Описание препарата Адиуретин® (капли назальные, 0.1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году
Дата согласования: 31.07.2001
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Адиуретин®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 мл капель для носа содержит десмопрессина ацетата 0,1 мг (1 капля — 5 мкг); во флаконах-капельницах по 5 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Обладает антидиуретическим действием, активирует VIII фактор свертывания и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина.
Обладает антидиуретическим действием, активирует VIII фактор свертывания и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина.
Фармакодинамика
При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспусканий и снижению потребления жидкости.
Показания
Несахарный диабет, ночное недержание мочи; при исследовании концентрационной способности почек.
Противопоказания
Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся пониженной относительной осмотической плотностью плазмы крови, в т.ч. психогенная и привычная полидипсия; задержка жидкости различной этиологии, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности; анурия.
Способ применения и дозы
Интраназально, при несахарном диабете: по 1–3 капли 2–3 раза в сутки.
При ночном недержании мочи: 2–10 капель на ночь (доза подбирается индивидуально).
При исследовании концентрационной способности почек: рекомендуемая доза 3 капли (около 15 мкг), детям старше 1 года — 2–3 капли (около 10–15 мкг). Сразу после введения пациенту необходимо опорожнить мочевой пузырь и на время проведения теста и в течение 4 ч после его окончания (всего 8 ч) ограничить поступление жидкости. В последующие 4 ч после применения препарата каждый час собирают образцы мочи пациента для определения осмоляльности. Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек — испытание следует повторить.
При развитии острой центральной полиурии: интраназально по 2 капли. Начало действия следует ожидать через 30 мин. В течение 1 ч баланс между поступлением жидкости в виде инфузий и диурезом должен нормализоваться. Если в течение 1 ч не происходит нормализация баланса, то рекомендуется перейти на инъекционное введение (чаще в/в).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Тошнота, боли в животе, головная боль, насморк, носовое кровотечение.
Меры предосторожности
Исследование концентрационной способности почек должен выполнять детский нефролог. У детей до 1 года концентрационный тест с Адиуретином проводят в исключительных случаях. Применение высоких доз у детей до 1 года может привести к развитию судорог, вызванных раздражением нервной системы. В случае проведения теста у детей до 1 года в течение времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Беречь от замерзания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Упаковка
Капли назальные
Фармакологическое действие
Обладает антидиуретическим действием, активирует VIII фактор свертывания и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина.
Показания к применению
Капли: несахарный диабет, ночное недержание мочи; при исследовании концентрационной способности почек.
Раствор для инъекций: несахарный диабет (диагностика и лечение), острая полиурия после операций на гипофизе, гемофилия, болезнь Виллебранда.
Форма выпуска
капли назальные 0.1 мг/мл; флакон-капельница 5 мл, коробка (коробочка) 1.
Фармакодинамика
При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспусканий и устранению повышенной потребности жидкости.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся пониженной относительной осмотической плотностью плазмы крови, в т.ч. психогенная и привычная полидипсия; задержка жидкости различной этиологии, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности; анурия.
Побочные действия
Тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, затрудненное мочеиспускание, повышенная потливость, раздражение слизистой носовой полости.
Способ применения и дозировка
Интраназально, при несахарном диабете по 1–3 капли 2–3 раза в день. При ночном недержании мочи — 2–10 капель на ночь. В/в и в/м, при несахарном диабете — 1 мл (1 ампула) на 8 ч, более высокие дозы следует вводить в/в медленно, в виде капельной инфузии. Инъекции используются также, когда невозможно интраназальное применение, или нужна более точная дозировка.
При исследовании концентрационной способности почек: рекомендуемая доза 3 капли (около 15 мкг), детям старше 1 года — 2–3 капли (около 10–15 мкг). Сразу после введения пациенту необходимо: опорожнить мочевой пузырь и на время проведения теста и 4 ч после его окончания (всего 8 ч) ограничить поступление жидкости. В течение последующих 4 ч после применения препарата каждый ч собирают образцы мочи пациента для определения осмолярности. Если в результате теста установлено снижение концентрационной способности почек — испытание следует повторить.
