длительность терапевтического курса обусловлены выставленным мужчине диагнозом:
- доброкачественная гиперплазия простаты: по две таблетки дважды в сутки с равными временными интервалами, продолжительность терапии индивидуальна;
- дизурические расстройства: по две таблетки дважды в сутки с равными временными интервалами, продолжительность терапии около четырех месяцев;
- выраженные болевой синдром и дизурические нарушения независимо от их причины: в течение двух или трех недель по две таблетки четырежды в сутки с равными временными интервалами, продолжительность последующей терапии индивидуальна;
- профилактика разрастания тканей предстательной железы, снижение вероятности прогрессирования и рецидивирования патологии: по две таблетки дважды в сутки с равными временными интервалами, продолжительность терапии не менее года.
Эффективность проводимого лечения отслеживается курирующим врачом по данным лабораторных исследований. Прием таблеток продолжается при хорошем отклике организма пациента на постоянное поступление компонентов Афалаза. При сохранности дискомфорта в области урогенитального тракта или незначительном снижении выраженности симптомов назначается аналог с другим механизмом фармакологического действия.
Перечень ограничений
Нельзя принимать Афалаза, если выявлена индивидуальная чувствительность к активному или вспомогательному компоненту. Нецелесообразно использовать препарат женщинам, так как он предназначен для лечения заболеваний, поражающих мужской организм. В детском и подростковом возрасте Афалаза не применяется, в том числе из-за малоизученности фармакокинетики, невозможности отследить распределение и выведение компонентов. Лекарственное средство не назначается врачами пациентам с
лактазной недостаточностью, непереносимостью молочного сахара, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Побочные эффекты
Составляющие Афалаза проникают в кровеносное русло, поэтому побочные эффекты не исключены. Отмечаются они редко, преимущественно при несоблюдении мужчиной определенного врачом режима дозирования. Чаще всего побочные реакции проявляются признаками аллергии: отеком и раздражением кожи, зудящими высыпаниями. При их обнаружении необходимо прекратить лечение Афалаза и обратиться за медицинской помощью для назначения средств для устранения тревожащих симптомов.
Передозировка
Активное вещество препарата не может стать причиной передозировки даже при приеме большого количества таблеток внутрь сразу. Но вспомогательные вещества способны спровоцировать патологическое состояние. Передозировка характеризуется болями в верхней части живота неясной локализации, тошнотой, изжогой, чувством переполненности желудка, быстрым насыщением. Если таблетки приняты недавно, то следует вызвать рвоту. За медицинской помощью целесообразно обратиться в любом случае.
Полезные советы
От употребления спиртных напитков во время лечения следует отказаться из-за их токсичного воздействия на организм, замедляющего выздоровление. В том числе на предстательную железу, пораженную гиперплазией или хроническим воспалительным процессом.
Использование Афалаза не оказывает негативного влияния на работу центральной нервной системы. Нет необходимости в отказе от вождения автотранспортных средств, выполнения работ, требующих особой концентрации внимания и (или) высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено значимого взаимодействия Афалаза с лекарственными средствами, которые используются одновременно в терапии заболеваний.
Срок годности, условия хранения
Срок годности — три года. Препарат следует хранить при комнатной температуре в темных местах. Дети не должны иметь доступа к Афалаза.
Отпуск из аптек
При покупке Афалаза не требуется предъявления рецепта от врача.
Где купить Афалаза
Афалаза ценится врачами и их пациентами за сочетание высокой эффективности и безопасности. Поэтому препарат всегда есть в аптеках. Но только в Aptstore минимальные торговые наценки, постоянный контроль сроков годности и режима хранения. Покупая у нас Афалаза и любой другой препарат, клиент может не сомневаться в их качестве, успешности предстоящего лечения. Сеть аптек Aptstore хорошо известна весьма демократичными ценами и широким ассортиментом лекарств.
Как купить Афалаза в интернет-аптеке Aptstore
В онлайн-аптеке Aptstore на поиск препаратов для лечения заболеваний, поражающих мужской организм, не придется тратить много времени. Найти Афалаза можно так:
- ввести в Умную поисковую строку наименование средства с антителами «Афалаза»;
- использовать алфавит, сместив курсор до буквы «А» (Афалаза);
- если таблетки были приобретены у нас ранее, то в избранном кликнуть на них еще раз, чтобы поместить в корзину.
В Aptstore при покупке Афалаза удается сэкономить. Дешевле стоит лекарственное средство, заказ на которое оформлялся за несколько дней до начала терапии. В этом случае Афалаза будет доставлен в ближайшую аптеку Aptstore с одного из наших складов.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Способ применения и дозировка
Внутрь. По 2 табл., 2 раза в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения — вне приема пищи).
При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 нед.
По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2–3 нед терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, утром и вечером в течение 12 мес.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушение функции печени. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Пожилой возраст. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Афалаза® у детей и подростков от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующие компоненты: | |
| антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| * Единицы модифицирующего действия |
Фармакотерапевтическая группа
Простаты гиперплазии доброкачественной средства лечения (Другие иммуномодуляторы)
Фармакодинамика
Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при ДГПЖ, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие. Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в т.ч. в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протективное действие по отношению к эндотелию (способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Клинически показано противовоспалительное действие антител к ПСА при лечении хронического абактериального простатита. Для антител к эндотелиальной NO синтазе была показана клиническая эффективность в лечении эректильной дисфункции.
Совместное применение компонентов в составе комбинированного препарата Афалаза® сопровождается синергическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала антителами к эндотелиальной NO синтазе.
У пациентов с ДГПЖ препарат при применении в течение 12 мес способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости потока мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность применения препарата Афалаза® в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, включая ранние стадии развития ДГПЖ, изучались в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании.
В ходе исследования доказана терапевтическая и профилактическая эффективность препарата Афалаза®, которая проявлялась в значимом снижении выраженности симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) по данным суммарного балла шкалы International Prostate Symptom Score (IPSS) по сравнению с плацебо на всех этапах лечения: через 1 мес (−1,5±1,5) в группе препарата Афалаза® против (−0,6±1,4) в группе плацебо (p<0,0001), через 3 мес (−2,4±2,1) против (−1,5±1,9) (p=0,0007), через 6 мес (−3,2±2,5) против (−1,8±2,6) (p=0,0001) и через 12 мес (−4,0±2,9) против (−2,9±2,5) (p=0,006).
Максимальный терапевтический эффект отмечен через 12 мес от начала терапии препаратом Афалаза®. Положительный эффект терапии прогрессивно нарастал в течение всего исследуемого периода, что подтверждает протективное действие препарата Афалаза® в отношении снижения одного из факторов риска прогрессии ДГПЖ. Выраженность ирритативной симптоматики (по данным шкалы IPSS) также уменьшалась в группе препарата Афалаза® в течение всего периода лечения, в 2 раза превышая эффект плацебо-терапии через 6 месяцев: (−1,5±1,5) против (−0,8±1,4) баллов; (р=0,0022). Сравнение результатов, полученных за весь период лечения в течение 12 мес (с помощью двухфакторного дисперсионного анализа с повторными измерениями), доказало значимое превосходство применения препарата Афалаза® над плацебо-терапией (p=0,035).
Анализ показателей урофлоуметрии (максимальной (Qmax) и средней объемной скорости потока мочи (Qmid), объема мочеиспускания) доказывает, что лечение препаратом Афалаза® приводит к значимому улучшению функционального состояния мочевыводящих путей. Так, при отсутствии исходных различий Qmax в обеих группах уже через 1 мес лечения отмечался существенный прирост данного показателя у пациентов, получавших препарат Афалаза® (+1,5±3,3) против (+0,2±2,4) мл/сек на фоне плацебо-терапии; р=0,0012), который составил через 12 мес (+2,6±4,3) мл/сек против (+1,4±3,2) мл/сек соответственно; р=0,0233. Исходные низкие значения Qmid (<10 мл/сек) в процессе лечения препаратом Афалаза® увеличились на (1,0±2,1) мл/сек через 1 мес и (1,1±2,1) мл/сек через 3 мес (против (0,0±1,9) и (0,3±2,0) мл/сек на фоне плацебо-терапии соответственно). Положительная динамика нарастания Qmid продолжалась через 6 (p=0,0020) и 12 (p=0,0084) мес. Также значимым был и прирост объема мочеиспускания в результате лечения препаратом Афалаза®.
Данные трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) подтверждают статистически значимое уменьшение объёма предстательной железы по сравнению с исходным состоянием на фоне лечения препаратом Афалаза®. Значимый эффект терапии проявляется через 3 мес (уменьшение на (–9,8±13,3)% против (–4,8±14,3)% в группе плацебо) и продолжается в течение последующих 12 мес приема препарата (уменьшение на (−12,0±15,9)% против (−6,7±15,0)% в группе плацебо). Уменьшение выраженности гиперпластических процессов в результате долгосрочной терапии приводило к снижению давления увеличенной предстательной железы на мочевой пузырь и мочевыводящие пути, что проявлялось не только улучшением показателей урофлоуметрии, но и уменьшением остаточного объема мочи на фоне лечения препаратом Афалаза® с (31,5±26,4) мл (против (28,5±22,0) мл в группе плацебо) до (23,9±21,9) мл (против (25,2±27,2) мл в группе плацебо).
