Афала инструкция по применению таблетки для рассасывания взрослым

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

05.04.2025

Дата согласования: 05.04.2025

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «AFALA».

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.

Клиническая эффективность и безопасность

В ходе клинических исследований оценивали эффективность препарата Афала^® при лечении пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) I и II стадии, хроническим абактериальным простатитом/синдромом хронической тазовой боли (ХАП/СХТБ).

В лечении пациентов с ДГПЖ эффективность препарата Афала^® проявлялась в значимом снижении степени выраженности нарушений мочеиспускания по данным международной шкалы оценки простатических симптомов (шкала IPSS) по отношению к исходному показателю и по сравнению с плацебо. Положительное влияние курсового приема препарата Афала^® выражалось в значимом уменьшении к концу курса лечения доли больных с дизурическими расстройствами.

При применении препарата Афала^® в лечении пациентов с ХАП/СХБТ анальгетический эффект в течение первых 12 нед терапии проявился в снижении интенсивности болевого синдрома, а также в преобладании, по сравнению с плацебо, удельного веса пациентов, отметивших уменьшение выраженности тазовой боли. При этом продление сроков лечения до 24 нед способствовало значимому увеличению доли пациентов с уменьшением болевого синдрома. Параллельно с уменьшением выраженности болевых и дизурических проявлений ХАП/СХТБ лечение препаратом Афала^® приводило к улучшению качества жизни пациентов.

Терапевтическая эффективность препарата Афала^® у пациентов с ДГПЖ I-II стадии и ХАП/СХТБ максимально была выражена в отношении ирритативной симптоматики.

Длительное применение препарата Афала^® не сопровождалось повышением уровня общего простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови у пациентов, что является показателем безопасности терапии.

Лечение препаратом Афала^® в течение 6 мес не оказывало клинически значимых негативных влияний на гормональный статус пациентов, включая уровни тестостерона (общего и свободного), дигидротестостерона, пролактина.

Прекращение приема препарата не приводило к развитию «синдрома отмены». Проведенный курс лечения имел стойкое последействие, о чем свидетельствовали результаты обследования, проведенного спустя 1 и 3 мес после окончания терапии.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие оценку токсичности при однократном и повторном введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Афала^® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

• доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
• хронический абактериальный простатит — в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства;
• дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.

Препарат Афала^® показан к применению у взрослых.

Беременность. Препарат Афала^® не предназначен для применения у женщин.

Лактация. Препарат Афала^® не предназначен для применения у женщин.

Внутрь. На один прием — 2 табл. (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи).

Препарат принимать 2 раза в день, утром и вечером. Рекомендуемая длительность приема препарата — 16 нед.

При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2–3 нед терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.

При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1–4 мес.

Особые группы пациентов

Дети. Безопасность и эффективность препарата Афала^® у детей и подростков от рождения до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Симптомы: диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Лечение: симптоматическое.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33; тел. горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33; тел. горячей линии: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Кыргызская Республика. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Кыргызская Республика, 720010, г. Бишкек, ул. Калык Акиева, 95, этаж 3, каб. 6.

Тел.: + 996 312 88 24 92.

E-mail: kg@materiamedica.ru

Республика Армения. ООО «Сиа-фарм». Республика Армения, 1149, г. Берд, ул. Саят-Нова, 34.

Тел.: + 374 10 53 06 53.

E-mail: hotline@materiamedica.ru

Республика Казахстан. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 204.

Тел./факс: + 727 273 47 13.

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru

Республика Беларусь. Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Республика Беларусь, 220069, г. Минск, пр-т Дзержинского, 11, офис 843.

Тел./факс: + 375 17 323 58 68.

E-mail: bel@dep.materiamedica.ru

Афала таблетки для рассасывания 100шт

• Отпускбез рецепта
• Действующее веществоАнтитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные
• Форма выпускаТаблетки для рассасывания

Внешний вид товара может отличаться

🏥 Купить Афала таблетки для рассасывания 100 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Афала таблетки для рассасывания 100 шт. по цене 679₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня

Сертификаты и лицензии

Форма выпуска, особенности состава

Лекарственное средство выпускается российской фармацевтической компанией Материа Медика Холдинг в виде круглых белых или почти белых плоскоцилиндрических таблеток. Для дозирования на поверхности есть риска. Таблетки находятся в контурных ячеистых блистерах из металлизированной фольги. Вторичная упаковка лекарственного средства — картонная коробка с инструкцией по применению. 

Активный состав препарата представлен только одним компонентом — аффинно очищенными антителами к простатическому специфическому антигену, или органоспецифическому белку, продуцируемому предстательной железой. Для формирования основы таблеток производитель воспользовался такими веществами:

• молочным сахаром в виде моногидрата;

• магния стеаратом;

• микрокристаллической целлюлозой.