При развитии острой центральной полиурии: интраназально по 2 капли. Начало действия следует ожидать через 30 мин. В течение 1 ч баланс поступления жидкостей в форме инфузий и диуреза должен нормализоваться. Если в течение 1 ч не происходит нормализация баланса, то рекомендуется перейти на инъекционное введение (чаще в/в).
Меры предосторожности
Исследование концентрационной способности почек должен выполнять детский нефролог. У детей до 1 года концентрационный тест с Адиуретином СД проводят в исключительных случаях. Применение высоких доз у детей до 1 года может привести к развитию судорог и др. неврологических и психических симптомов. В случае проведения теста у детей до 1 года в течение времени сбора мочи следует полностью исключить прием жидкости.
Условия хранения
Список Б.: В прохладном, защищенном от света месте, при температуре 5–15 °C.
Срок годности
24 мес.
Адиуретин-СД в педиатрической практике
Статьи
Опубликовано в журнале:
«НОВЫЕ ЛЕКАРСТВА» »» № 2/2003 М. С. Игнатова, д-р мед. наук, профессор, руководитель отдела наследственных и приобретенных болезней почек НИИ педиатрии и детской хирургии Минздрава РФ
По материалам конгресса «Современные проблемы педиатрии»
Действующим веществом препарата Адиуретин-СД (фирма «Ферринг») является десмопрессин. Десмопрессин — это синтетический аналог гормона нейрогипофиза вазопрессина О-дезамино-8-Д-Аргинин-Вазопрессин = DDAVP). Антидиуретический эффект этого аналога усилен по сравнению с природным гормоном, а воздействие на сосудистую стенку и гладкую мускулатуру внутренних органов минимизировано. Препарат широко и повсеместно применяется при лечении несахарного диабета, обусловленного дефицитом АДГ, поскольку усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускании и устранению повышенной потребности в жидкости.
Адиуретин-СД оказывает влияние на процесс свертывания крови: активирует VIII фактор свертывания и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Адиуретин-СД является полипептидом и поэтому разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ. По сравнению с вазопрессином, десмопрессин обладает незначительным воздействием на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
После интраназального применения препарат всасывается относительно медленно и неполностью; максимальная концентрация десмопрессина в плазме крови достигается в промежутке от 0,5 ч до 4 ч.
После интраназального применения в дозе 20 мкг (18,7 наномоль) концентрация десмопрессина в плазме крови составляет 19,6-85,8 пико-моль/л в течение 12 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем отщепления дисульфидных мостиков трансгидрогеназой. Биотрансформация десмопрессина более медленная, чем вазопрессина.
Выведение
Период полувыведения составляет 0,4 — 4 ч, в среднем 80 — 140 мин.
ПОКАЗАНИЯ
В детской практике препарат получил широкое распространение при лечении первичного ночного энуреза. После установления диагноза проводится индивидуальный подбор дозы препарата.
Начальная доза: 2 капли, если площадь поверхности тела менее 1 кв. м (чаще это дети дошкольного возраста); 3 капли, если площадь поверхности тела больше 1 кв. м.
Препарат закапывается в нос на носовую перегородку, с равномерным распределением капель между носовыми ходами.
Закапывание производится перед сном, 1 раз в сутки. Перед закапыванием необходимо опорожнить мочевой пузырь и не принимать после этого жидкости. В течение всего дня — свободный питьевой режим. Начальная доза дается в течение одной недели. Если отмечается эффект при этой дозе, то лечение продолжают в течение 4 недель.
Если эффект при начальной дозе отсутствует (сохраняется хотя бы одна «влажная» ночь в неделю), то дозу увеличивают на одну каплю каждую последующую неделю, подбирая дозу до полного исчезновения «влажных» ночей.
