Адреналина гидрохлорид раствор 0.1%
Адреналина гидрохлорид раствор 0.1% (Adrenaline hydrochloride rastvor 0/1%)
💊 Состав препарата Адреналина гидрохлорид раствор 0.1%
✅ Применение препарата Адреналина гидрохлорид раствор 0.1%
Препарат отпускается по рецепту
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Адреналина гидрохлорид раствор 0.1%
(Adrenaline hydrochloride rastvor 0/1%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Адреналина гидрохлорид раствор 0.1% |
Раствор для инъекций 1 мг/1 мл. амп. 5 мл.; Раствор для инъекций д/н прим. 1 мг/1мл фл 30 мл. рег. №: 70/151/11 |
1 мл — ампулы.
30 мл — флакон темного стекла.
Фармакологическое действие
Адреномиметик, оказывает прямое стимулирующее действие на α- и β-адренорецепторы.
Под действием эпинефрина (адреналина) вследствие стимуляции α-адренорецепторов происходит увеличение содержания внутриклеточного кальция в гладких мышцах. Активация α1-адренорецепторов повышает активность фосфолипазы С (через стимуляцию G-белка) и образование инозитолтрифосфата и диацилглицерола. Это способствует высвобождению кальция из депо саркоплазматического ретикулума. Активация α2-адренорецепторов приводит к открытию кальциевых каналов и увеличению входа кальция в клетки.
Стимуляция β-адренорецепторов вызывает обусловленную G-белком активацию аденилатциклазы и увеличение образования цАМФ. Этот процесс является пусковым механизмом развития реакций со стороны различных органов-мишеней. В результате стимуляции β1-адренорецепторов в тканях сердца происходит увеличение внутриклеточного кальция. При стимуляции β2-адренорецепторов происходит уменьшение свободного внутриклеточного кальция в гладких мышцах, обусловленное с одной стороны увеличением его транспорта из клетки, а с другой — его накоплением в депо саркоплазматического ретикулума.
Оказывает выраженное действие на сердечно-сосудистую систему. Увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. Улучшает AV-проводимость, повышает автоматизм. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Вызывает сужение сосудов органов брюшной полости, кожи, слизистых оболочек, в меньшей степени — скелетных мышц. Повышает АД (главным образом систолическое), в высоких дозах повышает ОПСС. Прессорный эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление ЧСС.
Эпинефрин (адреналин) расслабляет гладкие мышцы бронхов, понижает тонус и моторику ЖКТ, расширяет зрачки, способствует понижению внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот.
Фармакокинетика
Метаболизируется при участии МАО и КОМТ в печени, почках, ЖКТ. T1/2 составляет несколько минут. Выводится почками.
Проникает через плацентарный барьер, не проникает через ГЭБ.
Выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Адреналина гидрохлорид раствор 0.1%
Аллергические реакции немедленного типа (в т.ч. крапивница, ангионевротический шок, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или введении других аллергенов.
Бронхиальная астма (купирование приступа), бронхоспазм во время наркоза.
Асистолия (в т.ч. на фоне остро развившейся AV-блокады III степени).
Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в т.ч. из десен).
Артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей (в т.ч. шок, травма, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, передозировка лекарственных средств).
Необходимость удлинения действия местных анестетиков.
Эпизоды полной AV-блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса)).
Гипогликемия (вследствие передозировки инсулина).
С целью остановки кровотечения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют п/к, в/м, в/в капельно, местно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации.
Местно применяют для остановки кровотечений — используют тампоны, смоченные раствором эпинефрина.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, брадикардия или тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение АД; при применении в высоких дозах — желудочковые аритмии; редко — аритмия, боль в грудной клетке, отек легких.
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, тревожное состояние, тремор, тик, головокружение, нервозность, чувство усталости, психоневротические расстройства (психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивное или паническое поведение, шизофреноподобные расстройства, паранойя), нарушение сна, мышечные подергивания.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).
Местные реакции: боль или жжение в месте в/м инъекции.
Прочие: гипокалиемия, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к эпинефрину; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, хроническая сердечная недостаточность 3-4 степени, феохромоцитома, острая и хроническая артериальная недостаточность, гиперкалиемия, шок неаллергического генеза (в т.ч. кардиогенный, травматический, геморрагический), холодовая травма, органические повреждения головного мозга, закрытоугольная глаукома; детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме состояний непосредственно угрожающих жизни); беременность, период грудного вскармливания; одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (галотана).
Эпинефрин в комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей.
При неотложных состояниях все противопоказания являются относительными.
С осторожностью
Метаболический ацидоз, ИБС, артериальная гипертензия, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, инфаркт миокарда, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе — артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), сахарный диабет, гипертиреоз, давняя бронхиальная астма и эмфизема, церебральный атеросклероз, болезнь Паркинсона, тетраплегия, судорожный синдром, гиперплазия предстательной железы и/или трудности при мочеиспускании; пожилой возраст; парезы и параличи, повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (кроме состояний непосредственно угрожающих жизни).