За счет вспомогательных веществ обеспечивается продолжительное воздействие активного ингредиента на мужской урогенитальный тракт. Они способствуют его полноценной системной абсорбции, быстрому проявлению терапевтических эффектов.

Фармакологические эффекты

Лекарственное средство отличается умеренной противовоспалительной и противоотечной активностью. По мере повышения концентрации действующего вещества в мочеполовой системе, а точнее — в предстательной железе, исчезают все признаки воспалительного поражения. После курсового приема таблеток нормализуется мочеиспускание, сокращается частота позывов к опорожнению мочевого пузыря, в том числе в ночное время. Постепенно ослабевают, а затем исчезают болевые ощущения в паху. Самочувствие пациента улучшается за счет следующих фармакологических эффектов лекарственного средства:

• торможение пролиферации клеток предстательной железы, благодаря чему она перестает увеличиваться в размерах;

• купирование воспалительных процессов за счет снижения продукции медиаторов боли и воспаления;

• стимуляция рассасывания отеков. 

Под воздействием препарата в урогенитальном тракте улучшается кровообращение. В поврежденные ткани начинают в достаточном количестве поступать кислород, питательные вещества. Это становится причиной запуска восстановительных процессов, что благоприятно сказывается на расстроившейся потенции. Даже на начальных этапах лечения улучшается физическое и психологическое состояние мужчины. Повышается невосприимчивость организма к действию внешних и внутренних негативных факторов.

Фармакокинетические параметры

Предположительно, лекарственное средство проявляет противовоспалительный, анальгетический, противоотечный эффект по мере повышения концентрации активного вещества в простате. Но пока не существует методов, с помощью которых удалось бы определить фармакокинетические параметры препарата.

Показания для лечения

Одно из показаний к приему таблеток — доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Врачи включают препарат в терапевтические схемы на первой и второй стадии гиперпластического процесса, приводящего к передавливанию опухолью мочеиспускательного канала. Он назначается пациентам при таких симптомах хронической патологии:

• ослабленной, прерывистой струи мочи;

• непроизвольном подтекании или полном недержании;

• дискомфортном ощущении неполного опорожнения мочевого пузыря;

• частых позывах к мочеиспусканию;

• тяжести в промежности, в области ануса, надлобковой зоне. 

Курсовой прием таблеток помогает справиться и с эректильной дисфункцией, которая часто развивается при этом заболевании. А также при простатите — воспалительной патологии предстательной железы с частыми мочеиспусканиями, болями в области полового члена, мошонки, прямой кишки, примесями крови в моче.

Лекарственное средство назначается и пациентам с дизурическими расстройствами. Оно хорошо зарекомендовало себя при нарушениях акта мочеиспускания различной этиологии. Постепенно снижалась выраженность болей, резей, в том числе во время опорожнения мочевого пузыря, отмечалось урежение мочеиспусканий, исчезало дневное или ночное недержание мочи.

Как правильно принимать Афала

Дозы определяет лечащий врач с учетом возраста пациента, общего состояния здоровья, вида диагностированной патологии, на фоне которой возникли дизурические расстройства и (или) болезненные ощущения. Препарат используют в утренние и вечерние часы по две таблетки. 

Это позволяет на протяжении суток обеспечить воздействие активного вещества на предстательную железу. При выраженном болевом синдроме, тяжелых расстройствах мочеиспускания в течение двух или трех первых недель курсовой терапии препарат используется до четырех раз в сутки.

Таблетки нельзя разжевывать, проглатывать, растворять в воде. Их следует держать во рту до полного растворения. Для повышения терапевтической эффективности средства рекомендуется не принимать пищу до и после рассасывания таблеток в течение часа. Длительность лечения — четыре месяца. При необходимости курс можно повторить после перерыва, продолжительность которого определяется врачом. 

Если результат терапии неудовлетворительный, мужской организм не отреагировал ожидаемым образом на прием таблеток, выраженность симптомов не изменилась или снизилась незначительно, то врач внесет коррективы в лечебную схему, дополнит ее средства из других фармакологических групп. Или заменит Афала аналогом со схожим действием, но обусловленным иным активным веществом.