Максимальная доза для детей с площадью поверхности тела менее 1 кв. м составляет 6 капель, с площадью поверхности более 1 кв. м — 8 капель. Если при максимальной дозе эффект от лечения отсутствует в течение 4 недель, то лечение следует прекратить.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА АДИУРЕТИН-СД
Нежелательные действия отмечаются редко, они безвредны и быстро исчезают после снижения дозы препарата. К нежелательным действиям относятся:
Единственным серьезным нежелательным действием при лечении десмопрессином может быть задержка воды, вплоть до отравления водой с психической и неврологической симптоматикой (при большой передозировке препарата).
В НИИ педиатрии и детской хирургии МЗ РФ испытано влияние Адиуретина-СД на синдром нейрогенной дисфункции мочевого пузыря. Параллельно с исчезновением признаков энуреза исчезают и клинические признаки нейрогенной дисфункции, выявляемые при инструментальном исследовании состояния мочевого пузыря.
Многочисленные исследования за рубежом и опыт отечественных специалистов позволяют считать Адиуретин-СД эффективным и безопасным препаратом в лечении пациентов с первичным ночным энурезом.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
НПВС.
Фармако-терапевтическая группа
НПВП.
Состав
Активное вещество — десмопрессин. 1-Дезамино-8-D-аргининвазопрессин.
Раствор (1 мл — 0.1 мг) 5 мл в ампулах.
Показания к применению
Диагностика и лечение diabetes insipidus cranialis, лечение
временной полиурии и полидипсии после операции в области гипофиза, вспомогательное
лечение при ночном недержании мочи; в качестве диагностического средства для
определения концентрационной способности почек.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к препарату, анурия, задержка
жидкости различной этиологии, гипоосмоляриость плазмы, сердечная недостаточность.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
При терапии высокими дозами возможны преходящие сильные
головные боли и тошнота, спорадически наблюдается ринит, отек слизистой оболочки
носа, умеренное повышение АД, абдоминальные колики, менструальные боли. При
передозировке наблюдается гипоосмолярность плазмы, вплоть до водной интоксикации.
Дозировка, как принимать Адиуретин-СД
Препарат вводится в нос, т.к. он разлагается под действием
ферментов ЖКТ, при необходимости возможно подъязычное введение. Закапывают в
среднем по 1 -4 капли в нос через каждые 12 часов (иногда через 8 часов). При
ночном недержании мочи вводят по 1 капле перед сном. При определении концентрационной способности почек назначают детям по 1 капле,
а взрослым — по 2 капли. Препарат вводят в нос в положении лежа или в сидячем
положении при закинутой назад голове, причем количество капель регулируется
осторожным нажимом капельницы, входящей в состав затвора флакона.
Дополнительные указания при приеме Адиуретин-СД
Антидиуретическое действие десмопрессина усиливается
хлорпропамидом и индометацином; ослабляется глибуридом и карбамазепином. Препарат
может потенцировать гипертензивное действие других средств.
При лечении Адебитом следует регулярно контролировать
картину крови, функцию почек и печени, в связи с опасностью возникновения молочнокислого
ацидоза. В случае жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта, сонливости, учащенного
дыхания без его углубления следует немедленно обращаться к врачу. Необходимо
строгое соблюдение диеты. Во время применения Адебита употребление спиртных
напитков запрещается, так как в некоторых случаях может наблюдаться непереносимость
алкоголя. У больных, страдающих непереносимостью лактозы, может вызывать жалобы
состороны желудочно-кишечного тракта из-за содержания лактозы в таблетках.
Передозировка
Симптомы отравления: Клиническая картина
интоксикации празозином выражается тахикардией, падением артериального давления
вплоть до шокового состояния, нарушениями сердечного ритма, стенокардией, сужением
зрачков, олигурией вплоть до наступления анурии.
Лечение отравлений: При гипотонии или развитии шока больным внутривенно вливают
норадреналин. Дозу определяют в зависимости от достигнутого терапевтического
эффекта. Применение адреналина в этих случаях противопоказано, так как при существующей
блокаде альфа-адренорецепторов на основе стимуляции бета-адренорецепторов происходит
еще большее расширение периферических сосудов и падение кровяного давления (извращение действия).
Прочие указания. При первом применении Адверзутена нельзя одновременно
назначать диуретические средства и бета-адреноблокаторы. В редких случаях в
связи с повышенной чувствительностью больных к празозину после приема первой
дозы у них внезапно может наступить сосудистый коллапс (феномен первой дозы).
Эта реакция часто длится только короткое время, не зависит от стадии гипертонической
болезни и при продолжении лечения еще раз больше не возникает. Наступление этой
реакции можно предупреждать назначением АдверзутенА 1 в первой дозе, составляющей
0,5 мг (1/2 таблетки).
Кроме того, в начале лечения больные не должны быстро менять положение тела
или делать редкие движения, которые бы сопровождались головокружением или приступом
слабости.
Больным с сердечной недостаточностью, подверженным интенсивному лечению диуретическими
или сосудорасширяющими средствами, при дополнительном назначении АдверзутенА
1 из-за возможного резкого снижения сердечного выброса и артериального давления
осторожно подбирают индивидуальную дозу под строгим наблюдением врача. При лечении
сердечной недостаточности у отдельных больных спустя некоторое время может отмечаться
ослабление действия препарата, что связано с увеличением массы тела вследствие
скопления жидкости в тканях.
В этих случаях эффективность Адверзутена можно поддерживать на необходимом
уровне повышением дозы его, коррекцией дозы диуретического средства или назначением
антагонистов альдостерона. Кроме того, терапию можно на короткое время прервать,
и эффективность препарата затем снова восстановить осторожным повышением дозы.
При лечении болезни РЕЙНО вплоть до установления поддерживающей дозы необходимо
регулярно контролировать кровяное давление. Несмотря на то, что в экспериментальных
опытах на животных празозин не обнаруживал тератогенных влияний, все равно из-за
небогатого опыта, накопленного в этой области у людей, следует избегать применения
его в период беременности. В небольших количествах празозин переходит в материнское
молоко. Еще нет данных о возможных влияниях празозина на грудного ребенка, поэтому
в период лактации его применять не рекомендуется.
Как хранить препарат
5 лет. После истечения срока годности
это лекарственное средство больше не применяют. Адверзутен 1 сохраняют при обычных
условиях. Адверзутен 5 сохраняют при обычных условиях.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Информация для врачей о препарате Адиуретин-СД
Фармакодинамика
Синтетический аналог вазопрессина с усиленным
антидиуретическим действием. Также оказывает влияние на свертывание крови: активизирует
фактор VIII и способствует повышению уровня плазминового активатора плазмы,
однако фибринолитические свойства значительно не проявляются.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Взаимодействие с другими веществами
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
Показания к применению
Назначают при несахарном диабете (заболевании, вызванном отсутствием или снижением секреции антидиуретического /уменьшающего мочеотделение/ гормона), энурезе (ночном недержании мочи).
Способ применения
Закапывают в полость носа по 1-4 капли через каждые 8-12 часов. При ночном недержании мочи — по 1 капле перед сном.
Побочные действия
Не определено.
Противопоказания
Не выявлены.
Форма выпуска
0,01% раствор (1 мл = 0,1 мг) во флаконах по 5 мл с пробками-капельницами.
Условия хранения
Список Б. В прохладном, защищенном от света месте.
Состав
1-Дезамино-8-D-аргининвазопрессин.
Синтетический аналог вазопрессина.
Обладает свойствами вазопрессина.
Фармакологическая группа
Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
Гормоны гипофиза и их синтетические аналоги
Гормоны задней доли гипофиза
Действующее вещество: Десмопрессин