Позитивные изменения, отмечавшиеся в процессе терапии препаратом Афалаза®, в конечном итоге способствовали улучшению качества жизни (индекс QoL) пациентов с ДГПЖ. В результате 12 мес лечения индекс QoL снизился от исходных (3,3±0,9) в группе препарата Афалаза® против (3,4±1,0) в группе плацебо (р=0,92) до (2,3±1,0) баллов и статистически значимо отличался в лучшую сторону в группе лечения препаратом Афалаза® от показателя на фоне плацебо-терапии — (2,7±0,8) баллов (р=0,008). В течение 12 мес лечения ни у одного участника исследования не зарегистрировано острой задержки мочеиспускания или состояний, требующих экстренного оперативного вмешательства.
В клиническом исследовании подтверждена безопасность препарата Афалаза®. Длительное лечение препаратом в течение 12 мес не оказывало влияния на витальные показатели, не приводило к клинически значимым отклонениям биохимических и общеклинических лабораторных показателей, не влияло на уровень ПСА крови. В ходе проведенного клинического исследования не было зарегистрировано серьезных нежелательных реакций, а частота нежелательных явлений с вероятной/возможной степенью связи с препаратом не отличалась от таковой в группе плацебо. Также не было зарегистрировано случаев негативного взаимодействия препарата Афалаза® с лекарственными средствами различных классов. Лечение хорошо переносилось пациентами и имело высокий уровень комплаентности.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Афалаза® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Показания
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Препарат Афалаза® показан к применению у взрослых.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим компонентам или любому из вспомогательных веществ препарата;
дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и лактации
Беременность. Препарат Афалаза® не предназначен для применения у женщин.
Лактация. Препарат Афалаза® не предназначен для применения у женщин.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами. Отрицательного влияния препарата Афалаза® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000021)-(РГ-RU) (26.04.2022) — МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «AFALAZA».
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Форма выпуска
таблетки для рассасывания
Самовывоз в Краснодаре
Здесь Аптека
Краснодар, ул. им Фадеева, 413
АптекаПлюс
Краснодар, ул. Ставропольская, 238
ЗдравСити
Краснодар, ул. Сормовская, 108/2
Максавит
Краснодар, ул. Черкасская, 129/1
Юг Фарма
Краснодар, ул. им. Тургенева, 189
Магнит
Краснодар, ул. Шифрина, 1, с.1
Здесь Аптека
Краснодар, ул. Уральская, 71, к.1
ВИТА
Краснодар, ул. им. Героя Ростовского, 8, стр.Б
ВИТА
Краснодар, микрорайон Любимово, 2
Ригла
Краснодар, пр-кт Чекистов, 1/3
Афалаза таблетки для рассасывания 100шт
1 125 ₽
Афалаза таблетки для рассасывания 100шт предназначены при аденоме простатита и доброкачественной гиперплазии предстательной железы на ранних стадиях. Препарат эффективен при затруднении или частых позывах мочеиспускания.Благодаря активным и вспомогательным компонентам, лактозе таблетки Афалаза:- лечат воспаления мочеиспускательного канала;- нормализуют функции простаты и некоторых отделов мочеполовых путей;- улучшают сперматологические показатели.Препарат применяют по две таблетки 2 или 4 раза в сутки после еды, путем рассасывания во рту. При нарушениях мочеиспускания рекомендуется принимать его в течение 16 недель.
Таблетки для рассасывания.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Экспериментально и клинически показано, что антитела к ПСА аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в т.ч. в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протекторное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротекторного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.
У пациентов с ДГПЖ при применении в течение 12 месяцев препарат способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА.
Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии. В составе комплексной терапии острого и хронического простатита — в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства. Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности). Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения. Вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо и др.). Комплексная терапия, применяемая до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Внутрь. По 2 таблетки, 2 раза в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи).
При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, утром и вечером в течение 12 месяцев.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями
Афалаза не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Не предназначен для применения у женщин.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
- Хит
Внешний вид товара может отличаться
Афалаза таблетки для рассасывания 100 шт.
🏥 Купить Афалаза таблетки для рассасывания 100 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Афалаза таблетки для рассасывания 100 шт. по цене 1₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки для рассасывания
- В
упаковке:100 шт.
-
Производитель
-
Срок годности
01.10.2027
-
Код товара
00-00001408
-
Категория
-
Форма отпуска
без рецепта
Перейти к описанию
все
товары Афалаза,
1 шт.
🏥 Купить Афалаза таблетки для рассасывания 100 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Афалаза таблетки для рассасывания 100 шт. по цене 1₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