Список ограничений

Абсолютное противопоказание к лечению — гиперчувствительность к одному из компонентов. Если ранее у мужчины была выявлена аллергическая реакция на это вещество, то от использования препарата лучше отказаться. Прием препарата противопоказан пациентам с такими патологическими состояниями:

• лактазной недостаточностью;

• непереносимостью молочного сахара;

• глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Еще одно ограничение к проведению терапии — возраст до 18 лет. Производитель не предоставил данных доклинических и клинических испытаний, результаты которых подтвердили бы безопасность лекарственного средства для этой группы пациентов. Мужчинам с тяжелыми заболеваниями печени и почек требуется консультация врача. Прием таблеток возможен при сахарном диабете, гипертонии, эндокринных расстройствах. В отличии от многих аналогов препарат разрешен к применению при патологиях желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты

В клинической практике не отмечено случаев системных побочных эффектов, несмотря на то, что в кровеносное русло компоненты лекарственного средства проникают. При индивидуальной непереносимости одного из них возможно развитие аллергической реакции по типу крапивницы. Ее ведущие симптомы — сыпь, отек, зуд, раздражение и покраснение кожи. Нужно остановить прием таблеток и обратиться к курирующему врачу. Им будут назначены препараты для устранения побочной симптоматики и более безопасный аналог Афала. 

Передозировка

Передозировка маловероятна при длительном использовании препарата. Но теоретически она возможна при попадании большого количества таблеток внутрь. Характеризуется патологическое состояние выраженными побочными эффектами. Рекомендуется как можно быстрее промыть желудок, принять активированный уголь или другой энтеросорбент, затем обратиться за медицинской помощью. Лечение направлено на устранение симптомов и ускоренное выведение из организма активного и вспомогательных веществ.

Взаимодействие

Одновременное использование Афала с любыми местными или системными препаратами возможно только с одобрения врача. Необходимо сообщить ему обо всех средствах, используемых для лечения сопутствующих заболеваний. Запрещено принимать одновременно любые препараты, содержащие идентичный активный компонент, так как повышается вероятность передозировки и развития побочных реакций. 

Афала хорошо сочетается с медикаментами, используемыми в терапии простатита и гиперплазии простаты — нестероидными противовоспалительными средствами, альфа-адреноблокаторами, ингибиторами 5-альфаредуктазы. Энтеросорбенты нужно принимать спустя 1-2 часа, так как они могут нейтрализовать часть активного компонента.

Полезные рекомендации

Не рекомендуется прекращать прием таблеток после исчезновения симптомов простатита, гиперплазии и дизурических расстройств. Терапия должна быть завершена в установленные врачом сроки. Результативность лечения также существенно снизится при нерегулярном приеме таблеток.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, а также выполнении работ, которые требуют особой концентрации внимания, повышенной скорости психомоторных реакций. При появлении побочных симптомов, даже кратковременных, от вождения автотранспорта лучше отказаться.

В сочетании с алкогольными напитками, препаратами, в составе которых есть этиловый спирт, терапевтическая эффективность лекарственного средства может снизиться. Повышается вероятность развития выраженных побочных реакций. Этанол замедляет проявление активным веществом фармакологических эффектов, тормозит системную абсорбцию.

Срок годности, условия хранения

Срок годности — три года. Препарат хранят при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечного света и недоступных для детей.

Отпуск из аптек

Лекарственное средство отпускается из аптек без предъявления рецептурного бланка от врача.

Где купить Афала

Афала — одно из самых востребованных средств для лечения воспалительных поражений предстательной железы в аптеках. Этот эффективный и в тоже время безопасный препарат всегда есть в наличии во всех филиалах сети Aptstore. У нас демократичные цены, широкий ассортимент лекарств, биологически активных добавок, медицинских изделий, ежедневно пополняющийся новинками. 

Здесь вы сможете приобрести Афала и другие препараты для устранения болезненных симптомов простатита от отечественных и зарубежных фармпроизводителей. Мы всегда подскажем, как правильно принимать таблетки, проинформируем, как не допустить побочных эффектов. Вместе с Афала вы без проблем купите сопутствующие товары. 

Как купить Афала в интернет-аптеке Aptstore

Найти Афала и другие лекарственные средства, помогающие избавиться от дизурических расстройств и болезненных ощущений, в нашей онлайн-аптеке Aptstore можно за считанные секунды. Для этого предусмотрены такие способы поиска:

• ввести в поисковую строку слово «Афала»; 

• воспользоваться алфавитным указателем, прокрутив его до букв «Аф» (Афала);

• в каталоге выбрать «Лекарственные препараты» — «Мочеполовая система» — «Афала таблетки №100».

Если таблетки ранее уже был куплены у нас, то из Избранного просто переместить их в Корзину и вновь оформить заказ. Вместе с изображением упаковки появятся инструкция по применению и стоимость препарата. 

В нашей онлайн-аптеке приобрести Афала можно по двум ценам. Меньше стоит препарат, заказ на который был оформлен заранее. В этом случае таблетки будут доставлены в ближайший от места вашего проживания филиал Aptstore с аптечного склада. Такая услуга особенно востребована у клиентов, которым предстоит длительное лечение.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя