1 таблетка содержит:
активное вещество: миртазапина 30,0 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный кремний диоксид, магний стеарат, опадрий бежевый 02F27122, вода очищенная.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты.
Фармакологические свойства
Антидепрессант четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Антагонист пресинаптических α2-адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ2 и 5-НТ3-рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S (+) энантиомер блокирует α2-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, a R (-) энантиомер блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы.
Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов. Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря массы тела, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения. Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Антидепрессивный эффект препарата обычно развивается через 1-2 недели лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь миртазапин быстро всасывается. C-max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч. Биодоступность составляет около 50%. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Распределение. Связывание с белками плазмы составляет около 85%. Css в плазме крови достигается через 3-4 дня и в дальнейшем не меняется.
Метаболизм
Миртазапин активно метаболизируется. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. В образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина участвуют изоферменты CYP2D6 и CYP1A2, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Диметил-миртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению.
Выведение
Средний T1/2 составляет от 20 ч до 40 ч (редко до 65 ч). Выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Фармакокинетика в особых клинических случаях. Более короткий T1/2 наблюдается у молодых людей. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.
Показания
Депрессивные состояния, в т.ч.:
- ангедония;
- психомоторная заторможенность;
- бессонница;
- раннее пробуждение;
- снижение массы тела;
- потеря интереса к жизни;
- суицидальные мысли;
- лабильность настроения.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, предпочтительно 1 раз/сут вечером перед сном. Возможно применение 2 раза/сут утром и вечером перед сном.
Взрослым: эффективная суточная доза обычно составляет от 15 мг до 45 мг; начальная доза — 15 мг или 30 мг. Более высокую дозу следует принимать на ночь. Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов в течение 4-6 месяцев. После этого препарат можно постепенно отменять. Терапевтическое действие обычно проявляется после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной. В случае отсутствия терапевтического ответа еще через 2-4 недели лечение следует прекратить.
Для пациентов пожилого возраста рекомендована доза та же, что и для взрослых. У данной категории пациентов для достижения удовлетворительного и безопасного ответа на лечение увеличение дозы следует проводить под непосредственным наблюдением врача.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью возможно замедление выведения миртазапина из организма. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует запивать жидкостью и проглатывать не разжевывая. Таблетку для рассасывания следует положить на язык и рассасывать до полного ее распада. Таблетки для рассасывания быстро разрушаются на языке, для их приема не требуется жидкость. До приема препарата и во время его рассасывания не следует пытаться разрушить таблетку (разжевывать, ломать и т.д.).
Побочные действия
У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты с частотой:
- часто (>1/100);
- иногда (>1/1000, но < 1/100);
- редко (>1/10000, но <1/1000);
- очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость (которая может привести к нарушению концентрации внимания), чаще встречается в первые дни недели лечения (следует иметь в виду, что снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может отрицательно сказаться на эффективности антидепрессанта); редко — ажитация, спутанность сознания, бессонница, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), тревога, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, синдром «беспокойных ног», парестезия, чувство усталости, мания, галлюцинации, кошмарные сновидения/яркие сны; очень редко — серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна — суицидальные мысли и риск суицида.
Со стороны системы кроветворения: редко — угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения).
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота; редко — диарея, сухость во рту, рвота, запор, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны половой системы: дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита и увеличение массы тела, отечный синдром; редко жажда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко ортостатическая гипотензия, снижение АД.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в спине, артралгия, миалгия.
Прочие: редко — крапивница, синдром отмены.
Противопоказания
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
- беременность (безопасность и эффективность не установлены);
- период лактации (безопасность и эффективность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью, под контролем врача и с коррекцией режима дозирования, следует применять препарат у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Адеп в редких случаях возможно развитие судорожных состояний), с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическими нарушениями в анамнезе), с артериальной гипотензией и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией), маниями, гипоманиями, у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы), острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением, с сахарным диабетом.
Передозировка
Клиническая безопасность Адепа при передозировке не исследовалась. Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом.
Симптомы: угнетение ЦНС, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабой артериальной гипер- или гипотензией. Однако, существует вероятность более тяжелых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к летальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, особенно при смешанной передозировке.
Лечение: рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля в случае недавнего приема препарата.