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста. Резкое повышение АД при применении эпинефрина может приводить к развитию кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Особые указания
В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия в сыворотке крови, измерение АД, диуреза, минутного объема кровотока, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.
Чрезмерные дозы эпинефрина при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде.
Эпинефрин увеличивает уровень глюкозы в плазме крови, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины.
Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).
Применение эпинефрина для коррекции артериальной гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой артериальной гипотензии.
Резкое повышение АД при применении эпинефрина может приводить к развитию кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
У пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться психомоторное возбуждение или временное ухудшение симптомов заболевания при применении эпинефрина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении эпинефрина у данной категории лиц.
Не вводить повторно в одни и те же участки, во избежание развития некроза тканей.
Не рекомендуется введение эпинефрина в ягодичные мышцы.
Лекарственное взаимодействие
Антагонистами эпинефрина являются блокаторы α- и β-адренорецепторов.
Неселективные бета-адреноблокаторы потенцируют прессорный эффект эпинефрина.
При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий (одновременное применение не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости); с другими симпатомиметическими средствами — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) — снижение их эффективности; с алкалоидами спорыньи — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).
Эпинефрин уменьшает эффекты гипогликемических средств (в т.ч. инсулина), нейролептиков, холиномиметиков, миорелаксантов, опиоидных анальгетиков, снотворных средств.
Эффективность применения эпинефрина снижена у пациентов с тяжелыми анафилактическими реакциями, принимающих β-адреноблокаторы. В этом случае в/в применяют сальбутамол.
Одновременное применение эпинефрина с ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин, а также фуразолидон) может вызывать внезапное и выраженное повышение АД, гиперпиретический криз, головную боль, аритмии, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического действия. С феноксибензамином — усиление антигипертензивного действия и тахикардию; с фенитоином — внезапное снижение АД и брадикардию (зависит от дозы и скорости введения); с препаратами гормонов щитовидной железы — взаимное усиление действия.
Возможно удлинение интервала QT при одновременном применении эпинефрина со следующими препаратами: с антиаритмическими препаратами (такими как лидокаин, амиодарон, соталол), с антибиотиками (такими как эритромицин, левофлоксацин), с антигистаминными препаратами (такими как лоратадин, димедрол), с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (такими как амитриптилин, имипрамин, сертралин, хлорпромазин), с нейролептиками (такими как галоперидол, рисперидон), с антагонистами допаминовых рецепторов (такими как домперидон), с противомалярийными препаратами (такими как хлорохин, мефлохин), с противогрибковыми препаратами (такими как кетоконазол, флуконазол), с антигипертензивными препаратами (такими как индапамид, эфедрин), может вызывать удлинение интервала QT.
Одновременное применение эпинефрина с диатриазиатами, йогаламовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов, с алкалоидами спорыньи может вызвать усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Эпинефрин (в форме гидрохлорида) 1 мг.
Фармакологические свойства
Альфа- и бета-адреностимулирующее средство. На клеточном уровне действие обусловлено активацией аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мембраны, повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и ионов кальция. В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин может снижать артериальное давление (АД) вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0,04-0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление; выше 0,02 мкг/кг/мин суживает сосуды, повышает АД-(главным образом, систолическое) и общее периферическое сосудистое сопротивление. Прессорный эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений. Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин, снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта. Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной -жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот. Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой. Действуя на альфа-адренергические рецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние местной анестезии. Стимуляция бета 2 -адренорецепторов сопровождается усилением выведения К + из клетки и может привести к гипокалиемии. При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия — 1-2 мин), через 5-10 мин после подкожного введения (максимальный эффект — через 20 мин), при внутримышечном введении — время начала эффекта вариабельное.
Показания к применению
Аллергические реакции немедленного типа, в т.ч.: Крапивница. Ангионевротический отек. Анафилактический шок. Анафилактические реакции и астма физического усилия. Бронхиальная астма (купирование астматического статуса). Бронхоспазм во время наркоза. Асистолия (в т.ч. на фоне остро развившейся атриовентрикулярной блокады III ст.). Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в т.ч. из десен). Необходимость удлинения действия местных анестетиков. Эпизоды полной атриовентрикулярной блокады с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса). Гипогликемия (вследствие передозировки инсулина). Открытоугольная глаукома. Внутриглазная гипертензия. Остановка кровотечения. Приапизм.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Артериальная гипертензия . Выраженный атеросклероз (включая церебральный атеросклероз). Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Тахиаритмия. Фибрилляция желудочков . Фибрилляция предсердий . Желудочковые аритмии . Хроническая сердечная недостаточность 3-4 ст. Инфаркт миокарда. Феохромоцитома. Тиреотоксикоз. Сахарный диабет. Острая и хроническая артериальная недостаточность (в т.ч. в анамнезе): Артериальная эмболия. Атеросклероз. Болезнь Бюргера. Диабетический эндартериит. Болезнь Рейно. Гиповолемия. Метаболический ацидоз. Гиперкапния. Гипоксия. Легочная гипертензия. Шок неаллергического генеза, в том числе: Кардиогенный. Травматический. Геморрагический. Холодовая травма. Болезнь Паркинсона. Органические повреждения головного мозга. Закрытоугольная глаукома. Судорожный синдром. Гипертрофия предстательной железы. Возраст до 18 лет (кроме состояний, непосредственно угрожающих жизни). Беременность. Период лактации. Одновременное применение ингаляционных средств для общей анестезии (фторотана, циклопропана, хлороформа . Эпинефрин в комбинации с местными анестетиками не применяют для местной анестезии пальцев рук и ног из-за риска ишемического повреждения тканей. С осторожностью: Применять с осторожностью при гиперфункции щитовидной железы. Ишемической болезни сердца. В пожилом возрасте. Для профилактики аритмий на фоне применения препарата назначают бета-адреноблокаторы. Случайное внутривенное введение эпинефрина может вызвать резкое повышение артериального давления
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение адреналина в периоды беременности и лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно. Анафилактический шокВнутривенно медленно 0,1-0,25 мг разведенных в 10 мл. 0,9% раствора NaCl, при необходимости продолжают внутривенное , капельное введение в концентрации 1: 10000. При отсутствии непосредственной угрозы жизни, предпочтительнее введение внутримышечное или подкожное 0,3-0,5 мг, при необходимости повторное введение через 10-20 мин до 3 раз. Бронхиальная астмаПодкожно 0,3-0,5 мг, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1-0,25 мг с разведением в концентрации 1: 10000. Как сосудосуживающее средствоВнутривенная инфузия 1 мкг/мин, скорость введения можно увеличить до 2-10 мкг/мин. Для удлинения действия местных анестетиковВ концентрации 0,005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии — 0,2-0,4 мг. При асистолииВнутрисердечно 0,5 мг (разбавляют 10 мл 0.9% раствора NaCl или другим раствором); во время реанимационных мероприятий — по 0,5-1 мг (в разбавленном виде) внутривенно каждые 3-5 мин. Если пациент интубирован, возможна эндотрахеальная инстилляция — дозы должны в 2-2,5 раза превышать дозы для внутривенного введения. Детям, старше 1 месяца: внутривенно, 10 мкг/кг (в последующем при необходимости каждые 3-5 мин вводят по 100 мкг/кг (после введения, по крайней мере, 2 стандартных доз можно каждые 5 мин использовать более высокие дозы — 200 мкг/кг)). Можно использовать эндотрахеальное введение. Детям при анафилактическом шокеПодкожно или внутримышечно по 0,01 мг/кг (максимально — до 0,3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до З раз).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системыМенее часто — стенокардия, брадикардия или тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, при высоких дозах — желудочковые аритмии (включая фибрилляцию желудочков ); редко — аритмия, боль в грудной клетке, отек легких. Со стороны нервной системыБолее часто — головная боль, тревожное состояние, тремор; тики, менее часто — головокружение, нервозность, тошнота, рвота , психоневротические расстройства (психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, психотические расстройства), нарушение сна. Со стороны пищеварительной системыБолее часто — тошнота, рвота. Со стороны мочевыводящей системыРедко — затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы). Местные реакцииБоль или жжение в месте внутримышечной инъекции. Аллергические реакцииАнгионевротический отек, бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема. ПрочиеГипокалиемия; повышенное потоотделение.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков ), похолодание конечностей и бледность кожных покровов, рвота , головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть. Лечение: прекратить введение, симптоматическая терапия — для снижения артериального давления — альфа-адреноблокаторы ( фентоламин ), при аритмии — бета-адреноблокаторы ( пропранолол ).
Условия хранения
Хранить в холодильнике.
Лекарственные формы: раствор для инъекций
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: эпинефрин (адреналин) — 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,2 мг, натрия хлорид — 9 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, хлористоводородная кислота — до рН от 2,5 до 4,0, вода для инъекций — q.s. до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
Фармакотераиевтнческая группа: альфа — и бета-адреномиметик
Код ATX: С01СА24
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Симпатомиметик, действующий на альфа — и бета-адренорецепторы. Действие обусловлено активацией аденилатциклазы на внутренней поверхности клеточной мембраны, повышением внутриклеточной концентрации циклического аденозинмоиофосфата (цАМФ) и ионов кальция.
В очень низких дозах, при скорости введения меньше 0.01 мкг/кг/мин может снижать артериальное давление (АД) вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости введения 0.04-0.1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС); выше 0.02 мкг/кг/мин сужает сосуды, повышает АД (главным образом систолическое) и ОПСС. Прессорный эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных сокращений.
Расслабляет гладкие мышцы бронхов, являясь бронходилататором. Дозы выше 0.3 мкг/кг/мин, снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Расширяет зрачки, способствует снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот. Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде.
Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и медленно реагирующей субстанции анафилаксии, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой. Действуя на альфа-адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние местной анестезии.
Стимуляция бета2-адренорецепторов сопровождается усилением выведения ионов калия из клетки и может привести к гипокалиемии.
При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном (в/в) введении (продолжительность действия — 1-2 мин), через 5-10 мин после подкожного (п/к) введения (максимальный эффект — через 20 мин), при внутримышечном (в/м) введении — время начата эффекта вариабельное.
Фармакокинетика
При внутримышечном или подкожном введении хорошо всасывается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) при подкожном и внутримышечном введении — 3-10 мин. Проникает через плаценту, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в основном моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном введении — 1-2 мин.
Выводится почками в основном виде метаболитов (около 90%): ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов; а также в незначительном количестве — в неизмененном виде.
Показания к применению
Аллергические реакции немедленного типа (в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергическая реакция при укусе насекомых и т.п.), бронхиальная астма (купирование астматического приступа), бронхоспазм во время анестезии; необходимость удлинения действия местных анестетиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к эпинефрину и/или вспомогательным веществам препарата; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз, тахиаритмия, фибрилляция желудочков, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, шок (кроме анафилактического), общая анестезия с применением ингаляционных средств: фторотана, циклопропана, хлороформа; II период родов.
При плановой анестезии противопоказаны инъекции в дистальные отделы фаланг пальцев рук и ног, подбородок, ушную раковину, на участках носа и гениталий.
При угрожающих жизни состояниях вышеуказанные противопоказания являются относительными.
С осторожностью
Метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, легочная гипертензия, гиповолемия, инфаркт миокарда, окклюзионные заболевания сосудов (в т.ч. в анамнезе — артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера, холодовая травма, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), давняя бронхиальная астма и эмфизема, церебральный атеросклероз, болезнь Паркинсона, судорожный синдром, гипертрофия предстательной железы и/или трудности при мочеиспускании; пожилой возраст, парезы и параличи, повышение сухожильных рефлексов при травме спинного мозга, детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Строго контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не проведено. Эпинефрин проникает через плаценту. Установлена статистически закономерная взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей при применении адреналина у беременных, особенно в первом триместре или на протяжении всей беременности, имеется сообщение о единичном случае возникновения аноксии у плода (при внутривенном введении эпинефрина). Инъекция эпинефрина может вызвать у плода тахикардию, нарушения сердечного ритма, в том числе дополнительные систолические удары и т.п. Эпинефрин не следует применять беременным при артериальном давлении выше 130/80 мм рт.ст. Опыты на животных показали, что при введении в дозах, в 25 раз превышающих рекомендуемую дозу для человека, эпинефрин вызывает тератогенный эффект. Эпинефрин следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. Эпинефрин не следует использовать во время родов, применение возможно только в том случае, если требуется назначение его по жизненным показаниям.
Если лечение эпинефрином необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Подкожно, внутримышечно, иногда внутривенно капельно.
Анафилактический шок: внутривенно медленно 0.1-0.25 мг, разведенные в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида, при необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации 1:10000. Если состояние пациента позволяет, предпочтительнее внутримышечное или подкожное введение 0.3-0.5 мг в разбавленном или неразбавленном виде, при необходимости повторное введение — через 10-20 мин до 3 раз.
Бронхиальная астма: подкожно 0.3-0.5 мг в разбавленном или неразбавленном виде, при необходимости повторные дозы можно вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0.1-0.25 мг в разбавленном в концентрации 1:10000.
Для удлинения действия местных анестетиков: в концентрации 0.005 мг/мл (доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии — 0.2-0.4 мг.
Детям при анафилактическом шоке: подкожно или внутримышечно — по 10 мкг/кг (максимально — до 0.3 мг), при необходимости введение этих доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).
Детям при бронхоспазме: подкожно 0.01 мг/кг (максимально — до 0.3 мг), дозы при необходимости повторяют каждые 15 мин до 3-4 раз или каждые 4 ч. При внутривенном капельном введении следует использовать инфузомат с целью точного регулирования скорости введения. Инфузии следует проводить в крупную (лучше в центральную) вену.
Побочное действие
Является мощным симпатомиметическим средством, при этом большинство побочных эффектов обусловлены стимуляцией симпатической нервной системы. Около трети пациентов, получавших эпинефрин, имели побочные эффекты, а наиболее часто отмечались нежелательные явления со стороны сердца и сосудистой системы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, острая артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, стенокардия, повышение или снижение артериального давления, инфаркт, тахиаритмия, кардиомиопатия, некроз кишечника, акроцианоз, аритмия, боль в грудной клетке, при высоких дозах — желудочковые аритмии.
Со стороны нервной системы и психики: головная боль, тремор; головокружение, тревога, усталость, психомоторное возбуждение, нервозность, геморрагические кровоизлияния в головной мозг (при повышении АД), дезориентация, нарушение памяти, повышенная раздражительность, чувство гнева, нарушение сна, сонливость, мышечные подергивания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек легких (при повышении АД).
Со стороны мочевыводящей системы: затрудненное и болезненное мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).
Местные реакции: боль или жжение в месте введения, некроз в месте инъекции.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.
Метаболизм и расстройства питания: лактоацидоз.
Прочие: бледность кожных покровов, гипокалиемия, ингибирование секреции инсулина и развитие гипергликемии, липолиз, кетогенез, стимуляция секреции гормона роста, повышенное потоотделение.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, геморрагическое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть.
Лечение: прекратить введение, симптоматическая терапия, преимущественно в условиях реанимации, применение альфа- и бета-адреноблокаторов, вазодилаторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антагонистами эпинефрина являются блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционной анестезии (хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий (вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять); с другими симпатомиметическими средствами — усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) — снижение их эффективности. Взаимодействие с неселективными бета-адреноблокаторами приводит к развитию тяжелой гипертензии и брадикардии. Пропранолол ингибирует бронхолитическое действие эпинефрина. Лекарственные средства, вызывающие потерю калия (кортикостероиды, мочегонные средства, эуфиллин, теофиллин), повышают риск развития гипокалиемии. Эпинефрин повышает риск развития побочных эффектов со стороны сердца при приеме одновременно с леводопой. Одновременное применение с энтокапоном может потенцировать хронотропный и аритмогенный эффекты эпинефрина.
Одновременное назначение с ингибиторами МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) может вызвать резкое и выраженное повышение артериального давления, гиперииретический криз, головную боль, аритмии, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического действия; с феноксибензамином — усиление гипотензивного эффекта и тахикардию; с фенитоином — резкое снижение артериального давления и брадикардию (зависит от дозы и скорости введения); с препаратами гормонов щитовидной железы -взаимное усиление действия; с препаратами, удлиняющими QT-интервал (в т.ч. астемизолом, цизапридом, терфенадином) — удлинение QT-интервала; с диатризоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов; с алкалоидами спорыньи и окситоцином — усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).
Снижает эффект инсулина и других гипогликемических лекарственных средств. Совместное применение с гуанидином может приводить к развитию тяжелой артериальной гипертензии. Одновременное применение с аминазином может привести к развитию тахикардии и гипотонии.
Особые указания
В период лечения рекомендовано определение концентрации ионов калия в сыворотке крови, измерение артериального давления, диуреза, минутного объема кровотока, ЭКГ, центрального венозного давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.
Чрезмерные дозы эпинефрина при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде.
Увеличивает уровень глюкозы в плазме крови, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины. Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены).
Применение для коррекции гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать длительную атонию матки с кровотечением. При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к тяжелой гипотензии.
Легко разрушается щелочами и окисляющими средствами. Метабисульфит натрия, входящий в состав препарата, может вызвать аллергическую реакцию, включая симптомы анафилаксии и бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой или аллергией в анамнезе. Эпинефрин следует использовать с осторожностью у пациентов с тетраплегией из-за повышения чувствительности таких лиц к эпинефрину.
Не вводить повторно в одни и те же участки, во избежание развития некроза тканей. Не рекомендуется введение препарата в ягодичные мышцы.
Не применять препарат при изменении цвета или появлении осадка в растворе. Неиспользованную часть раствора следует утилизировать.
Резкое повышение артериального давления при применении адреналина может приводить к развитию геморрагического кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
У пациентов с болезнью Паркинсона могут наблюдаться психомоторное возбуждение или временное ухудшение симптомов заболевания при применении адреналина, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении адреналина у данной категории лиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам после введения эпинефрина не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 1 мг/мл.
По 1 мл в ампулу нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с точкой излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ВИАЛ» Адрес: 109316, Россия, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1
Производитель:
Шаньдун Шэнлу Фармасыотикал Ко., Лтд
Норт оф Сыхэ Роуд, Сыхэ Стрит, Сишуи Каунти, провинция Шаньдун, Китай Гранд Фармасыотикал (Китай) Ко., Лтд.
Лаке Роуд №11 Экологический парк Цзиньиньху, район ДунСиХу, г.Ухань, провинция Хубэй, Китай
Адрес и телефон уполномоченной организации (для направления претензий потребителей и рекламаций)
ООО «ВИАЛ» Адрес: 109316, Россия, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1.
Адреналина гидрохлорид-Виал (раствор для инъекций, 1 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000780/08
Дата последнего изменения: 30.12.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Адреналина гидрохлорид-Виал
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество
Эпинефрин (адреналин) 1 мг.
Вспомогательные вещества
Натрия дисульфит (натрия
метабисульфит) 0,2 мг;
Натрия хлорид 9 мг;
Динатрия эдетат 0,25 мг;
Хлористоводородная кислота до
pH от 2,5 до 4,0;
Вода для инъекций q.s.. до 1 мл.
Описание
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка
желтоватого цвета жидкость.
Фармакокинетика
При внутримышечном или подкожном
введении хорошо всасывается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и
конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) при подкожном и внутримышечном
введении — 3‑10 мин. Проникает через плаценту, в грудное молоко, не
проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в основном
моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических
нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов.
Период полувыведения при внутривенном введении — 1–2 мин.
Выводится почками в основном виде
метаболитов (около 90%): ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов; а
также в незначительном количестве — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Симпатомиметик, действующий на
альфа- и бета-адренорецепторы. Действие обусловлено активацией аденилатциклазы
на внутренней поверхности клеточной мембраны, повышением внутриклеточной
концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и ионов кальция.
В очень низких дозах, при
скорости введения меньше 0,01 мкг/кг/мин может снижать артериальное
давление (АД) вследствие расширения сосудов скелетной мускулатуры. При скорости
введения 0,04‑0,1 мкг/кг/мин увеличивает частоту и силу сердечных
сокращений, ударный объем крови и минутный объем крови, снижает общее
периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС); выше 0,02 мкг/кг/мин
сужает сосуды, повышает АД (главным образом систолическое) и ОПСС. Прессорный
эффект может вызвать кратковременное рефлекторное замедление частоты сердечных
сокращений.
Расслабляет гладкие мышцы
бронхов, являясь бронходилататором. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин, снижают
почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Расширяет зрачки, способствует
снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает
гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в
плазме свободных жирных кислот.
Повышает проводимость,
возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в
кислороде.
Ингибирует индуцированное
антигенами высвобождение гистамина и медленно реагирующей субстанции
анафилаксии, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их
слизистой. Действуя на альфа-адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых
оболочках и внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости
всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность и
снижает токсическое влияние местной анестезии.
Стимуляция бета2-адренорецепторов
сопровождается усилением выведения ионов калия из клетки и может привести к
гипокалиемии.
При интракавернозном введении
уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается
практически мгновенно при внутривенном (в/в) введении (продолжительность
действия — 1–2 мин), через 5–10 мин после подкожного (п/к) введения
(максимальный эффект — через 20 мин), при внутримышечном (в/м) введении —
время начала эффекта вариабельное.
Показания
Аллергические реакции немедленного
типа (в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок,
аллергическая реакция при укусе насекомых и т.п.), бронхиальная астма
(купирование астматического приступа), бронхоспазм во время анестезии;
необходимость удлинения действия местных анестетиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к
эпинефрину и/или вспомогательным веществам препарата; гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия, тяжелый аортальный стеноз, тахиаритмия,
фибрилляция желудочков, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, шок (кроме
анафилактического), общая анестезия с применением ингаляционных средств:
фторотана, циклопропана, хлороформа; II период родов.
При плановой анестезии
противопоказаны инъекции в дистальные отделы фаланг пальцев рук и ног, подбородок,
ушную раковину, на участках носа и гениталий.
При угрожающих жизни состояниях
вышеуказанные противопоказания являются относительными.
С осторожностью
Метаболический ацидоз,
гиперкапния, гипоксия, фибрилляция предсердий, желудочковая аритмия, легочная
гипертензия, гиповолемия, инфаркт миокарда, окклюзионные заболевания сосудов (в
т.ч. в анамнезе — артериальная эмболия, атеросклероз, болезнь Бюргера,
холодовая травма, диабетический эндартериит, болезнь Рейно), давняя
бронхиальная астма и эмфизема, церебральный атеросклероз, болезнь Паркинсона,
судорожный синдром, гипертрофия предстательной железы и/или трудности при
мочеиспускании; пожилой возраст, парезы и параличи, повышение сухожильных
рефлексов при травме спинного мозга, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Строго контролируемых
исследований применения эпинефрина у беременных не проведено. Эпинефрин
проникает через плаценту. Установлена статистически закономерная взаимосвязь
появлений пороков развития и паховой грыжи у детей при применении адреналина у
беременных, особенно в первом триместре или на протяжении всей беременности,
имеется сообщение о единичном случае возникновения аноксии у плода (при
внутривенном введении эпинефрина). Инъекция эпинефрина может вызвать у плода
тахикардию, нарушения сердечного ритма, в том числе дополнительные
систолические удары и т.п. Эпинефрин не следует применять беременным при
артериальном давлении выше 130/80 мм рт. ст. Опыты на животных
показали, что при введении в дозах, в 25 раз превышающих рекомендуемую дозу для
человека, эпинефрин вызывает тератогенный эффект. Эпинефрин следует
использовать во время беременности, только если потенциальная польза для матери
превышает возможный риск для плода. Применение для коррекции гипотензии во время
родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов; при
введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызвать
длительную атонию матки с кровотечением. Эпинефрин не следует использовать во
время родов, применение возможно только в том случае, если требуется назначение
его по жизненным показаниям.
Если лечение эпинефрином
необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть
прекращено.
Способ применения и дозы
Подкожно, внутримышечно, иногда
внутривенно капельно.
Анафилактический шок
Внутривенно медленно
0,1–0,25 мг, разведенные в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, при
необходимости продолжают внутривенное капельное введение в концентрации
1 : 10000. Если состояние пациента позволяет, предпочтительнее
внутримышечное или подкожное введение 0,3‑0,5 мг в разбавленном или
неразбавленном виде, при необходимости повторное введение — через 10‑20 мин
до 3 раз.
Бронхиальная астма
Подкожно 0,3–0,5 мг в
разбавленном или неразбавленном виде, при необходимости повторные дозы можно
вводить через каждые 20 мин до 3 раз, или внутривенно по 0,1–0,25 мг
в разбавленном в концентрации 1 : 10000.
Для удлинения действия местных
анестетиков
В концентрации 0,005 мг/мл
(доза зависит от вида используемого анестетика), для спинномозговой анестезии —
0,2–0,4 мг.
Детям при анафилактическом шоке
Подкожно или внутримышечно — по
10 мкг/кг (максимально — до 0,3 мг), при необходимости введение этих
доз повторяют через каждые 15 мин (до 3 раз).
Детям при бронхоспазме
Подкожно 0,01 мг/кг
(максимально — до 0,3 мг), дозы при необходимости повторяют каждые
15 мин до 3–4 раз или каждые 4 ч.
При внутривенном капельном
введении следует использовать инфузомат с целью точного регулирования скорости
введения. Инфузии следует проводить в крупную (лучше в центральную) вену.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Является мощным
симпатомиметическим средством, при этом большинство побочных эффектов
обусловлены стимуляцией симпатической нервной системы. Около трети пациентов,
получавших эпинефрин, имели побочные эффекты, а наиболее часто отмечались
нежелательные явления со стороны сердца и сосудистой системы.
Со стороны сердечно-сосудистой
системы
Ощущение сердцебиения,
тахикардия, острая артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, стенокардия,
повышение или снижение артериального давления, инфаркт, тахиаритмия,
кардиомиопатия, некроз кишечника, акроцианоз, аритмия, боль в грудной клетке,
при высоких дозах — желудочковые аритмии.
Со стороны нервной системы и
психики
Головная боль, тремор;
головокружение, тревога, усталость, психомоторное возбуждение, нервозность,
геморрагические кровоизлияния в головной мозг (при повышении АД),
дезориентация, нарушение памяти, повышенная раздражительность, чувство гнева,
нарушение сна, сонливость, мышечные подергивания.
Со стороны пищеварительной
системы
Тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы
Диспноэ, отек легких (при
повышении АД).
Со стороны мочевыводящей системы
Затрудненное и болезненное
мочеиспускание (при гиперплазии предстательной железы).
Местные реакции
Боль или жжение в месте введения,
некроз в месте инъекции.
Аллергические реакции
Ангионевротический отек,
бронхоспазм, кожная сыпь, многоформная эритема.
Метаболизм и расстройства питания
Лактоацидоз.
Прочие
Бледность кожных покровов,
гипокалиемия, ингибирование секреции инсулина и развитие гипергликемии,
липолиз, кетогенез, стимуляция секреции гормона роста, повышенное
потоотделение.
Взаимодействие
Антагонистами эпинефрина являются
блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов. Ослабляет эффекты наркотических
анальгетиков и снотворных препаратов.
При применении одновременно с
сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами,
допамином, средствами для ингаляционной анестезии (хлороформ, энфлуран,
галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий
(вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять); с другими
симпатомиметическими средствами — усиление выраженности побочных эффектов со
стороны сердечно-сосудистой системы; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с
диуретиками) — снижение их эффективности. Взаимодействие с неселективными
бета-адреноблокаторами приводит к развитию тяжелой гипертензии и брадикардии.