Меры предосторожности и особенности применения
При совместном применении с другими препаратами следует иметь в виду, что ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; возможно усиление параноидальных идей; депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу. Депрессия может сопровождаться повышенной частотой возникновения суицидальных мыслей и попыток суицида. Этот риск сохраняется до момента возникновения ремиссии заболевания. Поскольку улучшение состояния может не наступить в первые недели лечения, за пациентом следует установить тщательный контроль до улучшения его состояния.
Клинический опыт показывает, что риск попыток суицида может повышаться на ранних стадиях выздоровления. У пациентов со случаями суицидальных попыток в истории болезни или пациентов, у которых наблюдается повышенная степень возникновения суицидальных мыслей до начала лечения, существует повышенный риск возникновения попыток суицида, за такими больными необходим тщательный контроль. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований препаратов группы антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими отклонениями показал повышенный риск возникновения случаев суицида при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у группы лиц младше 25 лет. Необходимо наблюдение за пациентами, в частности, за теми, которые относятся к группе риска, в особенности на ранней стадии терапии и во время изменения дозы препарата.
Пациенты (и люди, осуществляющие уход за пациентами) должны предупреждаться о необходимости наблюдения за клиническими признаками ухудшения психического состояния, за возникновением суицидальных попыток или мыслей и за появлением необычных изменений в поведении. При появлении данных симптомов следует немедленно проконсультироваться с лечащим врачом. С учетом риска суицида, больному следует давать только ограниченное количество таблеток. Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может стать причиной тошноты, головной боли и недомогания, тревоги и беспокойства. Пациенты пожилого возраста обычно более чувствительны к лекарственным препаратам, особенно в отношении развития побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Адеп не отмечалось, что у данной категории пациентов побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но могут быть более выраженными. При появлении признаков желтухи лечение следует прервать. Угнетение функции костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении Адепа; появляется чаще после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. В случае повышения температуры тела, появления болей в горле, стоматита, и других признаков гриппоподобного синдрома следует прекратить лечение и сделать анализ крови.
Следует предупредить пациента о необходимости сообщать врачу о развитии таких симптомов. Опыт пострегистрационного применения показал, что серотониновый синдром возникает очень редко у пациентов, получающих лечение только препаратом Адеп. С осторожностью следует назначать препарат одновременно с бензодиазепинами. Пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не следует назначать миртазапин. Пациентам рекомендуется избегать приема алкоголя при лечении препаратом. Применение при нарушении функции почек С осторожностью, под контролем врача и с коррекцией режима дозирования следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью. Применение при нарушении функции печени. С осторожностью, под контролем врача и с коррекцией режима дозирования следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Беременность и период лактации
Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, поэтому назначение противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции. Применение препарата Адеп в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о выведении миртазапина с грудным молоком у человека.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Адеп при лечении у детей и подростков в возрасте до 18 лет с большим депрессивным расстройством в плацебо-контролируемых испытаниях не были установлены. Безопасность и эффективность в этой популяции невозможно экстраполировать на основании данных, полученных у взрослых. Следовательно, препарат Адеп не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами
Фармакокинетическое взаимодействие
Миртазапин интенсивно метаболизируется при участии изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени — при участии CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина в равновесном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом увеличивает Cmax в плазме и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50% соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами CYP3A4, ингибиторами ВИЧ-протеазы, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном. Карбамазепин и фенитоин, индукторы CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в 2 раза, что приводило к 45-60% снижению концентрации миртазапина в плазме крови. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печеночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином может потребоваться увеличение дозы миртазапина. При прекращении лечения подобным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина. При одновременном применении с циметидином возможно увеличение биодоступности миртазапина более чем на 50%. При данной комбинации в начале лечения может потребоваться уменьшение дозы миртазапина, при отмене циметидина увеличение дозы миртазапина. В исследованиях in vivo по лекарственному взаимодействию миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат CYP2D6), карбамазепина и фенитоина (субстрат CYP3A4), амитриптилина и циметидина. Не наблюдалось клинически значимых эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.
Фармакодинамическое взаимодействие
Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибитором МАО. Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином. Миртазапин может усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС. Поэтому пациентов следует предупреждать о необходимости избегать употребления алкоголя . В случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у пациентов, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином. Если считается, что такая комбинация необходима, то следует осторожно корректировать дозу и непосредственно контролировать признаки начала усиления серотонинергического действия. Миртазапин в дозе 30 мг 1 раз/сут вызывал небольшое, но статистически значимое повышение MHO у пациентов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключить более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.
Форма выпуска, упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 30 мг №30. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Условия отпуска
По рецепту.
Адемта: инструкция по применению
Цены в аптеках Алматы
Адемта, таблетки, 400 мг ×20
покрытые оболочкой, Уорлд медисин, Сша • По рецепту
Аналоги
Гепамак, таблетки ×20
Маклеодз фармасьютикалз, Индия • Без рецепта
Гепамак, таблетки ×60
Маклеодз фармасьютикалз, Индия • Без рецепта
Гептрал, таблетки, 400 мг ×20
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия • Без рецепта
Гептрал, таблетки, 500 мг ×20
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия • По рецепту
Адекта (Adecta) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Адекта
💊 Состав препарата Адекта
✅ Применение препарата Адекта
📅 Условия хранения Адекта
⏳ Срок годности Адекта
Описание биологически активной добавки
Адекта
(Adecta)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2017.07.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Сегмента Фарм ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| БАД | Адекта |
Таблетки жевательные: 30 шт. рег. №: RU.77.99.11.003.Е.013460.08.12 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Адекта
Таблетки жевательные
Вспомогательные вещества: декстраты, фруктоза, кукурузный мальтодекстрин, диоксид кремния, ароматизатор ваниль, стеариновая кислота, глицирризиновая кислота, ароматизатор лимон, магния стеарат.
Свойства
Витаминно-минеральный комплекс (биологически активная добавка к пище). Адекта является дополнительным источником жирорастворимых, водорастворимых витаминов, цинка и источником глицирризиновой кислоты, особенно, в случае недостаточного поступления и/или избыточной потери жирорастворимых витаминов.
Все витамины подразделяются на два класса в зависимости от их растворимости. Жирорастворимые (липофильные) – для их успешного всасывания необходимо достаточное количество жира в организме. К ним относятся витамины A, D, E и K. Водорастворимые (гидрофильные) – легко растворимы в воде, вследствие чего быстро выводятся из организма. В эту группу входят все витамины группы B (В1, В2, В6, В12, В9 (фолиевая кислота), В5 (пантотеновая кислота), витамин РР), витамин С и биотин.
В процессе снижения весаорганизм вместе с лишними килограммами теряет не только водорастворимые витамины и минералы из-за ограниченного и несбалансированного рациона питания, но и важнейшие жирорастворимые витамины в связи с потерей жиров.
Низкожировая диета и лекарственные средства, способствующие выведению жира и жирных кислот из организма (например, препараты, содержащие орлистат), могут привести к снижению всасываемости жирорастворимых витаминов.
Для обеспечения адекватного поступления витаминов в организм, рекомендуется принимать витаминно-минеральные комплексы, содержащие в своем составе необходимые количества жирорастворимых и водорастворимых витаминов и минералов.
БАД к пище Адекта рекомендована к применению в качестве дополнительного источника витаминов и цинка. Способствует улучшению состояния кожи, волос и ногтей. Особенно рекомендован при дефиците жирорастворимых витаминов: на фоне приема лекарственных средств, способствующих выведению жира и жирных кислот из организма (например, препаратов, содержащих орлистат), для обеспечения адекватного поступления витаминов в организм; при соблюдении диеты с пониженным содержанием жиров для восполнения потребности организма в жирорастворимых витаминах; при синдроме мальабсорбции (нарушение всасывания в кишечнике).
Витаминно-минеральный комплекс Адекта сбалансирован – действие одного компонента дополняется и усиливается действием другого. Каждый компонент оказывает определенный, четко выраженный эффект на организм.
Область применения
продукта Адекта
- в качестве биологически активной добавке к пище – дополнительного источника витаминов А, группы В (В1, B2, B6, В12, РР, фолиевая кислота) С, Д, Е, К, биотина, бета-каротина, пантотеновой кислоты, цинка и источника глицирризиновой кислоты.
Рекомендации по применению
Взрослым и детям старше 14 лет применять по 1 таблетке 1 раз в сутки во время еды. При необходимости прием можно повторить. Таблетку необходимо разжевать или тщательно измельчить перед применением. Детям принимать по согласованию с врачом-педиатром.
Не является лекарством.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
- беременность, кормление грудью;
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период лактации
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Особые указания
Лекарственные средства, способствующие выведению жира и жирных кислот из организма (например, препараты, содержащие орлистат), могут снижать усвоение жирорастворимых витаминов, поэтому БАД к пище Адекта следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата, способствующего выведению жира, или перед сном.