Пропранолол ингибирует бронхолитическое действие эпинефрина. Лекарственные
средства, вызывающие потерю калия (кортикостероиды, мочегонные средства,
эуфиллин, теофиллин), повышают риск развития гипокалиемии. Эпинефрин повышает
риск развития побочных эффектов со стороны сердца при приеме одновременно с
леводопой. Одновременное применение с энтокапоном может потенцировать
хронотропный и аритмогенный эффекты эпинефрина.
Одновременное назначение с
ингибиторами МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин) может вызвать
резкое и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз,
головную боль, аритмии, рвоту; с нитратами — ослабление их терапевтического
действия; с феноксибензамином — усиление гипотензивного эффекта и тахикардию; с
фенитоином — резкое снижение артериального давления и брадикардию (зависит от
дозы и скорости введения); с препаратами гормонов щитовидной железы — взаимное
усиление действия; с препаратами, удлиняющими QT-интервал (в т.ч. астемизолом, цизапридом,
терфенадином) — удлинение QT-интервала; с диатризоатами,
йоталамовой или йоксагловой кислотами — усиление неврологических эффектов; с
алкалоидами спорыньи и окситоцином — усиление вазоконстрикторного эффекта
(вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены).
Снижает эффект инсулина и других
гипогликемических лекарственных средств. Совместное применение с гуанидином
может приводить к развитию тяжелой артериальной гипертензии. Одновременное
применение с аминазином может привести к развитию тахикардии и гипотонии.
Передозировка
Симптомы
Чрезмерное повышение
артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма
(в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных
покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, геморрагическое
кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть.
Лечение
Прекратить введение,
симптоматическая терапия, преимущественно в условиях реанимации, применение
альфа- и бета-адреноблокаторов, вазодилаторов.
Особые указания
В период лечения рекомендовано
определение концентрации ионов калия в сыворотке крови, измерение артериального
давления, диуреза, минутного объема кровотока, ЭКГ, центрального венозного
давления, давления в легочной артерии и давления заклинивания в легочных капиллярах.
Чрезмерные дозы эпинефрина при
инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в
кислороде.
Увеличивает уровень глюкозы в
плазме крови, в связи, с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы
инсулина и производных сульфонилмочевины.
Эпинефрин нецелесообразно
применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному
развитию некроза или гангрены).
Применение для коррекции
гипотензии во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую
стадию родов; при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки
может вызвать длительную атонию матки с кровотечением.
При прекращении лечения дозы
следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к
тяжелой гипотензии.
Легко разрушается щелочами и
окисляющими средствами. Метабисульфит натрия, входящий в состав препарата,
может вызвать аллергическую реакцию, включая симптомы анафилаксии и
бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой или аллергией в анамнезе. Эпинефрин следует
использовать с осторожностью у пациентов с тетраплегией из-за повышения
чувствительности таких лиц к эпинефрину.
Не вводить повторно в одни и те
же участки, во избежание развития некроза тканей. Не рекомендуется введение
препарата в ягодичные мышцы.
Не применять препарат при
изменении цвета или появлении осадка в растворе. Неиспользованную часть
раствора следует утилизировать.
Резкое повышение артериального
давления при применении адреналина может приводить к развитию геморрагического
кровоизлияния, особенно у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми
заболеваниями.
У пациентов с болезнью Паркинсона
могут наблюдаться психомоторное возбуждение или временное ухудшение симптомов
заболевания при применении адреналина, в связи, с чем необходимо соблюдать
осторожность при применении адреналина у данной категории лиц.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Пациентам после введения
эпинефрина не рекомендуется управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инъекций,
1 мг/мл.
По 1 мл в ампулу
нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с точкой излома. На каждую
ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.
По 5 или 10 ампул в контурную
ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по
применению в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при
температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Производитель
Наименование и адрес юридического
лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ВИАЛ»,
Адрес: 109316, Россия,
Остаповский проезд, д. 5, стр. 1.
Тел./факс: (495) 725-58-17
Производитель
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко.,
Лтд.,
Норт оф Сыхэ Роуд, Сыхэ Стрит,
Сишуи Каунти, провинция Шаньдун.
Китай Гранд Фармасьютикал (Китай)
Ко., Лтд.,
Лаке Роуд №11 Экологический парк
Цзиньиньху, район ДунСиХу, г. Ухань, провинция Хубэй, Китай.
Адрес и телефон уполномоченной
организации (для направления претензий потребителей и рекламаций)
ООО «ВИАЛ»
Адрес: 109316, Россия,
Остаповский проезд, д. 5, стр. 1.
Тел./факс: (495) 725-58-17
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 27.08.2024
Аналоги (синонимы) препарата Адреналина гидрохлорид-Виал
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-000780/08
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инъекций
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: эпинефрин (адреналин) — 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,2 мг, натрия хлорид — 9 мг, динатрия эдетат — 0,25 мг, хлористоводородная кислота — до рН от 2,5 до 4,0, вода для инъекций — q.s. до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Альфа- и бета-адреномиметик