Людям, принимающим антикоагулянты, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема витаминно-минерального комплекса Адекта, так как витамин К оказывает влияние на их действие.
При наличии пернициозной анемии следует проконсультироваться с врачом, так как применение фолиевой кислоты в суточной дозировке 0.1 мг может привести к маскированию симптомов данного заболевания.
Возможны аллергические реакции на компоненты продукта.
Не принимать одновременно с другими витаминными комплексами.
Не превышать рекомендованные к применению дозы.
Условия реализации
Реализация населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Условия хранения продукта Адекта
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Не использовать продукт при поврежденной упаковке. Дата выпуска указана на картонной упаковке. Не использовать продукт после окончания срока годности.
Срок годности продукта Адекта
СЕГМЕНТА ФАРМ ООО
(Россия)
|
ООО «Сегмента Фарм» 630132, г. Новосибирск, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты с частотой:
- часто (>1/100);
- иногда (>1/1000, но < 1/100);
- редко (>1/10000, но <1/1000);
- очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость (которая может привести к нарушению концентрации внимания), чаще встречается в первые дни недели лечения (следует иметь в виду, что снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может отрицательно сказаться на эффективности антидепрессанта); редко — ажитация, спутанность сознания, бессонница, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), тревога, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, синдром «беспокойных ног», парестезия, чувство усталости, мания, галлюцинации, кошмарные сновидения/яркие сны; очень редко — серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна — суицидальные мысли и риск суицида.
Со стороны системы кроветворения: редко — угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения).
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота; редко — диарея, сухость во рту, рвота, запор, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — отек слизистой оболочки полости рта.
Со стороны половой системы: дисменорея.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Со стороны обмена веществ: часто — повышение аппетита и увеличение массы тела, отечный синдром; редко жажда.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко ортостатическая гипотензия, снижение АД.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — боль в спине, артралгия, миалгия.
Прочие: редко — крапивница, синдром отмены.
Инструкция по применению
Состав: таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит
Активное вещество: адеметионин (в форме адеметионина 1‚4-бутандисульфоната) 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: железа оксид желтый (E1 72), железа оксид красный (E1 72), эудрагит L-100-55, макрогол 6000, полисорбат 80, симетикон, натрия гидроксид, тальк.
Описание
Овальные двояковыпукпые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-розового цвета.
Адемта относится к группе гепатопротекторов, обладает таюке антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-Lметионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, ссдержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин выполняет ключевую роль в метаболических
процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров,
нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические
реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).
Адемта повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник
полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина
в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом
варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита.
Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этою, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени
от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза
адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня
прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Доказана эффективность при гепатолатиях, обусловленных различными гепатотоксическими
препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью
прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Биодоступность при приеме внутрь составляет 5%, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (Сmax) адеметионина в плазме являются дозазависимыми и оставляют 0,5-1 мл/л через 3-5 часов после Однократного приема внутрь в дозах от 400 мг
до
1000 мг. Сmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.
Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина,
который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.
Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл. Период полувыведения (T1/2) — 1 ,5 часа. Выводится
почками.
Показания
-жировая дистрофия печени;
-хронический гепатит;
-токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, лротивотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
-хронический бескаменный холецистит;
-холангит;
-циррозпечени;
-энцефалопатия вторичного генеза, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
Внутрипеченочный холестаз у беременных.
Депрессия.
В составе комплексной терапии остеоартритов.
Способ применения
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, принимают внутрь, целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. Таблетки следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет,
отличный от описанного в инструкции. препарат использовать не рекомендуется.
Рекомендуемая суточная доза составляет 2-4 таблетки (от 800 мг до 1600 мг в сутки).
Длительность терапии определяется врачом.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Клинический опыт применения не выявил каких-либо различий в его эффективности у пожилых пациентов и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии
или одновременной терапии с другими лекарственными средствами. дозу препарата пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью. начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз (1 -2 таблетки в сутки).
Пациенты с почечной недостаточностью
Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении у таких пациентов.
Пациенты с печеночной недостапючностью
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
10 таблеток в блистере.
2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Через аптечную сеть и специализированные магазины. отделы торговой сети.
Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.